中国血液制品市场投资风险分析
中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出，目前中国血液制品市场面临以下四大投资风险： 一、汇率风险 随着国外市场拓展和公司生产规模扩大，血液制品企业出口收入以及进口的采购金额将不断增长。人民币汇率如果发生较大变动，血液制品企业产品出口价格及进口材料采购价格将受到相应的影响，从而影响血液制品企业的收入、成本和利润水平。 二、政策风险 生物制药行业是国家重点扶持的产业之一，与其他行业相比，受监管程度较高，包括产品质量、生产标准、行业准入等。例如：进口限制、不再批准新设血液制品企业、血液制品批签发制度等。若国家有关行业监管政策发生变化，将可能对整个行业竞争态势带来新的变化，从而可能对血液制品公司生产经营带来不利影响。 血液制品属于高风险产品，近年来国家出台了一系列政策，从血浆采集到血液制品生产销售各个环节不断加强行业管理。日前，国家食品药品监督管理局发布《关于进一步实施血液制品批签发......阅读全文
纳微层析介质在血液制品纯化中的应用（二）
纳微层析介质在血液制品纯化案例简介 在血液制品的实际分离纯化中，总液体体积受以下因素影响：上样、平衡、洗脱、再生的流速；分离成分的数目；每一步缓冲液的选择会影响分离的各个成分的收率和纯度；两个成分峰间距（会对产出的成分的纯度和活性有影响）；柱床高度等。因此，在最后放大生产规模时，综合考虑缓冲液体积、
博晖创新：检验检测与血液制品双擎驱动静待爆发
投资要点 事件:2016年三季报发布,今年1-9月公司实现营业收入2.81亿元,同比增长108.55%；归属于母公司的净利润2059.60万元,同比增长31.68%；归属于上市公司股东的扣非后净利润2,033万元,同比增长8.21%。公司收入大幅提高源于去年同期只合并了河北大安6月至9月以及A
博晖创新拟进入股广东卫伦－进军血液制品行业
博晖创新（300318）12月5日晚间公告，公司与贵州德弘昌生物科技有限公司签署了关于广东卫伦生物制药有限公司（简称“广东卫伦”）股权收购框架协议，公司拟收购广东卫伦30%股权，最终价格待审计、评估后确定。 公告显示，广东卫伦拥有《药品生产许可证》及《药品GMP证书》，广东卫伦下属单采血浆子公
博晖创新拟1.5亿参股广东卫伦－加码血液制品业务
博晖创新(SZ.300318)6月18日晚间发布公告，公司拟以现金15,000万元收购贵州德弘昌持有的广东卫伦30%的股权，公司已于6月18日签署股权转让协议。公司表示，此次收购将有助于公司做大做强血液制品业务。 公告显示，广东卫伦拥有通过国家GMP 认证的血液制品生产线以及符合国家标准的动物
国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况 发布会摘要：
农业农村部：停用以猪血为原料的血液制品生产猪用饲料
为做好非洲猪瘟疫情防控工作，13日，农业农村部发布公告称，饲料生产企业暂停使用以猪血为原料的血液制品生产猪用饲料。养殖场（户）暂停使用相关饲料产品饲喂生猪。库存的有关饲料产品，待其生产和销售企业的产品检测结果为非洲猪瘟病毒核酸阴性后，可以继续使用。公告自发布之日起实施。 以下为公告全文： 中
博晖创新1.7亿元增资河北大安制药－强化血液制品业务
博晖创新(300318,股吧)（300318）3月28日晚公司称，拟对公司控股（持有48%股权）子公司河北大安制药有限公司进行增资，新增注册资本35,700万元，其中博晖创新拟以现金新增出资17,136万元，云南沃森生物(300142,股吧)技术股份有限公司拟以对大安制药的相应债权新增出资16,
血液制品行业：行业集中度提高－五大瓶颈待解除
行业集中度提高 五大瓶颈待解除 血液制品在医疗急救、特定疾病预防和治疗上有着不可替代的作用，但记者在走访生产企业和药监部门时了解到，目前我国血液制品发展过程中面临着的自主开发能力弱、生产粗放、研发投入少等诸多瓶颈有待破解。 行业集中度提高 血液
SFDA：灾区所需血液制品及疫苗出厂检验和批签发同步进行
2008年5月20日，国家食品药品监督管理局再次紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，在确保产品质量前提下加快批签发，其中，对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，即生产企业的检验和药品监管部门批签发检验同时进行，确保第一时间保障供应。 国家食品药品监督管
