药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
邯郸公布2019年食品药品安全抽检情况
12月26日上午，邯郸市政府新闻办公室召开全市2019年食品药品安全抽检情况新闻发布会。市政府食安办主任、市市场监管局局长申陆峰，市政府食安办副主任、市市场监管局副局长程瑞生，分别通报全市2019年“四品一械”（食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械）监督抽检工作情况、抽检结果及2020年食品药
河北推56项药品安全新规－售假者10年内禁经营药品
昨日，记者在(河北)省食药监局举行的新闻发布会上获悉，由该局牵头起草的《河北省药品安全质量保证机制》、《河北省药品安全监测预警机制》、《河北省药品安全社会监督机制》、《河北省药品安全应急处置机制》、《河北省药品安全责任追究机制》五大机制、56项新规目前正式以省政府名义印发公布。 两药店距离
贵州省药品评价中心深耕科普沃土，构建药品安全共治共享格局
在电子信息过载的时代，如何让专业的药品安全知识真正穿透屏障，抵达公众心间？2025年，贵州省药品评价中心交出了一份亮眼的答卷。不再满足于传统的单向灌输，而是以创新为犁，深耕科普沃土，将“安全用药”“科学护肤”“拒绝药物滥用”的种子，通过极具创意的形式，播撒进万千群众尤其是青少年的心田，生动诠释了
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
盐酸哌甲酯缓释片的不良反应
是对已获得的不良事件相关信息做全面评估后得出的与使用该药品有相关性的不良事件。与该药品的相关性不是通过个例来确定。此外，因为不同的临床试验开展条件差异较大，一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接和另外一种药物临床实验中的不良反应发生率进行比较，而且可能反应不出实际临床应用中的不良反应发
WHO欲建埃博拉病毒生物样本库
随着西非埃博拉疫情的逐渐好转，为了更好地利用公共卫生部门收集的数十万患者样本，一项计划正在酝酿。日前，世界卫生组织（WHO）在塞拉利昂首都弗里敦召开会议，讨论建造生物样本库，储存取自确诊和疑似埃博拉患者的血液、精子、尿液和母乳样本以及取自死亡患者的标本等，共计约10万份样本。 WHO理事会顾
WHO基本药物的选择标准是什么？
基本药物的选择要考虑公共卫生的相关状况,安全性和有效性的证据以及相对的成本效益等。具体有以下几方面:①只有经可靠且足够的证据证明在多种情况下使用都安全有效的药物才能被遴选为基本药物。②在同一类药物中选择基本药物,主要考虑药物相对的成本效益。药物间的比较,主要考虑治疗的总成本,而不仅仅是药物的单位成本
WHO：改善营养应成为卫生服务的重点
近日，世界卫生组织（WHO）在名为“基本营养行动：营养贯穿生命全过程”的报告中表示，确保一个人生命每个阶段的最佳营养供给应成为未来卫生服务的重点，如在营养方面进行正确的投入，到2025年有可能拯救370万人的生命。 报告提到，目前全世界在营养改善方面取得了进展，但仍存在重大挑战。据统计数据显示
全球警示，WHO发声！首个X疾病终于揭露……
世卫组织总干事谭德塞曾表示，新冠可能是我们的第一个“X疾病”，此前已有多位科学家建议将新冠视为首个“X疾病”。武汉大学病毒学国家重点实验室主任蓝柯介绍，“X疾病”是指未知的病原体或任何因变异而具备大流行潜力的已知病原体。这类病原体在未来可能出现，并可能引发严重的全球流行病。 据世界卫生组织(W
WHO发布首份全球抗生素耐药报告
世卫组织一份新的报告首次审视了全球的抗菌素耐药情况，包括抗生素耐药性，表明这种严重威胁不再是未来的一种预测，目前正在世界上所有地区发生，有潜力影响每个人，无论其年龄或国籍。当细菌发生变异，使抗生素对需要用这种药物治疗感染的人们不再有效，就称之为抗生素耐药，现在已对公共卫生构成重大威胁
药企须定期撰写药品安全报告－百余种药品最高零售价公布
昨天，卫生部发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，向社会公开征求意见。办法明确指出，药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应监测数据进行定期汇总分析，撰写定期安全性更新报告。 昨天，市发改委公布68种西药、53种中成药和1种麻醉药品的最高零售价格。市民熟悉的头孢氨苄泡腾片(250mg*
卫生部启动安全标准整合－食品药品安全形势严峻
重点解决标准缺失、重复和矛盾问题 食品致病性微生物、农药残留、微生物残留、重金属污染物质的限量标准将作为优先领域 卫生部副部长陈啸宏29日在“2009食品药品安全责任论坛”上透露，卫生部会同有关部门已正式启动食品安全标准的整合工作。 新食品安全标准修订工作的目标是逐步建立与中国
北京将食品药品安全列为今年拟办实事
据中国医药报北京讯，北京市政府正式公布了今年拟办的57件实事，其中涉及食品药品安全等方面的内容。每件实事的具体落实单位及其负责人也一并公布。 涉及食品药品安全方面的实事包括：加大联合打假力度，实施专项整治，依法取缔黑诊所、黑药店，严厉打击危害百姓健康的违法行为，保证首都“就医购药放心”。加
贺州市加强查处力度保障食品药品安全
食品药品安全涉及广大群众的切身利益，也是社会关注的焦点。今年以来，贺州市健全监管体系，加强队伍建设，强化日常监管，不断加强食品药品安全综合整治力度。 根据食品药品监管体制改革后各食品安全监管单位的职能，贺州市制定了《贺州市本级食品安全监管工作协作联动机制》和《贺州市食品药品监督管理局食品药品
青岛农大与企业共建食品药品安全检测中心
