国家药监局：医院私购“进口”药按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者进行眼内注射阿瓦斯汀(Avastin)药物后，累计有61位患者出现眼部红肿、视力模糊等症状。经上海市卫生部门调查，发现医院为患者使用的阿瓦斯汀，系个人私自携带入境而未经国家药品监管部门批准上市使用的药品。 国家食药监管局表示，今后，全国各级各类医疗机构，不得购进使用个人自用携带入境的药品，如果购买按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。 昨天，北京市药监局表示，将对北京地区医疗机构的用药，进行检查。 北京一名眼底病专家昨天称，“阿瓦斯汀”是国内外眼科临床公认的，能够治疗眼底黄斑变性的特效药，但在我国尚未被批准适用于眼底......阅读全文
2013全球10大畅销药的前世今生
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景？本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生 多年以来，业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物，药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而
使用阿托伐他汀过量的相关介绍
本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合，血液透析不能明显增加立普妥的清除 [2] 。
阿托伐他汀钙的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇和丙酮中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷和乙醚中几乎不溶或不溶比旋度取本品,精密称定,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-7.0°至-9.0°。
关于阿托伐他汀钙胶囊的简介
阿托伐他汀钙胶囊，适应症为原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂台子型)或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法||a和||b型)患者．如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族
关于儿童使用阿托伐他汀的介绍
本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4-17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日．尚无本品对该人群生长发育的安全性资料 [3] 。
简述阿法依泊汀的功效和用法
1、阿法依泊汀的功能主治： 肾病终末期病人的贫血、接受叠氮胸苷治疗的艾滋病毒感染病人的贫血以及癌症化疗引起的贫血。 2、阿法依泊汀的用法用量： 静注或皮下注射，一般开始剂量为50IU～150IU/kg，3次/周。如4周内，网状红细胞计数、细胞压积或血红蛋白水平未见明显增加，可小幅度增加剂量；如
阿托伐他汀钙的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集965(3)本品显钙盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
关于阿托伐他汀的临床应用介绍
1.高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型) 在几项涉及64例单纯高甘油三酯血症者的临床研究中，立普妥的疗效如下表，立普妥的患者的甘油三酯基线水平为中值565(267-1502)。 2.β脂蛋白异常血症中的作用(FredricksonⅢ型)： 立普妥对16例β脂蛋白异常血症的(Fre
阿托伐他汀钙的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅱ乙腈-枸橼酸铵缓冲液(取9.62g无水枸橼酸,加水900ml溶解,用氨水调节pH值至7.4,用水稀释至1000ml)(1:1)。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置100m量瓶中,加溶剂Ⅱ溶解并稀释至刻度,对照品溶液取阿托伐他汀钙对照品适量,精密称定加溶
关于阿托伐他汀老年用药的禁忌
临床研究中39828名服用立普妥的患者，15813名(40%)≥65岁，2800名(7%)≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高，高龄(≥65岁)是肌病的一个易感因索，因此立普妥应用
关于阿托伐他汀药品钙片的简介
本品为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高
阿托伐他汀钙的杂质类型介绍
质I(去氟阿托伐他汀钙)H3C、CH3COOHHC66H70CaN4O101119.36 (3R,5R)-7-[2-异丙基-4,5-二苯基-3-(苯基氨甲酰基)吡咯-1-基]-3,5二羟基庚酸钙杂质Ⅱ(阿托伐他汀钙非对映异构体H3C、CH3COOIOH及其对映异构体 C6H68CaF2N4O1011
关于阿托伐他汀的研发历程介绍
1985年Bruce Roth首次合成了阿托伐他汀钙。1997年：Lipitor成为第五个被美国FDA批准用于治疗高胆固醇患者的他汀。Lipitor首先在英国被批准使用，随后在美国上市。在上市的前3个月，Lipitor成为了降脂市场的领导者。 1998年：华尔街分析学家称Lipitor为“tu
简述阿托伐他汀的适应症
1、高胆固醇血症： 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家
