药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
北京市全力打好奥运药品安全保卫战
据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 记者近日从北京市药品监管局了解到，为做好2008年北京奥运会药品保障工作，该局对全市“三品一械”(药品、保健食品、化妆品、医疗器械)质量安全的相关领域开展了风险源排查和风险评估，共识别出62个风险、232个风险源和影响因素。目前，对排查发现的风险与风险源，该局已完
深圳、丽水、云浮、中山四市－推动药品安全共治
6月28日，深圳市市场监管局联合浙江省丽水市、广东省云浮市和中山市三地市场监管部门签订“药品上市许可持有人”（MAH）监管合作框架协议。 据介绍，长期以来，我国沿用药品注册与生产许可合一的模式，药品批准文号只颁发给药品生产企业，从而获得MAH资格，药品研发机构或其他人员通常只能将技术成果转让
中国官方专设机构受理食品药品安全投诉举报
中新社北京2月27日电 中国国家食品药品监督管理局投诉举报中心27日在北京成立。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲介绍说，投诉举报中心将承担指导协调全国食品药品监管部门投诉举报工作的任务。 官方当天消息称，目前，中国食品药品投诉举报业务网站www.12331.org.cn已开通
《关于开展药品安全示范县工作指导意见》印发
为有效落实药品安全责任，进一步提高药品安全保障水平，确保人民群众用药安全，国家食品药品监督管理局2010年开展了药品安全示范县的创建试点活动。为使此项工作能够科学、规范地推进，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于开展药品安全示范县工作指导意见》，并于日前印发。 国家食品药
药品安全十三五规划发布：咱们该关注啥
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
打击食品药品安全犯罪重在拓宽线索渠道
检察机关依法办理食品药品安全犯罪案件，是其职责所在。从河南省嵩县检察院查办情况来看，当前，办理此类案件存在以下难点： 行政机关主动移送案件难。目前检察机关查办此类案件的线索大多来源于公安机关与其他行政部门联合开展的执法行动中，还有一部分来自于群众举报，相关行政执法部门进行行政查处后移送司法机
河南专项治理食品药品安全不实报道
河南省委宣传部和省新闻道德委员会近日组织召开专题会议，评议河南省食品药品安全宣传报道。 会上，郑州大学新闻与传播学院、河南省疾控中心、省药学会的专家及省发改委、省食药监局相关负责人围绕具体案例，剖析传统媒体、网站、“两微一端”上出现的食品药品安全领域不实报道的成因、社会危害及治理措施。与会者认
为特殊药品质量加上安全锁－实现特殊监管
"十一五"期间，食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入，为特殊药品质量加上"安全锁"；创新监管手段，实行网络监控，实现特殊药品监管全覆盖；加强日常监管，实施有效监督，让特殊药品安全有保障；改革特殊药品流通体制，稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
中国与东盟国家携手推进药品安全合作
中国国家食品药品监督管理总局副局长尹力出席此间第二届中国-东盟药品安全高峰论坛表示，中国与东盟国家医药行业的经贸合作不断加强，中国愿意同东盟各国一起，推动东南亚区域乃至全球药品安全监管水平的不断提升。 9月3日至4日，以“药品安全监管国际合作新视角”为主题的第二届中国—东盟药品安全高峰论坛
北京市药品安全信息查询平台月内开通
昨天，记者从北京市药监局获悉，作为本市安全用药宣传月活动的重要内容之一，将启动打造药品安全信息网络平台，市民可随时登录该网站，查询用药信息。同时，药监局今年将在全市评选出200家保健品示范企业。 市药监局新闻发言人袁林介绍，药监部门将在全市组织百场“药品安全大讲堂”
小作坊渐成危害食药品安全案件多发地
近年来，危害食品药品安全的刑事案件呈多发趋势。从瘦肉精、地沟油到问题奶粉，再到甲醛毛血旺、毒胶囊，危害食品药品安全犯罪的作案手法越来越多，隐蔽性也越来越强。甘肃省兰州市城关区人民检察院近三年侦办了35件危害食品药品安全案件，涉及的食品药品种类繁多，制售场所及手段触目惊心。 这些危害食品药品安
建立最严格的食品－药品安全监管制度
国务院近日批转了发展改革委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》。国家发展改革委有关负责人表示，着力保障和改善民生，使改革红利更多更公平惠及全体人民，是今年改革工作的一个鲜明导向和突出特点。 在完善社会保障体系方面，《意见》提出，要在深化医药卫生体制改革、加快公立医院改革的同时，
北京食品药品安全委员会组建－全面强化食药安全监管
昨天上午， 北京市食品药品安全委员会组建并召开第一次全体会议，市食品药品安全委员会由31个部门组成，负责对全市食品药品安全工作实行统一领导、组织协调和监督指导。市委常委、常务副市长李士祥任委员会主任，副市长程红、杨晓超任委员会副主任。李士祥、程红、杨晓超等市领导，中央有关部门领导以及市属28
WHO发布新指南，建议扩大对纳洛酮的获取
世界卫生组织（WHO）发布新指南，推荐扩大药物纳洛酮（naloxone，多个品牌）的获取，以减少阿片类药物相关死亡。该指南建议各国扩大社区对纳洛酮的获取，同时向个人提供培训，包括社会工作者、服用阿片类药物的患者及其朋友、家庭成员、合作伙伴等，使他们能够应对患者服药过量而又无法获得应急医疗救治的情
WHO测试四种新冠肺炎疗法效果
