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云南省印发《食品生产企业质量安全授权管理办法》

中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,为进一步推进食品生产企业食品安全主体责任有效落实。近日,云南省食品药品监督管理局制定印发了《云南省食品生产企业质量安全授权管理办法》(以下简称《办法》),自2016年8月1日起实施。 《办法》共23条,对食品生产企业质量安全授权管理的目的、适用范围以及对被授权人(食品安全总监)需要满足的条件、履行的职责做出了明确规定。 《办法》明确,食品生产企业质量安全授权管理是指企业法定代表人将管理企业食品质量安全的权力书面授权给食品质量安全管理专业人员,由被授权人负责企业食品质量安全管理工作,承担食品质量安全直接责任。食品质量安全被授权人称为食品质量安全总监,是企业食品质量安全最高管理者,全面负责企业的食品质量安全工作,对企业食品质量安全具有否决权。 通过《办法》的实施,将有效解决当前食品生产加工主体从业人员文化素质较低,食品安全法律法规、标准、规范不熟悉,专职食品安全管理人员缺乏,食品......阅读全文

未完成新版GMP认证 500余家药企停产

  近期乙肝疫苗事件的持续发酵,让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。   记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。   按照国家“201

食药监总局、公安部派员赴天津督查“调味品造假”

  中新网1月16电 1月16日,新京报报道天津市静海区独流镇调味品造假窝点聚集,假冒劣质调味品流向多地,引起社会广泛关注。据国家食药监总局官方微博消息,食药监总局已责成天津市核实有关调味品造假的报道严肃查处违法行为。  1月16日,新京报报道天津市静海区独流镇调味品造假窝点聚集,假冒劣质调味品流向

食药监改革:拆分还是被撤并?

一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言,最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并?各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了!据新华社3月4日报道,中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》(下称《决定》),并正式对外公布。《决定》

基因检测行业研究报告:推广策略影响基因公司未来发展

基因检测行业研究报告:推广策略影响基因公司未来发展   中国基因产业发展迅速,几乎进入了世界顶尖水平的阵营。尤其在近三年,基因测序从科研走向临床,产业链逐步完整,不仅壮大了公司实力,更为普通消费者带来多种选择。华大基因旗下的华大科技和华大医学也将登陆资本市场。  进入2014年,随

药企状告食药监总局后续:不予立案

  春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份,起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事,昨日记者获悉,北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示,该院对此案不予立案的理由是:诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表

大数据不合格食品:圣唐乳业16次创纪录

  进入12月,又到一年年末。今年哪些食品企业在国家抽检中被通报最多?哪些品牌上了“黑榜”?什么食品种类问题最集中?多次不合格食品是否有更多处罚?关注食品安全的公众希望了解这些信息。  为此,新京报记者联合同花顺(80.020, -0.97, -1.20%)数据中心,独家对国家抽检做了一次大数据分析

国产新药的“制度瓶颈”怎么破?

  最近回国与很多生物医药界的朋友进行了接触,发现在医药卫生领域,有一些需要尽快解决的问题,特别是亟须加强国家食品药品监督管理总局(简称食药监总局)的实际功能。   为解决目前生产国产新药的“瓶颈”问题,我建议深化改革、全面加强食药监总局的实际功能。国家近年通过科技部、卫计委以重大新药创新专项等方式

加比力婴儿奶粉检出氯未达标 曾因同样问题召回

  近日,国家食药监总局发布的《关于2016年4月1批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告》(2016年第85号)称,共组织抽检婴幼儿配方乳粉229批次,抽样检验项目合格的样品228批次,其中,由加比力(湖南)食品有限公司(以下简称加比力)生产的金牌小贝婴儿配方奶粉因氯检出值未达标,成为唯一不达标批次。  

国产奶粉用品质赢回信任?

