全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
日前首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，该试剂盒能用于感染了HDV的乙肝病毒阳性患者的分子检测，建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。 RoboGeneHDVRNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒，用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。 定量实时PCR检测是诊断和治疗监控的一种可选方法，因为其灵敏度范围非常杰出。AnalytikJenaAG（Jena，Germany）使用RoboGeneHDVRNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的范围。“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的形式之一。丁型肝炎仅与乙型肝炎（HBV）感染共存，并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。我们非常高兴在RoboGeneHBVDNA定量试剂盒2.0的基础上开发了相应的HDVRNA诊断工具，成为首个应用世界卫生组织的HDVRNA标准而获得CE-IVD认证的公司，”AJRoboscreenG......阅读全文
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
漫谈分子诊断常用技术沿革
一、基于分子杂交的分子诊断技术 上世纪60年代至80年代是分子杂交技术发展最为迅猛的20年,由于当时尚无法对样本中靶基因进行人为扩增,人们只能通过已知基因序列的探针对靶序列进行捕获检测。其中液相和固相杂交基础理论、探针固定包被技术与cDNA探针人工合成的出现,为基于分子杂交的体外诊断方法进行了最初
分子诊断与微流控
对于生化和免疫检测，目前的自动化程度已经很高，很多企业的重点已经转变为模块化，流水线。传统PCR检测具有免疫检测所无法比拟的优越性和应用潜力，但它超高的灵敏度使得它对实验环境有苛刻的要求。即便在已经建立的PCR实验室内，检测操作也只能由经过严格训练的实验人员来进行。因此，我认为未来分子诊断一定会
分子诊断POCT类产品分析
自从1983年Mullis发明聚合酶链式反应（PCR）以后，PCR技术很快成为学术研究和临床诊断的热点技术。相比于其他体外诊断方法，使用PCR技术利用样本在两个或三个温区内的反复升降温过程，实现对于核酸信号的指数级成倍放大，再通过特定的检测手段读取信号进行分析判读的方法大大提高了疾病检测的灵敏度与特
分子诊断试剂的相关介绍
分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测，但由于市场混乱和交叉污染等原因，卫生部严令禁止了荧光电泳
盘点：分子诊断常用技术（二）
( 五 ) 生物芯片1991年Affymetrix公司的Fordor利用其所研发的光蚀刻技术制备了首个以玻片为载体的微阵列，标志着生物芯片正式成为可实际应用的分子生物学技术。时至今日，芯片技术已经得到了长足的发展，如果按结构对其进行分类，基本可分为基于微阵列( microarray) 的杂交芯片
盘点：分子诊断常用技术（一）
分子诊断技术即是利用分子生物学方法对人类及病原体的各类遗传物质进行检测，以帮助对疾病进行诊断。以技术原理出发对分子诊断技术进行归类与评价，以对目前临床常用技术的沿革进行回顾。1961年Hall 建立的液相分子杂交法标志着人类掌握分子生物学技术对特定核酸序列进行检测，开启了对疾病分子诊断的大门。1
揭示乙肝病毒和丁肝病毒如何在肝细胞中建立感染
