我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(MDx)、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中前三类为我国医疗机构的主流IVD方式。 体外诊断按运用对象又可分为中心实验室用和④Point-of-Care Test(POCT)，两者的主要区别在于： 1)即时性和易操作性。由于POCT无需中心实验室，可直接在患者身旁进行检测，能快速进行诊疗、护理、病程观察，进而提高医疗质量，故在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中渗透率均逐步提高。 2)试剂与分析仪器的匹配性。在应用体外诊断试剂进行检测时，一般需要使用相应的检测仪器来分析结果(除了胶体金......阅读全文
全球诊断试剂市场现状分析
全球市场在2011年达到460亿美元，预计到2018年达到742亿美元，从2012到2018年复合增速7.1%。 美国是最大的IVD市场占据全球47%的市场份额。欧洲占据了31% 的IVD市场份额，其中德国占据欧洲市场的23.24%，法国占据欧洲市场的16.89%，意大利欧洲市场的16
机遇：制药企业纷纷转战分子诊断市场
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
诊断试剂市场需求潜力大－增速或达20％
近日,一则有关艾滋病毒诊断试剂的消息引发业内广泛关注:美国加州大学圣地亚哥分校科研人员最近发现了一种灵敏度较高的核酸检测试剂,该试剂能够检测出刚染上人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者,而现有的标准检测还无法做到这点。目前,血库对捐血者采用的正是核酸检测法。 该研究小组指出,艾滋病患者在
陕西532家体外诊断试剂企业被责令整改
7月28日从陕西省食品药品监管局获悉，在陕西省为期3个月的体外诊断试剂风险排查和专项整治行动中，共立案18件，对532家相关企业进行了责令整改。 诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂，其中大部分为体外诊断试剂。我省从今年4月份起，共出动检查人员1000多人次，监督检查体外
国内企业如何突破体外诊断市场国外寡头垄断格局
体外诊断产业在国际上统称为IVD(In-Vitro Diagnostics)产业，即指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。近年来，随着各种新技术的兴起以及大部分国家医疗保障政策的完善，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗器械市场最活跃并且发展最快的
体外诊断试剂行业市场供求状况及发展趋势分析
1、市场供求状况 根据Kalorama Information于2012年7月出具的市场报告，2011年体外诊断试剂的全球销售额为508.54亿美元。2003年至2010年，全球诊断试剂市场年复合增长率为6%，之后几年依然保持高增长；而中国为增长最快的国家之一，年复合增长率将达到17%。201
中国光伏企业“瞄准”非洲市场
记者10日从第四届中非工业合作发展论坛上了解到，经历了发展低谷的中国光伏企业近两年在稳健复苏之时，正积极开拓新市场，而日照资源丰富的非洲正是它们的新目标。 前来参会的50多个非洲国家里，包括南非、埃及、埃塞俄比亚、厄立特里亚、肯尼亚等13个国家带着太阳能等新能源项目寻找合作伙伴或来采购产品和组
埃博拉诊断试剂现状
Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ？n 等人经分析发现，埃博拉（Ebola）病毒的商业化测试非常少见，其中一个原因是持续性的投资非常少。 刚果民主共和国发生了自 1976 年以来最严重的埃博拉疫情爆发。这是全球有史以来最严重的埃博拉疫情之一，严重程度仅次于 2014-
诊断试剂的相关介绍
诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。 除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。
还权于企业，让市场活力迸发
从百姓投资兴业的第一道门改起，以改革工商登记为切入点，减少行政审批，降低市场准入门槛……作为简政放权的“先手棋”，商事制度改革2014年3月1日起在我国全面实施。近两年，这项还权于企业的改革怎样激发了市场活力？为我国经济发展注入了哪些新动能？未来，商事制度改革还有哪些主要任务？2月22日，在国务
中资太阳能企业看好新加坡市场
一年一度的新加坡国际能源峰会近日在狮城落下帷幕。此次峰会的主题为“塑造能源新景观”。来自全球各地的公共与私营部门能源产业领导人齐聚一堂，就全球能源走向及清洁能源发展等问题展开了广泛的讨论。3家来自中国的太阳能产业领军企业参加了此次峰会，宣布将在新加坡开展全新业务，包括新项目启动及区域总部的设立和
国内聚氨酯企业拓展市场空间的途径
作为世界聚氨酯生产和消费第一大国，2013年我国聚氨酯产销量占全球市场份额40%以上，软泡、硬泡、合成革浆料、鞋底原液、弹性体、氨纶、涂料、胶黏剂等聚氨酯制品，广泛应用在交通、家电、家具、建筑、制鞋、体育等行业。但是，在产销量持续增长的同时，聚氨酯行业一些原料以及产品也不同程度的出现了产能过剩。
2023年中国体外诊断市场缩水三成，本土企业实力增强
