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CFDA重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)公开征求意见

为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力,以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究,食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈至食品药品监管总局科技标准司。 电子邮箱:kbsjyc@cfda.gov.cn 附件:国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿) 食品药品监管总局办公厅 2016年8月3日 附:国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿) 第一章 总 则 第一条(目的) 为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室(以下简称重点实验室)的认定、运行和评估,加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备,根据国家重点实验室建设与运行管理办法相关规定,制定本办法。 第二条(定位) 重点实验室是食品药品监管科......阅读全文

质检总局:《2018年质量监督检验检疫工作要点》

  2018年,全国质量监督检验检疫工作的总体要求是:全面贯彻党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,加强党对质检工作的全面领导,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,按照高质量发展的要求,坚持以供给侧结构性改革为主线,更加科学务实地抓质量、保安全、促发展、强质检,着力开展“质量

上海市检验检测条例草案公示 征求意见

  上海市第十四届人大常委会第三十二次会议对《上海市检验检测条例(草案)》进行了审议。为进一步发扬立法民主,现将法规草案及相关说明在解放日报、上海法治报、东方网(www.eastday.com)、新民网(www.xinmin.cn)、上海人大网、“上海人大”微信公众号上全文公布,向社会广泛征求意见,

2015年食品安全重点工作公布 将建国家食品安全信息平台

  记者了解到,国务院办公厅近日印发了《2015年食品安全重点工作安排》(以下简称《安排》),《安排》要求加快信息化建设步伐,建设统一高效、资源共享的国家食品安全信息平台,加快食品安全监管信息化工程、食品安全风险评估预警系统、重要食品安全追溯系统、农产品质量安全追溯管理信息平台等项目实施进度,推进进

2016年终盘点:重大政策盘点

  2016年,仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开,制药标准日趋收紧,药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行,如火如荼,两票制降低层层虚高药价,减轻医保负担,十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台,指明了今后五年的中国医药发展方向,《“健康中国2030”规划纲要》正式发布,明确提出2030中

年终盘点:关注2016年吴阶平医学奖和拉斯克奖

  2016年,仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开,制药标准日趋收紧,药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行,如火如荼,两票制降低层层虚高药价,减轻医保负担,十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台,指明了今后五年的中国医药发展方向,《“健康中国2030”规划纲要》正式发布,明确提出2030中

内蒙古强力推进“十三五”国家食品药品安全规划实施

  2017年以来,在总局的部署指导下,在内蒙古自治区党委、政府的坚强领导下,自治区各盟市、各有关部门深入学习贯彻党的十八大、十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务,加快实

《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》修订工作将完成

  我国每年平均有1-3岁婴幼儿4800万。我国既是婴幼儿乳粉消费大国,又是婴幼儿乳粉生产经营大国。数据显示,2012年国产婴幼儿配方乳粉大约是60万吨,进口婴幼儿配方乳粉约9万吨。   目前,婴幼儿配方乳粉生产企业128家,婴幼儿配方乳粉经营企业54.5万家。作为广大婴幼儿必须主食的婴幼儿乳粉,

卫生部2012年10月10日新闻发布会实录

邓海华: 各位媒体朋友大家上午好!欢迎参加卫生部的例行新闻发布会。10月是我国第三个敬老月。今天安排的主题是我国的老年卫生工作,很高兴邀请到卫生部疾病预防控制局的孔灵芝副局长向大家通报有关情况并回答大家关心的问题。在发布会主席台就座的还有卫生部北京老年医学研究所副所长张铁梅教授。 下面

食药监总局发文明确重点实验室评定条件及分类设置

  分析测试百科网讯 近日,国家食药监总局发布通知,印发《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》(以下简称“办法”),对国家食品药品监督管理总局重点实验室(以下简称“重点实验室”)的评定、运行和评估等管理工作做出了规定。  办法规定,重点实验室主要依托食品药品监管系统检验检测机构设立,或由食品

食品资讯一周热闻(9.22—9.28)

  一、国内热闻  1、通知·公告  市场监管总局关于6批次食品不合格情况的通告〔2019年第33号〕  近期,市场监管总局组织食品安全监督抽检方便食品、饮料、水产制品、饼干、薯类及膨化食品、特殊膳食食品等6大类食品398批次样品(产品抽检结果可查询http://sac.nifdc.org.cn/)

2017食品安全建设大事已定 继续加强检验检测能力建设

  分析测试百科网讯 近日,国务院印发“2017年食品安全重点工作安排的通知”(以下简称“通知”),对2017年食品安全重点工作做了相应安排。  标准建设:非法添加、农兽残  在标准建设方面,“通知”要求,制修订一批重点急需的重金属污染、有机污染物、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品等食

卫生部印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案

卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步加强疾病预防控制工作,根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》(财社〔2010〕90号),我部组织制定了《201