日前，青岛农业大学、润德(山东)检测技术有限公司、青岛海都集团有限公司签署合作协议，三方合作在青岛农大建立国内首家符合美国FDA和欧盟EFSA标准的食品药品安全检测中心，负责出口到欧美国家的中国食品的安全检测。 该中心的设立将填补我国在国际食品药品检测高端服务业方面的空白，提高我国政
福建统一危害食品药品安全犯罪司法尺度
今后，福建法院判处危害食品药品安全犯罪有了统一的法律适用尺度。今日上午，福建省高院、检察院、公安厅、食药监局等多个部门联合召开新闻发布会，通报了福建依法惩治危害食品药品安全犯罪有关情况。 据介绍，2010年以来，全省法院审理涉及食品药品安全刑事犯罪案件逐年飙升。其中2010年审结9件、24人
广东：运用大数据开展食品药品安全监管
13日，广东省人民政府官网发布《珠江三角洲国家大数据综合试验区建设实施方案》（以下简称《方案》），为先行先试建设珠江三角洲国家大数据综合试验区，加快推动广东大数据应用和产业发展制定了具体目标和提供了指引。 开发环境治理智能手机应用程序 建设环境大数据分析与决策支持平台，整合全省环境保护相关数
中美两国签署《药品医疗器械安全协议》
12月11日下午，国家食品药品监督管理局与美国卫生和人类服务部在北京钓鱼台国宾馆签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》，该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。 作为世界上最大的发展中国家和发达
六部门联合督查药品安全专项整治
记者2日从国家食品药品监管局获悉，卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局六部局药品安全专项整治联合督查工作正式启动。 根据安排，11月中上旬，六部局联合督查组共6组将分赴山西、浙江、山东、江苏、河南、甘肃、四川、重庆、河北、贵州、辽宁、黑龙
汪洋强调：加快监管改革创新－确保食品药品安全
国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度，完善监管体系，落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的
遵循无菌操作技术原则－保障药品质量和安全
无菌药品的特殊性，决定了其生产过程的高风险性，如何控制质量风险，是无菌药品生产企业必须面对的问题。因此，相关人员在操作技术过程中，需要保持无菌的原则。对于操作人员而言，在进行正式操作前需要注意仪表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要评估环境，看是否清洁、干燥、宽敞。操作前30分钟要通风，停止扫地，减少人群
我国食品药品安全仍处风险高发期
药监局力争在3至5年内全面提高上市药品标准 国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示,受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响,当前,食品药品安全在我国仍处于风险高发期和矛盾凸显期。 审评审批与监督管理存在脱节 邵明立说,经过两年多
毕井泉：遵循监管规律－保证药品安全有效
党中央、国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有2
汾阳市食药监局重拳整治食品药品安全
为切实抓好食品药品安全工作，汾阳市食药监局从2015年12月至2016年3月底，在全市范围内开展食品药品安全“冬季行动”，通过采取集中排查、明察暗访、监督抽验、严查违法行为等措施，严厉打击违法违规行为，严防食品药品安全事故发生。 此次行动重点围绕食品生产加工小作坊、集贸市场和批发市场、餐饮食
山东全力推动食品药品安全治理模式转型
习近平总书记近日针对食品安全的重要讲话，对当前和今后一个时期食品安全工作提出了更新更高的要求。山东省食安办主任、食品药品监管局局长马越男表示，山东将以习总书记讲话精神为指引，以人民为中心，坚持全面从严治党、依规治党的方法举措，全面落实“四个最严”要求，严字当头，推动食品药品安全治理模式转型。
杭州食品药品安全“十三五”规划出台
确保食品药品安全不是一日之功，“十三五”期间杭州将持续推动食品药品监管，全方位确保全市食品药品安全水平、科学监管水平、产业发展水平，要“走在全国同类城市前列”和“全省前列”，要确保人民群众“舌尖上的安全”。在近日公布的《杭州市食品药品安全“十三五”规划》中，杭州提出了五年要实现19个100%的目
国家药监局开展深化部署药品安全专项整治会议
7月15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神，听取药品安全专项整治工作情况汇报，部署推进下一步工作。国家药监局党组书记李利、局长焦红出席会议并讲话，局党组成员、
吃去吃饭要注意那些食品药品安全知识？
1.进饭店（馆）要看的“证”。第一个证件是餐饮服务许可证（或食品卫生许可证），第二个证件是餐饮服务食品安全等级公示牌。目前食品药品监督部门对各餐饮服务单位的食品原料及食品、餐饮具清洗消毒、食品添加剂等内容进行量化分级管理。根据此要求，餐饮服务单位要悬挂食品安全等级公示牌卡通标识：“笑脸”为优秀；“平
宁夏实行食品药品安全党政同责
日前，宁夏回族自治区党委办公厅、政府办公厅印发《关于落实食品药品安全党政同责的意见》（以下简称《意见》），明确食品药品安全主要任务，全面落实食品药品安全责任，力促全区上下形成各司其职、齐抓共管的社会共治格局。 《意见》指出，各级党委要把食品药品安全纳入重要议程和年度重点工作安排，党委常委会每年