全国首批巴西成品胎牛血清自上海进口
今天，近1300瓶660余千克成品胎牛血清经上海浦东国际机场海关验放，完成通关手续。这是今年4月16日海关总署发布公告允许巴西牛血液制品进口以来，首批进入中国的相关产品。 牛血液制品是指源于牛且经过物理加工可直接用于科研、生产的牛血液制品成品或半成品，含有细胞培养过程中不可或缺的营养组分，广泛
据称药监局官员被批捕可能与疫苗造假案有关
据北京青年报报道，记者昨天获悉，因涉嫌受贿，国家药监局正处级调研员卫良被检察机关批准逮捕。此外，国家药监局药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品检定所病毒二室原副主任祁自柏、血液制品室原副主任白坚石等4人也先后被批准逮捕。据介绍，这宗串案案发缘于医药企业的举报。 案发前，卫良在国家药监局
全国首批巴西成品胎牛血清抵沪，系生物医药产业重要原料
今天，近1300瓶660余千克成品胎牛血清经上海浦东国际机场海关验放，完成通关手续。这是今年4月16日海关总署发布公告允许巴西牛血液制品进口以来，首批进入中国的相关产品。 牛血液制品是指源于牛且经过物理加工可直接用于科研、生产的牛血液制品成品或半成品，含有细胞培养过程中不可或缺的营养组分，广泛
公开征求《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》意见
国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心公开征求《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》意见。 为加强对血液制品生产企业管理，指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据，确保生产、检验全过程符合要求，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了
新疆药检院新增血液制品批签发证明文件授权签字人获批
国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕99号新疆维吾尔自治区药品监督管理局： 你局《关于新增新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签发人、印章及电子印章的请示》（新药监药〔2025〕3号）收悉。经
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
2016年生物制品年报：白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺
我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前，我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂（简称“血筛试剂”）。2016 年，经CFDA研判，决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。 7月4日，CFDA官网发
97亿－药企出海并购最大金额被刷新上海莱士重返千亿市值
而根据路透社最新消息，德国血浆产品制造商Biotest同意接受科瑞集团提出的包括债务在内价值14亿美元（约96.6亿元）的收购案。这一收购价格较Biotest过去三个月的平均股票价格溢价55%。根据二者签订的五年协议，Biotest总部将继续保留在德国，公司名称不变，并按照管理层规划增加员工数量
2020EBPC易贸生物制品大会－│相约琼州－乘风破浪
2020EBPC易贸生物制品大会 │相约琼州 乘风破浪 2020EBPC易贸生物制品大会，将集结疫苗行业、血液制品行业的各路豪杰领袖齐聚海口，对产业关键环节做出报告并进行深入探讨： 2020第十二届中国人用疫苗行业峰会专场：新冠疫苗研发与新冠治疗、临床研究及产业化探讨、稳健工艺流程、科学开发策略。
生物制品的生产管理规则
（一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。 （二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需
