Mylan与Revance联手研发肉毒素仿制药

　　近日，Mylan和Revance药业公布了联合开发艾尔建旗下神经调节剂BOTOX（保妥适）生物仿制药的合作计划。

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　　两家公司已经宣布了一项拟定的关于保妥适生物仿制药开发和营销的全球协作以及许可协议。根据该协议的内容显示，两家公司将联合开发，并力争使得该药物最终获得在美国、欧洲和其他地区市场的监管批准。

　　该交易包括Mylan向Revance支付2500万美元的预付款，并承诺在实现某些临床、监管和销售目标以及相关市场的销售许可支付额外的里程碑付款。

　　对于与Mylan合作的达成，Revance总裁兼首席执行官Dan Browne表示，“神经调节剂在全球的销售额预计可达到为40亿美元，预计业绩将稳步增长，到2024年将超过70亿美元。从策略上看，与Mylan的这种合作关系使Revance能够继续专注于开发和推出属于自己的高级长效RT002神经调节剂，同时获得肉毒杆菌短效生物仿制药未来可能的里程碑付款和销售版税。”

　　Mylan公司总裁Rajiv Malik补充说：“这将是Mylan的重大机遇，因为我们将可能将这种独特的药物添加到现有的产品管线中。

　　保妥适是艾尔健公司的旗舰产品，去年的销售额超过30亿美元。该药物在1989年获得美国食品和药品监督管理局的认可，用作眼科斜视治疗剂，治疗脸部痉挛、肌肉僵直等神经根疾病。2013年获得FDA批准的一个新用途：用于暂时性改善眼睛两侧附近的皱纹，即“鱼尾纹”。

　　该药物的主成分为高度纯化的A型肉毒杆菌毒素，是一种神经传导阻断剂，用以治疗过度活跃的肌肉。作为整形美容材料，主要用于除皱与瘦脸，也是一种天然、纯化的蛋白质，可让皱纹的肌肉放松，可使动态性的皱纹消失。BOTOX瘦脸针，指的就是肉毒素注射。与用于除皱的肉毒素相比，其两者的区别往往在于剂量的不同。

　　自上市以来，保妥适一直是全球处方量第一的面部医学美容产品。保妥适注射除皱术治疗后的脸部肌肉可保持平滑且不会形成皱纹，因此不会影响正常的脸部表情，在全球范围内应用广泛。