干货盘点:FDA的cGMP法规常见术语

FDA的cGMP是在药品生产、加工、包装或贮存中使用的现行生产质量管理规范及使用的设施或控制的最低标准,以保证该药品符合联邦食品、药品及化妆品法对安全性的要求,具有均一性和效价(或含量)并符合或代表其生产过程的质量及纯度等特征。以下是FDA的cGMP法规中的常见术语。 (1) 法(Act) 指联邦食品、药品及化妆品法修订版(21 U.S.C 301 et seq.)。 (2) 批(Batch) 指在规定限度内,按照某一生产指令在同一生产周期内生产出来的,具有同一性质和质量的一定数量的药品或其它物料。 (3) 组分(Component) 指用于药品生产的所有成份,包括那些未在药品中出现的成份。 (4) 药品(Drug Product) 指成品制剂(如:片剂、胶囊剂、口服液等),通常含有一种活性成份并伴有非活性成份(但不是必需的)。本术语也包括不含有活性成份但作为安慰剂使用的成品制剂。 (5) 纤维(Fiber......阅读全文

PCR常见术语

PCR常见术语1.矩阵形式代表什么?矩阵形式就是体外包装的cDNA文库以二维矩阵的形式进行排列组合,用于筛选特定的基因和片段。2.SM是什么意思?SM是“悬浮培养液”的缩写。3.Ct 值的定义在荧光定量PCR技术中,有一个很重要的概念 -- Ct值。C代表Cycle,t代表threshold,Ct值

粉尘相关常见术语的含义

爆炸下限 g/m³可燃蒸气、气体或粉尘与空气组成的混合物遇火源即能发生爆炸的最低浓度(可燃蒸气、气体的浓度,按体积比计算)。最小点火能 mJ最小点火能是指能够引起粉尘云(或可燃气体与空气混合物)燃烧(或爆炸)的最小火花能量。亦称为最小火花引燃能或者临界点火能。粉尘云引燃温度 ℃粉尘云引燃温度是指引起

纯水机纯化流程常见术语

纯水机的纯化系统流程中有几种常见的术语,分别是PF(预过滤),AC(活性碳),RO(反渗透),UV(紫外杀菌/消解),UF(超滤)。具体介绍如下。(1) 预过滤(PF): 尽量去除对反渗透膜有影响的杂质,主要指大颗粒物质。(2) 活性碳(AC): 活性碳吸附法,利用活性碳过滤器的孔隙大小及有机物通过

干货盘点:FDA的cGMP法规常见术语

  FDA的cGMP是在药品生产、加工、包装或贮存中使用的现行生产质量管理规范及使用的设施或控制的最低标准,以保证该药品符合联邦食品、药品及化妆品法对安全性的要求,具有均一性和效价(或含量)并符合或代表其生产过程的质量及纯度等特征。以下是FDA的cGMP法规中的常见术语。  (1) 法(Act)  

简介电子天平的常见参数术语

    1.zui大称量:一台电子秤不计皮重,zui大秤重能力(满载值),即天平允许的极限称量值    2.zui小刻度:起跳值,例︰60Kg×5g,5g即为zui小刻度,即zui小感量;    3.zui小称量:一台电子秤在低于该值时会出现的一个相对误差;    4.允许误差:等级检定时允许的zu

常见气体的相关术语、计量单位

一、气体检测相关术语1. 标准气体:成分、浓度和精度均为已知的气体。2. 零气体(新鲜空气):不含被测气体或其他干扰气体的清洁的空气或氮气。3. 爆炸范围:可燃气体与空气的混合气中,着火导致爆炸产生的浓度范围。即爆炸上下限间的浓度范围。4. 爆炸下限(LEL):可燃性气体与空气混合,着火导致爆炸产生

摩擦磨损试验中常见的术语简介

摩擦磨损试验中常见的术语简介    摩擦(Friction)阻碍两物体接触表面发生切向相对运动的现象,摩擦常用于表示摩擦力。  磨损(Wear)物体表面相对运动时工作表面物质不断损失或产生残余变形。    摩擦物理学(Tribophysics)研究作相对运动的相互作用表面的物理学分支。  摩擦力学(

