连续制造,颠覆未来制药行业的新技术?
美国FDA前局长Margaret Hamburg在参观Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)工厂时候所说:“制药行业对于新技术的接纳进程十分缓慢,已经比其他行业晚了几十年,也许现在该向其他行业那样向前一步,也许是时候拥抱新技术了。” “连续”早已不是新鲜事 早在1900年工业革命前后就已经出现了最早的连续制造雏形,被用在生铁的高炉冶炼当中。将矿石、燃料和助熔剂连续填充进高炉,连续接触熔化的生铁和炉渣,去除硅和硅氧化的化学反应同时在炉里连续发生。随着现代技术的发展,制造业已有多种形式实现了连续制造,目前常见的连续工艺包括:石油精炼、基础化工、合成纤维、化肥加工、制浆造纸、冶金精炼、天然气加工、中水处理、浮法玻璃等等。涉及加工工艺和产业投资结构,制药行业与化工石油等有着巨大差别,但近年来随着控制技术的推进,“邻居行业”食品工业也逐渐向连续制造的阶段迈进,制药业有其在产品特征和监管环境上的独特之处,但相比之下......阅读全文
个人健康数据催生制药行业新型合作方式
普华永道(PWC)在新发布的一个报告中指出,新型个人装备可以搜集患者的健康数据,那些寻求压缩医药成本的付款人及供应商把患者个人信息及患者对药物所产生反应的信息整合起来,某些情况下那些担心落后的制药公司也正在努力把所有的数据整合起来,利用大数据的力量来对行业进行综合分析,试图降低医药价格,促使医药
65项纺织、黑色冶金、制药行业检测标准公布
中华人民共和国工业和信息化部 公告 工科[2010]第115号 工业和信息化部批准《印染企业综合能耗计算办法及基本定额》等65项行业标准,其中纺织行业标准60项、黑色冶金行业标准3项,制药装备行业标准2项(标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件
旋转粘度计在制药行业的应用
羟丙基甲基纤维素为白色或为黄色粉末,无臭无味,对热、光、湿均有相当的稳定性,能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、异丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中,不溶于热水和60%以上的糖浆。利用以上羟丙基甲基纤维素的性质,目前在药剂已普遍用作增稠剂、固体制剂粘合剂、薄膜包衣剂、缓释制剂致孔材料、亲
GE公司举办制药行业应用TOC清洁验证讲座
2009年6月3日,应广州市药学会之邀, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手,举办了一场制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产
海能仪器食品、制药、农业行业应用解决方案
一、食品行业应用解决方案 食品行业是对农、林、牧、副、渔等部门生产的产品进行加工制造以取得食品的生产部门,与人们生活密切相关。它包括门类非常广泛,通常大致分为十类,即制糖工业、发酵工业、粮油加工、罐头食品加工、烟草工业、饮料工业、调味品工业、屠宰加工、食品冷藏工业及食品加工废料利用工业。
超声波细胞破碎仪应用于制药行业
(1) 注射用医药物质的分散——将磷脂类与胆固醇混合用适当方法与药物混合在水溶液中,经超声分散,可以得到更小粒子(0.1um左右)供静脉注射。(2) 草药提取——利用超声分散破坏植物组织,加速溶剂穿透组织作用,提高中草药有效成分提取率。如金鸡纳树皮中全部生物碱用一般方法侵出需5小时以上,采用超声分散
艾威成功举办制药行业应用TOC专题讲座
2009年10月, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手,在广东、广西、云南举办了一系列制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是 FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国
TU5200-在生物制药行业中的应用
背景介绍某制药行业公司致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。在制药行业检测中,浊度数据小,无色,要求准确性及精度高。客户需要测量生产过程中配的缓冲液(盐溶液)及澄清过滤后中间体的浊度。所以哈希为客户推荐了TU5200。 TU5200 可用在自来水、电力、饮料、制药等行业。360°x 90°检测技术
全国制药行业质量控制技术论坛日程发布!
