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取消GSP认证,顺丰取代医药商业?

国家取消药品第三方物流业务审批后,进一步修订药品管理法时传出将取消GMP、GSP认证的消息,被一些媒体解读为顺丰等第三方物流将全面取代医药商业,是否准确? 医药行业为何频遭误解? 药品是一个高度专业化的领域,从研发,生产到销售和经营均要由专业化的人员和机构来实施,有着严格的审批许可流程和严格的软硬件管理和设施达标要求。国家三令五申强化药品生产和经营质量安全,新版GSP推行后医药商业从软硬件要求方面均大大提升,各个商业也为此付出大量改造费用,投入大量精力进行达标升级。疫苗案爆发后更是以史无前例的力度严格管控医药商业个人挂靠,在此关口,却突然放开了堪称产品质量安全最后一公里的医药配送的泄洪闸门,更多是一些媒体解读有误,还是国家对于医药销售中生产企业、经营企业、经销客户、物流企业的角色和定位尚未清晰了解,对现代医药营销和经营缺乏整体概念和理解认知,进而在各项政策修订中将生产企业简单定位为面粉厂,只管供货,无须做任何销售和推广;......阅读全文

新版药典即将实施 行业加速洗牌在即

  日前,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。   全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出,2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施,对于提高公众用

我国启用医药腐败黑名单制度 谁违规曝光谁

  因向医院行贿,一家医药企业日前成了重庆实施医药购销领域商业贿赂不良记录清单以来第一个“上榜”者,被罚两年内不能在市内公立医疗机构销售和药交所挂牌交易。  这也是中国国家卫生计生委出台的《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》(《规定》)于今年3月1日实施、要求各地建立相应“黑名单”制度以来

“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案

国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二O一二年三月十四日 “十二五”期间深化医药卫生体制改革

美国仿制药市场 真是中国药企的“诗和远方”吗?

  享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后,在这场盛宴中获得成功的中国制药企业,正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问,国内药品能够进入美国市场,是一种巨大的认可,也意味着这家药企的产品可以行销世界,畅行无阻。  值得一提的是,在美国市场,无论是仿制药还是

中华人民共和国药品管理法实施条例

  (2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布  根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)  第一章  总  则  第一条  根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。  第二条  国务院药品监督管理部门设置国家药

顺丰参与二类疫苗配送 医药冷链机会到来

  今年4月,二类疫苗新政落地之后,批发企业出局,导致物流配送的蛋糕被重新划分。6月28日,顺丰医药冷运负责人马建聪对财新记者表示,全国共有60余家疫苗生产企业,顺丰正在针对整个行业的分布情况,配置冷链运输能力。“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中,主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深

八大券商:预测2015年医药行业大势

  2014年,医药行业波荡起伏,业绩增幅下滑,突破性政策频频发布,2015年,医药行业终归何处?且看八大券商论医药行业后市。申银万国证券:机会来自创新变革的红利  2014,变革酝酿年:从医药制造企业、流通企业端观察,2014年行业收入增速有所下滑,但样本医院终端用药增速与2013年基本持平。20

医药行业最大规模反商业贿赂 药代休假成风

  “现在医药代表跟过街老鼠似的,都不敢出来活动,全部休假。”随着公安、工商、卫计、税务、药监等部委的出动,这个号称医药行业史上最严最大规模的一次反商业贿赂,传闻让全国医药代表都休假成风,而许多药企的学术会议也被迫暂停,有的外资药企还允许相关人员集体休年假。   “现在大家都在传医院布满了‘便衣警

医药行业开展最大规模反商业贿赂 药代休假成风

  “现在医药代表跟过街老鼠似的,都不敢出来活动,全部休假。”随着公安、工商、卫计、税务、药监等部委的出动,这个号称医药行业史上最严最大规模的一次反商业贿赂,传闻让全国医药代表都休假成风,而许多药企的学术会议也被迫暂停,有的外资药企还允许相关人员集体休年假。   “现在大家都在传医院布满了‘便衣警

2016年终盘点:重大政策盘点

  2016年,仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开,制药标准日趋收紧,药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行,如火如荼,两票制降低层层虚高药价,减轻医保负担,十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台,指明了今后五年的中国医药发展方向,《“健康中国2030”规划纲要》正式发布,明确提出2030中

年终盘点:关注2016年吴阶平医学奖和拉斯克奖

  2016年,仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开,制药标准日趋收紧,药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行,如火如荼,两票制降低层层虚高药价,减轻医保负担,十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台,指明了今后五年的中国医药发展方向,《“健康中国2030”规划纲要》正式发布,明确提出2030中

中药提取委托加工拟停止审批 2016年全面叫停

  日前,国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。   征求意见稿称,自通知印发之日起,各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批,此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的

口服胰岛素能否改写糖尿病巨头百年博弈结局?

