国家药监局及相关专家详解维C银翘片安全问题

作为一种感冒常用药,维C银翘片为百姓所熟知和喜爱。但在国家食品药品监督管理局近期发布的第32期《药品不良反应信息通报》中,国家食品药品监管局提醒医生、患者及药品生产经营企业,如果未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品,或者对维C银翘片所含成分过敏者用药,可能引发药品不良反应。 一边是头疼脑热时就能想起的“老药”,一边是令人打怵的不良反应症状,带着公众对维C银翘片的疑问,记者采访了国家食品药品监管局负责人以及相关领域专家。“老药”为何会有不良反应? 作为中西药复方制剂,维C银翘片由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成,具有辛凉解表,清热解毒的作用,是常用治疗由流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛的非处方药。 国家药品不良反应监测中心数据库维C银翘片不良反应病例分析显示,维C银翘片的安......阅读全文

维C银翘片假药风波又起:同安药业或将起诉港卫生署

  维C银翘片风波仍未尘埃落定,假药来源仍留疑云。时隔月余后,7月29日深圳同安药业收到香港卫生署的回函,称“当本署对任何药物的安全性存有合理怀疑时,便会及时通告市民,以确保公众健康及安全。”   对此,同安药业表示非常不满,相关负责人表示,“这对他们公司是不公平的”,并表示正在咨询律师意见,与香

分子光谱:维C银翘片中对乙酰氨基酚的测定

2013年6月18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份,包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出,也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和

-国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报

  6月20日,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管

维C银翘片涉“毒”揭中药行业“潜规则”

  维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。   近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。   药企是否有虚假投料行为?   3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银

药品风险不能警示了之

  国家药监局19日通报称中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题,其成分或导致过敏性休克、荨麻疹等不良反应,建议不要长期使用,以降低用药风险。  公共管理部门的这种警示很有必要,保障了百姓的知情权,今后大家可以心中有数,但这并不是问题的全部。众所周知,维C银翘片是目前比较便宜、普及的一种常用

国家药监局修订维C银翘片等百余种非处方药说明书范本

  为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。   此次修订说明书范本涉及的非处方药包括维C银翘片、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒

中成药添加阿司匹林,“中西结合”不能说的秘密

  近日,国家食药监总局发布消费警示称,提醒消费者谨慎使用含阿司匹林的中成药。据悉,有关专家指出,长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题,因此不应长期服用。  在此次警示中提到,作为传统的解热镇痛药,阿司匹林经常被添加到许多治疗感冒的中成药里,常见的有菊蓝抗流感片、金羚感冒片、速克感冒

扑感敏片的基本介绍

  名称:扑感敏片  对乙酰氨基酚  分子式C8H9NO2,通常为白色结晶性粉末,有解热镇痛作用,用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚,再酰化制得。为常见的NSAID非甾体类解热镇痛药,又名扑热息痛,在很多感冒药里面就有它的影子。  氨基比林  进一

中成药夹带西药-5类药品成违规添加重灾区

  很多人认为中成药就是纯中药的制剂,是“安全的选择”,使用起来也不必像对待西药那般小心谨慎。但事实上,中成药“夹带”西药成分的现象并不少见。专家表示,在号称纯中药制剂中违规添加西药的有5大重灾区,分别是壮阳、降糖、降压、降脂、减肥。在不知情的情况下服用,可能造成重复用药

感冒药再速效也不能缩短病程-小儿感冒用药更需谨慎

  小儿感冒用药更需谨慎。   感冒药的作用仅是缓解不适, 特殊患者需避开某些成分   近日羊城气温忽高忽低,稍不注意就感冒了。广州市第一人民医院临床药学科主任、副主任药师倪穗琴提醒:不要被感冒药上“速效、快、灵”等字眼误导,因为感冒没有根治的药物,用药不能缩短其病程,但有一些可以缓解症状的方法

使用扑尔敏伪麻片的不良反应

  1、用法用量  口服,成人和12岁以上儿童每4~6小时服用1片,一日不超过4片;6~12 岁儿童剂量减半。  2、不良反应  主要为不同程度的嗜睡和口干,偶见心悸,个别患者有头晕、乏力、恶心、上腹不适和大便干燥等现象,一般不需要特殊处理,停药后可自行恢复。

“药驾”的危害需引起重视

常言道:开车不喝酒,喝酒不开车。酒驾的危害大家都知道,但你听说过“药驾”吗?    人吃五谷杂粮,难免会生病,加上现在患慢性疾病的人越来越多,多重用药患者增加,“药驾”的危害更需引起重视。    “药驾”就是服用可能影响安全驾驶的药品后驾车。药物是如何影响驾驶能力的?其实,一些药物如镇静催眠

