FDA授予百时美施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定

　　百时美施贵宝（BMS）和艾伯维（AbbVie）5月19日宣布，FDA已授予实验性单抗药物elotuzumab突破性疗法认定。elotuzumab是一种全人源化单克隆抗体，目前正调查联合来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受1种或多种疗法的多发性骨髓瘤患者的治疗。

　　突破性疗法认定的授予，是基于一项随机、开发标签II期研究中的发现。该研究评估了2种剂量elotuzumab联合来那度胺和低剂量地塞米松，用于经治多发性骨髓瘤患者的治疗。

　　elotuzumab是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7（SLAMF7，也称为CS1），这是一种糖蛋白，表达于骨髓瘤和自然杀伤（NK）细胞，但在正常组织中未检测到。

　　目前，百时美和艾伯维正在调查elotuzumab作为单药疗法用于冒烟型骨髓瘤(smoldering myeloma)的治疗，同时也正在调查elotuzumab联合其他药物用于复发或难治性多发性骨髓瘤的一线治疗。