美国辉瑞紧急下架一种高血压药西他生坦
美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦紧急撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验，因为这种药可能引起肝损伤，严重时可致患者死亡。 据辉瑞公司介绍，西他生坦既未在中国销售，也没有进入中国的医学临床试验。 辉瑞在一份声明中说，该公司已经撤回了西他生坦在美国的销售申请，并将这种药从欧盟、加拿大和澳大利亚的市场撤出。 声明说，辉瑞对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现，西他生坦可能会引起肝损伤。在临床试验中，已有两名患者在服用这种药后死亡。 声明建议服用西他生坦或正在参与这种药物临床试验的患者尽快咨询医疗专家，在有其他药物可以选择的情况下，最好不要服用西他生坦。......阅读全文
简述西洛他唑的使用禁忌
1、出血患者（血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等）（可能增加出血）； 2、充血性心衰患者（可能会加重症状）[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道，具有PDE3抑制作用的药物（米力农、维司力农），在以充血性心衰（NYHA分类III～IV）患者为对
关于西洛他唑的药品简介
一、西洛他唑的警示语 因服用本药可能会使心律增加而发生心绞痛，要特别注意对心绞痛症状（胸痛）等的观察和问诊。在日本完成的脑梗死后预付复发的试验中，有患者出现长时间血压心律积（pressure rate product）明显升高，此外试验组出现心绞痛的发生率为1.16%（6/516)，安慰组则无
关于西洛他唑的基本介绍
西洛他唑，是一种有机化合物，化学式为C20H27N5O2，主要用作抗血小板聚集药。 一、西洛他唑的基本信息： 化学式：C20H27N5O2 分子量：369.461 CAS号：73963-72-1 MDL号：MFCD00866780 RTECS号：VC8277500 PubChem号
简述波生坦片的适应症
一、波生坦片的适应症： 本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心
关于波生坦片的用法用量介绍
波生坦片由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程中进行严格监测。 １、推荐剂量和剂量调整： 波生坦片初始剂量为一天2次、每次62.5 mg，持续4周，随后增加至维持剂量125 mg，一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益
关于波生坦片的药理毒理介绍
波生坦片为双重内皮素受体拮抗剂，对ETA（内皮素受体A）和ETB（内皮素受体B）均有亲和力。波生坦可降低肺血管和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 神经激素内皮素为强效的血管收缩剂，能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在包括肺动脉高压在内的许多心血管疾病中，血浆和组织的内皮
CDE优先审评第12批名单解析:诺华抗心衰药入围是最大亮点
12月2日， CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共32个受理号被纳入清单。 国外已上市同步申请国内上市的仿制药 本次公布的受理号清单中，入选理由为“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”分别来自3个产品涉及9个受理号，为江苏华益的氟[18F]脱氧葡糖注射液，广州安信的孟鲁
依西美坦片的类别及贮藏方法
类别同依西美坦。规格25mg贮藏遮光,密封保存
依西美坦胶囊的类别和贮藏方法
类别同依西美坦规格25mg贮藏遮光,密封保存。
左西孟坦或改善慢性心衰者预后
最新研究发现，晚期慢性心衰（HF）患者定期注射变力扩血管药物左西孟旦不仅安全可耐受，而且能够改善临床预后。 LION-HEART试验纳入了69例西班牙患者，随机接受静注左西孟旦或安慰剂治疗，12周后治疗组利尿钠肽浓度明显降低，心衰入院及全因死亡/入院复合终点（次要终点）显著减少。Jos
依西美坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+288至+298吸收系
－辉瑞三大成功案例：立普妥、络活喜、傲坦
评价竞争药物之间孰优孰劣最简单的双重维度就是“疗效和安全性”。2012年初，毒胶囊事件出现后，很多企业在接下去的营销宣传中，强调“安全源于检验”或“安全源于生产”的药品质量管理理念。 当然，更多的企业在营销宣传中会重点阐述自己临床疗效的优越性：临床观察类的文章已经不在话下，偱证医学才是王道。然
他唑巴坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇或水中微溶或极微溶解比旋度取本品,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+127至+139鉴别(1)在含量测
他唑巴坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇或水中微溶或极微溶解比旋度取本品,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+127至+139鉴别(1)在含量测
关于他唑巴坦的物质检查介绍
