盘点：体外诊断细分领域44家仪器商及49家试剂厂家
体外诊断细分领域（仪器类）包括生化分析仪、 化学发光仪、酶标分析仪、PCR仪等；试剂类包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、 体外诊断试剂其他细分领域 （包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱）。......阅读全文
体外诊断设备环境试验要求
体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品，申请产品注册的体外诊断设备和已批准产品的使用环境条件有变化提出变更或者说明书更改告知时，均需提交产品进行环境试验的相关验证资料，以证明申报产品在其声称环境条件下的安全性和有效性。 1.申报产品具有适用
锥体外系损害的诊断
临床表现与治疗 主要包括两个方面，即肌张力障碍和运动障碍。肌张力障碍表现为肌张力增高或减低；运动障碍包括震颤、手足徐动，舞蹈样动作，扭转痉挛等。锥体外系疾病所产生的肌张力减低，常与不自主运动(运动过多) 并存。病人表现为不规则且无节律的连续活动和缓慢复杂的不随意运动。这种动作于清醒时出现，情绪激
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
聚焦精准医疗之分子诊断技术
文章导读 分子诊断是精准医疗的技术基础，也是体外诊断增速最快的分支行业。近几年分子诊断产业以较快速度稳步增长。市场占有率还不高，处于行业成长初期，相对免疫诊断、生化诊断来讲，发展并不成熟，中国分子诊断行业年均增速达到25%。分子诊断简介 分子诊断技术是应用分子生物学如DNA、RNA和蛋白质等方法
ACAIC－2023|－大咖云集！“体外诊断仪器创新论坛”报告嘉宾公布
体外诊断是一种在人体外部进行疾病诊断和分析的方法，通过分析人体样本来获取有关疾病或身体状况的信息。近年来，随着医学技术和分析检测技术的不断发展，越来越多的分析检测技术被应用于体外诊断中。同时，国内体外诊断仪器在研发、生产和应用方面也都取得了长足的进步。为了更好地了解分析仪器在体外诊断中的最新应用
方兴未艾的IVD黄金细分化学发光行业深度报告
此报告详细描述化学发光行业整体情况，分析竞争格局，指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比，对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中，调研多家医院，检测终端及经销商，对一手数据进行分析，得出较切实的结论。 1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域 1.1 体外诊断潜力大，发光
《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》
为指导二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《体外诊断试剂分类规则》《体外诊断试剂分类目录》等，国家药监局综合司组织起草了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》。公告原文：为指导二代基因测序相关体外诊
展商预告－|－基蛋生物亮相2022国际检验医学暨体外诊断试剂博览会
“基蛋” 简介基蛋生物科技股份有限公司（股票代码603387）成立于2002年3月，总部位于南京，2017年7月在上海证券交易所主板上市。公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务；相继建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化、化学发光和诊断试剂原材料开发等技术平台；配套的现代化加工中心，B
国际体外诊断•中国聚焦成就中外体外诊断行业共荣新风尚
体外诊断被喻为医生的眼睛，是疾病检测和治疗过程中扮演着不可或缺的角色。在中国体外诊断行业发展迅速，截止2013年，中国体外诊断市场已经达到了350亿美金；而据预测，在未来几年，中国体外诊断行业将仍旧保持15%左右的增长率。良好的行业发展环境，巨大的市场潜力将带来源源不断的投资机会，得到众多的诊断
IVD行业生化试剂集采江西打响第一枪，对国产有何影响？
2022年集采提速扩面，体外检测（IVD）行业集采也开始深入。8月4日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知》。IVD集采作为2022年国家医保局重点推进的项目之一。此前国家医保局已对地方联盟集采作出统一部署协调。按照检测原理和应用领域，可将体外
多人网购仪器被骗－仪器电商敲响诚信警钟
网购进口电子仪器，付款后，对方竟然杳无音讯。近日，吴女士通过网络推广寻找到北京万信易达科技有限公司，欲购一个色谱柱，付了3000多元却没收到货物，对方也联系不上。今天上午，赶回合肥收集材料的吴女士报了警，记者了解到受骗者并非仅有吴女士，而是遍布上海、苏州、西安、长春等地。
计量仪器厂家如何面对市场挑战？
我国计量仪器仪表发展滞后，存在许多问题，面临严峻的形势，其主要因素集中在以下四个方面： 一、科技创新及其产业化进展滞缓 现代计量是光、机、电、计算机和许多种基础学科高度综合的产物，对新技术非常敏感，是现代产业产品中更新换代频率新技术应用和发展极迅速的门类之一，每年都有一批新产品推出，特别是当
