Opdivo单药治疗5年生存率26％，疗效显著优于依维莫司！

　　百时美施贵宝（BMS）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗晚期肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实，与依维莫司（everolimus）相比，Opdivo治疗延长了总生存期（OS）、提高了客观缓解率（ORR）。

　　CheckMate-025是一项开放标签、随机III期研究，在803例先前接受过抗血管生成药物治疗的晚期或转移性RCC患者中开展。研究中，患者接受Opdivo（n=406）每2周一次3mg/kg静脉滴注，或接受依维莫司（n=397）每日口服一次10mg，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、生活质量（QoL）和安全性。

　　会上公布的数据显示：最短随访64个月，接受Opdivo治疗的患者继续显示出OS受益，有26%的患者依然存活，而接受依维莫司治疗的患者为18%。此外，在接受Opdivo治疗的患者中，经历客观缓解的比例为23%，而接受依维莫司治疗的患者中为4%。接受Opdivo治疗的患者中，中位缓解持续时间（mDOR）也显示继续比接受依维莫司治疗的患者更长（18.2个月 vs 14个月）。总体安全性与先前报道的CheckMate-025分析结果一致。长期随访期间，没有出现新的安全信号或与药物相关的死亡。在至少5年的随访中，治疗相关不良事件（AE）的发生率和类型与初步分析一致。Opdivo组有21%的患者出现治疗相关的3/4级AE，依维莫司组为37%。

　　该研究的首席调查员、斯隆凯特灵癌症中心肾癌科主任Robert J. Motzer医学博士表示：“CheckMate-025研究的5年生存率，以及试验中观察到的持续应答率，突出了Opdivo单药疗法对先前接受过治疗的晚期肾细胞癌患者的长期生存和疗效潜力。这些数据代表了PD-1免疫检查点抑制剂在这种情况下的最长随访时间，并强调了Opdivo可以为接受过抗血管生成药物治疗的晚期肾细胞癌患者提供潜在的更高生存率。”

　　百时美施贵宝泌尿生殖系统开发负责人Brian Lamon博士表示：“最新的CheckMate-025结果支持为什么Opdivo单药疗法成为全世界先前治疗过的肾细胞癌患者的一种标准疗法，并提供了更多的证据，证明Opdivo治疗有可能帮助患者延长生命。这项研究代表了我们在提高所有患者生存率方面取得的令人振奋的进展。”

　　肾细胞癌（RCC）是成年人最常见的一种肾癌类型，每年在全世界造成超过14万人死亡。RCC在男性中的发病率是女性中的2倍，在北美洲和欧洲的发病率最高。在全球范围内，被诊断为转移性或晚期肾癌的患者，5年生存率为12.1%。

　　Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。截止目前，Opdivo已获批多种癌症适应症。