1、酸度 取他唑巴坦，加水制成每1mL中含2.5mg的溶液，超声使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0～2.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取他唑巴坦5份，分别加5%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1mL中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一
关于他唑巴坦的基本信息介绍
他唑巴坦（Tazobactam）化学名为（2S,3S,5R）-3-甲基7-氧代-3-（1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物，白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦；略有引湿性。在二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇或丙酮中微溶，在乙醇
他唑巴坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1260图)一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,超声使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.5。溶液的澄清度与颜色取
关于他唑巴坦的物质检查介绍
酸度 取本品，加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，超声使溶解，依法测定，pH值应为2.0～2.5。溶液的澄清度与颜色 取本品5份，分别加5%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液比较
关于他唑巴坦的含量没定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取他唑巴坦适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 2、对照品溶液 取他唑巴坦对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
他唑巴坦的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1260图)一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,超声使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.5。溶液的澄清度与颜色取
西洛他唑的类别和贮藏方法
类别抗血小板聚集药。制剂(1)西洛他唑片(2)西洛他唑胶囊贮藏密封保存。
西洛他唑片的贮藏及包装
贮藏 密封保存。 包装 铝塑包装，每板6片，每盒1板；每板12片，每盒1板、2板。
简述盐酸吉西他滨的药理毒理
吉西他滨作为一种前药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物，在酶的作用下转化成下列代谢物：吉西他滨一磷酸盐（dFdCMP）、吉西他滨二磷酸盐（dFdCDP）和吉西他滨三磷酸盐（dFdCTP）其中dFdCDP和dFdCTP为活性产物。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶，从而减少了DNA合成的修复所需
西洛他唑胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
简述西洛他唑的抗血栓作用
（1）西洛他唑可抑制因从静脉向小鼠体内注入ADP、胶原而诱发的肺栓塞致死。 （2）西洛他唑可抑制因向犬的股动脉注入月桂酸钠，而诱发的血栓性后肢循环不全的进展。 （3）西洛他唑可抑制将犬的股动脉置换为人工血管，而诱发的局部血栓栓塞症状。 （4）西洛他唑可抑制猪颈动脉电刺激诱发的血栓形成。
西洛他唑胶囊的类别贮藏方法
类别同西洛他唑。规格50mg贮藏密封保存。
关于盐酸吉西他滨的临床分析
非小细胞肺癌的罹患率约占全部肺癌的75%～80%，采用本品单一药物或合并其他药物治疗无法手术的非小细胞肺癌时，整体反应率为14%～58%，如果单独使用本品，约18%～26%的患者会呈现客观的疗效反应，反应期为3.3～12.7月,存活期中数为6.2～12.3月；本品并用顺铂的疗效更好,反应率为26
关于西洛他唑的毒理研究介绍
1、急性毒性：小白鼠、大白鼠口服西洛他唑LD50值均大于5g/kg，犬口服西洛他唑LD50值大于2g/kg。 2、亚急性·慢性毒性 犬的亚急性毒性试验（口服13周）及慢性毒性试验（口服52周），使用高剂量可发现左心室心内膜肥厚及冠状动脉病变，安全剂量分别为30mg/kg/day、12mg/k
托西酸舒他西林颗粒的成分
本品主要成分]为托西酸舒他西林，其化学名为(+)羟甲基-(2S，5R，6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．0]正庚烷-2-羧酸酯，(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．0]正庚烷-2-
西洛他唑片的鉴别及性状
鉴别(1)取含量测定项下的细粉适量,加甲醇适量,超声使西洛他唑溶解,并用甲醇稀释制成每1ml约含西洛他唑12.5g的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在257mm波长处有最大吸收。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性