中华人民共和国食品安全法(草案)全文

根据十一届全国人大常委会第二次委员长会议的决定,全国人大常委会办公厅二十日向社会全文公布食品安全法草案,广泛征求各方面意见和建议,以更好地修改、完善这部法律草案。 这是新一届全国人大常委会向社会全文公布、广泛征求意见的第一部法律草案。 食品安全法(草案)全文如下——    中华人民共和国食品

《食品安全法实施条例》正式出台执行

  7月24日,《食品安全法实施条例》(以下简称《条例》)正式公布执行。作为《食品安全法》法律规定的细化和实施细则,《条例》对于强化我国食品安全监管,提高食品安全水平的意义显而易见。而在《条例》正式出台之前,4月23日,国务院法制办曾就《条例》草案向社会各界公开征求意见,共收到反馈意见近万条。  

第三届中国药品质量安全大会特邀报告

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。  以下是大会下午精彩的报告: 中国

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

全国人大常委会公布食品安全法草案(全文)

根据十一届全国人大常委会第二次委员长会议的决定,全国人大常委会办公厅20日向社会全文公布食品安全法草案,广泛征求各方面意见和建议,以更好地修改、完善这部法律草案。 这是新一届全国人大常委会向社会全文公布、广泛征求意见的第一部法律草案。 食品安全法(草案)全文如下—— 中华人民共和国食品安全法(

水仗揭开质量标准面纱:企业干预标准制定成通病

  围绕着饮用水标准,农夫山泉的这场“水仗”已经打了快一个月,局势却仍旧扑朔迷离。虽然真相未解,但这次“水仗”或许已成为我国治理标准乱象的一次契机  “有点甜”的农夫山泉有问题?  在食品安全问题上,中国人的安全感在一次次地遭受考验。从4月10日至今,《京华时报》连发20多篇报道,矛头直指农夫山泉,

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

耗材“两票制”不搞了,江苏省打响全国第一枪

  6月29日,江苏省两票制文件正式出台了。与征求意见稿相比,最终版的文件中删除了“鼓励有条件的地区在医用耗材和检验检测试剂集中采购中推行‘两票制’”。  这是一个小小的变化,可能很多人并未发现。但这个变化,也给业界带来了新的猜想,有圈中人与作者交流,认为江苏耗材不会再搞两票制了。  那到底会不会搞

2016年食品安全大事盘点

  今年10月25日,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称《纲要》)。《纲要》明确提出,完善食品安全标准体系,实现食品安全标准与国际标准基本接轨。加强食品安全风险监测评估,到2030年,食品安全风险监测与食源性疾病报告网络实现全覆盖。全面推行标准化、清洁化农业生产,深入开

食药总局彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

卫生部就拟废止和拟宣布失效部门规章公开征求意见

卫生部政策法规司公开征求拟废止和拟宣布失效的部门规章意见  根据《国务院办公厅关于做好规章清理工作有关问题的通知》(国办发〔2010〕28号)和我部印发的《卫生部部门规章及规范性文件清理工作实施方案》,我部对现行部门规章进行了全面清理,现就拟废止和拟宣布失效的部门规章目录公开征求意见,欢迎社会各界提

我国食品现行企业标准管理规定梳理

  原卫生部发布的《食品安全企业标准备案办法》目前已经失效,那么在该办法失效之后我国的食品企业标准管理现状是怎样的呢?食品伙伴网近日以备案办法失效后新发布的国家及各地食品安全企业标准相关法规作为重点进行了汇总分析,供大家参考。  一、国家法规对食品企业标准的要求及重点归纳  《中华人民共和国食品安全

疫苗“一致性评价指导原则”发布 将有效提升疫苗研发质量

  12月24日,国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。  指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指

药品审批疏堵20年: 从两万件“堰塞湖” 到对标“国际化”

  2017年,药审中心完成审评审批的注册申请共9680件,其中完成审评的注册申请8773件,完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件,药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我们新药报审批的时候,没有对应的相关政策,不

关于《提升检验检测机构服务质量的指导意见》意见的函

  各直属检验检疫局,各省、自治区、直辖市质量技术监督局,天津市市场和质量监督管理委员会,质检总局质量司、监督司、科技司,各国家资质认定(计量认证)行业评审组,中国合格评定国家认可中心,各有关检验检测机构:   “检验检测”与计量、标准、合格评定一起作为国家质量发展的重要基础,是近年来国务院确定重点

《食品安全法》修订应瞄准三大缺陷 减少职能交叉

  《食品安全法》实施五年即修订,充分体现了全国人大、国务院对民生问题的高度重视和依法治理的决心。修订稿比原法新增许多内容,有不少亮点,总体看是一种进步,但有些问题需要深入研究,慎重权衡,进一步提高顶层制度设计的科学性与执行力,进一步提高立法质量,为食品安全奠定可靠基石。  需解决职能交叉、九龙治水

国务院:进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全通知

国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门 关于进一步加强婴幼儿配方乳粉 质量安全工作意见的通知 国办发 〔2013〕57号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总