T／CAV0022023《预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种低温保藏技术指南》

　　预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种低温保藏技术指南》旨在为预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种的低温保存提供科学、规范的技术指导，确保其活性和生物学特性得以维持，从而保障生物制品的质量与安全。该指南详细规定了病原微生物菌（毒）种在不同低温条件下的保藏流程和技术要求，包括冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏和冷冻干燥保藏等方法。它不仅涵盖了保藏的基本要求，还提供了具体的设施设备管理、质量控制措施等内容。通过制定这些技术规范，确保了菌（毒）种在保藏过程中的稳定性和安全性。

　　亮点

　　1.权威性：由包括中国疾病预防控制中心在内的11家权威机构组成的专业团队编写，确保了内容的科学性和可靠性。

　　2.全面覆盖：涵盖了从菌（毒）种筛选到冷冻干燥保藏全过程的技术要求，提供了详尽的操作流程和技术指标。

　　3.实用性强：紧密结合实际需求，提出了多种保护剂的选择与使用方法，以及具体的设施设备要求，便于各相关单位实施。

　　4.严格质量控制：对整个保藏过程中的质量控制措施进行了详细规定，确保菌（毒）种的质量和稳定性。

　　5.国际接轨：参考了ISO 20387等国际标准，在结构与内容上积极对接国际最佳实践，提升了我国在该领域的技术水平。

　　6.促进产业发展：通过提高保藏质量和能力，能够推动国内保藏及疫苗产业的发展，产生良好的经济效益和社会效益。

　　推荐的标准：T/CAV 002—2023 预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种 低温保藏技术指南