海南全面停售黄体酮，白云山中招
聚焦海南黄体酮注射液群体性不良反应事件。 7月17日晚间,南海网记者从海南省食品药品监督管理局了解到,该局收到海南和京生殖医院报告,部分患者因使用黄体酮注射液（批号：160206,广州白云山明兴制药有限公司生产,以下简称“白云山明兴制药”）出现局部红肿、硬结的不良反应报告。省食药监局立即组织药品生产处、药品流通处、稽查局、药品不良应监测中心、药品检验所采取一系列措施,开展实地调查、督促企业召回疑似问题药品。 两年47例报告 据介绍,7月12日,省食药监管局执法人员对海南和京医院进行了现场检查,发现医院药品的购进渠道、存储条件符合规定,执法人员遂对医院自行封存的黄体酮注射液（批号：150909）进行抽样送检。 与此同时,海南省食品药品监督管理紧急下发通知,要求全省医疗机构暂停使用涉事的广州白云山明兴制药有限公司生产的3批次黄体酮注射液,并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。 另外,省食品药品监......阅读全文
使用黄体酮有哪些不良反应？
1、（1）胃肠道反应，胃纳差；（2）痤疮；（3）液体潴留和水肿；（4）体重增加；（5）过敏性皮炎；（6）精神压抑；（7）乳房疼痛；（8）女性性欲改变；（9）月经紊乱、不规则出血或闭经；（10）长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少，并容易发生阴道真菌感染。 2、少见的不良反应有：头痛；胸、臀、
黄体酮
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为128~131℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+186°至+198
黄体酮的临床应用
1、先治疗再怀孕 若在孕前发现孕酮含量不达标的话，可以先进行治疗然后再怀孕。对女性而言，孕酮是维持正常月经规律的必要物质，如果在备孕前发现孕酮含量较低，则最好到医院进行详细检查，并配合医生的指导、积极治疗。 2、通过食疗调节 孕妇若孕酮含量较低则可以通过日常饮食进行补充，摄取大豆异黄酮以
黄体酮注射液
规格(1)1ml:5mg(2)1ml:10mg(3)1ml:20mg贮藏遮光,密闭保存。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5m
黄体酮的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取黄体酮25mg,置25ml量瓶中,加lmol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml使溶解,置60℃水
什么是黄体酮试验？
黄体酮试验是使用黄体酮进行内分泌功能试验，可区别闭经的程度。轻度闭经或短期继发性闭经用黄体酮试验停药后可来月经（ 撤药性出血）；重度闭经多由于子宫内膜缺如，或因缺乏雌激素作用，子宫内膜发育不良，增殖欠佳，故经黄体酮试验不能引起撤药性出血（妊娠生理性闭经除外）。
黄体酮的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：无氢键供体数量：0氢键受体数量：2可旋转化学键数量：1互变异构体数量：15拓扑分子极性表面积：34.1重原子数量：23表面电荷：0复杂度：589同位素原子数量：0确定原子立构中心数量：6不确定原子立构中心数量：0确定化学键立构中心数量：0不确定化学键立构中心数量：0
黄体酮的作用与功效
黄体酮是女性非常重要的孕激素，女性如果想维持正常的生理性腺功能，维持正常的月经，或者想在育龄期怀孕，都需要保证正常的性腺功能。此时卵泡逐渐长大，过程中分泌雌性激素。雌激素使子宫内膜逐渐增厚，卵泡成熟以后排卵。排卵以后，如果没有受孕就会形成黄体，黄体就会分泌黄体酮。黄体酮的作用是使女性子宫内膜由增殖期
黄体酮的基本信息
化学式：C21H30O2分子量：314.462CAS号：57-83-0EINECS号：200-350-6
黄体酮的理化性质
密度：1.08g/cm3熔点：128-132°C沸点：447.2ºC闪点：166.7ºC外观：白色结晶性粉末溶解性：溶于醇、丙酮和二氧六环，微溶于植物油，不溶于水
简述黄体酮的含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－水（25；35：40）为流动相；检测波长为241nm。取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml使溶解，置60℃水浴中保温4小时，放
黄体酮的结构和作用
黄体酮（progesterone）又称孕酮、黄体激素，是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素，化学式为C21H30O2。在排卵前，每天产生的孕酮激素量为2~3mg，主要来自卵巢。