CPQC2021-广州站全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布! 【主办单位】:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 / 北京中培科检信息技术中心【承办单位】:药安汇信息技术(北京)有限公司【大会时间】:2021年5月20-21日【大会地点】:广州华钜君悦酒店【会议费用】:免费(仅限制药企业
完成近亿元A+轮融资,助力制药行业
艾里奥斯生物科技(上海)有限公司(以下简称“艾里奥斯”)宣布完成近亿元A+轮融资,由阿斯利康中金医疗产业基金领投,老股东君联资本、经纬创投和羿水流山等跟投。融资资金将用于北美膜材研发团队扩充和过滤器产品线延展等方面的加速推进。 艾里奥斯是一家专注于制药过程工艺配套技术产品的生物科技公司,致力于
MB-120水分测定仪在制药行业的应用
自20世纪90年代以来,我国生物医药产业一直保持年均15%-30%的快速增长,远高于全球年均水平,中国政府已把生物医药产业确定为优先发展的战略性新兴产业。作为肩负大众健康保障的药品生产企业,无论是中间体还是成品,都需要对其进行严格的水分把控,因为水分含量不仅关系到贸易价格更关系到药品的品质及储存时间
生物制药与生命科学2015行业概况
2015年,生物制药与生命科学行业的企业家们面临着许多关键战略问题。L.E.K.(艾意凯)咨询以美国医药行业为缩影,分析了全球医药行业面临的主要机遇与关键挑战,同时介绍了一些行业领军企业的采纳的策略和解决方案。 美国医药行业的现状如何? 随着产品线发展的不断革新,2015年医药行业呈现出将非
尘埃粒子计数器在制药行业中的应用
在生物制药、微电子、食品、精密机械等行业中,需要严格控制洁净室的洁净度级别以满足相关标准和产品质量的要求。包括对各种洁净的工作台、洁净间的净化效果、洁净度级别进行监控与检测。确认是否满足洁净度等级,必须使用尘埃粒子计数器。尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,从而为
制药行业对超净工作台的细节要求
随着我国制药行业的快速发展,人们对健康要求的不断提高,监管部门对制药的质量也提出了新的标准,与制药生产息息相关的超净工作台在生产过程中也要以市场需求为导向,生产厂家必须提高技术水平,严格把关好产品质量,为制药工业生产保驾护航。它采用的是可以调节风量的风机系统,是一种局部的空气净化仪器,它能
GEN:2014年制药行业9大热门收购猎物
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过,这些标
高效的产品处理在制药行业的重要性
January 05, 2016 - Leicester高效地解决生产问题截至 2020 年*2,制药部门的总体市场需求估计会接近 1.4 万亿美元,这会为制造商符合不断增加的生产计划带来巨大压力。 因此,优化过程以便使生产更加高效很有必要,获得这些效率的一大关键因素是密切关注如何处理生产线上的产品
制药行业挥发性有机废气处理方法的思考
为了达到环保部门降低挥发性有机物的排放量指标,使制药厂有机废气的排放达到要求,笔者通过分析制药厂有机废气产生的原因以及有机废气的理化性质,提出有机废气的处理原则,采用吸附、吸收、洗涤法、冷凝等工艺技术处理有机废气,提高了有机废气防治处理水平。图片来源于网络 1 VOCs的定义及危害现状 VO
旋转粘度计在制药行业中的应用
旋转粘度计在制药行业的一个最重要应用是测量药用增稠剂的粘度。药用增稠剂是药用辅料的一种,用来增加液体或者膏体的粘度,如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的滞留时间长;用在药膏中可以使药膏易于涂抹。目前使用的主要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯
-出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物
有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物,指出2015年最重要的新药(NME或BLA)可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost&Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的,革命性的新产品以外,针对2014年引起世界恐慌的埃
-仿制药注册“门槛”提高,医药行业将大洗牌
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质,此有别
赛多利斯:制药行业称量技术的引领者
——访赛多利斯天平产品经理孙小明先生 【导语】继去年成功征集Cubis高端天平中文名活动后,Cubis有了动听响亮的中文名字“酷博”。在不久前召开的2012第十七届中国国际医药(工业)展览会上,赛多利斯重点介绍了Cubis天平在制药行业的应用,主题为:Cubis系列天平
岛津制药行业自动化解决方案上新啦!
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智能压力变送器描述熔点仪在制药行业的应用
第一法 测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)。 取供试品,留意用尽可能低的温度熔融后,吸入两端启齿的毛细管(同*法,但管端不熔封)中,使高达约10mm。在10℃或10℃以下的冷处静置24小时,或置冰上放冷不少于2小时,凝固后用橡皮圈将毛细管紧缚在温度计(同*法)上
美大型制药公司将行业困境归咎于科学家
4月14日,在美国纽约举行的Windhover公司制药业战略展望会议上,美国默克公司(Merck & Co.)首席战略官Merv Turner面对一帮公司头目和交易人员,将制药业的困境归罪到研发人员的身上。 他说,制药业最基本的问题是新药研发的低成功率,“我们每向研发中投入1美元,就有75
外国对华研发投资规模超美-制药行业是热门
英媒称,随着中国国内劳动力成本上升,以及流入中国的外商直接投资(FDI)进入平稳期,中国作为制造业外国投资主要目的地国的地位开始下降,但中国在吸引更高价值的外国投资项目方面——例如与研发有关的项目——颇为成功。 英国《金融时报》网站7月23日报道,中国正成为一个研发中心,这与中国政府推动创新的
制药行业反渗透纯水设备设计需满足什么特点?
反渗透纯水设备作为制药行业药品生产中物料投入到转化成药品全过程的重要载体,对药品生产质量和效率产生直接的影响。那么,纯化水设备的设计需要符合什么要求呢? ①适用性:纯化水设备应具有适用性,在设计时应充分考虑设备在特定的药品生产过程中的特点和要求,为所生产的药品质量的均一性和高纯度有保障而
智能压力变送器描述熔点仪在制药行业的应用
第一法 测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)。 取供试品,留意用尽可能低的温度熔融后,吸入两端启齿的毛细管(同*法,但管端不熔封)中,使高达约10mm。在10℃或10℃以下的冷处静置24小时,或置冰上放冷不少于2小时,凝固后用橡皮圈将毛细管紧缚在温度计(同*法)上,使毛细
罗氏:“制药+体外诊断”-生物医药巨头打造行业标杆
1。 罗氏凭借“体外诊断+药物治疗”两大业务的有机组合成为全球生物医药行业的巨头,其三大明星单抗占据全球肿瘤药物销售额的前三位,而凭借免疫、分子等几乎所有体外诊断细分领域产品,公司在该领域也占据市场榜首地位。 2。 三大明星单抗以及化学发光诊断产品等不断推出的重磅产品是公司行业领先地位的保证
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛,希望借此来限制仿制药对ZL药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示,生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物,生物仿