中药滴眼液药理毒理问题

问题焦点: 我们有个中药6.1类滴眼液项目,关于药理毒理需要做哪些项目的问题,咨询的结果都不一样,急毒、长毒、眼刺激性试验都需要做吗?中药类和化药类有哪些区别? 精彩讨论: 第一个关键的问题:滴眼液,可以申请中药6.1么? 大家都知道,所谓的中药6.1类,即“传统中药复方制剂”,你必须依据“传统中医理论”,并采用“传统工艺”制备的中成药,才符合“传统中药复方制剂”的要求。 所谓的“传统中医理论”倒是还好说,找几个学中医的辨证一番就行了;但是 “传统工艺”就要了命。——我还真不知道古时候的中医有没有发明“滴眼液”,印象中似乎没有这样的传统中药制剂,即便有,也都是极其简陋的工艺,照那“传统”工艺做药,很难保证制剂的微生物限度符合药典要求。而且好像古人也认识到了做成药液直接往眼睛里灌的安全性不好,很多民间治疗眼炎之类眼病的方子都是采用熏蒸的法子,即煎煮药物是,并人将脸凑到锅上方,以煮出来的蒸汽薰眼......阅读全文

庆大霉素药理毒理

主要成分:由小单孢菌所产生,为一种多组分抗生素。性状:常用其硫酸盐,为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。在水中易溶,在乙醇、乙醚、丙酮或氯仿中不溶。功能主治:对大肠杆菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚变形杆菌、绿脓杆菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用

普鲁卡因的药理毒理

  毒性较小,是常用的局麻药之一。本药属短效脂类局麻药,亲脂性低,对黏膜的穿透力弱。一般不用于表面麻醉,常局部注射用于浸润麻醉、传导麻醉、蛛网膜下腔麻醉和硬膜外麻醉。注射给药后1-3min起效,可维持30-45min,加用肾上腺素后维持时间可延长20%。普鲁卡因在血浆中能被酯酶水解,转变为对氨苯甲酸

​利福平的药理毒理

利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药,对多种病原微生物均有抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌(包括麻风分枝杆菌等)在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用,包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜

简述氧氟沙星滴眼液的药理作用

  1.作用机理:氧氟沙星特异性阻碍细菌的DNA合成,抗菌作用为杀菌型,mlC浓度下出现溶菌现象。  此外,本品可破坏沙眼衣原体发育环的原体。  2.抗菌作用:氧氯沙晕的抗菌谱较为广泛。本品的体外试验结果显示对葡萄球菌属、包括肺炎球菌的链球菌属、细球菌属、棒状杆菌属等革兰阳性菌以及包括绿脓杆菌的假单

关于盐酸左氧氟沙星滴眼液的毒理研究介绍

  遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。  生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/k

关于布林佐胺滴眼液的毒理研究

  1%、2%和4%的布林佐胺眼药,每日4次,兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚,但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克(这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍)长期使用布林佐胺,导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变

中药荆芥的药理作用

1.解热镇痛作用:  用伤寒混合菌苗使家兔发热,给予裂叶荆芥煎剂或乙醇浸剂2g/kg灌胃,仅有微弱的解热作用。荆芥煎剂有解热镇痛作用。荆芥中的d-薄荷酮为镇痛的主要成分,3-甲基环己酮亦有镇痛作用。 荆芥如何粉碎请点击进入查看荆芥如何烘干请点击进入查看2.抗病原微生物作用:  荆芥煎剂体外试验对金黄

卡那霉素滴眼液制剂的药理作用

  卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好作用;流感杆菌、布鲁菌属、脑膜炎球菌、淋球菌等对本品也大多敏感,对铜绿假单胞菌无效。对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株和结核分枝杆菌也

简述新霉素滴眼液的药理作用

  1、药理作用  新霉素是一种氨基糖苷类抗生素。该品对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属有良好作用,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差,铜绿假单胞菌、厌氧菌等对该品耐药。细菌对链霉素、新霉素、卡那霉素和庆大霉素间有部分或

简述左氧氟沙星滴眼液的药理作用

  1、作用机制:左氧氟沙星的主要作用机制是阻碍DNA旋转酶的活性,其强度为氧氟沙星的2倍。其最小抑菌浓度(MIC)与最低杀菌浓度(MBC)无显著差异,其作用为杀菌型。从菌的形态学观察上证实了在MIC浓度下出现溶菌现象。  2、抗菌作用:  1)抗菌作用:左氧氟沙星的抗菌谱较为广泛。本品的体外试验结

黄芪颗粒的药理毒理

   1、黄芪能补气生血进而有安神作用;对免疫功能有明显的促进作用,能起抗氧化酶的作用。能调节老龄鼠的免疫功能,是一种良好的双向免疫调节剂。 2、黄芪的皂苷还可以通过Na、Ka-ATP酶实现强心作用;中等剂量(4mg)和高剂量(8mg)黄芪有抗心力衰竭的作用。能使搏动心肌细胞搏动减慢,同时增强心肌的