在一项新的研究中，来自美国普林斯顿大学的研究人员开发出一种新的可扩展的细胞培养系统，它允许对宿主细胞如何应对乙型肝炎病毒（HBV，又称乙肝病毒）和丁型肝炎病毒（HDV，又称丁肝病毒）感染进行了详细调查。相关研究结果于2019年6月17日在线发表在Hepatology期刊上，论文标题为“Analy
抗丁型肝炎病毒IgM抗体的临床意义
凡IgM抗HDV抗体阳性表示近期或HDV感染急性期，如抗体出现波动是慢性HDV感染的一种表现，如配合抗HBc IgM检测还能区别是与HBV合作感染还是重叠感染，故具有重要诊断价值。
关于丁型肝炎病毒(HDV)的注意事项介绍
(1)检查前要空腹。 一般检查肝功能时同时检查血糖 、血脂，检查前一定不能进食，因为进食后食物中一些物质经消化道吸收入血液，使血液成分发生变化，如血糖 、氯化物和脂类部分会增高；进食后血中脂肪含量会暂时增多，使血清变成白色半透明状或乳糜关，检验结果的准确性。 正常机体在糖皮质激素作用下，空腹血
丁型病毒性肝炎的临床表现
人感染HDV后，其临床表现决定于原有HBV感染状态。潜伏期4～20周。有下列两种类型： 1、HDV与HBV同时感染 见于既往无HDV感染，同时感染HDV与HBV，表现急性丁型肝炎。其临床症状与急性乙型肝炎相似，在病程中可见两次胆红素和ALT升高。血清中HBsAg先出现，然后肝内HDAg阳性。
抗丁型肝炎病毒IgM抗体的注意事项
HDV本身不能感染，只能感染HBsAg阳性者。HDVAg抗原性较强，可刺激机体产生IgG、IgM抗体，这些抗体均为非中和抗体，对机体无保护作用。
丁型病毒性肝炎的病因及病理
病因 自1977年意大利Rizzetto等报告δ抗原抗体系统以来，通过对δ抗原及相关肝炎的深入研究，对δ因子有了充分了解，1984年Rizzetto等建议命名为丁型肝炎病毒（HDV）、δ肝炎抗原（HDAg）、δ肝炎（HD）。为各国学者所公认。经研究表明，HDV为一有缺陷的单股负链RNA病毒，必
抗丁型肝炎病毒IgM抗体的正常值
(1)、目测法：棕黄色、黄色为阳性，浅黄色可疑，无色阴性。 (2)、比色法：测定波长492nm的光吸收值，并计算其S/N值或阈值(cotoff value)凡检测样品的S/N值≥2.1或≥阈值为阳性，反之为阴性。 阈值=阴性对照A492平均值×2.1
临床化学检查方法介绍丁型肝炎病毒(HDV)介绍
丁型肝炎病毒(HDV)介绍： 丁型肝炎病毒（HDV）是一种缺陷病毒，表面被有HBV包膜蛋白包裹，自身既不能复制，也不能单独增殖。丁型肝炎病毒(HDV)正常值： 抗-HDIgM升高。 抗-HDIgG阳性。丁型肝炎病毒(HDV)临床意义： 检测抗-HDIgM可作为鉴别HDV与HBV联合或重叠感染
急性肝炎的辅助检查
(一)疾病诊断检查 肝功能检查中提示血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶（AST）异常升高和或胆红素升高。影像学检查如肝脏超声多提示肝脏有炎症表现。 (二)病原分型检查 目前多用免疫学、酶学及分子生物学方法作病原检测。肝组织免疫组化和免疫电镜有助于病原分型。 1、甲型肝炎：①急性期血清抗-H
急性肝炎的辅助检查
(一)疾病诊断检查 肝功能检查中提示血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶（AST）异常升高和或胆红素升高。影像学检查如肝脏超声多提示肝脏有炎症表现。 (二)病原分型检查 目前多用免疫学、酶学及分子生物学方法作病原检测。肝组织免疫组化和免疫电镜有助于病原分型。 1．甲型肝炎：①急性期血清抗-H
关于西咪替丁中毒的诊断和治疗
诊断 西咪替丁中毒的诊断要点为： 有西咪替丁应用史，出现上述表现。 治疗 西咪替丁中毒的治疗要点为： 1.-般不良反应停药后可自行消失。 2.肝肾功能损害应积极采取保护肝肾功能治疗。 3.严重心律失常时，可根据心律失常的类型应用抗心律失常药物。 4.有过敏反应症状，可用抗组胺类药
揭秘：甘蔗花叶病毒促进病毒侵染的分子机制
甘蔗花叶病毒（SCMV）广泛分布于世界主要玉米产区，是我国和非洲玉米生产上的一种主要病原，单独侵染玉米造成玉米矮花叶病导致玉米产量损失可达50%（Chiu, 1988； Fan et al., 2003）；SCMV与玉米褪绿斑驳病毒复合侵染造成玉米致死性坏死病，严重发生时导致玉米绝产。近年来，周
