美国辉瑞紧急下架一种高血压药西他生坦
美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦紧急撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验，因为这种药可能引起肝损伤，严重时可致患者死亡。 据辉瑞公司介绍，西他生坦既未在中国销售，也没有进入中国的医学临床试验。 辉瑞在一份声明中说，该公司已经撤回了西他生坦在美国的销售申请，并将这种药从欧盟、加拿大和澳大利亚的市场撤出。 声明说，辉瑞对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现，西他生坦可能会引起肝损伤。在临床试验中，已有两名患者在服用这种药后死亡。 声明建议服用西他生坦或正在参与这种药物临床试验的患者尽快咨询医疗专家，在有其他药物可以选择的情况下，最好不要服用西他生坦。......阅读全文
托西酸舒他西林的生产要求
应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质甲苯磺酸烷基酯的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认甲苯磺酸烷基酯的含量符合国家药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。
托西酸舒他西林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂水-甲醇(60:40)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C6H19N2O4S计)0
简述西洛他唑片的作用机理
·西洛他唑片可抑制家兔血小板中5-羟色胺的释放，但不影响血小板对5-羟色胺、腺苷的摄取。另外，还可抑制血栓素A2导致的血小板聚集。 ·西洛他唑片通过选择性地抑制血小板及血管平滑肌内的磷酸二酯酶Ⅲ（PDE3，cGMP-inhibited phosphodiesterase）的活性,发挥抗血小板作
简述地西他宾的物化性质
外观与性状：白色结晶粉末密度：1.9 g/cm3 熔点：~200 °C (dec.) 沸点：485.8ºC at 760 mmHg 闪点：247.6ºC 折射率：1.779 稳定性：Stable. May be light or air sensitive. Incompatible
西洛他唑胶囊的鉴别方法
(1)取含量测定项下细粉适量,加甲醇适量,超声使西洛他唑溶解,并用甲醇稀释制成每1ml约含西洛他唑12.5g的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸吉西他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量释制成每1m1中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14mo
盐酸吉西他滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1014图)一致。(
托西酸舒他西林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量,加溶剂使托西酸舒他西林溶解并定量稀释制成每lml中约含舒他西林1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约
简述盐酸吉西他滨的鉴别测定
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取盐酸吉西他滨适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在269nm的波长处有最大吸收。 3、盐酸吉西他滨的红外光吸收图谱应与对照的图谱（
关于西洛他唑的作用机理介绍
1、西洛他唑对血管细胞的作用 （1）抑制人的培养血管平滑肌中3H-胸腺嘧啶脱氧核苷的摄入。 （2）抑制用高半胱氨酸或脂多糖刺激人体的培养内皮细胞导致的乳酸脱氢酶漏出。 2、西洛他唑的作用机理 （1）西洛他唑可抑制家兔血小板中5-羟色胺的释放，但不影响血小板对5-羟色胺、腺苷的摄取。另外，
使用吉西他滨的不良反应
吉西他滨的剂量限制性毒性是骨髓抑制，对中性粒细胞的和血小板均较常见。4周方案（第1、8、15日给药）比3周方案（第1、8日给药）对血象的影响大。本品常会引起轻到中度的消化系统反应，如便秘、腹泻、口腔炎等。此外，还可引起发热、皮疹、和流感样症状。少数患者可有蛋白尿、血尿、肝肾功能异常和呼吸困难。
西洛他唑片的不良反应
1．严重不良反应 (1)有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速,发生率不明。发现异常时，应停止给药，并进行适当处理。 (2)出血： 有发生脑出血等颅内出血（初期症状:头痛、恶心·呕吐、意识障碍、半身不遂）的可能，发生率不明。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。 有发生肺出
西洛他唑片的鉴别方法
本品为白色或类白色片。
西洛他唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于西洛他唑50mg),置100m量瓶中,加乙腈超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取西洛他唑对照品约50mg,精密称定,置10
西洛他唑片的注意事项
1．慎重给药（以下患者慎重给药） (1)月经期的患者（可能增加出血）； (2)有出血倾向的患者（可能会加重出血）； (3)正在使用抗凝药（华法林）或抗血小板药（阿司匹林、噻氯匹定等）、溶栓药（尿激酶、阿替普酶）、前列腺素E1制剂及其衍生物（前列地尔、利马前列素阿法环糊精）的患者（在充分注意