黄体酮的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为128~131℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+186°至+198
黄体酮的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色(2)取本品约0.5mg,加异烟肼约1ng与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
黄体酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg,摇匀,放置10~30分钟,应显蓝紫色(2)取本品约0.5mg,加异烟肼约1ng与甲醇1ml溶解后,加稀盐酸1滴,即显黄色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
黄体酮的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液取黄体酮对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关勿质项下。测定法精密量取供试品溶液
黄体酮的物化性质
外观与性状：结晶粉末 密度：1.08g/cm3 熔点：128-132 °C（lit.） 沸点：447.2ºC at 760mmHg 闪点：166.7ºC 折射率：182 °（C=2， Dioxane） 稳定性：稳定。与强氧化剂不相容。 储存条件：储存在阴凉、燥的地方。存放在密闭容器
黄体酮的相关检查介绍
有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与
海南全面停售黄体酮，白云山中招
聚焦海南黄体酮注射液群体性不良反应事件。 7月17日晚间,南海网记者从海南省食品药品监督管理局了解到,该局收到海南和京生殖医院报告,部分患者因使用黄体酮注射液（批号：160206,广州白云山明兴制药有限公司生产,以下简称“白云山明兴制药”）出现局部红肿、硬结的不良反应报告。省食药监局立即组织药
黄体酮试验的正常值
体酮试验阳性表明子宫内膜有增殖改变而无分泌期现象（病因可能为无排卵所引起）。阴性表明子宫内膜增殖改变欠缺，提示卵巢既无排卵，卵泡发育也欠缺。
黄体酮的分子结构数据
摩尔折射率：90.95摩尔体积（cm3/mol）：288.9 等张比容（90.2K）：731.9表面张力（dyne/cm）：41.1 极化率（10-24cm3）：36.05
黄体酮试验的正常值
体酮试验阳性表明子宫内膜有增殖改变而无分泌期现象（病因可能为无排卵所引起）。阴性表明子宫内膜增殖改变欠缺，提示卵巢既无排卵，卵泡发育也欠缺。
黄体酮试验的临床意义
异常结果 黄体酮试验可区别闭经的程度。轻度闭经或短期继发性闭经用黄体酮试验停药后可来月经（ 撤药性出血）；重度闭经多由于子宫内膜缺如，或因缺乏雌激素作用，子宫内膜发育不良，增殖欠佳，故经黄体酮试验不能引起撤药性出血（妊娠生理性闭经除外）。 需要检查的人群有闭经症状的人群。
黄体酮试验的注意事项
检查前禁忌：不要服用雌激素或者含类似激素的药物食物。 检查时要求：检查放松心情，并积极配合检查。药物需要连续服用数日。
黄体酮试验的临床意义
异常结果： 体酮试验阳性表明子宫内膜有增殖改变而无分泌期现象(病因可能为无排卵所引起)。阴性表明子宫内膜增殖改变欠缺，提示卵巢既无排卵，卵泡发育也欠缺。 黄体酮试验可区别闭经的程度。轻度闭经或短期继发性闭经用黄体酮试验停药后可来月经( 撤药性出血)；重度闭经多由于子宫内膜缺如，或因缺乏雌激素
黄体酮的基本内容介绍
黄体酮（progesterone）又称孕酮激素、黄体激素，是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素，分子式为C21H30O2。在排卵前，每天产生的孕酮激素量为2~3mg，主要来自卵巢。 排卵后，上升为每天20~30mg，绝大部分由卵巢内的黄体分泌。黄体酮可以保护女性的子宫内膜，在女性怀孕期间，孕酮
黄体酮试验的检查过程
用黄体酮20mg，每日肌肉注射一次，连用4日，停药后3-8日来月经。也可口服安宫黄体酮4mg，每日3次，连服5日；或每日一次，每次10mg，连服6日。观察结果并作分析。
黄体酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药贮藏遮光,密封保存制剂黄体酮注射液
黄体酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为128~131℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+186°至+198
黄体酮试验的临床意义
异常结果 黄体酮试验可区别闭经的程度。轻度闭经或短期继发性闭经用黄体酮试验停药后可来月经（ 撤药性出血）；重度闭经多由于子宫内膜缺如，或因缺乏雌激素作用，子宫内膜发育不良，增殖欠佳，故经黄体酮试验不能引起撤药性出血（妊娠生理性闭经除外）。 需要检查的人群有闭经症状的人群。