中国NIPT的未来格局:新的技术规范即将颁布

NIPT自问世以来便在很多国家走向临床,那么目前在我国,NIPT的质量监管面临着哪些问题?技术的应用与法律之间的平衡点在哪?NIPT价格如何形成?在2016年无创产前基因检测技术研究与临床应用研讨会上,产前诊断领域知名专家对这些问题进行了讨论。 主要参与讨论的嘉宾有全国产前诊断专家组组长边旭明教授、北京协和医院副主任医师蒋宇林教授、湖北省妇幼保健院产前诊断中心主任王维鹏教授、重庆西南医院产前诊断中心主任姚宏教授、云南省第一人民医院遗传诊断中心主任朱宝生教授、成都妇幼儿童医院产前诊断中心主任吕康模教授以及广东妇幼保健院产前诊断科主任尹爱华教授。 1 NIPT的质量监管 任何技术的应用都需要一定的质量控制标准,我国是一个多省份国家,NIPT的发展也存在一定的差异,那么将来的质量监管模式会是怎样?目前面临着哪些问题?王维鹏教授等对此进行了讨论。 王维鹏:目前无创产前呈遍地开花的模式,比如湖北有11家试点单位,但有些不是事......阅读全文

消毒技术规范

1.1 引言根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》制订本规范。本规范含总则、消毒检验技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。 1.2适用范围 本规范适用于在中华人民共和国境内生产、经营、使用和检验消毒产品的组织,医疗卫

臭氧消毒技术规范

  臭氧消毒技术规范   来源:武汉尚测试验设备有限公司   目前正值新冠病毒肺炎疫情期间,很多企业单位面临复工期间消毒杀菌问题。我们知道,空气和物品表面消毒杀菌方法很多,常见的有紫外线杀菌、化学消毒剂杀菌和臭氧消毒等方式,衍生出的产品有紫外线杀菌器、人行消毒通道和臭氧消毒舱等产品。关于臭氧杀菌

土样采集技术规范

土壤样品的采集是土壤测试的一个重要环节,采集有代表性的样品,是如实反映客观情况的先决条件。因此,应选择有代表性的地段和有代表性的土壤采样,并根据不同分析项目采用相关的采样和处理方法。为保证土壤样品的代表性,必须采取以下技术措施控制采样误差。    所需工具:土钻(或土铲)、量尺、蛇皮袋。 土壤样品的

免疫组化技术规范

   欧美国家相继开展了免疫组化质量控制工作,建立了一套比较完善的质量控制方法和程序。中国病理工作者委员会(CCP)免疫组化研究中心借鉴国外的先进经验并结合我国当前的实际情况开始探索一种适合我国免疫组化质控的方法,同时,发现和推广标准化的染色程序,改善和提高免疫组化实验的可靠性,使免疫组化技术更具标

有机食品检测技术规范

有机食品技术规范 为了推动我国农村环境保护事业的发展和农业清洁生产,减少和防止农药、化肥等农用化学物质和农业废弃物对环境的污染,促进农村社会、经济和环境的持续发展,保证有机食品生产和加工的质量,规范有机食品认证工作,制定本标准。繁殖本标准根据联合国关于有机食品生产、加工、标识和贸易的指南(CAC/G

血液输注技术规范(一)

临床输血治疗的目的是为患者提供安全有效的血液或血液成分,其目的是治病救人。鉴于输血可能发生多种不良反应和传播多种疾病,因此在临床输血前应认真进行评估,权衡输血的利弊,能不输的尽量不输血。如果患者确需进行输血治疗,应选用合适的血液成分进行输注。  全血输注  全血(whole blood,WB

血液输注技术规范(四)

  血浆输注  血浆是血液的非细胞成分,约占全血容量的55-60%,含有数百种组分,其中包括水分、蛋白质、非蛋白含氮化合物、糖类、脂类和无机盐等,仅蛋白质类就有100多种。根据血浆蛋白的功能不同可分为七类:白蛋白、免疫球蛋白、补体、凝血因子及纤维蛋白、蛋白酶抑制物、转运蛋白和尚未确定功能的蛋白。  

血液输注技术规范(二)

  红细胞输注  大部分红细胞(red blood cells)制品是由全血去除部分血浆制备而成。从200ml全血制备的各种红细胞制品为一个单位。因其红细胞的含量相同,一个单位的悬浮红细胞和一个单位的全血具有相同的携氧能力,但红细胞制品引起循环超负荷的的风险较小。红细胞输注是根据患者具体病情

voc在线监测设备技术规范

1.测量需求voc在线监测设备可以实现治理项目前后VOC浓度的在线连续监测,并能对测量得到的数据进行有效管理。相关设计、制造、验收规范达到标准技术规范。2.测量原理voc在线监测设备统由在线样品前处理子系统、VOC在线监测仪、数据采集及处理子系统3个子系统组成。在线样品前处理装置采用全程高温伴热,可

