国产抗疟复方制剂通过试验将进世界药品采购平台

一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验,现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核,将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究,同时通过世卫组织“药物临床试验质量管理规范”和“药物实验研究管理规范”认可,在药物临床研究领域获得突破性进展。 青蒿素类药品是我国首创的抗疟药,世界卫生组织评价其为“最有效、首选”的抗疟药。抗疟药往往会因产生抗药性而失效,为此世卫组织推荐青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹片等联合用药用于治疗疟疾。这种联合用药中使用了罗氏公司生产的药品。为了降低成本,我国药品生产企业努力研制替代产品;经过多年的努力,新研发的另一复方制剂磺胺多辛-乙胺嘧啶与青蒿琥酯联合使用,可有效治疗恶性疟疾,且耐受性良好。按照国际规范,在推广使用前须经过生物等效性试验。 在上海医药临床研究中心的大力支持下,上海市徐汇区中心医院、维欧医药科技发展(上海)有限公司、上海特敏生物医......阅读全文

青蒿琥酯片的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与

青蒿琥酯片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见青蒿琥酯含量测定项下。

青蒿琥酯的类别及贮藏方法

类别抗疟药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存

“东方神药”青蒿素对抗药性疟疾还有效

  4月25日是世界防治疟疾日。近年来,疟疾的抗药性问题格外令人关注。屠呦呦等人发现的青蒿素一直被视为抗疟“东方神药”,但东南亚一些国家已发现对青蒿素有不同程度抗药性的疟原虫。专家对此表示,这并非意味着青蒿素完全无效,而是疟原虫对青蒿素的敏感性降低。  世界卫生组织抗疟药物技术专家委员会主席、英国牛

盼青蒿素发现获诺奖:纠结不如行动

  2011年度拉斯克奖获奖名单近日揭晓,中国科学家屠呦呦获得临床医学奖,理由是“因为发现青蒿素――一种用于治疗疟疾的药物,挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命”。这也是迄今为止,中国生物医学界获得的世界级最高大奖。拉斯克奖素有“美国的诺贝尔奖”之誉,于是乎有人开始

世界防治疟疾日:消除疟疾-“中国神草”青蒿素功不可没

  4月25日是世界防治疟疾日。说起疟疾,人们自然会想到青蒿素和它的发现者屠呦呦。  今年恰逢青蒿素问世50周年。曾经,人们谈“疟”色变,有数字显示,在青蒿素被发现前,全世界每年约有4亿人次感染疟疾,至少有100万人死于该病。  2021年6月30日,世界卫生组织宣布中国通过消除疟疾认证。从20世纪

青蒿草的药用功效

  抗疟作用  青蒿乙醚提取中性部分和其稀醇浸膏对鼠疟、猴疟和人疟均呈显著抗疟作用。体内试验表明,青蒿素对疟原虫红细胞内期有杀灭作用,而对红细胞外期和红细胞前期无效。青蒿素具有快速抑制原虫成熟的作用。蒿甲醚乳剂的抗疟效果优于还原青蒿素琥珀酸钠水剂,是治疗凶险型疟疾的理想剂型。青蒿琥酯2.5、5、10

青蒿草的抗菌作用

  青蒿乙醚提取中性部分和其稀醇浸膏对鼠疟、猴疟和人疟均呈显著抗疟作用。体内试验表明,青蒿素对疟原虫红细胞内期有杀灭作用,而对红细胞外期和红细胞前期无效。青蒿素具有快速抑制原虫成熟的作用。蒿甲醚乳剂的抗疟效果优于还原青蒿素琥珀酸钠水剂,是治疗凶险型疟疾的理想剂型。青蒿琥酯2.5、5、10、15mg/

青蒿琥酯片的类别及贮藏方法

类别同青蒿琥酯规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密封保存。

注射用青蒿琥酯的检查方法

酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加注射用青蒿琥酯专用溶剂6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取续滤液

青蒿琥酯的检查及鉴别方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醇甲苯-浓氨试液(70:30:1.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5μ1,分别点于同一薄层板上

青蒿琥酯的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷使溶解并定量稀释制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+4.5°至+6.5°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每

世卫组织:抗艾治疗应更早启动

  世界卫生组织6月30日发布了治疗和预防艾滋病病毒感染的新指南,提高了CD4细胞计数警戒值,并建议更早实施抗逆转录病毒治疗(抗艾治疗)。   世卫组织先前设定的CD4细胞计数警戒值为每立方毫米350个或以下。最新指南将这一数字提升到500个。这意味着对艾滋病病毒感染者开始治疗

