HbA1c检测影响血糖监控是否适用于临床？

上世纪九十年代的中晚期，糖尿病控制及并发症试验（DCCT）和英国大规模的2型糖尿病控制与并发症关系研究（UKPDS）的研究结果显示，强化的血糖控制能显著降低长期糖尿病并发症的危险和进展。这些结果强调了HbA1c在糖尿病患者中血糖控制监测的作用，并为其作为特异的糖尿病治疗目标的运用搭建了舞台。从那时起，大多数临床糖尿病组织都将HbA1c纳入糖尿病的治疗目标。因为HbA1c极小的差异就能造成并发症患病率很大的差异，因此统一不同实验室不同的检测方法以提高HbA1c结果的准确性和精确性就尤为重要。在过去的15-20年间，虽然国家糖化血红蛋白标化项目（NGSP）联合制造商已改善了HbA1c的检测方法，但是仍有必要提高目前现有HbA1c检测方法的准确性和精确性。为了提高检测准确度，国际临床化学和实验药物联盟（IFCC）提供了明确的HbA1c检测的参考方法以利于真实数值的可追述性。NGSP和IFCC网络的 HbA1c检测结果间存在紧密的相关性。但是，NGSP和IFCC所报告的具体数据单位是不同的，因此实验室应该报告哪种数据形式仍存在争议。在2007年和2010年，共识建议在全球范围内HbA1c的检测需报告两种数据形式（NGSP：HbA1c以%为单位以及IFCC以mmol/mol Hb）。重要的是，NGSP和IFCC实验室网络数据之间的相关性已通过主方程确立：NGSP%＝（0.0915×IFCC ［mmol/mol］＋2.15）3。这两个项目具有互补性的研究目的，IFCC研究为实验室固定其检测方法提供了第二种参考资料，NGSP则证实了临床检测可接受的范围。很多国家均已建议报告两种单位的HbA1c结果，但是根据美国糖尿病协会（ADA）的建议，美国仍继续采用NGSP建议的以%为单位的HbA1c值。

不管采用何种单位报告HbA1c的水平，精确、准确地测定HbA1c水平是医护人员鉴别血糖控制是否良好的重要保证。最近，HbA1c被推荐用于糖尿病的诊断，这就更强调了HbA1c最佳检测性能的重要性。

目前HbA1c的检测性能

为了改善HbA1c的检测方法，NGSP和美国病理学家学会（CAP）正逐步实施更为严格的实验室性能及检测方法的认证。在过去的十年中，HbA1c的检测性能得到了很大的提高，目前总体的变异系数（CV，不同的方法以及不同的实验室）约为4%。过去十年中，正常范围内的HbA1c检测的CV从7%下降至4%。某些检测方法在不同实验室间的CV<2%。图1显示的是与CAP检测范围相比，2010年调查中不同的检测方法结果的均数±2个标准差。如图所示，一些检测方法明显优于另一些，但是95%的实验室报告的结果都在NGSP目标值8%以内（CAP的认可范围）。为了进一步督促制造商和实验室提高检测的精度和准度，2010年CAP将认可范围严格控制在±7%。