据美国《科学》杂志网站22日报道，世界卫生组织（WHO）近日宣布启动一项名为“团结”的全球性大型试验，验证目前最有潜力的四种新冠肺炎疗法的疗效。数十个国家的数千名病患将参与这一史无前例的试验，以快速收集可靠的科学数据。 此前，科学家曾建议对数十种现有化合物展开测试，但WHO选择了最有希望的四种
－赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布，四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审，成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
－全国爱肝日：WHO发布首份乙肝治疗指南！
2015年3月18日是第十五届全国“爱肝日”，主题是预防丙肝，防患于未然。 上周，世卫组织发布了有史以来第一份慢性乙肝治疗指导。慢性乙肝是一种通过血液和体液传播的病毒感染，它损及肝脏，每年估计会造成65万例死亡，其中大多数死者处在低收入和中等收入国家。 从全球情况看，约有2.4亿人携带慢性乙
终于等到你！科兴新冠疫苗获得－WHO－审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞
WHO发布“未来十年全球健康挑战”清单
新年伊始，世界卫生组织（WHO）发布了“未来十年内全球健康挑战清单”，其中涵盖了13项与公共健康相关的问题。这份清单是在世界卫生组织专家的支持下制定的，主要目的包括：预防传染病和流行病，保护青少年群体健康，维护气候稳定，提高全民健康水平以及在爆发武装冲突的局部地区提供医疗保健。下面我们将针对其内
合肥：中秋期间全市食品药品安全事故“零报告”
记者昨日从市食品药品监督管理局获悉，中秋节期间，我市加强市场巡查和强化假日值班，积极做好应急准备，实现了食品药品安全事故“零报告”。 据了解，我市提前部署，要求各单位结合学校及周边食品安全整治、“食品安全庐州行”、“四打击四规范”、“药监网剑”等专项活动，细化工作方案，落实监管责任，保障全市
全国首家食品药品安全评价中心将在上海开建
近日，从上海市食品药品检验所获悉，上海市食品药品监督局正在向上海市政府报告建立食品药品安全评价中心，为食品药品安全预警提供技术支持。这也意味着全国首家食品药品安全评价中心或将在上海率先建立。 上海市食品药品检验所连同上海食品药品监督局将于下周向上海市发改委汇报建设事宜。评价中心的技术将由上海市食品
河北制定印发《食品药品安全预警信息交流制度（试行）》
近日，河北省食品药品监督管理局制定印发《食品药品安全预警信息交流制度(试行)》。 食品药品安全预警信息即：对公众身体健康和生命安全构成潜在威胁，可能引发食品药品安全问题或事件;消费者、新闻媒体、社会团体、专家等对某类食品药品安全提出的质疑。该制度明确要求，对食品药品安全预警信息及时通报，不
《国家药品安全规划(20112015年)》通过讨论
温家宝主持召开国务院常务会议 讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》 国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。 会议指出，目前，我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系
《上海市食品药品安全“十三五”规划》解读
上海市政府新闻办今天（7月27日）举行市政府新闻发布会，上海市食品药品安全委员会副主任、市食品药品安全委员会办公室主任、市食品药品监督管理局局长阎祖强解读了市政府最新颁布实施的《上海市食品药品安全“十三五”规划》，以及本市修订《上海市实施办法》进展情况。 （一） 日前，市政府发布《上海市食品
青岛14种危害食品药品安全行为可举报
近日，青岛市食药局发布了《青岛市食品药品安全举报奖励办法》，其中规定了14种危害食品药品安全的行为可举报，按照举报人提供的线索与违法事实查证结果分为四个级别，按照实际执行罚没收入的10%～20%奖励举报人。同时规定，每次举报奖励最低金额不低于300元，最高金额一般不超过30万元，举报人有特别重大
呼和浩特食品药品安全保障能力和水平显著提升
食品药品安全关系每一个人的身体健康和生命安全，是最大的民生、最基本的公共安全，是经济问题、也是政治问题。岁末年初，正是问题易发多发之际，保障食品药品安全任务繁重艰巨。呼市市各级食品药品监管部门以铁的决心、严的措施、零容忍的态度，全力以赴加强食药安全生产经营全程监管，落实食药安全生产经营责任制，
六部局药品安全专项整治联合督查工作启动
11月1日，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部局药品安全专项整治联合督查工作启动会在京召开。国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并讲话。根据安排，11月上中旬，六部局督查组共6组，分赴山西、浙江、山东、江苏、河南、甘肃、四川、重庆、河北、贵州、辽宁、黑龙江
全国食品药品安全考核结果出炉－重庆位居榜首
日前，国务院食品安全委员会、国家食品药品监督管理总局分别通报2016年食品、药品安全考核结果，重庆食品药品安全工作考核位居榜首，获全国第一名，受到国务院食安委、国家食药监总局通报表扬。 据了解，今年初，国务院食安委、国家食药监总局就去年全国31个省、自治区、直辖市的食品药品安全工作进行了考核测
百色督查凌云县食品药品安全工作
近日，为了进一步牢固构筑食品安全防线，严防严控食品安全风险，广西百色市食品药品监管局副局长卢卫军一行3人，到凌云县开展食品药品安全监管及安全生产工作督查。 督查组一行先后深入凌云县迎晖山庄、凌云县中学、凌云县一心堂药店、凌云县百汇超市等地，重点对食品药品生产经营企业、餐饮服务单位等重点区域、重