食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 日前，食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，自2015年5月1日施行。现就含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂和糖浆剂，下同）生产、经营和使用有关事宜通知如下： 一、生产含可待因复方口服液体制剂的药品生产企业，应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》（国食药监安〔2005〕528号）的要求，配备符合规定的储存条件和安全管理设施，制定相应的管理制度，于2015年9月1日前向所在地省级食品药品监督管理部门申请办理定点生产手续。 二、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，总局印发了《关于下达2015年度麻醉药品和精神药品生产需......阅读全文
磷酸可待因的有关物质的检查
【检查】 磷酸可待因的有关物质：取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.2ml与对照品溶液1ml置同一100ml量瓶中，用流动相定容至刻度，摇匀，作为
磷酸可待因糖浆的鉴别检查方法
鉴别取本品1ml,加氢氧化钠试液使成碱性,加三氯甲烷1ml,强力振摇,静置使分层,取三氯甲烷液数滴,置白瓷板上,加含亚硒酸2.5mg的硫酸0.5ml,立即显绿色,渐变为蓝色。检查相对密度本品的相对密度(通则0601),应不小于1.200。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
关于复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)的简介
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)，适应症为伤风，流行性感冒及类似的上呼吸道感染所引起之咳嗽、干咳、喉咙痕痒、痰多、敏感性咳。 本品为复方制剂，其组分为每5ml含： 磷酸可待因4.5mg(0.090%)； 麻黄素1.65mg(0.033%)； 愈创木酚甘油醚35.2mg(0.704%)； 马来酸
使用阿司匹林可待因片过量的症状
1、阿司匹林可待因片—阿司匹林过量或中毒表现为： ①轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等； ②重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精
磷酸可待因糖浆的处方和性状
处方磷酸可待因蔗糖650防腐剂适量水适量全量1000ml性状本品为无色至淡黄色的浓厚液体。
磷酸可待因糖浆的含量测定方法
用内容量移液管精密量取本品10ml,以水洗出移液管内的附着液,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取至少4次,第一次25ml,以后每次各15ml,至可待因提尽为止,每次得到的三氯甲烷液均用同一份水10ml洗涤,洗液用三氯甲烷5ml振摇提取,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,精密加硫酸滴定液(
使用可待因的注意事项介绍
①长期应用亦可产生耐受性、成瘾性。 ②妊娠期应用本品可透过胎盘使胎儿成瘾，引起新生儿戒断症状，如腹泻、呕吐、打哈欠、过度啼哭等。分娩期应用可致新生儿呼吸抑制。 ③缓释片必须整片吞服，不可嚼碎或掰开。
磷酸可待因缓释片的简介
能直接抑制延脑的咳嗽中枢，止咳作用迅速而强大，其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用，约为吗啡的1/12～1/7，但强于一般解热镇痛药。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。 1、磷酸可待因缓释片的成份： 本品主要成份为：磷酸可待因。其化学名称为：17-甲基-3-甲氧基-4,5
国家食药监局监测报告显示冰毒海洛因滥用最普遍
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，食药监局通报了《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》有关信息。海洛因和“冰毒”是药物滥用者主要流行滥用的物质。 《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》分析了2010年我国药物滥用监测总体情况，重点描述了2010年度我国药物滥用的状况，并通过分析2
国家药物滥用监测年度报告(2011年)发布
日前，国家食品药品监督管理局发布《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》。2011年度全国药物滥用监测系统共收集药物滥用监测调查表15.8万份，主要监测对象为强制戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构等收治/收戒的药物滥用者。通过对药物滥用者的情况进行调查、分析，从一
国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络
为保障公众用药安全，运用现代化科技手段，不断提高监管水平，国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管制度。 根据总体设计、分步实施的原则，国家局将分类、分批对药品实施电子监管。制定公布《入网药品目录
羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下： 一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于
贵州通报2批次不合格餐饮食品
2月6日，贵州省市场监管局通报，近期该局组织抽检餐饮食品、水产制品2类食品250批次样品，发现不合格样品2批次，不合格样品涉及蒂巴因、罂粟碱、可待因、那可丁指标。 通报显示，义龙新区白味火锅店使用的火锅底料检出那可丁不符合食品安全国家标准规定；义龙新区鑫媛柴火鸡餐馆使用的糍粑辣椒检出蒂巴因、罂
