世界首创治疗性狂犬病疫苗研制成功死亡率可降低50%
国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会日前在北京召开。参加研讨会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。 据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍,皮卡佐剂疫苗是一种新型、稳定、安全、高效的治疗性狂犬疫苗,属世界首创。现有狂犬病疫苗只有10%-30%的攻毒保护率,而皮卡佐剂狂犬病疫苗可以达到80%。预计投入临床使用后,可将狂犬病的致死人数减少50%以上。同时,该疫苗还成功将免疫疗程从目前的28天缩短至一周,注射次数由5针减少到3针,为接种人群带来了极大方便。 2013年9月,科技部重大专项实施管理办公室将皮卡佐剂狂犬病疫苗的研究列入“重大新药创制”项目。2014年11月,该项目获得了新加坡医药卫生署批准的I期临床试验资质。 皮卡佐剂疫苗技术的研发历时6年,投入超过三亿元人民币,目前已在全球34......阅读全文
狂犬病疫苗的罕见不良反应
1、中度以上发热反应 38.0℃(含38.0℃)以上发热,可先采用物理降温方法,必要时可以使用解热镇痛剂。 2、过敏性皮疹 接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
人用狂犬病疫苗的发展历史
1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies
狂犬病疫苗的特点和应用说明
【不良反应】局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗,因疫苗经纯化,杂质白极少,所以接种副反应罕见或轻微。【禁忌】治疗性接种:由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后预防无禁
吸附狂犬病疫苗的基本信息
中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定 义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒,经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成,供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
简述狂犬病疫苗的基础免疫程序
1、接种人群 所有持续、频繁暴露于RABV危险环境下的个体均推荐进行暴露前预防性狂犬病疫苗接种,如接触RABV的实验室工作人员、可能涉及任何狂犬病患者管理的医护人员、狂犬病患者的密切接触者、兽医、动物驯养师以及经常接触动物的农学院学生等。此外,建议到高危地区旅游的游客、居住在狂犬病流行地区的儿
关于人用狂犬病疫苗的简介
人用液体浓缩狂犬病疫苗为橘红色一紫红色微混浊液体,久放形成可摇散的沉淀。冻干浓缩狂犬病疫苗为淡黄色疏松体。含硫柳汞防腐剂。 可分为:一咬伤后预防,二无咬伤预防。 1.咬伤后预防任何可疑接触狂犬病毒,如被动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤),皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。
简述狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G
关于狂犬病疫苗的发展历史介绍
1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。 人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rab
关于狂犬病疫苗的注意事项介绍
(1)若发现制品有摇不散的凝块或变色,或安瓿有裂纹,液体疫苗曾经冻结等情况,均不得使用。 (2)疫苗应在有效期内使用。 (3)注射疫苗期间可照常工作,但切忌饮食酒、浓茶等刺激性食物及进行剧烈劳动,以避免引起反应。 (4)严重咬伤者一定要联合使用抗狂犬病血清。 (5)备用1:1000肾上腺
武汉召回存在风险的人用狂犬病疫苗
记者25日从国家食品药品监管局获悉,由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险,武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。 据武汉生物制品研究所报告,其生产的批号为200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”细菌内毒素超出标准规定,使用后易引起
组织培养狂犬病疫苗的制造方法
组织培养狂犬病疫苗的制造方法 (摘自:感染症等情报“WORLD FOCUS” NO.90 2007/1/15)
关于人用狂犬病疫苗的分类介绍
按其培养病毒所用的组织来源可分为脑组织疫苗、鸭胚疫苗与组织培养疫苗三大类近20种疫苗。 脑组织疫苗有致变态反应之虞,但有些发展中国家仍在使用。 鸭胚疫苗效果不理想,已停用。 我国在1980年以前均生产羊脑制备的经石炭酸灭活的疫苗(也曾制备乙醚灭活疫苗),为解决人用脑组织狂犬病疫苗接种后的神
药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
关于狂犬病疫苗被动免疫制剂注射介绍
所有首次暴露的 III 级暴露者,以及患有严重免疫缺陷、长期大量使用免疫抑制剂、头面部暴露的 II 级暴露者均应使用狂犬病被动免疫制剂。被动免疫制剂应尽早使用,最好在伤口清洗完成后立刻开始。如未能及时注射,在第一剂狂犬病疫苗接种后的 7 天内均可使用。7 天后疫苗引起的主动免疫应答反应已经出现,
狂犬病疫苗的不良反应是什么
