提醒:注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险

国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药,其作用机制与其他头孢菌素相近,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。 2014年7月1日至2015年6月30日,国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应/事件报告5802例,主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害等。严重不良反应/事件报告277例,主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、寒战、高热、心悸、胸闷、皮疹、瘙痒等,其中过敏性休克不良反应表现较为突出,占严重病例报告的17.0%。严重报告中133例病例存在不按说明书用法用量使用情况,包括单次超剂量、日剂量超量给药,未分次给药等。注射用头孢硫脒的儿童报告较多,其中6岁以下儿童注射用头孢硫脒不......阅读全文

急转直下-抗生素大佬纷纷离场!

  国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午,央视整点新闻做了相关报道。由有不良反应较为严重,且关系到儿童,预计该药品销售要受到较大影响。  据一位做了抗生素多年对行业颇为了解的人士介绍,头孢产品是抗生素里面用量最

硫脒头孢菌素的禁忌证及注意事项

  禁忌证  1.对头孢菌素类过敏者禁用。  2.硫脒头孢菌素可经乳汁排出,孕妇及哺乳期妇女禁用。  注意事项  对青霉素过敏者慎用。已知有变态反应史、溃疡性结肠炎、局限性结肠炎者慎用。注射前宜用硫脒头孢菌素500μg/ml的稀释液进行皮肤敏感试验。

硫脒头孢菌素的不良反应及用法用量介绍

  不良反应  1.不良反应可参见头孢噻吩。  2.偶见肝、肾、心脏和血象异常出现。  用法用量  成人每天2~8g;儿童每天50~150mg/kg,分2~4次给予。

在使用硫脒头孢菌素时注意事项有哪些

  应在医生的指导下使用,确保正确的剂量和疗程。  避免过敏反应,特别是对青霉素类药物过敏的患者,因为头孢菌素类药物与青霉素有交叉过敏反应的风险。  注意可能的副作用,如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果出现严重过敏反应,应立即停药并就医。  合理使用抗生素,避免滥用或过度使用,以减少耐药性的发展。

硫脒头孢菌素的注意事项及不良反应

  注意事项  对青霉素过敏者慎用。已知有变态反应史、溃疡性结肠炎、局限性结肠炎者慎用。注射前宜用硫脒头孢菌素500μg/ml的稀释液进行皮肤敏感试验。  不良反应  1.不良反应可参见头孢噻吩。  2.偶见肝、肾、心脏和血象异常出现。

一例头孢硫脒致儿童过敏性休克病例分析

病例资料患儿,男,12岁,体重40 kg,身高165 cm,2013年8月14日至上海交通大学附属儿童医院门诊就诊,诊断为咽炎,给予口服阿奇霉素片(商品名希舒美)332.5 mg/次,qd,疗程2 d;布洛芬混悬液(商品名美林)10 ml/次,发热时口服,对症处理。因患儿仍有反复体温波动,最高体温3

硫脒头孢菌素的用法用量及药物相互作用介绍

  用法用量  成人每天2~8g;儿童每天50~150mg/kg,分2~4次给予。  药物相互作用  丙磺丙磺舒可延缓硫脒头孢菌素自肾小管排泄,并用丙磺舒1g顿服,12h内排出量由90%减少为65.7%。与强利尿剂和氨基糖苷抗生素联合应用可加重对肾的毒性。硫脒头孢菌素与阿米卡星、妥布霉素、卡那霉素、

硫脒头孢菌素的药理作用及药代动力学

  药理作用  具第一代头孢菌素的抗菌性质,对金黄色葡萄球菌的抗菌作用与头孢噻吩近似,对草绿色链球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌等革兰阳性菌有良好的抗菌作用。对脑膜炎球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌等革兰阴性菌也有一定的抗菌作用。硫脒头孢菌素的特点是

白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批

  1月2日,广州白云山医药集团股份有限公司(简称“白云山”)发布公告称,白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(化学制药厂)于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L051

关于硫脒头孢菌素的药代动力学及适应症介绍

  药代动力学  口服不吸收,肌注0.5g,tmax为0.5~1h,Cmax约为26μg/ml。硫脒头孢菌素的血清蛋白结合率为23%,体内不代谢,注射后12h内尿中可排泄90%,体内分布以胆汁中最高,其次为肝、肾、脾、肺、胃肠等。硫脒头孢菌素静脉注射给药半衰期约为0.5h,肌内注射半衰期约为1.2h