西洛他唑片的基本性状
1)取含量测定项下的细粉适量,加甲醇适量,超声使西洛他唑溶解,并用甲醇稀释制成每1ml约含西洛他唑12.5g的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在257mm波长处有最大吸收。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
简述吉西他滨的适应症
吉西他滨用于晚期胰腺癌患者在氟尿嘧啶类失败后作为二线用药，能改善患者的生活质量；其次是对局部晚期（Ⅲ期）和已经有转移（Ⅳ期）的非小细胞肺癌作为一线应用。近有资料说明本品对卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、子宫颈癌、肝癌、胆道癌、鼻咽癌、睾丸肿瘤、淋巴瘤、间皮瘤和头颈部癌也具有姑息性疗效。
盐酸吉西他滨的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50。
西洛他唑胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于西洛他唑50mg),置100ml量瓶中,加乙腈超声溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取西洛他唑对照品约50mg,精
关于西洛他唑片的毒理研究
1．西洛他唑片的急性毒性：小白鼠、大白鼠口服西洛他唑LD50值均大于5g/kg，犬口服西洛他唑LD50值大于2g/kg。 2．西洛他唑片的亚急性·慢性毒性 犬的亚急性毒性试验（口服13周）及慢性毒性试验（口服52周），使用高剂量可发现左心室心内膜肥厚及冠状动脉病变，安全剂量分别为30mg/k
关于盐酸吉西他滨的基本介绍
盐酸吉西他滨，是一种有机化合物，化学式为C9H12ClF2N3O4，是一种抗肿瘤药，适用于治疗不能手术的晚期或转移性胰腺癌及治疗局部进展性或转移性非小细胞肺癌，治疗中、晚期非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。 盐酸吉西他滨的理化性质： 沸点：482.7ºC 蒸汽压：2.41
关于西洛他唑的药典信息介绍
一、西洛他唑的基本信息： 本品为6-[4-(1-环己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氢-2-(1H)-喹诺酮，按干燥品计算，含C20H27N5O2应为98.0%～102.0%。 二、西洛他唑的性状： 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶，在N,
关于盐酸吉西他滨的临床分析
非小细胞肺癌的罹患率约占全部肺癌的75%～80%，采用本品单一药物或合并其他药物治疗无法手术的非小细胞肺癌时，整体反应率为14%～58%，如果单独使用本品，约18%～26%的患者会呈现客观的疗效反应，反应期为3.3～12.7月,存活期中数为6.2～12.3月；本品并用顺铂的疗效更好,反应率为26
亚胺培南西司他丁的简介
亚胺培南-西司他丁（Imipenem/cilastatin），亚胺培南为碳青霉烯类抗菌药物，临床应用者为亚胺培南与西司他丁的1：1复合制剂。亚胺培南的抗菌谱极广，对大多数肠杆菌科细菌包括大肠杆菌、克雷伯菌属、柠檬酸菌属、摩根菌属、肠杆菌属等具有良好抗菌作用，对黏质沙雷菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变
盐酸吉西他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1014图)一致。
简述盐酸吉西他滨的药典信息
1、盐酸吉西他滨的来源 盐酸吉西他滨为2'-脱氧-2',2'-二氟胞苷（β-异构体）盐酸盐，按干燥品计算，含C9H11F2N3O•HCI应为98.0%-102.0%。 2、盐酸吉西他滨的性状 盐酸吉西他滨为白色或类白色结晶性粉末。 盐酸吉西他滨在水中溶解，在甲醇中
关于西洛他唑的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取西洛他唑约25mg，精密称定，置100mL量瓶中，加乙腈适量超声使溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，精密量取2mL，置10mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 2、对照品溶液 取西洛他唑对照品，精密称定，加乙腈溶解并用流动相定量稀释
简述盐酸吉西他滨的药理毒理
吉西他滨作为一种前药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物，在酶的作用下转化成下列代谢物：吉西他滨一磷酸盐（dFdCMP）、吉西他滨二磷酸盐（dFdCDP）和吉西他滨三磷酸盐（dFdCTP）其中dFdCDP和dFdCTP为活性产物。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶，从而减少了DNA合成的修复所需
西洛他唑片有什么副作用？
西洛他唑片的副作用包括全身性反应、循环系统、消化系统、过敏反应、神经系统、肝脏和肾脏的影响以及出血倾向。 全身性反应：可能会出现腹痛、背痛、头痛、感染、水肿等症状。 循环系统：偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压等。 消化系统：可能引起胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软
西洛他唑片可以长期服用吗？
西洛他唑片不建议长期服用。长期服用可能会引起耐药性，并且可能伴随一些副作用，如腹痛、背痛、头痛、水肿等全身不良反应，以及胃部不适、皮疹、眩晕、失眠、发麻、困倦、乏力等症状。