2023年是我国“十四五”规划承上启下的关键一年，对于体外诊断行业而言也是辞旧迎新、面临挑战的一年。在这一年里，行业外部环境、整体规模、竞争格局等都发生了前所未有的变化，行业再次面临重大机遇和挑战。为全面反映2023年中国体外诊断行业的发展状况和未来趋势，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中
H7N9或将卷土重来－诊断试剂及疫苗生产企业再受关注
从北京市卫生局获悉，一位61岁女性病人来京就诊在北京朝阳医院确诊为人感染H7N9禽流感病例，除重症禽流感外，症状还有病毒性肺炎、急性呼吸窘迫综合症、感染中毒性休克、急性肾功能衰竭、弥散性血管内凝血，目前病情危急。 7月10日，她出现咳嗽、发热等症状，自测体温38℃，自行口服药物，症状未缓解
我国IVD仪器CDMO市场不断扩大－先发企业享受更多市场红利
IVD仪器是体外诊断中所用到的医疗器械、试剂及药品，我国IVD仪器相关生产商多，其中以中小型企业为主，市场集中度较低。由于中小型企业在研发、生产、资金等方面不具优势，为减少生产投入，越来越多的IVD仪器企业选择由第三方进行定制化生产，IVD仪器CDMO模式应运而生。体外诊断（IVD）技术可分为生化诊
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
分子诊断试剂的相关介绍
分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测，但由于市场混乱和交叉污染等原因，卫生部严令禁止了荧光电泳
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
诊断试剂的发展特点介绍
当前诊断试剂总体发展主要有以下特点： （1）免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂，成为诊断试剂发展的主流。 （2）诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断，另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。 （3）检验产品的种类将快速扩大。 （4）产品更新应用加快，由于遗传工程、
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
诊断试剂的检测项目介绍
1.细胞因子检测：白介素，集落刺激因子，肿瘤坏死因子，干扰素，转化生长因子，趋化因子，细胞因子受体，粘附分子，生长因子，凋亡因子，人细胞因子，小鼠细胞因子，大鼠细胞因子，兔细胞因子，猪细胞因子，狗细胞因子，羊细胞因子，选择素，… 2.内分泌检测 ：甲状腺，胰腺，性激素，孕酮，睾酮，生长激素，生
体外诊断试剂的生产
在前面我们从各个诊断试剂产品的研发逐一进行介绍，本篇从研发进入到生产环节。不同类型的体外诊断试剂，根据反应原理不用，从原料，生产过程到质量控制都有各自的要求。体外诊断试剂的生产管理涉及厂房和设施，环境，人员，物料以及相适应的质量管理体系。体外诊断试剂生产管理要求与风险控制水平相关。监管部门对于不同类
汇聚资本市场力量助推企业转型
党的十九大报告提出，在中高端消费、创新引领、绿色低碳、共享经济等领域培育新增长点、形成新动能。其中，绿色低碳领域的新增长点和新动能培育空间巨大，因为其契合《巴黎协定》的国际减排大格局，契合我国绿色发展的新理念，还关乎我国产业的绿色低碳转型大计。而作为绿色低碳发展的微观主体，高排放行业的企业亟待融
市场环境大变！环保企业纷纷升级转型
近期，环保上市公司持续披露2018年半年报业绩预告，受债务违约事件、融资环境紧张等因素，部分企业项目工程进度减缓影响业绩增长，多家企业预告中提及财务费用上升。整体上看，环保板块持续回调。图片源自网络 与此同时，今年以来从中央到地方，从生态环境部门到其他职能部门，陆续释放出强化污染防治攻坚、严格
日本企业看好中国水处理膜业务市场
由于预期中国对工业用水循环再利用的需求日趋增加，一些日本企业将加强在中国市场水处理膜业务。 据悉，这些公司将在净水技术的核心——水处理膜领域展开主要的市场攻势。日本东丽公司将在中国强化研究开发体制，计划于下一财年将负责开发高分子合成及水处理技术的上海研究所从目前的60人左右增加到90人左右，并力争
有色企业利用期货工具应对大宗市场波动
今年以来，大宗商品市场波动加大，原油、黄金、铜等主要品种期价持续走高。中国证券报记者日前在云南调研有色金属企业了解到，越来越多的有色金属生产企业在利用期货市场锁定价格、对冲风险的同时，还利用期货交割功能，辅助现货销售。通过申请成为上海期货交易所（简称“上期所”）的注册品牌，在传统的现货销售淡季，
国际仪器领先企业纷纷进入仪器租赁市场
租赁在仪器应用市场所占的份额还亟待提高。2007年的数据显示，研发、制造企业采用租赁方式解决自身需求的仅仅占市场总需求的2%以内。国际上在仪器租赁领域领先的企业纷纷进入中国仪器租赁市场，国内本地企业也纷纷涉足这个领域淘金。 最近两年，选择租赁电子仪器仪表的方式被越来越多电子、通讯领域的研发、制造企
光伏企业期待开拓光伏电站市场
“中国光伏产业正处于生死存亡时刻。”相关专家表示，欧洲光伏产业联盟9月25日发出公告，已向欧盟委员会提起针对中国光伏企业的“反补贴”诉讼，根据欧盟法律程序，将在45天内决定是否开展调查，这意味着，自9月6日欧盟宣布“反倾销”申诉立案调查后，又对中国光伏产品发起了另一项诉讼，中国光伏企业有可能
让环保不合格企业自动退出市场
工信部权威人士透露，经过3个月的意见汇总、修改和完善，《钢铁工业转型发展行动计划（2015～2017）》(以下简称《行动计划》)已制定完成，并即将进入最后的审议阶段，有望于本月出台。值得注意的是，发布在即的行动计划对征求意见时的初稿目标进行了调整。 那么，《行动计划》是否切中我国钢铁行业低迷的