  作为历史最悠久的生物药物之一,胰岛素是第一个重组蛋白药物,对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是一个好故事。里面有个体人物的执拗与命运的巧合,有关键公司的崛起与分分合合,有商业的贪婪与博弈,唯独创新没有终点。  目前全球市值230亿美元的胰岛素市场中有80%以上为三代胰岛

2018-2022年体外诊断(IVD)行业预测分析

   IVD行业上游现状及趋势  IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商,包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等;中游是经销商、代理,如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等;下游是使用仪器或试剂的用户,包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元,上游企业毛利率在

九部委誓摘医药“毒瘤” 新一轮整治风暴将至

  带金销售是医生收入不合理与现有招标体系不符合市场规律引起的。  新一轮整治风暴将至。  7月19日,国家卫计委、发改委等9部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》(下称“工作要点”),其中“严厉打击”竟出现了四次之多。  实际上,自2013年葛兰素史克(GSK)

外资药企回扣最高70% 高层严治价格虚高病症

  外资药企在医药销售环节商业贿赂的氛围相当浓。根据GSK方面的披露,此次被查出的推广和回扣成本占总药价的20%至30%。而根据新华社记者近日调查后披露,各个环节的“明扣暗扣”,营销回扣可能占到总药价的50%左右,最高可达70%。   一款成本仅约5美元的药物在中国以十倍价格卖给患者,其中部分利润

外资药企在华面临“最坏的时代”

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。  全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  “我可以确信今后两到三年里,和本土的仿制药相比,我们原研药的价格面临很大

国务院发文:300万药代不得从事药品销售!

  2月9日,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该文件涉及生产、销售、流通各个环节,明确将推行两票制,打击商业贿赂。同时,按照文件的要求,未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为将记入个人信用记录!  国务院办公厅关于进一

年内!上海将全面实行两票制!

  日前召开的2017年上海市卫生与健康大会上传出消息:年内,上海市将全面取消公立医院药品加成(不含中药饮片),药品采购探索“两票制”,社区卫生服务综合改革试点将推广普及至全市。  年内探索两票制  上海市卫计委主任邬惊雷在会上介绍,去年上海市纳入全国省级综合医改试点。破除以药补医机制,分批次取消药

跨国药企是如何扎根中国的?

  时至年底,各大跨国药企的高层再次齐聚中国,出席各类会议论坛,充分表达对于中国市场的重视。  异于往年的是,2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露,除了必须“拜见”的中央部委高层,2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市,洽谈投资建厂。  2016年11

药代浮萍命运,将随备案制流向何方?

  核心提示:究竟是被颠覆还是被招安,如何抉择成为关系药代们生死存亡的问题。  中国的医药代表经过几十年的发展,已经逐渐从一个社会地位较高、收入较高、技术要求较高的“三高”职业变成了一个逐渐“黑化”的职业,“回扣门”、“带金销售”等丑闻让这个职业成为“人人喊打”的角色。  从年初开始,国家和各地方政

药品流通“十二五”规划有望年底出台 鼓励兼并重组

  药品流通“十二五”规划有望年底出台―――  深化医疗改革,涉及全国药品流通行业的“十二五”规划纲要即将出台,新规划对全国及区域性医药商业龙头企业带来利好。  《第一财经日报》昨日获悉,《全国药品流通行业发展规划纲要(2011~2015年)》征求意见稿(下称《规划》)已

药价是如何“层层提高”的?

  “90%以上的药品都有降价空间,价格砍掉50%,一点问题都没有。”在广西代表团的小组讨论会上,全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕一语惊人。关于药价虚高的原因,药企老总韦飞燕代表指出,是高昂的医药营销回扣造成的。根据一些新闻媒体的报道,营销回扣有时占了药价50%的比例,如果

药价是如何“层层提高”的?

  “90%以上的药品都有降价空间,价格砍掉50%,一点问题都没有。”在广西代表团的小组讨论会上,全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕一语惊人。关于药价虚高的原因,药企老总韦飞燕代表指出,是高昂的医药营销回扣造成的。根据一些新闻媒体的报道,营销回扣有时占了药价50%的比例,如果将其扣除,药价确实可

医药业多事之秋:2014中药出口会否继续恶化

  关键词:行贿门   2014年展望:   “带金营销”模式的变革   如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业,那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”,跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。  

互联网医疗正在沦为医疗服务方扩张的工具?

  新的模式总是在旧模式的基础上产生的,在无重大技术创新和商业模式改变的前提下,任何一个快速发展的新模式,都是源于对旧模式的深度适配和强化。现在构建于中国现行医疗体制基础上的互联网医疗商业模式,与其说是对原有医疗体制的颠覆和改进,不如说是强化了原有的医疗逻辑,最终或许会积重难返,成为被真正革命性的创

2014药品招标大年 外企或集体放弃基药招标

  毫无疑问,制药企业们遇到了一个令人纠结的2013年。这其中,不仅有让人喜忧参半的新版国家基本药物目录发布,更有令人纠结的基本药物招标采购;医保基金告急之下,全国医保部门拉起医保控费的大旗,“大处方”难再,反商业贿赂更是击碎了外资药企们业绩持续增长的美梦。而保健食品企业正人心惶惶,因为2014年的

医药生物行业:2013年盈利增长12.8% 符合预期

2014年优质制药股估值基本调整到位,医药整体盈利也没有太多亮点,中药降价始终压制了医药股市场表现。前期主题投资偏多的医疗服务、医疗器械下跌较多。但2013 年医药行业整体盈利增长12.8%,业绩符合预期  优质制药股估值基本调整到位 等待降价靴子落地  2014 年4 月份,医药股整体下跌3.1%

葛兰素史克案发酵:扬子江等国企会议费更惊人

以学术会的方式做药品推广,这是葛兰素史克、阿斯利康等跨国药企引入中国的国际通行做法。各类大小学术会已成为药企会议费大增的客观因素。 全国性心血管病学术会议的展位、卫星会/研讨会及现场演示或培训申请表(部分)。   葛兰素史克(GSK)一案的不断发酵正在掀开药企通过会议营销的方式直接或变相行贿的灰

北大燕园微构一大波高薪职位来袭

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