连续制造,颠覆未来制药行业的新技术?

美国FDA前局长Margaret Hamburg在参观Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)工厂时候所说:“制药行业对于新技术的接纳进程十分缓慢,已经比其他行业晚了几十年,也许现在该向其他行业那样向前一步,也许是时候拥抱新技术了。” “连续”早已不是新鲜事 早在1900年工业革命前后就已经出现了最早的连续制造雏形,被用在生铁的高炉冶炼当中。将矿石、燃料和助熔剂连续填充进高炉,连续接触熔化的生铁和炉渣,去除硅和硅氧化的化学反应同时在炉里连续发生。随着现代技术的发展,制造业已有多种形式实现了连续制造,目前常见的连续工艺包括:石油精炼、基础化工、合成纤维、化肥加工、制浆造纸、冶金精炼、天然气加工、中水处理、浮法玻璃等等。涉及加工工艺和产业投资结构,制药行业与化工石油等有着巨大差别,但近年来随着控制技术的推进,“邻居行业”食品工业也逐渐向连续制造的阶段迈进,制药业有其在产品特征和监管环境上的独特之处,但相比之下......阅读全文

连续制造,颠覆未来制药行业的新技术?

  美国FDA前局长Margaret Hamburg在参观Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)工厂时候所说:“制药行业对于新技术的接纳进程十分缓慢,已经比其他行业晚了几十年,也许现在该向其他行业那样向前一步,也许是时候拥抱新技术了。”  “连续”早已不是新鲜事  早在1900年工

中国制药行业期待完整的药品安全链条

概括地讲,GLP内容主要包括人员、仪器设施、标准、实验系统、文件和质量保证体系五个方面的内容。GLP的适用范围包括人用药品、农药、兽药、食品添加剂、饲料添加剂、医疗器械和工业化妆品、人用医疗器械、生物制品。GLP要求实验研究工作要有计划地按照实验标准操作规程和实验计划书的内容实施,及时、准确、清

回顾2018,展望2019——美国生物制药行业

  2018年上半年,生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临,谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而,当我们站在年末回顾的时候,才发现改变其实已在夏末悄然来临,资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1,NBI(The Nasdaq biotechnology index)指

高速离心机在制药行业的应用

 低速离心机,由于制药企业行业的严格规范,它基本采用平板密闭型,为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生,与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料,整机无卫生死角,干净好用。        此类型离心机基本已遍布整个制药行业,加上血液分离用的3000转左右的小型离心机,构成了整个低速工业离心机体

激光粒度仪在制药行业中的应用

药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明

高速离心机在制药行业中应用

  低速离心机,由于制药企业行业的严格规范,它基本采用平板密闭型,为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生,与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料,整机无卫生死角,干净好用。    此类型离心机基本已遍布整个制药行业,加上血液分离用的3000转左右的小型离心机,构成了整个低速工业离心机体系,同

聚焦制药行业-福立HPLC-5090亮相CPHI

  分析测试百科网讯 2020年12月16-18日,第二十届世界制药原料中国展(CPhI China 2020)在上海新国际博览中心开幕。浙江福立分析仪器股份有限公司携新品HPLC 5090亮相CPhI China 2020,为制药行业的用户带来稳定出色的产品和丰富的应用解决方案。福立展台  HPL

臭氧监测仪在制药行业安装准则

安装位置检测探头安装位置对于达到很好的检测效果很重要。确定位置时,需要综合考虑以下因素:气体泄漏点的密度、被测气体的密度、周围建筑的影响、生产设备新旧程度、风向影响及常年气象情况等,在室内还要考虑门窗的位置。应注意:(1)探头与被测气体的可能泄漏点要保持适当距离。太近反应速度快,若泄漏频繁,可能报警

离心机在制药行业有何作用

  从功用方面来说,制药离心机有以下几方面的优点:   1、物料的适应性强,选用恰当的过滤介质,可以别离毫米级的纤细颗粒,也能用作成件物品的脱水,经过水洗管可进行对物品的清洁.   2、人工上部卸料式结构简略,装置便利,成本低,操作简单,能坚持产品的晶粒形状.   3、机器选用先进的弹性支撑结构,能

高效过滤器在制药行业的应用

制药行业对卫生和安全的要求对于过滤器技术而言是一个严峻的挑战——粉尘会导致污染、健康损害以及爆炸的风险,因此,高效过滤器的使用不可或缺。问题在于,通常过滤器需要大量的维护工作以应对部件的损耗,这意味着需要占用可观的时间和金钱。CRACFILTER是一家来公司,可以为制药行业提供专业的除尘系统。该公司

热分析在制药行业的应用—Part-1

作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:您是否想获得样品的多晶型转变信息?您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?您需要测定您的化合物的分解行为吗?如何获得干燥过程和干燥失重的信息?您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗?您希望通过一种快

-2013年财富世界500强分行业榜:制药行业10家入选

  据财富中文网消息称,2013世界500强揭晓。全球制药行业有10家入选全球500强。   其中强生(JOHNSON & JOHNSON)、辉瑞(PFIZER)、诺华(NOVARTIS)分列前三甲。四至十位分别为罗氏(ROCHE GROUP)、默沙东(MERCK)、赛诺菲(SANOFI)、葛

高效称量的实用指南——制药行业明智之选

制药公司在满足合规性方面投资巨大又耗费时间。效率问题和具体瓶颈问题的确认是提高绩效的关键,采用自动化和软件解决方案可使工作流程标准化并减少动手时间和书面工作。以下会介绍常见的问题。