阿托伐他汀可能导致哪些肌肉损伤？
阿托伐他汀可能导致的肌肉损伤包括肌肉疼痛、关节疼痛和肌肉乏力等症状。在极少数情况下，阿托伐他汀可能引起严重的肌肉问题，如横纹肌溶解症，这是一种严重的肌肉损伤，需要立即医疗干预。 如果您在使用阿托伐他汀期间出现肌肉疼痛或其他相关症状，应立即联系医生进行评估。医生可能会建议进行一些检查，如肌酸激酶
国家药监局修订倍他司汀制剂说明书
国家药监局近日发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀）说明书内容进行统一修订。 根据公告，上述药
煤矿瓦斯气体分析方法
一．矿井气形成矿井瓦斯是井下有害气体的总称。这些气体中的主要成分是沼气，通常所谓矿井瓦斯，就是指沼气，是古代植物在成煤过程中，经厌氧菌作用，植物的纤维质分解产生CH4气体 ，及煤在高温高压的地质作用缺氧的状态下，产生一定的干馏气体，如CO，CO2，C2H2，C2H4，C2H6。痕量的H2，SO2，H
关于阿托伐他汀的药效学介绍
立普妥及其一些代谢产物在人体内具有药理学活性。肝脏是胆固醇合成和低密度脂蛋白清除的基本作用位点和主要部位。给药剂量而不是系统药物深度与低密度脂蛋白胆固醇降低更相关。个体化给药剂量应根据治疗的疗效而定(见【用法用量】)。
阿托伐他汀钙的类别及贮藏方法
类别降血脂药。贮藏遮光,密封保存。
阿伐他汀钙片的主要作用是什么？
阿伐他汀钙片的主要作用是降低血液中的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇以及甘油三酯水平，轻度升高高密度脂蛋白胆固醇水平，并且能够稳定动脉粥样硬化斑块，保护血管内皮。 具体来说，阿伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症，包括原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。它适用于以下情况： 饮食治疗和其它非药物治疗
简述阿托伐他汀钙片的适应症
一、阿托伐他汀钙片的性状：阿托伐他汀钙片为白色薄膜衣片，除去膜衣显白色。 二、阿托伐他汀钙片的适应症： 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效
简述阿托伐他汀钙片的药效学
1、阿托伐他汀钙片的药效学 阿托伐他汀及其一些代谢产物在人体内具有药理学活性。肝脏是胆固醇合成和低密度脂蛋白清除的基本作用位点和主要部位。给药剂量而不是系统药物浓度与低密度脂蛋白胆固醇降低更相关。个体化给药剂量应根据治疗的疗效而定(见【用法用量】)。 2、药物过量： 阿托伐他汀钙片过量尚无
使用阿托伐他汀钙胶囊过量的介绍
本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应检查患者的肝功能和监测血清肌酸磷酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合，血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。 【对驾车及机器操作能力的影响】 目前尚无不良事件报告提示服用本品会对患者的驾驶能力及操
阿托代他汀钙片能长期使用吗？
阿托伐他汀钙片可以长期使用。它主要用于治疗高胆固醇血症和冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病导致的不适症状，如胸闷、胸痛、呼吸短促等。 在长期服用过程中，重要的是要密切监测肝功能、肌酸激酶、肾功能和血脂水平，以确保药物的安全性和有效性。 如果在服用过程中出现任何不适，应及时与医生沟通。同时，请注意避
阿托伐他汀钙片是否会降低血浆浓度？
阿托伐他汀钙片在与其他药物相互作用时，可能会影响其血浆浓度。具体来说： 当与环孢霉素或细胞色素P4503A4（CYP3A4）强诱导剂如利福平合用时，阿托伐他汀的血浆浓度可能会降低，从而可能降低其疗效。 另一方面，当与细胞色素P4503A4（CYP3A4）强抑制剂如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂
阿托伐他汀钙的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集965(3)本品显钙盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.25g
关于阿托伐他汀钙的用药禁忌介绍
1、活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高。 2、已知对阿托伐他汀钙中任何成分过敏。 3、妊娠阿托伐他汀钙禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为
关于阿托伐他汀钙的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂Ⅱ：乙腈-枸橼酸铵缓冲液（取9.62g无水枸橼酸，加水900mL溶解，用氨水调节pH值至7.4，用水稀释至1000mL）（1:1）。 供试品溶液：取阿托伐他汀钙10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂Ⅱ溶解并稀释至刻度。 对照品溶液：取阿托
简述阿托伐他汀钙的适应症
高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘
关于阿托伐他汀钙片的作用机制介绍
阿托伐他汀是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸，即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研究显示，总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白B(apo B)血浆水平升高促进人动脉粥样硬化形成，