《南方日报》:不管中药西药,能治好病就是好药

  不要说什么中医药传承千年外人难理解,不要说什么欧美不认可中医药拒绝其入市,不要说什么中药复方成分复杂难辨明,只要能治好病,能像青蒿素那样攻克百万甚至上亿人的疾病难题,用事实说话,中医药走出国门还是大难题吗?   上周,国际医学大奖美国将拉斯克奖授予中国中医科学院研究员屠呦呦,以表彰她发现了青蒿

国际组织呼吁全面禁止单一成分青蒿素类抗疟药

  “遏制疟疾伙伴关系”组织日前在日内瓦呼吁国际社会重视疟疾抗药性的威胁,全面禁止生产和销售单一成分的青蒿素类抗疟疾药物,避免青蒿素类药物失去抗疟作用。   “遏制疟疾伙伴关系”组织执行主任阿娃·考塞克在接受新华社专访时指出,目前复方青蒿素类药物是治疗疟疾的最佳药物。如果在治疗中使用单一成分的青蒿

怎样治疗疟疾病症?

  1、基础治疗  (1)发作期及退热后24小时应卧床休息。  (2)要注意水分的补给,对食欲不佳者给予流质或半流质饮食,至恢复期给高蛋白饮食;吐泻不能进食者,则适当补液;有贫血者可辅以铁剂  (3)寒战时注意保暖;大汗应及时用干毛巾或温湿毛巾擦干,并随时更换汗湿的衣被,以免受凉;高热时采用物理降温

间歇性寒颤怎样缓解

  1.控制传染源:健全疫情报告,根治疟疾现症患者及带疟原虫者。  2.切断传播途径:主要是消灭按蚊,防止被按蚊叮咬。清除按蚊幼虫孳生场所及使用杀虫药物。个人防护可应用驱避剂或蚊帐等,避免被蚊虫叮咬。  3.提高人群抗病力:疟疾疫苗接种有可能降低本病的发病率和病死率,但由于疟原虫抗原的多样性,给疫苗

青蒿琥酯片的性状及适应症

  性状  本品为白色片。  适应症  适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。

青蒿琥酯片的适应症及规格

  适应症  适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。  规格  50mg

青蒿琥酯片的检查及鉴别方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间

青蒿琥酯片的性状及鉴别方法

性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后呈白色鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定

注射用青蒿琥酯的基本性状

本品为白色结晶性粉末。

注射用青蒿琥酯的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液对照品溶液、色谱条件、测定法与结果判定见青嵩琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(

注射用青蒿琥酯的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见青蒿琥酯含量测定项下。

注射用青蒿琥酯的鉴别检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液对照品溶液、色谱条件、测定法与结果判定见青嵩琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图

青蒿琥酯片的性状及鉴别方法

性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后呈白色鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定

世卫组织将修改抗艾指导方针

   世界卫生组织(WHO)日前表示,它将建议每一个艾滋病病毒(HIV)感染者在诊断后应尽早使用抗逆转录病毒(ARV)药物进行治疗—— 一系列令人信服的试验已经证明了早期治疗的益处。   该组织在加拿大温哥华召开的国际艾滋病(AIDS)协会(IAS)年会的一场卫星会议上,讨论了被广泛预期的改变其

Nature:合成生物学里程碑-大规模量产半合成青蒿素

非洲肯尼亚的种植青蒿的人员正在清理田地。  在获得一项突破性研究发现的12年之后,来自加州大学伯克利分校(UC Berkeley)化学工程学系的Jay Keasling看到他的梦想成为了现实。  在4月11日,赛诺菲(Sanofi)将基于Keasling研究发现,启动大规模地生产一种半合成青蒿素(a

青蒿素:源自中草药园的发现

  图1. 抗疟药青蒿素。自屠呦呦和她的同事从中草药植物青蒿 (Artemisia annua L) 中发现了青蒿素 (artemisinin) 之后,人们已合成许多青蒿素衍生物,其中包括活性比青蒿素更好的双氢青蒿素 (dihydroartemisinin)。为了保护这一重要

屠呦呦接受美国《临床研究期刊》访谈

  “生物医学的发展主要通过两种不同的途径,一是发现,二是发明创造。”——诺贝尔医学奖得主约瑟夫·戈尔斯坦  “很荣幸,这两条路我都走了”——本年度拉斯克奖得主屠呦呦  青蒿是传统中药,最早载于《五十二病方》。《本草经》名草蒿,又名青蒿,自公元340年东晋葛洪《肘后备急方》以后,各代书籍屡