血液输注技术规范(三)

  血小板输注  血小板输注是指针对血小板数量或功能异常的患者进行的血小板输注,以达到止血或预防出血的目的。  一、输注血小板的适应证  是否要输注血小板的适应证根据患者病情、血小板的计数和功能以引起血小板减少的原因来综合考虑。根据血小板输注的目的不同,临床上又分治疗性血小板输注和预防性血小板输注。

冷媒检漏仪的技术规范

  控制: 电源:on/off,灵敏度;高/低  带电池的重量: 0.54公斤  电源: NIMH条状电池,可连续使用6.5小时  充电条件: 220VAC电源适配器带2米电缆,12V电源 适配器带打火机插头  探头长度: 43厘米  充电器: 内置  工作温度范围: 0℃至50℃  贮存温度范围:

射频导纳物位计的功能技术规范

  射频导纳物位计的原理确定了它的功能和适用范围。射频导纳物位计应用广泛,几种典型场合如下:化学药品 塑料、薄膜、饲料/谷物、橡胶、药品、液体、 废水、沙子、食品、泥浆、水泥、粉状体、涂料/衣料、煤、颗粒状固体、油、纸浆。  功能技术规范   适用对象:高温、高压、易燃易爆、有毒、腐蚀等工况下,对液

射频导纳物位计的机械技术规范

  机械技术规范   结构材料:探杆:Teflon、刚玉等;   连接螺纹:316SS不锈钢、1Gr18ni9Ti不锈钢等;   探头电气盒:低铜铝合金;   控制器外壳:镀锌钢板烤漆。   探杆种类:棒式、同轴式、缆式、重型缆式等。   流程连接:¾NPT、1NPT锥管螺纹;36×2公制螺纹;法兰

《绿色轮胎技术规范》即将正式出台

  2013年12月27日,中国轮胎企业一直高度关注的《绿色轮胎技术规范》行业自律标准,已由中国橡胶工业协会组织制定并完成征求意见稿,即日起在行业内广泛征求意见,并预计2014年一季度由中国橡胶工业协会正式发布。  减少汽车尾气排放已成为全球高度关注的热点之一,而轮胎与汽车二氧化碳排放息息相关。绿色

脑卒中诊疗技术规范研究通过验收

  7月26日,记者从北京天坛医院获悉,由该院承担的“脑卒中诊疗技术规范研究”通过专家验收。与会专家认为,通过该项目的实施,不仅有助于提高北京脑血管病医疗质量、改善患者生活质量,而且显著提升了北京脑血管病临床研究水平。   据了解,该项目是北京市科委启动首都十大疾病科技攻关工作以来脑血管病领域设立

免疫组化技术规范3

五、染色结果的观察1、阳性结果应定位在细胞相应的部位,在细胞膜表达的抗原阳性结果应定位在细胞膜上,在其他部位的阳性反应均为非特异性染色。不当的抗原修复会导致抗原在组织细胞中定位的改变。根据所检测抗原的不同,抗原分别定位在:(1)细胞膜:如LCA和CD3、CD20等;(2)细胞质:如Cytokerat

细胞培养无菌操作技术规范

打开无菌工作台及净化室的紫外灯,消毒半小时以上。2.进入净化室前先关闭紫外灯,打开超净台风机,等待30min以上,以排尽臭氧。3.穿好隔离衣,戴好口罩,帽子。 4.风淋2分钟。 5.0.1%过氧乙酸水泡手,擦干。 6. 点燃酒精灯;超净台内应避免放入过多的物品;使用的吸管,滴管,试管,培

免疫组化技术规范(一)

欧美国家相继开展了免疫组化质量控制工作,建立了一套比较完善的质量控制方法和程序。中国病理工作者委员会(CCP)免疫组化研究中心借鉴国外的先进经验并结合我国当前的实际情况开始探索一种适合我国免疫组化质控的方法,同时,发现和推广标准化的染色程序,改善和提高免疫组化实验的可靠性,使免疫组化技术更具标准化,

免疫组化技术规范1

欧美国家相继开展了免疫组化质量控制工作,建立了一套比较完善的质量控制方法和程序。中国病理工作者委员会(CCP)免疫组化研究中心借鉴国外的先进经验并结合我国当前的实际情况开始探索一种适合我国免疫组化质控的方法,同时,发现和推广标准化的染色程序,改善和提高免疫组化实验的可靠性,使免疫组化技术更具标准化,

