食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 日前，食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，自2015年5月1日施行。现就含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂和糖浆剂，下同）生产、经营和使用有关事宜通知如下： 一、生产含可待因复方口服液体制剂的药品生产企业，应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》（国食药监安〔2005〕528号）的要求，配备符合规定的储存条件和安全管理设施，制定相应的管理制度，于2015年9月1日前向所在地省级食品药品监督管理部门申请办理定点生产手续。 二、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，总局印发了《关于下达2015年度麻醉药品和精神药品生产需......阅读全文
磷酸可待因片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸可待因30mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取磷酸可待因对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷
磷酸可待因糖浆的含量测定方法
用内容量移液管精密量取本品10ml,以水洗出移液管内的附着液,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取至少4次,第一次25ml,以后每次各15ml,至可待因提尽为止,每次得到的三氯甲烷液均用同一份水10ml洗涤,洗液用三氯甲烷5ml振摇提取,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,精密加硫酸滴定液(
可待因桔梗片的基本性状
本品为浅棕色片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色
可待因桔梗片的含量测定方法
磷酸可待因照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸可待因12mg),置50ml量瓶中,加水2.5ml,超声使崩解,加甲醇适量,超声10分钟使磷酸可待因溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用流
磷酸可待因片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加水振摇后,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)
复方磷酸可待因口服溶液的简介
复方磷酸可待因口服溶液，用于缓解感冒综合症状及上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、支气管哮喘、鼻塞、流涕、喷嚏、肌肉酸痛、头痛乏力等症状。 一、复方磷酸可待因口服溶液的成份： 本品为复方制剂，其组分为：每1ml含磷酸可待因1.0mg，盐酸麻黄碱0.6mg，愈创木酚磺酸钾14mg，盐酸曲普利啶0.1
磷酸可待因糖浆的鉴别方法
鉴别取本品1ml,加氢氧化钠试液使成碱性,加三氯甲烷1ml,强力振摇,静置使分层,取三氯甲烷液数滴,置白瓷板上,加含亚硒酸2.5mg的硫酸0.5ml,立即显绿色,渐变为蓝色。
磷酸可待因片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸可待因30mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取磷酸可待因对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液色谱条件用十八
磷酸可待因的副作用有哪些？
具体来说，磷酸可待因可能导致的不良反应有： 心理变态或幻想； 呼吸微弱、缓慢或不规则； 心率或快或慢、异常； 少见的不良反应包括惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等； 荨麻疹、瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应； 精神抑郁和肌肉强直； 长期应用可引起依赖性； 常见的不良反应还包括食欲减
关于复方磷酸可待因溶液(Ⅰ)的简介
一、成份：复方磷酸可待因溶液(Ⅰ)为复方制剂，其组分为：每1ml含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O）1mg，盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）0.8mg，马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）0.2mg，氯化氨（NH4Cl）22mg。 二、性状：复方磷
酒石酸双氢可待因片
性状本品为白色片。鉴别取本品细粉适量(相当于酒石酸双氢可待因0.15g),加水50ml,振摇使酒石酸双氢可待因溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按下述方法进行试验。(1)取残渣10mg,加甲醛硫酸试液1ml,即显紫色(与福可定区别)。(2)取残渣10mg,加硝酸0.05m1,显黄色(与吗啡区别)。(
磷酸可待因片的类别和规格
类别同磷酸可待因规格(1)15mg(2)30mg贮藏遮光,密封保存。
磷酸可待因片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加水振摇后,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)检查含量均匀度(15mg规格)取本品1片,置50ml量瓶中,加水适量,振摇1小时,使磷酸可待因溶解,用水稀释至刻度,摇匀,
概述阿司匹林可待因片的药理毒理
阿司匹林可待因片的药理毒理： 一、阿司匹林可待因片—阿司匹林：阿司匹林属于非甾体抗炎药。 ①镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛（可能作用于下视丘）的可能性； ②抗炎作用：确切的机制尚不清
关于复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)的简介