液相色谱常见符号与术语归纳

    在液相色谱的相关运用和了解过程中,难免会出现一些不容易看懂的缩写字符,如果不能了解这些字符所对应的意义和背后的含义,那么便不能更加有效率的使用和学习液相色谱仪的相关知识,下面便是总结的一些在液相色谱仪中常用的符号和术语(以字母顺序排列):   ACN 乙腈 Acetonitrile    A

液相色谱学常见的术语科普

 1、水峰&倒峰     要知道,在液相色谱中,水出峰通常是作为溶剂出峰,因此在出峰的时间上通常都是位于溶剂峰的位置(0~5min之间)。峰形上,相比于其他有机溶剂的溶剂峰,水峰多表现为明显的基线波动,甚至为倒峰。     而色谱分析中的倒峰则不仅仅局限于水溶剂峰,因此倒峰可能在色谱分析的任何位置出

5G技术解读:常见相关术语解释

从去年年末开始,“5G”这个词的热度就居高不下。作为一种尖端通信技术,5G有着许多术语。由于各个机构对标准、规范和技术的命名过于简单粗暴,以及5G技术本身的复杂性,这些术语出现了许多雷同、易混淆的现象。这篇文章就会帮大家梳理、解释一下常见的5G术语。IMT-2020IMT-2020是5G的法

高效液相色谱仪常见的符合术语

高效液相色谱仪常见的符号术语;acetonitrile全范围吸收单位,全尺度As 峰不对称因子B二元流动相强溶剂,如甲醇/水混合物反相高效液相色谱法BSA牛血清白蛋白(一种蛋白质)牛血清白蛋白咖啡因(中性溶质)咖啡因色谱反应因子色谱法反射作用.色谱总分离的定量指数直流柱内径DMOA二甲基辛胺二甲基辛

三丰表面粗糙度仪常见使用术语

三丰表面粗糙度仪使用中,有一些常用术语,有些人不太清楚这些术语表示的意思,今天就介绍一下这些常见的术语,了解它们的意思:1、表面粗糙度轮廓中线m:轮廓中线m是评定表面粗糙度数值的基准线。 评定参数及数值国家规定表面粗糙度的参数由高度参数、间距参数和综合参数组成。2.取样长度l:取样长度是用于判断和测

气相色谱法的常见术语及概念解释

基线:在色谱操作条件下,没有被测组分通过鉴定器时,记录器所记录的检测器噪声随时间变化图线称为基线。相、固定相和流动相:一个体系中的某一均匀部分称为相;在色谱分离过程中,固定不动的一相称为固定相;通过或沿着固定相移动的流体称为流动相。色谱峰:物质通过色谱柱进到鉴定器后,记录器上出现的一个个曲线称为色谱

高速电路设计及信号完整性常见术语

1.信号完整性(Signal Integrity):就是指电路系统中信号的质量,如果在要求的时间内,信号能不失真地从源端传送到接收端,我们就称该信号是完整的。2.传输线(Transmission Line):由两个具有一定长度的导体组成回路的连接线,我们称之为传输线,有时也被称为延迟线。3.集总电路

气体术语

气体术语术语意思LEL「LowerExplosiveLimit」的简称,中文为爆炸下限。指可燃性气体与空气混合时、在着火点条件下发生爆炸的最低浓度。ppb气体浓度的10亿分之一。※1ppm=1000ppbppm气体浓度的100万分之一。※1%=10000ppmTLVs「ThresholdLimitV

质谱术语

基峰(Base peak)质谱图中离子强度最大的峰,规定其相对强度(RI)或相对丰度(RA)为100。精确质量(Exactmass)低分辨质谱中离子的质量为仅为整数,而高分辨质谱(HRMS)给出分子离子或碎片离子的精确质量,其有效数字视质谱仪的分辨率而定。基于精确原子量可以确定分子式。CO、N2、C

RNAi相关术语

1.RNAi :(RNA interference)RNA干扰一些小的双链RNA可以高效、特异的阻断体内特定基因表达,促使mRNA降解,诱使细胞表现出特定基因缺失的表型,称为RNA干扰(RNA interference,RNAi ,也译作RNA干预或者干涉)。它也是体内抵御外在感染的一种重要保护机制

热重法常用术语

1.热天平(Thermobalance):在程序温度下,连续称量试样的仪器。2.试样(Sample):实际研究的材料,即被测定物质。3.试样支持器(Sample holder):放试样的容器或支架。图2 TG曲线4.平台(Plateau):TG曲线上质量基本不变的部分,如图2中的AB和CD。5.起始