接种反应 局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗,因疫苗经纯化,杂质白极少,所以接种副反应罕见或轻微。 禁忌 治疗性接种:由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后
简述人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的禁忌
本药用制品绝不能被用于以下情况: 1、暴露前: --严重的发热性感染、急性疾病、慢性疾病活动期(最好推迟接种)。 --已知对疫苗任何成份过敏。 2、暴露后: 由于狂犬病的致死性,治疗性免疫接种无任何禁忌症。 如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
简述人用狂犬病疫苗的注意事项
若被咬伤的时间在 10天以内 ,应进行正规的狂犬病疫苗接种。 如被咬伤的部位为头面部、颈部或系被狂犬咬伤者 ,即使已过相当长时间 ,仍应积极进行狂犬病疫苗的接种 ,同时注射抗狂犬病免疫血清或免疫球蛋白。 只要人还没有发病,狂犬疫苗产生足够的免疫抗体人还没有发病就行。
使用狂犬病疫苗后的常见不良反应
1、局部反应 接种疫苗后 24 小时内,注射部位可出现红肿、疼痛、发痒,一般不需处理即可自行缓解。 2、全身性反应 可有轻度发热(37.3-37.9℃)、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等,一般不需处理即可自行消退。
吸附狂犬病疫苗的适应症及功能
中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定 义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒,经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成,供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
吸附狂犬病疫苗的适应症和功能
中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定 义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒,经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成,供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
关于狂犬病疫苗的加强免疫程序介绍
1、接种人群 因职业原因存在持续、频繁或较高狂犬病病毒暴露风险者(如接触RABV的实验室工作人员和兽医)。 2、免疫程序 接触RABV的实验室人员每6个月检测一次血清中和抗体水平;兽医、动物疾控部门等每2年监测一次血清中和抗体水平。当血清中和抗体水平
简述人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G
与时间竞跑,科学家找到狂犬病新疫苗!
狂犬病的治疗一直是与时间赛跑。遭受携带狂犬病病毒动物咬伤后,患者在病毒侵入中央神经系统之前,有短暂的时间窗可以寻找医疗帮助。病毒一旦入侵大脑,医生也可能无力回天。可是最近,美国Georgia大学的一群科学家开发出一种新疫苗,成功治愈了感染狂犬病病毒并已经发作的小鼠。 预防狂犬病的疫苗早已成熟
世卫组织过问长春长生狂犬病疫苗案件
据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息,国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行,中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。 长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗,中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。
广西男童注射狂犬疫苗死亡-官方查获千余假药
死者所注射的狂犬疫苗经化验为假,死者家属对着化验单十分痛苦。 去年12月底,来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤,到该乡卫生院打狂犬疫苗,21天后病发致死。经化验,所用狂犬疫苗为假药。来宾市经几个月调查发现,全市非法渠道进购药品的乡镇卫生院13家,村卫生所(个体诊所)20家,查获“
关于人用狂犬病疫苗的发展历史介绍
1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。 人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rab
中国每年千万人用狂犬疫苗-专家称99.8%无必要
狂犬病主要在我国人口稠密的东南部以及云南、贵州、四川等地流行,如果完全不进行暴露后预防,我国每年狂犬病死亡人数预计为3万人。昨日,武汉生物制品研究所基因工程室研究员严家新介绍,统计显示,我国狂犬病疫苗年使用量达1500万人份,这表明其中99.8%的人原本可以不接种。
长生生物狂犬病疫苗违规生产-股价连续跌停
因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告,全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验
简述人用狂犬病纯化疫苗(鸡胚细胞)的禁忌
a) 暴露前免疫 对于患有需要治疗的急性病的个体建议暂不进行暴露前接种(预防接种)。 免疫接种后发生并发症者,在查明引起并发症的原因之前不应再接种此疫苗。 已知对本品中任一成分有过敏的人,禁忌使用本品。 b) 暴露后免疫 事实表明狂犬病是致命的,所以暴露后没有禁忌症(见“特殊预防的用法