吉林省辽源市查获涉嫌违法销售二类精神药品和假药团伙
近日，吉林省辽源市食品药品监督管理局联合当地公安部门成功破获一起涉嫌违法销售二类精神药品和假药团伙案，查获“盐酸曲马多片”、“阿普唑仑片”等二类精神药品和其他药品共55个品种，货值金额20余万元。 辽源市食品药品监督管理局通过跟踪调查，确定一从事违法销售二类精神药品和假药团
磷酸可待因的性状及鉴别方法
性状本品为白色细微的针状结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。鉴别(1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全,过滤;沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测
磷酸可待因糖浆的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的浓厚液体。鉴别取本品1ml,加氢氧化钠试液使成碱性,加三氯甲烷1ml,强力振摇,静置使分层,取三氯甲烷液数滴,置白瓷板上,加含亚硒酸2.5mg的硫酸0.5ml,立即显绿色,渐变为蓝色。检查相对密度本品的相对密度(通则0601),应不小于1.200。其他应符合糖浆剂项下有关的各
磷酸可待因片的类别及贮藏方法
类别同磷酸可待因规格(1)15mg(2)30mg贮藏遮光,密封保存。
磷酸可待因糖浆的类别及贮藏方法
类别同磷酸可待因。规格(1)10ml(2)100ml贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
磷酸可待因糖浆的使用注意事项
一、磷酸可待因糖浆的注意事项： 下列情况应慎用： 1．支气管哮喘； 2．急腹症，在诊断未明确时，可能因掩盖真象造成误诊； 3．胆结石，可引起胆管痉挛； 4．原因不明的腹泻，可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊； 5．颅脑外伤或颅内病变，本品可引起瞳孔变小，模糊临床体征； 6．前列腺
关于复方磷酸可待因溶液的成份介绍
本品为复方制剂，其组份为： （1）10ml/袋：每瓶含马来酸溴苯那敏4mg，磷酸可待因9mg，盐酸麻黄碱10mg，愈创木酚甘油醚200mg， （2）60ml/瓶：每瓶含马来酸溴苯那敏24mg，磷酸可待因54mg，盐酸麻黄碱60mg，愈创木酚甘油醚1200mg， （3）120ml/瓶：每瓶含
磷酸可待因注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
磷酸可待因的类别制剂及贮藏方法
类别镇痛药,镇咳药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)磷酸可待因片(2)磷酸可待因注射液(3)磷酸可待因糖浆
关于磷酸可待因的注意事项介绍
妊娠C类。小儿过量可发生惊厥，以纳洛酮对抗。连续应用可成瘾。痰多粘稠的患者慎用。支气管哮喘性咳嗽、换气量差的肺气肿等阻塞性肺部疾病患者禁用。对本品过敏的患者禁用。 一、磷酸可待因下列情况应慎用： 1、支气管哮喘； 2、急腹症，在诊断未明确时，可能因掩盖真象造成误诊； 3、胆结石，可引起胆
关于可待因的药物相互作用介绍
（1）本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。 （2）与美沙酮或其他吗啡类中枢抑制药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。 （3）与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。 （4）本品抑制齐多夫定代谢，避免二者合用。 （5）与甲喹酮合用，可增强本品的镇咳和镇痛作用。 （6）本品可增
使用阿司匹林可待因片的注意事项
1、治疗量的阿司匹林可引起过敏反应。 2、阿司匹林可待因片胃溃疡患者及胃肠道损伤者、血液病患者服用后可导致大量出血。 3、手术前服用阿司匹林可待因片可延长出血时间。 4、可待因及其它麻醉剂可使头部及颅内损伤患者的呼吸抑制作用增强，并可导致脑脊髓液压升高，也可产生中枢神经系统抑制作用，如嗜睡
磷酸可待因片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片或包衣片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加水振摇后,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)检查含量均匀度(15mg规格)取本品1片,置50ml量瓶中,加水适量,振摇1小时,使磷酸可待因溶解
关于磷酸可待因的不良反应介绍
磷酸可待因的不良反应，偶有恶心、呕吐、便秘及眩晕；亦可使病人烦躁不安。详见下面： 1.较多见的不良反应有： ① 心理变态或幻想； ②呼吸微弱、缓慢或不规则； ② 心率或快或慢、异常。 2. 少见的不良反应： ①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等； ②荨麻疹；瘙痒、皮疹或脸肿等过
简述复方磷酸可待因溶液的药理毒理
本品内含多种有效成份，能消除咳嗽和因伤风感冒所引起的多种症状。马来酸溴苯那敏是一种抗组胺药，可竞争性拮抗组胺H1受体而消除组胺导致的过敏反应，有效舒缓打喷嚏、流鼻涕及泪眼等症状。磷酸可待因是一种阿片受体激动剂，作为镇咳药，能直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射。盐酸麻黄碱是一种拟交感神经药，
使用磷酸可待因片的不良反应
服用磷酸可待因的不良反： 1、较多见的不良反应有： ①心理变态或幻想； ②呼吸微弱、缓慢或不规则； ③心率或快或慢、异常。 2、少见的不良反应： ①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等； ②荨麻疹；瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应； ③精神抑郁和肌肉强直等。 3、长期应用磷酸可待因
磷酸可待因注射液的检查方法
pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)