  一家企业有180个乳粉配方的乱象成为过去。今年10月1日起,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》正式执行,婴幼儿配方乳粉参照药品,配方实行注册管理,每个企业原则上不得超过9种产品配方。随着食药监部门把好准入关、控制配方关、严查抽检关,国产婴幼儿配方乳粉抽检不合格率已从2014年的1.5%下降至

保护知情权护佑消费者 让食品污染远离餐桌

   2014年11月12日,全国治理“餐桌污染”现场会在厦门召开,会上不仅交流了农产品质量和食品安全监管创新举措,还正式启动农产品质量安全县和食品安全城市创建试点活动。国家食品药品监管总局和农业部在会上签署合作协议,双方将建立“从农田到餐桌”衔接顺畅、良性互补的协作制度,让百姓吃得更加放心。  

CFDA提速新药审批 仿制药将被洗牌

  10天之内,国家食品药品监督管理总局(下称食药总局)连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。  7月31日晚,食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料。  此前的7月22日,食药

国家食药监总局发布食品安全抽检最新信息汇总

  昨日,国家食品药品监督管理总局公布了2015年第二期食品安全监督抽检信息。在本次食品安全监督抽检中,国家食药总局共监督抽检了包括粮食及粮食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、乳制品、酒类、焙烤食品、炒货食品及坚果制品、糖果及可可制品、调味品、饮料等23类食品的

65批次食品被检不合格 金锣等多个知名品牌上黑榜

  9月1日,国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)发布了“关于65批次食品不合格的通告”,通告指出,今年2月到6月,食药监总局抽检6类食品3518批次样品,不合格样品65批次。不合格产品涉及食品添加剂、粮食及粮食制品、肉及肉制品、水产品及水产制品、冷饮等。值得注意的是,很多知名大品牌也上了

第三方平台网上售药全面叫停?

  昨天一则消息传遍网络,网上售药或将全面叫停,引发各方猜测。国家食药监总局昨天向北京青年报表示,目前总局没有发叫停通知,这是各省局的行为。但也有消息称,国家食药监总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。对此有业内人士分析,网上第三方平台售药试点期间暴露的诸多问题,尤其是线上销售处方药的

国家市场总局的机构改革和整合已基本完成 官网已开通

  国家市场总局才刚刚成立,领导架构刚出,总局官网就更新了!4月3日晚,笔者发现,国家市场监督管理总局官网已可以正常登录。作为负责综合监督管理全国一亿户市场主体的国家市场监管总局,至此领导架构已正式出炉。  从“办事服务”这一栏看,还是会区分开整合的三个部门,链接到“原工商总局网站”“原质检总局网站

食药监局:火锅底料仍添加罂粟壳 婴儿奶粉抽检合格

  婴幼儿配方乳粉样品未发现不合格、生活饮用水问题样品检出率为34.31%、餐饮食品中病原微生物的污染仍有存在……5月6日,国家食品药品监督管理总局召开了新闻发布会,通报了小麦粉等11类食品国家监督抽检情况和餐饮服务食品安全监督抽检信息。这是食药监总局成立以来,首次发布食品国家监督抽检和餐饮服务食品

撤销食药监总局、单设药监局意味着什么?

  “撤销食药监总局、成立大市场监管总局、独立药监局”——成为新一轮机构改革方案中最受关注的变化之一。  尽管国务院机构改革方案2018年3月13日才公布,但之前,坊间热议已久。上午9时,十三届全国人大一次会议举行第四次全体会议,听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的

“乳业新政”不断出台 “食监新政”造就“寡头”

  工信部指出,面对质量安全保障新要求和国际竞争日趋激烈的新情况,必须大力推动企业兼并重组,优化产业结构,发展国内品牌,增加有效供给。   2014年,将是中国乳业变局的一年。2008年三聚氰胺事件,曾改写了中国乳业的历史,而2013年“乳业新政”的不断出台,也注定了2014年是乳业风云际会的一年

食药监总局回应“脑白金含褪黑素”:适量服用无害

  2月19日,有报道称“保健品‘脑x金’广告宣称的助眠成分其实是褪黑素”、“褪黑素乃激素副作用不比安定药物少”。第二日,“脑白金”创始人史玉柱发微博称“说褪黑素比安眠药毒副作用大,毫无根据”,自己吃了18年。这篇长微博阅读数超过了20万。此后,有关“脑白金含有褪黑素”的话题引起网友和媒体的进一步关

