国产抗疟复方制剂通过试验将进世界药品采购平台

一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验,现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核,将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究,同时通过世卫组织“药物临床试验质量管理规范”和“药物实验研究管理规范”认可,在药物临床研究领域获得突破性进展。 青蒿素类药品是我国首创的抗疟药,世界卫生组织评价其为“最有效、首选”的抗疟药。抗疟药往往会因产生抗药性而失效,为此世卫组织推荐青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹片等联合用药用于治疗疟疾。这种联合用药中使用了罗氏公司生产的药品。为了降低成本,我国药品生产企业努力研制替代产品;经过多年的努力,新研发的另一复方制剂磺胺多辛-乙胺嘧啶与青蒿琥酯联合使用,可有效治疗恶性疟疾,且耐受性良好。按照国际规范,在推广使用前须经过生物等效性试验。 在上海医药临床研究中心的大力支持下,上海市徐汇区中心医院、维欧医药科技发展(上海)有限公司、上海特敏生物医......阅读全文

世卫组织将修改抗艾指导方针

   世界卫生组织(WHO)日前表示,它将建议每一个艾滋病病毒(HIV)感染者在诊断后应尽早使用抗逆转录病毒(ARV)药物进行治疗—— 一系列令人信服的试验已经证明了早期治疗的益处。  该组织在加拿大温哥华召开的国际艾滋病(AIDS)协会(IAS)年会的一场卫星会议上,讨论了被广泛预期的改变其现有指

Nature:合成生物学里程碑-大规模量产半合成青蒿素

非洲肯尼亚的种植青蒿的人员正在清理田地。  在获得一项突破性研究发现的12年之后,来自加州大学伯克利分校(UC Berkeley)化学工程学系的Jay Keasling看到他的梦想成为了现实。  在4月11日,赛诺菲(Sanofi)将基于Keasling研究发现,启动大规模地生产一种半合成青蒿素(a

青蒿素:源自中草药园的发现

  图1. 抗疟药青蒿素。自屠呦呦和她的同事从中草药植物青蒿 (Artemisia annua L) 中发现了青蒿素 (artemisinin) 之后,人们已合成许多青蒿素衍生物,其中包括活性比青蒿素更好的双氢青蒿素 (dihydroartemisinin)。为了保护这一重要

屠呦呦接受美国《临床研究期刊》访谈

  “生物医学的发展主要通过两种不同的途径,一是发现,二是发明创造。”——诺贝尔医学奖得主约瑟夫·戈尔斯坦  “很荣幸,这两条路我都走了”——本年度拉斯克奖得主屠呦呦  青蒿是传统中药,最早载于《五十二病方》。《本草经》名草蒿,又名青蒿,自公元340年东晋葛洪《肘后备急方》以后,各代书籍屡

注射用青蒿琥酯的类别及贮藏方法

类别同青蒿琥酯规格60mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存

美国FDA首次批准青蒿琥酯用于治疗危重疟疾

青蒿琥酯是青蒿素衍生物,FDA认为它比奎尼丁更有效 美国FDA日前发表声明说,该中心已经获得美国食品和药物管理局的批准,可在紧急情况下用静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。 青蒿琥酯是菊科植物青蒿提取物青蒿素的衍生物,在国际上广泛用于治疗疟疾已有超过20年历史。美国尚未批准青蒿琥酯上市,美疾控中心此

青蒿素:传统中医药变身“非洲良方”

  最近,中科院上海药物研究所的副所长叶阳正忙着联系GMP(生产质量管理规范)车间设计专家,他要组织起草在非洲建造一个复方蒿甲醚GMP生产车间的项目建议书。  叶阳与埃塞俄比亚的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次访问亚的斯亚贝巴大学。当时,他被那里种植的生机勃勃的青蒿给“震住了”——  不若

青蒿素:传统中医药变身“非洲良方”

  最近,中科院上海药物研究所的副所长叶阳正忙着联系GMP(生产质量管理规范)车间设计专家,他要组织起草在非洲建造一个复方蒿甲醚GMP生产车间的项目建议书。  叶阳与埃塞俄比亚的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次访问亚的斯亚贝巴大学。当时,他被那里种植的生机勃勃的青蒿给“震住了”——  不若

青蒿素:抗击疟疾的“中国神药”

  中国科学家屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖。她发现的抗疟疾药物青蒿素举世瞩目。那么,青蒿素到底是什么药物?   10月5日,瑞典卡罗琳医学院在斯德哥尔摩宣布将2015年诺贝尔生理学或医学奖授予中国女药学家屠呦呦,以及另外两名科学家威廉·坎贝尔和大村智,表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。 