CMMB术语概念

78、什么是信源,什么是信道? 信源是需要传输的信息,CMMB的信源主要为音视频及数据。信道是信息传输的通道,CMMB的传输采用的是无线广播电视信道。 79、什么是调制? 对信号源的信息进行处理,使其变为适合于信道传输形式的过程。CMMB采用的是BPSK、QPSK、16QAM等调制方式。 80、什么

钾肥的术语

  碳酸钾是指钾化合物和含钾物质,最常见的是氯化钾(KCl)。术语 碳酸钾 来自中古荷兰语 potaschen (锅灰,1477)。 [4] 制造碳酸钾的旧方法(K2CO3)是通过收集或生产木灰(由灰燃烧器进行的一项工作),沥滤灰,然后在大铁罐中蒸发得到的溶液,留下一种叫做 锅灰。[5] 大约10%

液相色谱仪仪器相关术语常见的液相色谱仪种类及介绍

液相色谱仪(liquid chromatograph)液相色谱法采用的装置。制备液相色谱仪(preparative liquid chromatograph)制备液相色谱法采用的装置。高效液相色谱仪(high performance liquid chromatograph)采用小粒径固定相,以高压

光端机的常用术语

  光端机的带宽(Bandwidth)是指光端机的实际可正常工作的频率范围。单位通常是Hz(赫兹)。通常,这个范围越大,就说明光端机的理论适应性能越强。例如,某视/音频光端机的视频带宽是2Hz~10MHz,音频带宽为40Hz~20KHz,体现了较强的动态宽度。  信噪比(SNR:SignalToNo

气相色谱术语

一)色谱参数1、死时间:不被固定相滞留的组分,从进样到出峰最大之所需的时间。2、保留时间:组分从进样到出峰最大之所需的时间。2.1调整保留时间:减去死时间保留时间。2.2校正保留时间:用压力梯度校正因子修正的保留时间。2.3净保留时间:用压力梯度校正因子修正的调整保留时间。3、死体积:不被固定相滞留

RNAi术语表

RNAi GlossaryDicer - Dicer is a member of the RNase III family of nucleases that specifically cleave double-stranded RNAs. Dicer processes long dsRNA

RANi术语表

RNAi RNA干扰是最近发现的一种功能工具。当RNA导入一个细胞时,最终会引起细胞内互补mRNA的降解,从而导致基因功能活性的阻断。PTGS 转录后基因沉默(post transcriptional gene silencing);一种首先在植物中确定,然后发现在动物中也存在的现象。尽管PTGS最

PH计相关术语

pH缓冲溶液pH缓冲溶液是一种能使pH值保持稳定的溶液。如果向这种溶液中加入少量的酸或碱,或者在溶液中的化学反应产生少量的酸或碱,以及将溶液适当稀释,这个溶液的pH值基本上稳定不变,这种能对抗少量酸或碱或稀释,而使pH值不易发生变化的溶液就称为pH缓冲溶液。pH标准缓冲溶液具有以下特点:⑴标准溶液的

药物分析的术语

1.定量限:样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定。2.准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次。3.专属性:一种方法仅对一种分

示波器常用术语解释

1、带宽:指的是正弦输入信号衰减到其实际幅度的70.7%时的频率值,即-3dB点(基于对数标度)。本规范指出示波器所能准确测量的频率范围。带宽决定示波器对信号的基本测量能力。随着信号频率的增加,示波器对信号准确显示能力将下降。如果没有足够的带宽,示波器将无法分辨高频变化。幅度将出现失真,边缘将会消失

变压器术语

  1.电压比:设单相变压器初、次级(一、二次侧)线圈匝数分别为N1和N2,当次级开路,初级线圈施加正  弦波电压U1时在铁芯中感生主磁通,该磁通在初、次级线圈中感生电势分别为E1和E2  2.电流比当2次侧线圈接上负载后,就有电流I2流通,如略去空载电流,一次侧电流为I1  3.额定容量:变压器的

色谱术语收录大全

色谱图chromatogram;色谱峰chromatographic peak;峰底peak base;峰高h,peak height;峰宽W,peak width;半高峰宽Wh/2,peak width at halfheight;峰面积A,peak area;拖尾峰taili