2014生物制剂销售TOP15公司：罗氏依旧遥遥领先
近日，PMLiVE发布了2014年生物制剂销售TOP15公司，罗氏依旧处于领先位置。2014年，罗氏公司生物制剂的年销售额达301亿美元，远远超过第二名的安进（176亿美元）。其中，治疗血液癌症及自身炎症的药物MabThera (rituximab)及治疗结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、肾癌的药物Avastin (bevacizumab)都是2014年最畅销的肿瘤产品，两者2014年的市场规模合计高达139亿美元。 另外2014年罗氏的药物产品组合也有一个强势的表现，其乳腺癌药物Herceptin(trastuzumab)带来超过62亿美元的收益，眼科药物Lucentis（ranibizumab）和治疗肺癌的药物tarveca (erlotinib)也超过31亿美元。 过去的三年中，罗氏一直是生物制剂领域的领头羊，与安进、诺华诺德、艾伯维以及赛诺菲稳占前五的位置，并且自2013年以来排名没有很大变化。 诺华诺德和赛诺菲从......阅读全文
色谱法鉴别喹诺酮类药物及其制剂
1.薄层色谱法药典采用薄层色谱法鉴别诺氟沙星、氧氟沙星、盐酸环丙沙星(原料、片、胶囊)等。例如,诺氟沙星的鉴别方法为:取本品与诺氟沙星对照品适量分别加三氯甲烷一甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G
柠檬酸的药物制剂中的作用机理
柠檬酸盐能增强酸疼，但不引起酸疼。药物制剂中的柠檬酸通过增强酸感觉离子通道 1 （ASIC1）引起疼痛。数据表明， ASIC 1 和是皮下酸灌注引起的伤害性反应所必需的，中性柠檬酸盐尽管不诱导 ASIC 1 电流或伤害性行为本身，通过去除细胞外钙离子对 ASIC 1 的抑制作用，也可以增强酸伤害性感
光谱法鉴定水杨酸类药物及其制剂
1.紫外-可见分光光度法具有共轭双键、苯环或芳杂环结构的药物,在紫外可见光区有特征吸收,可用于定性鉴别。药典采用紫外-可见分光光度法鉴别贝诺酯、二氟尼柳等。(1)贝诺酯鉴别方法:取本品适量,精密称定,无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液,照紫外一可见分光光度法测定,在240nm
色谱法鉴定水杨酸类药物及其制剂
1.高效液相色谱法药典采用高效液相色谱法鉴别阿司匹林片、肠溶片、肠溶胶囊、泡腾片,贝诺酯片及对氨基水杨酸钠肠溶片,注射用对氨基水杨酸钠等,要求在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2.薄层色谱法药典采用薄层色谱法鉴别二氟尼柳胶囊。方法为:取内容物适
光谱法检测维生素类药物及其制剂
1.紫外-可见分光光度法维生素C在0.01mol/L酸溶液中,于243nm波长处有最大吸收。2.红外分光光度法 原料药维生素C可采用红外分光光度法进行鉴别,要求供试品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。三、检查维生素C中存在微量的铜、铁离子时,可加速其氧化变色。《中国药典》2010年版二部规定原子
质构仪在药物制剂研究中的应用
在药品开发过程中，硬度、黏附性、延展性等药物制剂物性特征的测定评价，是优化制剂处方和生产工艺的基础，同时也是药品质量评价和控制的关键指标。然而，在当前药品开发及工业生产中，不同制剂的物性参数测定方法仍存在一定局限性。例如，对于固体制剂，硬度计、脆碎度仪、崩解仪等现有力学性能测定设备测量得到的参数通常
光谱法鉴别酰胺类药物及其制剂的质量
光谱法1.紫外-可见分光光度法 本类药物中均有苯环,具有紫外吸收。药典收载的盐酸布比卡因采用此法鉴别。方法为:取本品,精密称定,按干燥品计算,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收;吸
容量法检测维生素类药物及其制剂含量
1.非水溶液滴定法维生素B1有两个碱性基团,可与高氯酸以1:2的比例反应。根据消耗高氯酸的量可计算维生素B1的含量。测定时需加入醋酸汞消除盐酸的干扰。维生素B1的含量测定方法:取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热溶解后,放冷,加醋酐30ml,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol
光谱法－鉴别喹诺酮类药物及其制剂
光谱法 1.紫外-可见分光光度法 本类药物结构中具有苯环或芳杂环共轭结构,在紫外光区有特征吸收,可用于定性鉴别。药典采用此法鉴别吡哌酸(原料、片剂、胶囊剂)氧氟沙星(片、胶囊、眼膏、滴眼液、滴耳液)诺氟沙星(乳膏、滴眼液)等。例如,氧氟沙星胶囊的鉴别方法为:取本品内容物适量,用0.1mol/L盐酸
生物制品子行业销售收入增长26.55％－集聚发展态势
生物医药产业是近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。生物医药分为传统生物医药和现代生物医药。我国政府对生物制药产业的发展予以大力扶持，通过政府引导与民间投资的联动，生物制药产业已经呈现集聚发展的态势。 生物制药行业概况分析 传统生物医药产业是指运用传统工艺对动物、植物、微生物等进
生物药物溶菌酶的成分特点
1、溶菌酶为淡黄色或白色固体粉末，医药级2万u/mg。具有抗菌性强、安全无毒、热稳定性好、作用范围广等独特优势。 2、溶菌酶是一种蛋白质，对pH值变化较稳定，酸性条件下对热稳定。通过采用生物工程技术,调节蛋白pH值及用离子交换树脂吸附分离而制得精酶，酶活力大于1.8万u/g，达到医药级的标准。
生物药物溶菌酶的临床应用
溶菌酶具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤的功效，目前日本已生产出医用溶菌酶，适应症为出血、血尿、血痰和鼻炎等。 溶菌酶具有破坏细菌细胞壁结构的功能，以此酶处理G+细菌得到原生质体，因此，溶菌酶是基因工程、细胞工程中细胞融合操作必不可少的工具酶。 溶菌酶是一种无毒、无副作用的蛋白质，又具有一定的溶菌作用
生物芯片用于药物筛选
利用基因芯片分析用药前后机体的不同组织、器官基因表达的差异。如果再cDNA表达文库得到的肽库制作肽芯片，则可以从众多的药物成分中筛选到起作用的部分物质。还有，利用RNA、单链DNA有很大的柔性，能形成复杂的空间结构，更有利与靶分子相结合，可将核酸库中的RNA或单链DNA固定在芯片上，然后与靶蛋白孵育
NIH资助生物防御药物研发
美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布，将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费，以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。 这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先
2015年销售额增长最快的药物TOP50
Firstword Pharma 4月24日发布了2015年销售额增长最快的药物TOP50。这50个药物的销售额相比2014合计增长了410亿美元，其中Gilead的丙肝新药Harvoni增长了117亿美元，贡献了近30%。增长最快的TOP10药物合计贡献了230亿美元的增长额，占到56%。
微生物酶制剂的新发展
海洋微生物酯酶是水科院黄海所在“十五”和“十一五”863计划的持续支持下获得的一株可以分泌高效稳定新型内酯水解酶的枯草芽孢杆菌MP-2，该海洋微生物酯酶性质稳定，立体专一性好，通过拆分得到的L-泛酸内酯光学纯度可以达到98%以上。研究突破了中间体内酯的手性拆分和固定化酶工艺等关键技术，利用新工艺采用
微生物制备复合酶制剂的影响因素
微生物制备复合酶制剂的影响因素 微生物酶的发酵生产是在人为控制的条件下有目的进行的，因此条件控制是决定酶制剂产量和质量的关键因素。优良菌种的筛选、培养基、碳源、氮源、无机盐类、生长因子和pH都是微生物发酵过程中需要控制的关键因素。 复合酶制剂的制备中，单菌种发酵生产多酶系，应考虑各酶系之间的相互作用
生物酶制剂在其他方面的应用
生物酶除了在纺织印染前处理及后整理中得到广泛应用外，在其它方面也有所应用。用过氧化氢分解酶应用于织物上的过氧化氢漂白，可去除织物上残留的过氧化氢，避免后续染色出现染斑和染花，是生产绿色环保纺织品的主要工艺之一。
生物制剂单抗类与融合蛋白的不同
融合蛋白是指在基因工程迅速发展的基础上，通过DNA重组技术将两个或多个基因的编码区首尾连接，由同一调控序列控制构成的基因表达后所得的蛋白质产物。融合蛋白技术是为获得大量标准融合蛋白而进行的有目的性的基因融合和蛋白表达方法。