保健品企业反对备案制 食品安全法修订草案或10月出台

  食品安全法修订草案10月出台,保健品行业审批制与备案制或共存  审批制还是备案制?保健食品领域多年以来一直存在着这一巨大的争议。  不过,随着食品安全法立法工作的逐步推进,答案似乎就要揭晓。5月27日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,讨论通过《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》(以下

全国35家餐企食品中检出罂粟壳 重庆有8家

  近期,国家食药监总局在组织开展打击食品违法添加执法行动中,发现35家餐饮服务单位经营的食品中含有罂粟碱、吗啡、可待因、那可丁、蒂巴因等罂粟壳成分,存在涉嫌违法添加行为,其中重庆有8家。   昨晚,记者从市食药监局获悉,被国家食药监总局曝光通报的8家重庆餐企,早在去年就已被我市食药监部门查处,其中

药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

   药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这些项目之前却都已经自查,并通过了当地食药监局的核查。  药物临床试验弄虚作假的问题到

食药案件处罚明确管辖权 跨地域监管问题有望破解

  昨日,由国家食品药品监督管理总局起草的《食品药品行政处罚程序规定(征求意见稿)》在国务院法制办网站公布,并公开征求意见。《规定》中明确了行政处罚的管辖权,同时明确了办案人员违法违纪将会被依法追究责任。   不得处罚本辖区之外的企业   今年3月组建的国家食药监总局,具有查处重大食品药品安全违

保健食品“痛点”依然是虚假宣传

  2017年,作为食品安全治理的“关键少数”,保健食品表现如何?新京报记者近日对国家食药监总局官网抽检公告进行盘点和梳理,同时结合行业智库庶正康讯的统计数据,为2017年保健食品的总体情况“打分”。在不合格产品中,广东长兴生物科技股份有限公司生命需宝牌辅助降血糖袋泡茶,菌落总数严重超标;江西同乐堂

药品追溯体系全面建立在即!五项技术标准支持

  3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设

食药监总局有关负责人解读“史上最严奶粉政策”

核心提示:国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司稽查专员张晋京说,截至2018年2月23日,食药监总局共批准148家工厂的1138个婴幼儿配方乳粉产品配方,其中境内102家工厂864个配方,境外46家工厂274个配方,“与之前市场上2700余个配方存量相比,注册后配方数量大幅减少”。  国家食品

三家企业登婴幼儿食品质量黑榜

  在“最严”食品监管条款发布一周后,国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)拿最受瞩目的婴幼儿食品问题企业“开刀”。昨日,食药监总局披露,在最近一次针对婴幼儿辅助食品的抽检中,涉及45家生产企业,其中包括杭州未来营养食品公司在内的三家企业登上质量黑榜。   抽检结果显示,4批次样品不合格

食品安全监管升级能否打造安全餐桌

  恒天然乳制品的细菌污染事件给中国人出了道考题:猜猜这次哪个部门站出来?   以前这道题没有标准答案。近年来食品安全领域每每“出事”,总是会沸沸扬扬地闹上一段日子,直到某一个部门站出来——有时是质检部门,有时是卫生部门,此外工商、农业部门也多少有过表态——只是谁也不确定,哪个部门负全责。   

国家食药监总局:食品抽检全覆盖 检验结果全公开

  今后,我国食品抽检及信息发布工作将升级,实现抽检全覆盖。   按照国家食品药品监督管理总局今天公布的《关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》(以下简称“《意见》”)的规定,全国食品药品监管机构将按照层级不同对不同类型的食品生产企业进行抽检。国家食药监总局将负责对规模以上占市场份额较大的食品生

致逝去的食药总局:坎坷起落40年

“食药监总局,即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他的博客上写下“药监局没了,失落”的博文,描述他当时的心情:曾经在SFDA体系下工作过三年时间,现在,他的独立身份的消失,让我有