“药驾”的危害需引起重视。

常言道:开车不喝酒,喝酒不开车。酒驾的危害大家都知道,但你听说过“药驾”吗?    人吃五谷杂粮,难免会生病,加上现在患慢性疾病的人越来越多,多重用药患者增加,“药驾”的危害更需引起重视。    “药驾”就是服用可能影响安全驾驶的药品后驾车。药物是如何影响驾驶能力的?其实,一些药物如镇静催眠

中西药复方制剂最终或被淘汰-感冒清不良反应报告多

  中西药复方制剂又出负面了,上周,国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报,提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。  关于中西药复方制剂的争议一直不断,不少专业人士表示,此类药物既不符合中药的标准,也不符合化学药品的标准,严重缺乏现代医学

常用抗感冒药的不良反应

  目前治疗感冒的药物品种繁多,如:康必得、康得、力克舒、感冒通等。但因药物组成类似,所以药物作用也大同小异。若两种以上感冒药同时服用等于加大药物剂量,不良反应的危险性成倍增加。所有抗感冒药只是缓解感冒症状,只能治标不能治本,对流感病毒和细菌不起丝毫作用。滥用则适得其反。本文的重点就是关注常用抗

感冒药叫“扑”或“敏”-司机不要吃

  选药时你“抠字眼”了吗?昨天,网上一条名为“感冒药名字里藏禁忌”的消息热传。药学专家提醒,虽然大部分内容正确,但是一些说法不全面。  网上消息称,扑尔敏能缓解感冒引起的鼻塞、打喷嚏等症状,名字里带“扑”和“敏”的感冒药含此成分。由于服扑尔敏后可能引起嗜睡、困倦等症状,所以服药期间不得驾驶机、车、

-中西药复方制剂走向分离-药机业宜攻“专”

  “中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语,可如今,“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧,同时,中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去,但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。   “中西药结合”潜在大危害   维C银翘片乍一听或许会让消

中华老字号,百年药企被收GMP,停产整顿

  关于中新药业银翘解毒片事件又有新的进展。  4月29日,中新药业就“销往香港的银翘解毒片检出微量西药成分扑热息痛”事件公告称,涉事企业片剂药品GMP(生产质量管理规范)证书被收回。这意味着,涉事的中新药业旗下百年老厂隆顺榕制药厂将进入停产整顿。  对此,中新药业称,2015年度,涉事企业出口香港

银翘解毒软胶囊的

  包装  铝塑泡罩。  贮藏  密封,置阴凉干燥处。

银翘解毒胶囊的鉴别

  (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具有3个萌发孔;草酸钙簇晶成片,直径5~17μm,存在于薄壁细胞中。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。  (2)取本品内容物4g,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥

银翘解毒颗粒的成分

  金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草。辅料为蔗糖、糊精。

曝广药子公司用硫磺熏制药材-或致砷汞大量残留

  近日,央视调查发现,广药子公司生产的维C银翘片,不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成分与实际不符。对此,广药方面昨天回应称,公司已经停止销售维C银翘片,并对相关产品进行了封存。   据报道,山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质,反复用工业硫磺熏蒸,造成药材有效成分受到

使用氨酚维C分散片的不良反应介绍

  1、不良反应:   像所有化学药品一样,本品对某些人或轻或重地造成一些不良反应;  极特殊时,出现皮疹或过敏反应,此时应立即停药咨询医生;  极个别出现血小板降低,鼻、牙龈出血;  大量服用Vc(1g)以上,可能会导致某些人肾结石,也可能对一些缺G6PD的患者增加溶血作用(红血球被破坏)。  大

强力感冒片的不良反应

  偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

非处方药多吃点也没事?专家:不要自作主张

  近日,国家食品药品监督管理局发布通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业及公众,注意中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题这再次触发了公众对于非处方药相关问题的广泛关注。  “像板蓝根,999啊,吃少了好得慢,反正是中药,每次感冒了都会多吃点,一般都是两倍剂量地吃吧。这样可能好得快。”  

银翘解毒软胶囊的性状

  本品为软胶囊剂,内容物为棕褐色油膏状物;气香,味苦。

银翘解毒胶囊的含量测定

  照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。  色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(18:85:1:0.3)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每

复方感冒灵片的不良反应

  可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

金羚感冒片的不良反应

  1.可见恶心、呕吐、上腹不适。 2.可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感。 3.皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。 4.偶见胃肠道出血或溃疡。

简述银翘解毒软胶囊的成分

  金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草。辅料为:大豆油。