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新版药典即将实施行业加速洗牌在即

日前,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。 全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出,2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施,对于提高公众用药安全水平,提升我国医药产品国际竞争力,进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。 据中国国家药典委员会相关负责人介绍,此次新版药典针对过去我国药典收载品种总量偏少、各门类数量不平衡的情况,新版药典进一步扩大了收载范围,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。特别值得一提的是,新版药典内容做了一些调整:一是基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种;二是大幅增加了中药饮片标准数量;三是扩大了药用辅料收载范围。 新版药典特别注重吸纳国内外先进检测技术和分析方法,将离子色......阅读全文

新版药典编制拉开序幕 打响药品标准升级战

  核心提示:国家提出重新编制药典,提高药品质量标准,企业又该如何打好这场升级战?  我国药典每五年编制一次,每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日,第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开,标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上,国家提出重新编制药典,提高药品

阿胶为何隔段时间就被“怼”

  国家卫计委“全国卫生12320”卫生公益热线官方微博近日在发布的一则标题为“过年不值得买之阿胶”的微博中将阿胶称为“水煮驴皮”,再次将阿胶推上了舆论的风口浪尖。虽然之后各方面都对这一风波默不作声,连被外界认为“受伤”最大的阿胶生产企业也对此不愿评论。不过,有业内人士表示,“其实对于阿胶的争议一直

贯彻实施2010年版药典 全行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证 2010年版《中国药典》

贯彻2010年版药典 医药行业统筹兼顾抓落实

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

贯彻实施2010年版药典 医药行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

敲重点!2020药典宣贯直播培训来了 不仅免费还可回看

  8月17日,国家药典委发布了《关于召开2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会议的通知》,大概是因为疫情,这次药典的宣贯改为网络直播,还可以看回看。  重点是:免费!  往年收几千一次的药典培训费,因为这次疫情,给了我们药企的福利。  以下是原文:  各有关单位和相关人员:  2020年版《中国药

中国药典内容简介

  2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标

制药用水TOC分析解决方案

  2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求:   “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。   通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难易氧化的有机物,按规定配制其标准溶液,在总有

东南科仪-浙江省制药行业分析技术交流会诚邀您参加

尊敬的医药界同仁:   我们诚挚地邀请您参加于2010年8月24日在浙江省台州市举行的 “2010年浙江省制药行业分析技术交流会”。本次会议的主题为“新药典对分析仪器的要求”,由德国BINDER公司及德国JULABO、瑞典FOSS、瑞士METROHM公司主讲,东南科仪承办的一次技术交流盛会。   随

“尖端科技,独领风骚”赛默飞ICP-MS用户会活动报道

  2013年8月1日-4日,两年一届的赛默飞ICP-MS用户会在广西桂林成功举办,本次会议就当前社会的亮点,食品安全、环保、金属材料以及地质矿产等方面进行了深入的探讨与交流,此次会议邀请到来自全国各地的专家、学者达120余人,下面请跟随小编一起来了

旋转粘度计在制药行业的应用

羟丙基甲基纤维素为白色或为黄色粉末,无臭无味,对热、光、湿均有相当的稳定性,能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、异丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中,不溶于热水和60%以上的糖浆。利用以上羟丙基甲基纤维素的性质,目前在药剂已普遍用作增稠剂、固体制剂粘合剂、薄膜包衣剂、缓释制剂致孔材料、亲

药剂行业中旋转粘度计的应用

羟丙基甲基纤维素为白色或为黄色粉末,无臭无味,对热、光、湿均有相当的稳定性,能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、异丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中,不溶于热水和60%以上的糖浆。利用以上羟丙基甲基纤维素的性质,目前在药剂已普遍用作增稠剂、固体制剂粘合剂、薄膜包衣剂、缓释制剂致孔材料、亲

旋转粘度计在制药行业的应用

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药剂行业中旋转粘度计的应用

   羟丙基甲基纤维素为白色或为黄色粉末,无臭无味,对热、光、湿均有相当的稳定性,能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、异丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中,不溶于热水和60%以上的糖浆。利用以上羟丙基甲基纤维素的性质,目前在药剂已普遍用作增稠剂、固体制剂粘合剂、薄膜包

安东帕携多款制药领域新产品和整体解决方案亮相CPHI

  分析测试百科网讯 2020年12月16日,第二十届世界制药原料中国展(CPhI China)在上海新国际博览中心开幕。安东帕携微波消解/萃取仪Multiwave 5000/超级微波Multiwave 7000、MCR系列模块化智能型高级流变仪、Modulyzer多参数测量系统、Ultrapyc

满足GMP认证所需的过滤器应该选择什么材质

过滤器,从字面意思来讲的话是过滤器杂质的容器;GMP认证,是指产品生产质量管理规范的认证;一般用于药品,医药行业等的稍多一些;而中国药品的制造又必须要符合《中国药典》规格;2010版的现在已升级为2015版的;通常,我们把过滤器分为不锈钢,玻璃,塑料三种材质,不锈钢是指杯体与底座全部是不锈钢材质,其