Tablex2-制药行业用的金属检测机

                Tablex2 制药行业用的金属检测机                产品型号:Tablex2产品品牌:梅特勒-托利多产品价格:电询                设计上符合FDA、GMP和制药行业法规,动态检测药片和胶囊中的金属异物,提供全面的产品检测和剔除方案。T

PE独有联用技术实现制药塑料行业同步测试

差示扫描量热法与拉曼光谱法结合使用促进制药和聚合物研发   康涅狄格州舍尔顿,2009 年 9 月 28 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.,推出其独有的差示扫描量热法 (DSC)-拉曼光谱法联用系统后,成为联用科学仪器领域的

欧美制药行业宣称将公开更多数据

图片来源:ddw.net-genie.co.uk  近日,欧美制药行业表示愿意放开由公司掌握的大量研究数据。在一场新闻发布会上,两个世界领先的贸易机构表示将“大幅增加研究人员、患者和公众可获得的信息量”。但是获取更多临床试验数据运动的倡导者和研究人员纷纷表示该举措只是小规模的,并且为

GE公司举办制药行业应用TOC清洁验证讲座

    2009年6月3日,应广州市药学会之邀, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手,举办了一场制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。     TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产

65项纺织、黑色冶金、制药行业检测标准公布

  中华人民共和国工业和信息化部  公告  工科[2010]第115号  工业和信息化部批准《印染企业综合能耗计算办法及基本定额》等65项行业标准,其中纺织行业标准60项、黑色冶金行业标准3项,制药装备行业标准2项(标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件

个人健康数据催生制药行业新型合作方式

  普华永道(PWC)在新发布的一个报告中指出,新型个人装备可以搜集患者的健康数据,那些寻求压缩医药成本的付款人及供应商把患者个人信息及患者对药物所产生反应的信息整合起来,某些情况下那些担心落后的制药公司也正在努力把所有的数据整合起来,利用大数据的力量来对行业进行综合分析,试图降低医药价格,促使医药

2014生物制药行业获政策利好

  当下正处生物技术黄金时代,不少国家已经将其上升为重点战略发展方向。近年来,我国从中央到地方政府都在不断加大对生物医药产业的支持,曾多次下拨专项资金支持生物医药、生物医学工程高技术等项目的发展,为生物制药发展注入了动力。  欧美ZL渐到期  据报道,我国生物药总销售额已经突破千亿元规模,但大多依靠

工信部公布13项制药装备行业标准

  根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《非鼓泡传氧生物反应器》等13项制药装备行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,特予以公示,截止日期2012年2月29日。   附件:13项制药装备行业标准名称及主要内容.doc

旋转粘度计在制药行业的应用

羟丙基甲基纤维素为白色或为黄色粉末,无臭无味,对热、光、湿均有相当的稳定性,能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、异丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中,不溶于热水和60%以上的糖浆。利用以上羟丙基甲基纤维素的性质,目前在药剂已普遍用作增稠剂、固体制剂粘合剂、薄膜包衣剂、缓释制剂致孔材料、亲

安捷伦科技首次在中国举办制药行业高端论坛

  借助创新科技领军制药领域,帮助企业发力“十三五”  2018年4月25日,上海——安捷伦科技公司(NYSE: A)昨日在上海举办“2018 安捷伦科技节暨中国制药行业高端论坛”,安捷伦科技总裁兼首席执行官MikeMcMullen与国内外知名制药企业高层出席论坛,就“十三五”期间中国医药产业的发展

尘埃粒子计数器在制药行业的应用

在医药、电子、精密机械微生物等行业中,需要严格控制洁净室的洁净度级别以满足相关的标准和产品质量的要求。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室的净化效果、洁净级别进行监控与检测等,而这些工作的完成则必须用到尘埃粒子计数器。    尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,

ZW808A智能集菌仪制药行业应用

ZW-808A智能集菌仪简介GIPP品牌的ZW-808A集菌仪是一次性全封闭集菌培养器的配套使用设施。集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计,全L304卫生级不锈钢,解决了无菌室、微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面

激光粒度仪在医药、制药行业中的应用

  药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产

离心机在制药行业的规范与要求

离心就是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力,加快液体中颗粒的沉降速度,把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。所以需要利用离心机产生强大的离心力,才能迫使这些微粒克服扩散产生沉降运动。据了解,目前离心机在医用领域使用非常广泛,血液分离、病毒研究、DNA研究、药品提纯等都广泛地使用到离心机。

海能仪器食品、制药、农业行业应用解决方案

  一、食品行业应用解决方案   食品行业是对农、林、牧、副、渔等部门生产的产品进行加工制造以取得食品的生产部门,与人们生活密切相关。它包括门类非常广泛,通常大致分为十类,即制糖工业、发酵工业、粮油加工、罐头食品加工、烟草工业、饮料工业、调味品工业、屠宰加工、食品冷藏工业及食品加工废料利用工业。

水蒸汽吸附仪在制药行业中的应用

水蒸汽吸附仪在制药行业中的应用    美国康塔仪器公司北京代表处杨正红    一、药物稳定性研究:    药物剂型的选择是以对药物的理化性质、生物学特性及临床应用需求等综合分析为基础的,而这些方面也正是处方及工艺研究中的重要问题。质量研究和稳定性考察是处方筛选和工艺优化的重要的科学基础。药物制剂的稳

mRNA制药行业崛起!IJM助力新冠疫苗生产

  作为近两年全球最受关注的技术之一,mRNA可以说通过新冠疫情一战成名,背后的mRNA三大传奇公司——Moderna,BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力,由于其经济、安全、快速、灵活的特性,mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多