白云山被国家医保局点名通报虚抬药价,官方回应

8月9日,国家医疗保障局发布一则题为《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》的重要公告。  公告显示,白云山(600332)旗下多家企业涉嫌药品虚高定价、套取资金,并存在行贿医务人员或特定关系人,开展药品违规促销的行为。  上下游串通一气逃避监管 虚抬药价涉及金额巨大

注射用盐酸头孢甲肟

性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的

注射用盐酸头孢吡肟

性状本品为白色至微黄色粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1

关于注射用头孢孟多酯钠的简介

  注射用头孢孟多酯钠,用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。  1、注射用头孢孟多酯钠的成份:  本品主要成份为头孢孟多酯钠。  化学名称:(6R,7R) -7(R)-(2 -甲酰氧基-2 -苯乙酰胺基]-3[[(1-甲基-1H-四唑-

关于注射用头孢米诺钠的简介

  警示语:禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。  成份:注射用头孢米诺钠主要成份为头孢米诺钠。  化学名称:(6R,7S)-7β-[(S)-2-{(2-氨基-2-羧乙基)硫}乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.

2020年版《中国药典》目录第二部

2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文  第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14

关于第一代头孢菌素的简介

  第一代头孢菌素是60年代初开始上市的。从抗菌性能来说,对第一代头孢菌素敏感的菌主要有β-溶血性链球菌和其他链球菌、包括肺炎链球菌(但肠球菌耐药),葡萄球菌(包括产酶菌株)、流感嗜血杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌、志贺菌等。不同品种的头孢菌素可以有各自的抗菌特点,如头孢噻吩对革兰

关于注射用头孢哌酮钠的药物相互作用介绍

  1.注射用头孢哌酮钠与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。  2.注射用头孢哌酮钠能产生低凝血酶原血症、血小板减少症,与下列药物同时应用时,可能引起出血:抗凝药肝素,香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药(尤其阿司匹林、

注射用头孢拉定的用法用量

  静脉滴注、静脉注射或肌肉注射。成人,一次0.5~1.0g,每6小时1次,一日最高剂量为8g。儿童(1周岁以上)按体重一次12.5~25mg/kg,每6小时1次。 肌酐清除率大于20ml/min、等于5~20ml/min或小于5ml/min时,剂量宜分别调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小

注射用头孢拉定的药理毒理

  本品为第一代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶的金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多数敏感,脆弱拟杆菌对本品呈耐药性。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头

注射用头孢噻吩钠所属类别

同头孢噻吩钠。

注射用头孢拉定的检查方法

碱度取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.6。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色

注射用头孢哌酮钠的成分

  本品的主要成份为头孢哌酮钠。 化学名称:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

注射用头孢呋辛钠的性状

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

注射用头孢哌酮钠的性状

  本品为白色至微黄色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿。

注射用头孢拉定的成分介绍

  本品主要成份为头孢拉定,化学名称为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。 其化学结构式为: 分子式:C 16H 19N 3O 4S 分子量:349.40 本品所含辅料为精氨酸。

关于注射用头孢地嗪钠的简介

  注射用头孢地嗪钠,用于敏感细菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。  一、成份:头孢地嗪钠  化学名称: (6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0

简述注射用头孢西丁钠的适应症

  一、成份:本品主要成份为头孢西丁钠。  化学名称:(6R,7S)-3-羟甲基 -7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩、乙酰胺基)]-5-硫-1-杂氮双环-[4,2,0]-辛-2-烯-乙酰酐脂钠盐。  分子式:C16H16N3NaO7S2  分子量:449.43  二、性状:注射用头孢西丁钠为

关于五水头孢唑啉钠的简介

  五水头孢唑啉钠属于一代头孢菌素,通用名注射用五水头孢唑林钠。主要成份为五水头孢唑林钠。对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用五水头孢唑啉钠。  化学名:(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5

关于注射用头孢匹胺钠的简介

  1、注射用头孢匹胺钠的成份:  本品主要成份为头孢匹胺钠。  化学名称:(6R,7R)-7-[(R)-2-(4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