英最新研究显示青蒿素类药物也可治疗外伤

  英国研究人员12日报告说,青蒿素类药物青蒿琥酯能有效缓解严重外伤引起的器官衰竭,这种廉价的抗疟疾药物有望用于挽救重伤患者的生命。  严重外伤容易出现失血性休克,即大量失血致使心脏无法有效向身体各部位供血,最终导致多器官衰竭。40%的外伤死亡病例都与失血性休克有关。  英国玛丽女王大学研究人员尝试

破译青蒿-“基因密码”-培育高含量新品种落地非洲“解近渴”

  历时5年破译青蒿“基因密码”;培育的高含量青蒿新品种在非洲“落地生根”,一举攻破原料就近供应难题;贴心考虑非洲本土居民偏好,预防疟疾的膳食补充剂化身小小“软糖”,携带方便、口感佳,为疟疾爆发地非洲大陆开出“中国良方”;青蒿素神奇新妙用获发掘,有望开发降脂新药……上海交通大学长江学者特聘教授唐克轩

破译青蒿-“基因密码”-培育高含量新品种落地非洲“解近渴”

  历时5年破译青蒿“基因密码”;培育的高含量青蒿新品种在非洲“落地生根”,一举攻破原料就近供应难题;贴心考虑非洲本土居民偏好,预防疟疾的膳食补充剂化身小小“软糖”,携带方便、口感佳,为疟疾爆发地非洲大陆开出“中国良方”;青蒿素神奇新妙用获发掘,有望开发降脂新药……上海交通大学长江学者特聘教授唐克轩

高效液相色谱法青检测青蒿素

青蒿素是从中药黄花蒿中分离的具有抗恶性疟疾激励的一种化合物,呈无色针状结晶。黄花蒿(Artemisia annua Linn)为中国传统中草药。其有效成分—青蒿素具有良好的抗疟效果。目前青蒿素用于疟疾防治的价值已被人类认识和接受,世界卫生组织已把青蒿素的复方制剂列为国际上防治疟疾的首选药物。

青蒿素检测方法

青蒿素是从中药黄花蒿中分离的具有抗恶性疟疾激励的一种化合物,呈无色针状结晶。黄花蒿(Artemisia annua Linn)为中国传统中草药。其有效成分—青蒿素具有良好的抗疟效果。目前青蒿素用于疟疾防治的价值已被人类认识和接受,世界卫生组织已把青蒿素的复方制剂列为国际上防治疟疾的首选药物。

屠呦呦青蒿素仍然是当前治疗疟疾首选药物

  近日,屠呦呦团队在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM(IF=72)在线发表题为A Temporizing Solution to Artemisinin Resistance的展望文章,系统总结了最近在治疗疟疾是所遇到的困难,同时给出了解决方案。最后,屠呦呦等人提到,被发现及使用四十年后,

揭秘“青蒿素”研究发展始末

1960年,黄鸣龙(左二)与周维善(左三)在捷克科学院有机和生化研究所前合影(周维善供图)不同种类的青蒿  疟疾是危害人类最大的疾病之一,人类对付疟疾的最有力的药物均源于两种植物提取物,一是法国科学家19世纪初从植物金鸡纳树皮上提取出的奎宁,二是 我国科学家20世纪70

江陆斌和李剑课题组研究发现治疗疟疾的新型药物靶点

  近日,中国科学院上海巴斯德研究所研究员江陆斌课题组与华东理工大学教授李剑课题组合作,围绕新型抗疟药研发的最新科研成果在Journal of Medicinal Chemistry、Cell Discovery、Chinese Chemical Letters上发表了一系列研究性论文。  疟疾是全

廖福龙:-青蒿素研究折射中国科研人精神风貌

   “青蒿素的发现带给科技工作者的启示是:科研工作要面向大需求——国家需求和人类需求。具体到医学领域,科研工作要围绕临床重大问题去攻关,维护健康, 提高治愈率,减少死亡率并提高患者生活质量。” 屠呦呦的同事、中国中医科学院中药研究所研究员廖福龙说。  健康作为每个人的生活保障与每个社会的必备基础,

注射用青蒿琥酯的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液对照品溶液、色谱条件、测定法与结果判定见青嵩琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红

科学史丨“523任务”与青蒿素发现的历史探究

黎润红1 饶毅2 张大庆1(北京大学 1医学部100191,2 生命科学学院 100087)  摘要  青蒿素的发现是在一个相当复杂的社会文化环境中完成的。由于特殊的时代背景,有关青蒿素的发现及其成果的评价存在着诸多争议,甚至在青蒿素发现的代表人物之一——屠呦呦获得了拉斯克临床医学奖之后,相关的争议