免疫组化技术规范(二)

三、免疫组化实验中的抗原修复1.酶消化:如胰蛋白酶、胃蛋白酶、蛋白水解酶2.抗原热修复:高压法、微波法、水煮法众所周知,免疫组化染色中最关键的莫过于抗原修复,而绝大多数常用抗体的修复是通过加热来完成的,热抗原修复优于酶消化,更有效,染色结果更易一致,操作单一。3.修复时间:既要获得最强的染色结果,又

免疫组化技术规范2

8、脱蜡:免疫组化的脱蜡步骤与常规H&E脱蜡步骤相同,免疫组化实验室中脱蜡需与H&E常规脱蜡分离,以保证脱蜡彻底,否则可能导致染色结果的异常。三、免疫组化实验中的抗原修复1、酶消化:如胰蛋白酶、胃蛋白酶、蛋白水解酶2、抗原热修复:高压法、微波法、水煮法众所周知,免疫组化染色中最关键的莫过于抗原修复,

PM2.5监测技术规范将出台

  中国证券报记者从环保部中国环境监测总站获悉,环境监测总站目前正抓紧完成与去年底出台的《环境空气质量标准》相关的技术规范、标准等技术文件的起草和上报工作。同时,环境监测总站正在牵头制定的《PM2.5监测设备选购及使用指导意见》也将陆续发布实施。   根据环保部部署,今年将在京津冀、长三角、珠三角

我国首个海参流通管理技术规范发布

  日前,辽宁省地方标准《海参及其制品流通管理技术规范》(下称《技术规范》)(DB 21T/2674-2016)由辽宁省质量技术监督局正式批准发布,至此,结束了全省乃至全国海参流通领域无标准可依的历史。据了解,此规范由大连棒棰岛海产股份有限公司牵头起草,将于今年9月26日正式实施。  辽宁省是我国海

低温环境混凝土应用于技术规范

1、为了规范低温环境混凝土的工程应用,保证工程质量,做到技术先进、安全,,丁靠、经济合理,制定本规范。2、本规范适用于工业建筑混凝土结构工程中低温环境混凝土的设计、施工、质量检验和验收。3、低温环境混凝土的应用除应符合本规范的规定外,尚应符合国家现行有关标准的规定。常用术语:1、低温环境:温度介于-

临床输血技术规范[部颁标准](八)

九、全血:用于内科急性出血引起的血红蛋白和血容量的迅速下降病伴有缺氧症状。血红蛋白70G/L或红细胞压积0.22,或出现失血性休克时考虑输注, 晶体液或并用胶体液扩容是治疗失血性休克的主要输血方案。附件五术中控制性低血压技术指南术中控制性低血压,是指在全身麻醉下手术期间,在保证重要脏器氧供情况下,人

临床输血技术规范[部颁标准](四)

成分输血指南一、    成分输血的定义血液由不同血细胞和血浆组成。将供血者血液的不同成分运用科学方法分开,依据患者病情的实际需要,分别输入有关血液成分,称为成分输血。二、成分输血的优点成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点,各地应积极推广。三、成分输血的临床应用(一) 

简介射频导纳物位计的性能技术规范

  性能技术规范   精度:±0.2%,分辨率0.002%(对导纳值)   稳定性:优于0.2FS/年   工作压力:A级:40MPa,B级:25MPa,C级:10MPa,D级:4MPa,E级:1MPa,F级:常压   温度范围:控制器的环境温度:-30~60℃   传感器电气盒工作温度:-30~7

临床输血技术规范[部颁标准](一)

第一章  总则    第一条  为了规范、指导医疗机构科学、合理用血,根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》(施行)制定本规范。     第二条  血液资源必须加以保护、合理运用,避免浪费,杜绝不必要的输。    第三条  临床医师和输血医技人员应严格掌握输血的适应症,正确应用成

《海洋牧场牡蛎礁建设技术规范》发布

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/491095.shtm 日前,由中国科学院海洋研究所牵头制定的中国水产学会团体标准《海洋牧场牡蛎礁建设技术规范》正式发布。 我国是海洋农业大国,经过40余年的快速发展,面临环境恶化、资源衰退、生态

《海洋牧场牡蛎礁建设技术规范》发布

  日前,由中国科学院海洋研究所牵头制定的中国水产学会团体标准《海洋牧场牡蛎礁建设技术规范》正式发布。  我国是海洋农业大国,经过40余年的快速发展,面临环境恶化、资源衰退、生态系统失衡、灾害频发等问题,亟需转型升级。  据了解,该标准规定了海洋牧场牡蛎礁建设的本底调查、礁区选址、构建方式、基质设计