哈尔滨：患者拨打热线可及时获得“救命药”
日前，黑龙江省血液制品应急储备中心与哈尔滨市市长公开电话正式建立联系，当地市民如需人血白蛋白等血液制品，可直接拨打“12345”，由市长公开电话与省血液制品应急储备中心联系，获取安全有效的“救命药”。 据了解，为满足重大疾病患者对血液制品等急救药品的需求，保证患者通
饲料里检测出非洲猪瘟病毒！使用过这个饲料的抓紧送检
今日在微信群里，一则黑龙江饲料企业检出非洲猪瘟病毒的文章火爆转载，原文如下：血浆制品检出非洲猪瘟病毒，涉及多家饲料企业，黑龙江省紧急发文9月13日，农业农村部发布中华人民共和国农业农村部公告第64号。公告指出，为做好非洲猪瘟疫情防控工作，饲料生产企业暂停使用以猪血为原料的血液制品生产猪用饲料。饲料生
博晖创新血浆组分价拨获得批复
博晖创新(10.28 +4.47%,买入)11月21日晚间公告称，根据《关于同意河北大安制药有限公司等两家企业向绿十字（中国）生物制品有限公司价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ的批复》：“为充分利用血浆资源，缓解人凝血因子Ⅷ供应紧缺状况，同意河北大安制药有限公司、**生物制药有限公司向绿十字（中国）生物
“重组凝血因子”，未来市场空间如何？（二）
据统计，2014年10月至2015年9月，全球血液制品按制剂出厂金额计市场规模(含很小比例非人血来源产品)约为178亿美元，同比下降4.2%，按固定汇率计同比增长4.6%；同一时间段，美国血液制品市场规模为63.7亿美元，具有规模的全球血液制品市场，其次即为中国，达20.1亿美元。在重组凝血因子产业
易贸生物制品大会圆满闭幕！
易贸生物制品大会圆满闭幕！6月22-24日，易贸医疗携三大品牌峰会，第十一届中国人用疫苗行业峰会&第七届中国兽用疫苗行业峰会&第七届中国血液制药行业峰会在厦门盛大召开！十一年来，峰会已有共计3000余人次参与，内容覆盖从研发、临床、生产、质控、营销全产业链以及行业诸多协会、知名媒体，汇聚行业领导、专
中国首次从澳大利亚进口血清中检出牛病毒性腹泻病毒
记者2日从甘肃出入境检验检疫局获悉，近日，该局对来自澳大利亚的犊牛血清进行检疫过程中，检出牛病毒性腹泻病毒(BVDV)，这是中国口岸首次从澳大利亚牛血清中检出该病毒。 牛病毒性腹泻病毒是引起牛的以粘膜发炎、糜烂、坏死和腹泻为特征的一种传染性疾病的病原。由于该病对养牛业的影响较为严重，因此属于
“人工代血浆”可降低输血风险
血液短缺，特别是安全清洁血液供应不足的问题，日益被广大医务工作者和患者所关注。日前，旨在为医务工作者提供关于血液的合理使用和血液替代产品的继续教育及经验分享的“费森尤斯卡比国际临床输血替代学术进展论坛”在北京举行。该论坛由德国费森尤斯卡比医药有限公司、中华医学会外科学会，以及中华医学会麻醉学会三方联
血液融浆机各行业用途及作用
血浆在各个血浆站采集并检测合格并放置 90 d后， 再次对献浆者和其血浆样本进行血清学和病毒学检测后， 方可将 90 d 前采集的原料血浆投入生产 。在融浆区内， 冷冻的血浆袋经清洗及外表面消毒后，通过破袋机取出血浆袋中冰冻的血浆并将血浆自动投入到融浆罐中融化。 投入融浆罐中的血浆溶化后在
血液融浆机的作用
血浆在各个血浆站采集并检测合格并放置 90 d后， 再次对献浆者和其血浆样本进行血清学和病毒学检测后， 方可将 90 d 前采集的原料血浆投入生产 。在融浆区内， 冷冻的血浆袋经清洗及外表面消毒后，通过破袋机取出血浆袋中冰冻的血浆并将血浆自动投入到融浆罐中融化。 投入融浆罐中的血浆溶化后在
2018年医药血制品行业研究报告：中国增速高于全球
导语：我国在卫生部“倍增计划”的引导和激励下，国内单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个；采浆能力也普遍提升，采浆量从2011年的3858吨增加到2016年的7000吨左右，5年时间基本实现倍增，一定程度上缓解了血浆紧缺的现状。 血制品:来自人体的独特生物制品 血制品
干式血液融浆机的特点
干式血液融浆机区别于传统水浴血液融浆机的是，冰冻血液制品不用泡在水里，与水不接触，血袋保持干燥状态，防止了细菌通过水进入血袋污染血液制品，防范由冰冻成血液制品融化环节引发的yi疗事故，安全性得到保证。