523大会战瞄准抗疟新药,神药青蒿素原本为越战而生

  随着屠呦呦获得诺贝尔奖,使得青蒿素的荣誉应该归属于谁的争议再次沉渣泛起,这些争论其实都已经是陈芝麻烂谷子了,其实当年早有争论。无论是互联网还是一些个人回忆,都使得青蒿素的研发变得前后矛盾,扑朔迷离。即使是根据曾经的523大会战办公室主任张剑方等人的回忆录和官方报告,青蒿素的研发历程依然存在很多疑

疟疾防控没有“休止符”

“疟疾在我国都已经被消除了,还要你们干吗?!”每当听到这句话时,江苏省血吸虫病防治研究所研究员高琪都有点“哭笑不得”。“目前,我国主要疟疾流行区的传播因素尚没有根本改变,传疟媒介依然存在。每年有数千例境外输入的疟疾病例,因境外输入病例导致的重症病例和死亡病例时有发生。并且消除疟疾后我国人群对疟疾免疫

-新技术可判断抗疟疾药真假-或拯救成千上万生命

  抗疟疾药——青蒿琥酯  美国俄勒冈州立大学科学与工程学院的科学家和学生设计出一种新型的化学试验,该试验花费低、操作简单,可以判断一种药物是否能真正用来治疗疟疾,有望帮助发展中国家解决这一致命的难题。  世界卫生组织估计,每年可能会有约20万人因使用假冒的抗疟疾药物而失去生命。俄勒冈州立大学的这项

一说青蒿素眼睛就亮,“场合”上的事都不会

  屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖之后,关于她的报道铺天盖地。实际上,真正见过她本人的记者,依然很少。  她顽强抵抗着外界的关注。屠呦呦曾对中国中医科学院院长张伯礼说:“院长,可以了吧,赶紧停下来。我不太愿意搞这些场合上的事情,是时候谈谈青蒿素的具体问题了吧。”科研,她愿意谈;其他的,“实在不会”。

世卫报告:实现全球疟疾控制目标充满挑战

北京时间12月8日,世界卫生组织(简称世卫组织)发布《世界疟疾报告2022》(以下简称“报告”)。报告显示,全球疟疾病例和死亡人数在2021年仍然保持稳定。 今年是诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队发现青蒿素50周年。报告显示,以青蒿素为基础的联合疗法(ACTs)依然是治疗恶性疟最有效的治疗方法,20

屠呦呦口述:参与523项目始末

   20世纪60年代,疟疾出现抗药性,研究新型抗疟药成为世界难题。当时正值“越战”时期,交战双方非战斗减员严重。受越南委托,中国有意识地开展军民大联合,来完成这个艰巨任务。这才有了1967年5月23日,国家科委(今科技部)和解放军总后勤部召开“疟疾防治药物研究工作协作会议”,将研制抗疟药

“可能致癌”!世卫组织癌症研究机构“改口”

:爽身粉主要成分“可能致癌” 7月5日,世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究机构(IARC)发布一项评估报告,报告了丙烯腈和滑石粉的致癌水平。该报告明确丙烯腈为“1类致癌物”,其对暴露人群的危害性为“确定致癌”;滑石粉为“2A类致癌物”,其对暴露人群的危害等级为“可能致癌”(Probably c

屠呦呦团队透露青蒿素存在其他抗疟成分

  屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员廖福龙9月5日透露,近期针对青蒿素的研究取得了新进展。研究发现,青蒿中仍有青蒿素之外的其他抗疟成分。  在当天于广东举行的第三届中医科学大会上,廖福龙介绍说,屠呦呦及其团队仍在进行青蒿素的相关科学研究工作,近期成果显示,青蒿中还存在着青蒿素之外的

中医药管理局:屠呦呦获拉斯克奖展示中医药价值

  81岁的中国中医科学院研究员屠呦呦,登上了国际生物医学大奖“拉斯克奖”的领奖台:因为发现青蒿素——一种用于治疗疟疾的药物,挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命。   2011年度“拉斯克奖”颁奖典礼北京时间9月24日凌晨在纽约隆重举行。拉斯克基金会将临床医学研究奖授予屠呦呦,以表彰其在治

关于复方磷酸萘酚喹的简介

  复方磷酸萘酚喹是一种化学物质。  【主要成份】 复方制剂,其组分为磷酸萘酚喹与青蒿素。  【适应症】 适用于恶性疟、间日疟的治疗。  【用法用量】 口服,成人顿服8片(总量含萘酚喹400mg,青蒿素1000mg)。  【不良反应】药后约有5%的病人出现恶心、胃不适;个别病人服药后可能有谷丙转氨酶