复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)，适应症为伤风，流行性感冒及类似的上呼吸道感染所引起之咳嗽、干咳、喉咙痕痒、痰多、敏感性咳。 本品为复方制剂，其组分为每5ml含： 磷酸可待因4.5mg(0.090%)； 麻黄素1.65mg(0.033%)； 愈创木酚甘油醚35.2mg(0.704%)； 马来酸
磷酸可待因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色细微的针状结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。鉴别(1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,在不断搅拌下滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全,过滤;沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测
磷酸可待因的类别及贮藏方法
类别镇痛药,镇咳药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)磷酸可待因片(2)磷酸可待因注射液(3)磷酸可待因糖浆
关于可待因有关物质检查介绍
一、酸度 取本品0.4g，加水10mL溶解后，依法测定（附录Ⅵ H)，pH值应为4.0～5.0。溶 二、液的澄清度与颜色 取本品0.4g，加新沸过的冷水10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A
可待因桔梗片的鉴别方法
含量均匀度磷酸可待因取本品1片,照含量测定磷酸可待因项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液5ml,滤过,取续滤液。对照品溶液精密量取磷
关于可待因的基本信息介绍
可待因，化学式为C18H21NO3，是一种鸦片类药物，适用于： ①各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于可待因能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动，故对有少量痰液的剧烈咳嗽，应与祛痰药并用。 ②可用于中等度疼痛的镇痛。 ③局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药，具有镇静作用
磷酸可待因糖浆的处方和性状
处方磷酸可待因蔗糖650防腐剂适量水适量全量1000ml性状本品为无色至淡黄色的浓厚液体。
磷酸可待因糖浆的含量测定方法
含量测定用内容量移液管精密量取本品10ml,以水洗出移液管内的附着液,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取至少4次,第一次25ml,以后每次各15ml,至可待因提尽为止,每次得到的三氯甲烷液均用同一份水10ml洗涤,洗液用三氯甲烷5ml振摇提取,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,精密加硫酸
磷酸可待因糖浆的鉴别检查方法
鉴别取本品1ml,加氢氧化钠试液使成碱性,加三氯甲烷1ml,强力振摇,静置使分层,取三氯甲烷液数滴,置白瓷板上,加含亚硒酸2.5mg的硫酸0.5ml,立即显绿色,渐变为蓝色。检查相对密度本品的相对密度(通则0601),应不小于1.200。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
磷酸可待因的有关物质的检查
【检查】 磷酸可待因的有关物质：取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.2ml与对照品溶液1ml置同一100ml量瓶中，用流动相定容至刻度，摇匀，作为
复方可待因口服溶液的简介
复方可待因口服溶液，用于缓解感冒综合症状及上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、支气管哮喘、鼻塞、流涕、喷嚏、肌肉酸痛、头痛乏力等症状。 一、复方可待因口服溶液的成份：本品为复方制剂，其组份为磷酸可待因、盐酸吡咯吡胺、盐酸麻黄素、愈创木酚磺酸钾。 二、复方可待因口服溶液的性状：为黄色的澄清液体。
使用阿司匹林可待因片过量的症状
1、阿司匹林可待因片—阿司匹林过量或中毒表现为： ①轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等； ②重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精
简述磷酸可待因的药动学
可待因及其盐类口服后自胃肠道吸收快而完全，其生物利用度为40%～70%，口服后约20min生效，Tmax约1h。在体内经肝脏代谢，主要经尿排出，约有10%的可代因在体内脱甲基而成吗啡，T1/2为3～4h。 磷酸可待因片剂：口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障，又
关于可待因的基本信息介绍
可待因，化学式为C18H21NO3，是用于治疗轻、中度疼痛的阿片类药物 [5]，适用于： ①各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于可待因能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动，故对有少量痰液的剧烈咳嗽，应与祛痰药并用。 ②可用于中等度疼痛的镇痛。 ③局部麻醉或全身麻醉
磷酸可待因缓释片的简介
能直接抑制延脑的咳嗽中枢，止咳作用迅速而强大，其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用，约为吗啡的1/12～1/7，但强于一般解热镇痛药。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。 1、磷酸可待因缓释片的成份： 本品主要成份为：磷酸可待因。其化学名称为：17-甲基-3-甲氧基-4,5
国家药物滥用监测年度报告(2011年)发布
日前，国家食品药品监督管理局发布《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》。2011年度全国药物滥用监测系统共收集药物滥用监测调查表15.8万份，主要监测对象为强制戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构等收治/收戒的药物滥用者。通过对药物滥用者的情况进行调查、分析，从一