《中国药典》全国轮训广东首开 涉及700多业内人士

  4月8日,《中国药典》2010年版全国轮训第一期培训班在广州启动。培训班由国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织实施,广东省药品检验所协办,共有来自广东、海南、广西等省的药品监督管理人员、(副)省级药品检验所中层以上人员、地级市药品检验所所领导、药品生产企业高层技术与质量管理负责人等近7

欢迎参加胶囊中铬检测岛津培训班

  一直努力为科学工作者提供更加完善的分析仪器和高效迅捷的分析方法的世界知名分析仪器供应商岛津公司, 为了帮助医药行业准确测定空心胶囊中铬含量,令使用者能够熟练的掌握药典方法,能自行对胶囊样品进行处理,完成测试过程。同时能对原子吸收光谱仪有一定的了解,熟悉工作站的使用,并能对仪器进行基础的维护,

标准品常见的容器及如何取用?

  标准品一词常作为泛称。在色谱分析工作中,我们进行样品理化分析时常用的标准品大多属于“化合物纯度/浓度标准品”。此时,“标准品”这一称呼涵盖了非医药行业常说的“标准物质”、“标准样品”以及医药行业常说的“中药对照品”、“化学对照品”等。  “标准品”一词作为特指时,专指药典体系标准物质中的“标准品

2010分析测试行业精彩回顾

  2010岁末网友们盘点了很多热词,比如:神马都是浮云、给力(gelivable)、围观、淡定、无压力(鸭梨)、蒜你狠系列、“飞”系列、国考、羡慕嫉妒恨、非常艰难的决定等等。媒体也评出了欧洲债务危机,中国GDP荣升全球第二,西南大干旱,青

2015版《中国药典》修订 将提升仪器技术需求

  近日,由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要

耐驰即将参加首届中国药品安全与质量控制大会

   由全国医药技术市场协会主办以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题的首届 “中国药品安全与质量控制大会”,定于 2011年5月25日-26日在北京召开。此次会议旨在响应国家对药品质量安全控制更加严格的号召,确保药品质量安全监控更加透明、信息更好的共享,不断提高药品质量,加强风险管理控制及保障公

容量法卡尔费休水分测定仪在医药行业中的应用

药品是一种特殊的商品,药品质量的好坏直接关系到人的生命与健康,在药品的生产过程中进行严格的质量控制,是保障药品质量和人们用药安全有效的可靠措施,所以,药品生产企业的质量意识越来越强,2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求可以看出对药品质量检测的也提出了更高的要求。在药品的生产过程中,

关于召开2015中国药典科学年会第二轮通知

  各有关单位:   按照国家药典委员会今年工作计划安排,兹定于2015年9月23~24日在苏州举办“2015中国药典科学年会”。会议由国家药典委员会主办,中国医药质量管理协会承办。本届会议主题为“展示2015,展望2020”。   会议将邀请国家食品药品监督管理总局有关领导,第

被控止咳药硫磺超标 药企称“检测标准不适用”

  近日,有媒体报道称,用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料的成品药中被检测出较高的硫磺含量,其中太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家药企牵涉其中。  5月10日,云南白药、太极集团、哈药集团均表态称,药品生产原料均严格按照《中国药典》现行版规定,涉事药品不存在硫磺超标,此前媒体报道中的检测方法不

安捷伦高处不怕寒

文建平    2006-05-12   来源:生物技术世界 ——安捷伦生命科学与化学分析事业部大中国区总经理牟一萍女士和应用支持部经理李平博士专访 2006年3月3日,安捷伦科技在北京举办“安捷伦2006新产品发布会暨技术讲座”,向新、老用户和媒

安捷伦助力医药行业:和客户一起工作,让客户成功

 服务于医药业蓬勃发展的中国  已建立的优势  在对医药业中国特色精辟总结、和对中国发展表述了很高的预期后,John Pouk先生开始侃侃谈到安捷伦如何助力中国医药业的发展。   首先,中国医药业市场涉及面宽,并呈现多元化(diverse

岛津推出基于光谱仪器的医药检测解决方案

  医药行业是关系国计民生的重要产业,药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件,更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间,国家明确提出要提高药品的质量安全水平,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》

LABWorld世界生化、分析仪器与实验室装备中国展 重磅回归

  后疫情时代,实验室全行业正处于一个机遇与挑战并存的特殊时期,而 “生物安全法”、“新版药典管理法”等新政策法规的陆续落地后更将直接带动实验室企业产品研发迭代加速,持续创新已成为行业的新常态。   “世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorld China)自推出至今已有十年,在伴随医

第三届中国药品质量安全大会在北京隆重召开

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。分析测试