白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L05167、2017L05168、2017L05169、2017L05170；受理号分别为：CXHL1600324、CXHL1600337、CXHL1600338、CXHL1600339）和《审批意见通知件》（批件号：2017L05171；受理号：CXHL1600340）。药物具体信息如下： 1、注射用头孢嗪脒钠 英文名/拉丁名：Ceftriamidine Sodium for Injection 剂型：注射剂 规格：0.25g（按 C21H29N706S3 计）、0.5g（按 C21H29N706S3 计）、1.0g（按 C21H......阅读全文
白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L051
头孢地嗪钠的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每lml中含头孢地嗪0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色9号标准比色液(
头孢地嗪钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集922图)一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
关于头孢地嗪钠的药品简介
头孢地嗪是德国赫司特公司发明的，世界上第一个具有免疫增强功能的第三代头孢菌素，对免疫应答有增强反应，在动物模型及人的体内外研究中显示该药可激活巨噬细胞，提高其吞噬活性及杀菌率。在体内，头孢地嗪可延长感染动物的存活率，包括耐药菌感染或实验性免疫受损动物的存活率。在大多数病人中也可观察到本药对免疫系
头孢地嗪钠的基本性状
本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭或稍有特异性气味本品在水中极易溶解,在无水乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为55°至-62°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20
简述头孢地嗪钠的药理毒理
头孢地嗪钠主要对多种G+菌和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，头孢地嗪钠对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株），链球菌属，肺炎球菌，淋病奈瑟菌（包括产内酰酶的菌株），脑膜炎奈瑟菌，卡他布兰汉菌，大肠埃希菌，志贺菌属，沙门菌属，枸椽酸杆菌属，克雷伯菌属，普通变形杆菌，普
关于头孢地嗪钠的基本介绍
头孢地嗪钠，是一种有机化合物，化学式为C20H18N6Na2O7S4，为半合成第三代头孢霉素，对革兰阳性菌、阴性菌均有抗菌活性，对β内酰胺酶稳定，对头孢菌素酶和青霉素酶极稳定。 头孢地嗪钠的化合物简介： 化学式：C20H18N6Na2O7S4 分子量：628.633 CAS号：86329
头孢地嗪钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢地嗪0.1mg的溶液,摇匀。对照品溶液取头孢地嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢地嗪0.1mg的溶液,摇匀。色谱条件见有关物质I项下。检测波长为262nm系统适
头孢地嗪钠的类别和贮藏方法
类别内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏密封,在凉暗干燥处保存。制剂注射用头孢地嗪钠
关于头孢地嗪钠的鉴别测定介绍
1、头孢地嗪钠在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、头孢地嗪钠的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集922图） 一致。 3、头孢地嗪钠显钠盐鉴别1的反应（通则0301）。
关于头孢地嗪钠的药典信息介绍
一、头孢地嗪钠的基本信息： 头孢地嗪钠为(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[5-羧甲基-4-甲基噻唑-2-基硫甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐，按无水、无乙醇物计算，含C20H20N5O
头孢地嗪钠的类别和制剂类型
类别内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏密封,在凉暗干燥处保存。制剂注射用头孢地嗪钠
关于头孢地嗪钠的含量测定介绍
一、头孢地嗪钠的含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢地嗪0.1mg的溶液，摇匀。 2、对照品溶液 取头孢地嗪对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢地嗪0.1mg的溶液，摇
简述头孢地嗪钠的剂量与用法
成人肌内或静脉注射，1次0.5～1g，每6小时1次。严重感染病人的一日剂量可加大至6～8g。预防手术后感染可于术前0.5～1小时用1～2g，手术时间超过3小时者可于手术期间给予1～2g，根据病情可于术后每6小时1次，术后24小时内停药。如为心脏手术、人工关节成形术等，预防性应用可于术后维持2天。
使用头孢地嗪钠的注意事项
1、头孢地嗪钠溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时，2～8℃冰箱中不得超过24小时。 2、在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射。 3、不易溶于乳酸钠溶液中；不能与其它抗生素在同一溶液内混合。 4、与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。 5、儿童中使用头孢地嗪钠尚无
头孢硫脒的制剂类型
注射用头孢硫脒
头孢硫脒的杂质类型
质DHC、∠N、∠SCH3 NHHHCH3C17H24N4O4S2412.12 2-氧代[[(5aR,6R)-1,4,5a,6-四氢-1,7-二氧代-3H7H-氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4d][1,3]噻嗪-6-基]氨基]乙基N,N-二异丙基硫脲
头孢硫脒的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不
关于注射用头孢地嗪钠的简介
注射用头孢地嗪钠，用于敏感细菌引起的感染，如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染，淋病等。 一、成份：头孢地嗪钠 化学名称： (6R，7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0
使用头孢地嗪钠的不良反应介绍
1、头孢地嗪钠的过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。 2、头孢地嗪钠对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。 3、头孢地嗪钠对肝功能的影响；血清肝酶（SGOT、SGPT、
关于头孢地嗪钠的物质检查介绍
1、酸碱度 取头孢地嗪钠，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~7.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取头孢地嗪钠5份，分别加水制成每1mL中含头孢地嗪0.1g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓，如
注射用头孢地嗪钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色10号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质Ⅰ照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品
头孢地嗪钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集922图)一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为
头孢地嗪钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭或稍有特异性气味本品在水中极易溶解,在无水乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为55°至-62°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含
头孢硫脒的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+145°。
头孢硫脒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取头孢硫脒对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(
头孢硫脒的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取头孢硫脒对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液系统适用性溶液取对照品溶液和供试品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板[取硅胶G2.5g,加含1%羧甲基纤维素
注射用头孢地嗪钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢地嗪0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢地嗪钠含量测定项下。
关于头孢地嗪钠的药物相互作用介绍
1、与丙磺舒合用可延迟头孢地嗪钠的排泄。 2、头孢地嗪钠可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基糖苷类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。 3、可用1%利多卡因溶解，以减轻肌注时疼痛。 4、与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大
注射用头孢地嗪钠的鉴别方法
照头孢地嗪钠项下的鉴别试验,显相同的结果。