微生物酶制剂的生产方式
目前在饲料中添加的酶制剂，都是由微生物生产的。动植物中也存在各种酶，但从中提取酶成本极高，且生产受季节限制。而用微生物来生产酶制剂，其产量高、生产成本低，且不受季节限制。利用微生物来生产饲用酶制剂，有两种方法，一是固体发酵，一是液体发酵。用固体发酵的方式来生产酶制剂也叫表层发酵。与液体深层发酵相比，
微生物制剂成保健食品新宠
微生物资源在自然界中的储量十分丰富，利用微生物菌体蛋白或代谢产物制作食品，不仅能够发挥宿主的正常生理功能，通过主动防御来控制病原体的感染，而且还可以通过外因促进内因起作用，达到防治病原体的目的。 微生物制剂应用于食品加工并非新概念。早在古代，人们就普遍采用野生菌类酿酒、制酱，只不过，当时古
毛细管电泳的药物制剂分析的应用
药物制剂中成分复杂，除含有有效成分外，往往还含有一些有效成分的稳定剂或保护剂，一般几毫克的有效成分需要几十毫克的基体。CE法具有能排除高含量复杂基体干扰、检测痕量成分的能力，且样品只需经简单预处理即可分析其有效成分含量，现已广泛应用于片剂、注射剂、糖浆、滴耳液、乳膏剂及复方制剂等各种剂型中主药成
毛细管电泳技术应用药物制剂分析
药物制剂中成分复杂，除含有有效成分外，往往还含有一些有效成分的稳定剂或保护剂，一般几毫克的有效成分需要几十毫克的基体。CE法具有能排除高含量复杂基体干扰、检测痕量成分的能力，且样品只需经简单预处理即可分析其有效成分含量，现已广泛应用于片剂、注射剂、糖浆、滴耳液、乳膏剂及复方制剂等各种剂型中主药成分的
多肽、蛋白质药物缓释制剂的类型及评价方法
蛋白多肽随着生物技术的高速发展，多肽、蛋白质类药物不断涌现。目前已有35种重要治疗药物上市，生物技术与生物制药企业的发展也日益全球化。生物技术药物研究的重点是应用DNA重组技术开发可应用于临床的多肽、蛋白、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。据Parexl's Pharmaceu
走进药物制剂新技术国家重点实验室
2017年8月12日，江苏省泰州市高港区扬子江药业集团内，质检人员在生产线上进行药品质量检查。近年来，扬子江不断加大研发创新力度年投入增幅达20%，连续取得多项重大突破和研发成果。2007年扬子江获批药物制剂新技术国家重点实验室，也是首批建在企业内的国家重点实验室。 国家重点实验室落户扬子江，
9001－原料药物与制剂稳定性试验指导原则
9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因
药物制剂稳定性变化及化学降解途径
（一）药物制剂稳定性变化（1）化学变化水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧。（2）物理变化颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变。（3）生物变化药物的分解变质。（二）药物化学降解途径（1）水解主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺），青霉素类分子中
决定药物、制剂自身的稳定性的因素有哪些？
决定因素是药物、制剂自身的化学结构,但外界因素(如温度、湿度、微生物污染等)亦会影响其稳定性。常用化学动力学方法研究化学稳定性,以预测和延长药物、制剂的有效储存期限。当发生变色、吸湿、沉淀、霉败、变质、降解等现象时,则药物、制剂已不稳定。
关于利福定胶囊制剂的药物药理作用介绍
一、药物相互作用： 1、本品与乙胺丁醇、氨硫尿、异烟肼、链霉素、对氨基水杨酸等以及四环素类磺胺类均有协同作用而无交叉耐药。 2、本品与利福平有交叉耐药。 二、药理作用：抗菌谱与利福平相似，对结核杆菌、麻风杆菌有良好的抗菌活性，其用量为利福平的1/3时，可获得近似或较高的疗效。对金黄色葡萄球
关于硝苯地平缓控释制剂的药物相互作用介绍
1、与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2、与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3、与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4、与蛋白结合率