POCT介绍之微流控技术与免疫层析

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前言：POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器，更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备，是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。作为技术驱动型产物，目前，POCT产品正向着自动化、信息化、智能化技术平台发展。那么POCT方法具体有哪些呢？稍后的一些章节将带着大家来具体了解下POCT的发展历程及相关产业的介绍。

十、微流控技术的行业现状

1. 市场容量：

根据Yole电子产业消息预测，基于微流控的设备在2017年市场达到25亿美元，预计2022年达到58亿美元，年复合增长率为18%。market&market预测，2017年微流控相关市场价值为80.28亿美元，预计在预测近期内将以22.6％的复合增长率增长，到2023年将达到279.1亿美元。

2. 国外情况：

微流控产品上市后促使企业股价、业绩飞越式增长。如Cephied的微流控产品GeneXepert上市后，公司收入翻7倍，股价最高翻6倍；TearLab检测干眼症的产品TearLab Osmolarity System上市后收入翻8倍，股价最高翻 10倍。

市场良性循环，大型诊断公司正在竞相收购。他们通常在庞大的产品组合中提出一些成功的微流控解决方案。包括雅培Abbott、艾利尔Alere、生物梅里埃bioMérieux和罗氏Roche 在微流体解决方案的驱动下至少在一个细分市场见证了增长。在众多开发微流体产品的公司中，最有前途的产品往往会被大型诊断公司收购：IQuum和BioFire，Cepheid和Nanosphere，这些公司都被更大的企业收购。同时，GenePOC收到了来自Debiopharm的大量投资。

在这个有吸引力的环境背景下，自2015年以来，微流体行业中已经产生了近250亿美元的并购交易。这形成了一个良性循环：最有前途、最成功的创业公司被收购或自己成长为大公司，投资者渴望利用微流控技术和专有技术，而将资金投入到越来越多新崛起的公司中。

3. 国内情况：

微流控产品商业化仍有差距，但逐渐崭露头角。

中国近年来微流控相关ZL数仅次于美国。但真正商业化的产品屈指可数。目前，国内微流控企业主要集中在北上深及其周边地区，这是由于其技术的先进性和对产业相关配套的需求决定的。国内器械领域的巨头鲜有布局，但已有收购国外微流控公司进入此行业的动作，同时，有大量的初创企业在微流控领域崭露头角。

4. 国内微流控企业介绍

4.1 博晖创新——HPV分子诊断爆款

北京博晖创新光电技术股份有限公司总部位于中关村生命科学园，于2012年5月上市（股票代码：300318）。“微流控核酸检测系统” GENPLEX平台是博晖创新毕九年之功研制出的产品，4个小时就能拿到检测结果。因HPV检测成为爆款，上市一年时间，博晖创新已经拥有了100家终端医院。

博晖创新微流控芯片控制仪

4.2 华迈兴微——化学发光新锐

华迈兴微作为主要从事医疗即时诊断设备化学发光免疫、分析仪以及配套的心血管疾病标志物试剂卡的研发、生产与销售。核心产品“极光”M2微流控化学发光分析仪集“微流控+磁微粒分离+POCT”三大核心技术于一身，是全球第一台微流控化学发光分析系统。

华迈兴微“极光”M2微流控化学发光分析仪

4.3 美晶医疗——液体活检潜力股

2018年2月9日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司（NanoLite Systems）自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉，该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片ZL技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备，临床数据显示，可实现人体外周血中肿瘤细胞（CTC）的精准捕获。

美晶医疗CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备

4.4 新格元——畅想单细胞综合解决方案

新格元聚焦于当前美国药物开发、科研学术和基因组学行业前沿的海量单细胞多组学分析领域，开发一系列更能满足临床应用的分子诊断产品和自动化设备。新格元的核心单细胞分析技术平台来自于公司创始人之一的美国耶鲁大学樊荣教授。

樊荣教授发明的 IsoCode 技术 2017 年被美国科学家杂志 The Scientist 选为 2017 全球十大医疗技术发明第一名，并同时获得美国 2017 Fierce Innovation Award 。公司另一创始人为原凯杰（德国总部）全球研发副总监方南博士，具有十多年产品开发和管理经验。

4.5 北京虹博基因——引进vivalytic—全球首个全自动通用型分子诊断即时检测（poc testing）平台，作为英国朗道在中国的独家代理商，负责将Vivalytic及相应检测试剂引进中国。

Vivalytic是一台全自动微流控芯片检测分析仪，采用多重PCR和微阵列芯片分析技术，能从单个样品中检测多种分析物，在短时间内一步完成对靶基因的提取、扩增和检测，实现分子全自动、快速检测。

Vivalytic能够很好的满足目前快速检测的需求，用户将患者样本输入Vivalytic盒并将其滑入分析仪，测试自动开始并在短时间后输出分析结果。该系统使用简单直观，几乎无需维护且普遍适用。

4.6 微点生物——立足硅谷，十年研发，成为POCT全球多元领域供应商

微点生物是微流控技术全球引领者和创新者，公司致力于以MEMS(Micro-Electro-Mechanical System，微电子机械)技术为基础的Lab on a Chip系列产品的研发、制造和销售。

4.7 苏州含光微纳科技——含光微纳开启微流控新时代，打通“芯片-试剂-仪器”全产业链

作为中国第一家打通芯片—试剂—仪器全产业链的专业微流控技术服务公司，含光一次性发布了两款高性能试剂-芯片-仪器一体化微流控平台，分别针对免疫诊断和生化诊断，并且面向IVD行业开放OEM和二次开发，极大的降低了微流控行业门槛，让大家用上中国芯，爱上中国造！这必将大大加速IVD行业创新，让更多的人早日用上准确，便捷，快速的微流控产品。

根据网络信息整理得国内引入微流控技术企业概览：

结束语

微流控技术近年来发展迅速，芯片集成的单元部件越来越多，且集成规模也越来越大，同时微流控芯片可以大量平行处理样本，具有通量高、分析速度快、物耗低、污染小的特点，使之为材料学、化学、生命科学、生物医学等领域的基础与应用提供了一个有力的平台。相信不久，微流控产品将会相继进入市场，为人类生命健康发展和生态环境保护起到重要的推动作用。