利福平胶囊的药理毒理

  利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药,对多种病原微生物均有抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌 (包括麻风分枝杆菌等) 在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用,包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、

简述利福平的药理毒理

  利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药,对多种病原微生物均有   抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌(包括麻风分枝杆菌等)在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用,包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆

氟哌酸胶囊的药理毒理

  空腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%~40%;广泛分布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%~15%,血消除关衰期(t1/2?)为3~4小时,肾功能减退时可延长至6~9小时。单次口服本品400mg

肿节风片的药理毒理

  具有祛风除湿、活血止痛的作用。临床试用证明本品对某些恶性肿瘤有延长缓解期,缩小肿块和改善自觉症状的作用。

简述氟康唑的药理毒理

  1.药理该品属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注该品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、

竹沥颗粒的药理毒理

  药理试验表明,本品可抑制氨水所致小鼠咳嗽,增加小鼠气管酚 红排泌量,抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加,并对细菌内毒素所致家兔体温升高有一定抑制作用。[1]

简述利君沙的药理毒理

  本品属大环内酯类抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支

简述诺氟沙星的药理毒理

  为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉

酮康唑片的药理毒理

   酮康唑为合成的咪唑二噁烷衍生物,对皮肤癣菌、酵母菌(念珠菌属、马拉色菌属、球拟酵母菌属和隐球菌属)、双相真菌和部分霉菌具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克孢子丝菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌较不敏感,但对虫霉属例外。 酮康唑通过抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其它脂类化合物的组成发挥抗菌

简述好看的药理毒理

  复方氯己定甲硝唑栓,本品用于肛门、直肠感染性痢疾、如肛窦炎、肛乳头炎、直肠下段炎症、肛裂以及痔疮感染。  1、适应症:  本品用于肛门、直肠感染性痢疾、如肛窦炎、肛乳头炎、直肠下段炎症、肛裂以及痔疮感染。  2、药理毒理:  甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌

维A酸的药理毒理

药理学:表皮角质形成细胞、黑色素细胞及真皮成纤维细胞都是维A酸作用重要的靶细胞。维A酸可影响黑色素细胞的黑色素生成,其作用是多位点的,对酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用,从而降低黑色素形成、减轻皮肤色素沉着。维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影

金红片的药理毒理

  临床前药效学实验提示:本品能提高甲基橙残留率,减慢小鼠胃排空;对大鼠胃液分泌量、总酸排出量有降低作用;对大鼠胃蛋白酶的分泌有抑制作用;可延缓小鼠小肠碳末的推进率;可抑制醋酸性小鼠扭体次数;可延长热板性小鼠痛阈的潜伏期;对角叉胶所致大鼠足肿胀有抑制作用;对小鼠棉球性肉芽肿有抑制作用。

胆石片的药理毒理

  体外溶石试验表明,本品对胆色素结石、胆色素-胆固醇混合型结石具有明显的溶石作用,对胆固醇结石有一定溶解作用,并能增加胆汁的排泄量。对二甲苯、角叉菜胶、琼脂引起的急、慢性非特异性炎症和醋酸、二甲苯引起的疼痛反应有抑制作用,有一定的解热、解痉作用。

氧氟沙星凝胶的药理毒理

  氧氟沙星凝胶的药理毒理:  氧氟沙星凝胶通过抑制细菌的DNA回旋酶而抑制细菌DNA的合成,从而杀灭各类致病菌。它广谱、高效,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有强大的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、 肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter

盐酸阿糖胞苷药理毒理介绍

阿糖胞苷盐酸盐是一种类似脱氧胞嘧啶的糖,其2-羟基可产生空间障碍,阻止嘧啶碱基围绕核苷酸键旋转,并使聚阿糖胞苷酸的碱基不像聚脱氧核苷酸那样正常积累。该产品必须在体内发挥作用前被激活,即必须在脱氧胞嘧啶激酶的催化下转化为5-磷酸核苷酸(Ara-CMP)。阿糖胞苷可与适当的核苷酸激酶反应形成二磷酸和三磷

非洛地平的药理毒理

本品为选择性钙离子拮抗药,主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流,选择性扩张小动脉,对静脉无此作用,不引起体位性低血压;对心肌亦无明显抑制作用。本品在降低肾血管阻力的同时,不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率,肾血流量无变化甚至稍有增加,有促尿钠排泄和利尿作用。本品可增加输出量和心脏指数,显著降低后负荷,而对

胸腺素的药理毒理

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本

泼尼松龙的药理毒理

肾上腺皮质皮质激素类药物 。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。1.抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2.免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的

简述复方氯化钠滴眼液的药理作用

  1、复方氯化钠滴眼液的药物相互作用:  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  2、复方氯化钠滴眼液的药理作用:  药理作用:氯化钠和氯化钾为电解质补充药,用以维持眼组织内水分和电解质的新陈代谢,消除眼组织疲劳;羟丙纤维素为粘度增强剂,可提高泪膜的稳定性,从而缓解干