研究揭示关键酶分子调控NASH中的肝损伤
在美国，多达12％的成年人患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH），这是一种恶性疾病，可能导致肝硬化或肝癌。在最近一项研究中，加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员揭示了NASH发病过程中肝细胞死亡的分子途径，并有效抑制了NASH小鼠模型中的肝损伤严重性。 加州大学圣地亚哥分校糖尿病与代谢健康研
柯萨奇病毒的诊断
周围血白细胞计数可为正常减少或增多，分类正常或轻度核左移。 脑脊液检查有重要参考意义，细胞数一般为（100~300）×106/L，都不超过500×106/L。B5病毒引起的病例细胞数常较多。部分病例可
如何诊断麻疹病毒肺炎？
根据特征性的口腔黏膜斑和皮疹，结合流行病学，患者2～3周有麻疹接触史及胸部X线的肺炎表现，结合鼻咽部分泌物、痰涂片检测，找到麻疹病毒荧光抗原，或组织培养中分离到麻疹病毒，可作出诊断。
如何诊断柯萨奇病毒？
周围血白细胞计数可为正常减少或增多，分类正常或轻度核左移。 脑脊液检查有重要参考意义，细胞数一般为（100~300）×106/L，都不超过500×106/L。B5病毒引起的病例细胞数常较多。部分病例可
EB病毒感染的诊断
实验室检查可发现淋巴细胞增多，转氨酶升高，血小板减少等，但确诊需找到EBV DNA和其表达产物（RNA或蛋白）的存在。血清抗IgM抗体阳性，以及随之出现的抗NA抗体阳性提示原发性EBV感染。若抗早期蛋白IgA效价增加，则极大地增加了患者患鼻咽癌的危险性。
酶联免疫室项目临床意义
.乙肝五项和乙肝核心抗体IgM：正常人HBSAb阴性或者阳性（有免疫力）；HBSAg阳性表明感染乙肝病毒；HBSAb阳性代表机体有保护性抗体，对乙肝病毒有免疫力，阴性代表无保护性抗体，为易感人群；HBEAg阳性表明乙肝病毒正在复制或者病情复发；HBEAb阳性代表部分患者病情缓解或者趋于稳定；HBCA
酶联免疫项目的临床意义
酶联免疫项目临床意义1.乙肝五项和乙肝核心抗体：正常人HBSAb阴性或者阳性（有免疫力）；HBSAg阳性表明感染乙肝病毒；HBSAb阳性代表机体有保护性抗体，对乙肝病毒有免疫力，阴性代表无保护性抗体，为易感人群；HBEAg阳性表明乙肝病毒正在复制或者病情复发；HBEAb阳性代表部分患者病情缓解或者趋
临床化学检查方法介绍抗丁型肝炎病毒IgM抗体介绍
抗丁型肝炎病毒IgM抗体介绍： HDV为缺陷病毒，依赖HBsAg才能复制，表现为HDV、HBV同时或重叠感染，其传播途径主要是生活接触，也可通过血液制品、输血、注射等途径传播。其实验室检查主要是检测抗原和抗体。抗丁型肝炎病毒IgM抗体正常值： (1)、目测法：棕黄色、黄色为阳性，浅黄色可疑，无色
病原体检测抗丁型肝炎病毒IgM抗体介绍
抗丁型肝炎病毒IgM抗体介绍： HDV为缺陷病毒，依赖HBsAg才能复制，表现为HDV、HBV同时或重叠感染，其传播途径主要是生活接触，也可通过血液制品、输血、注射等途径传播。其实验室检查主要是检测抗原和抗体。抗丁型肝炎病毒IgM抗体正常值： (1)、目测法：棕黄色、黄色为阳性，浅黄色可疑，无色
－分子诊断与分子治疗是当代医学发展的必然
医学科学发展的实践已经并且必将继续表明，科学与技术的发明和重大发现对医学科学的发展产生着重要的影响。诊断与治疗是医学科学的两个重要方面和组成部分，诊断与治疗学科的发展与进步也无不打上不同时代科学技术进步的烙印。 纵观医学诊断和治疗学科的发展历程，正是由于包括物理学、化学、免疫学、
病毒性肝炎的发病机制及临床表现
发病机制 病毒性肝炎发病机制较复杂，不同类型的病毒引起疾病的机制也不尽相同。甲型及戊型病毒性肝炎分别由HAV和HEV感染引起，HAV/HEV经口进入体内后，经肠道进入血流并到达肝脏，随后通过胆汁排入肠道并出现粪便中。病毒侵犯的主要器官是肝脏。HAV引起肝细胞损伤的机制尚未明确，一般认为HAV不