深圳小麦呕吐霉素检测仪器厂家
深圳市芬析仪器制造有限公司生产的CSY-JAZ小麦呕吐霉素检测仪器可快速准确测定出玉米、大米大麦、小麦、花生、花生油等粮油谷物及饲料和饲料原料中的呕吐毒素含量，CSY-JAZ小麦呕吐霉素检测仪器广泛应用于粮油监测中心、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等
包装检测仪器选购方法及厂家介绍
现如今，包装工业发展迅速，伴随而来的是同行之间的激烈竞争。要想在竞争中占有更多的市场份额离不开过硬的产品质量，因此可靠的检测仪器设备成为包装行业必不可少的重要部分。 企业该如何选择优质、可靠的检测仪器呢？济南兰光机电技术有限公司结合自身多年包装检测仪器研发生产经验，为各企业分享以下选购检测
从雅培、罗氏与九强的合作中我们学到了什么
IVD领域的并购拆分合作一直在如火如荼的进行中，细分领域中的生化诊断市场也是如此。近期国内的生化试剂厂家九强生物向国际顶尖的IVD公司雅培诊断输出技术，这一并不多见合作案例受到许多业内人士的关注，也引起了一些讨论。未来随着中国生化市场竞争的白热化，尤其是对中低端市场的争夺，相信这样的合作会越来越
体外诊断之侧向层析技术
侧向层析技术是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术，具有快速、简便、单人份检测、经济的优点,现已广泛应用于医学检测、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域。 侧向层析技术以大孔径的微孔滤膜（NC膜、硝
胆石症的体外碎石诊断治疗
胆石的体外震波碎石是治疗胆囊胆固醉结石的一项新的发展。碎胆石机不同于碎肾石机者在于：①胆石定位需用超声实时显像；②胆囊在腹腔内的位置随呼吸而移动，需要协调的定位和激发的装置；③胆囊邻近有较多的重要脏器，如肺、肝、肾、肠道，需避免造成损伤。所以目前开展并不多。体外碎石机若能将胆襄内结石粉碎至3mm直径
谈谈体外诊断的“光学法”（二）
探测器和光源既然是分光光度计，那么许多光电元器件都可以应用于其中，如光源、光电倍增管、CCD芯片、微型光谱仪等等。不过生化分析仪是对一些特定的物质进行分析，一般只有10-16个通道，这里探测器就可使用光电二极管或者光电二极管阵列。对于测试速度较慢的设备，单点的光电二极管是比较合适的；而对于高端、测试
锥体外系疾病的鉴别诊断
肌张力障碍是由于控制运动协调性的脑深部基底节区为主的锥体外系功能异常引起，可因遗传因素所致，也可因脑部结构性病损或有害外界因素(如药物性、化学性、代谢性、感染性等)引起；症状累及身体部位包括四肢、躯干、面颌、颈部，甚至发声结构等，根据受累范围可分为局灶性(受累部位限于身体一个区域)、节段性(累及
微流控芯片——体外诊断新宠
近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。根据威尼研究所的研究，全国体外诊断市场快速发展，预计将在未来的10~15年内超过美国，成为世界上最大的体外诊断市场。 那么，在这样一个宏大的市场上，微流控芯片技术如何脱颖而出引领一个新潮流呢？
谈谈体外诊断的“光学法”（一）
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠它。其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理
体外诊断IVDR技术文档的要求
体外诊断IVDR技术文档的要求在将体外诊断设备投放市场之前，制造商应按照欧洲议会和理事会体外诊断医疗器械法规2017/746（IVDR）附录九至十一中适用的符合性评估程序对该设备的合格性进行评估。根据分类，大多数设备将需要由公告机构评估其技术文档。技术文档应符合IVDR附件二和附件三中介绍的技术文件
体外诊断生物活性原料的研制
体外诊断试剂的原料可以分为两大类，一类是具有生物活性的可以特异性识别待测靶分子或催化其反应的生物大分子原料，另外一类是不直接参与反应的各类有机和无机的小分子物质的非生物活性原料。本篇我们主要探讨生物活性原料。主要包括免疫检测中的抗原，抗体及生化和核酸检测中的各种酶类，他们决定着诊断试剂的灵敏度与交叉
“仪商汇”仪器渠道峰会－重庆站
------暨中国仪器仪表行业协会代理商分会渠道资源对接会 中国仪器仪表行业协会代理商分会简介： “中国仪器仪表行业协会代理商分会”（以下简称：代理商分会）。是以行业代理商、经销商为主自愿组成的全国性、行业性、非营利性社会组织。代理商分会是目前国内专注渠道发展的行业组织
他用电商模式共享实验仪器
对于科研人员来说，最痛苦的事莫过于“有科研课题，却没有实验仪器”。有人因为仪器价钱太贵，延迟甚至放弃实验；有人大费周折，耗时耗力租来一台不甚理想的仪器；而清华大学的孙磊则由此看到了商机，创业做科技资源和科学实验互联网平台——易科学。 找不到实验仪器的烦恼 反而促成一个创业项目 孙磊，是清华
英国专业仪器制造商瞄准中国
在英格兰南部一个枝叶繁茂的偏僻所在，一名工人正在使用一种技术——介于越南吹玻璃工和瑞士钟表匠两种工艺之间——在一根细管子顶端，制作一颗小玻璃球。约翰•希尔(John Hill)自称是一位“微技师”，他说自己做这项工作已有31年，但“还没达到炉火纯青的水平”。 希尔是思百吉公司(Spectris
“仪商汇”仪器渠道峰会－重庆站
“仪商汇”仪器渠道峰会 重庆站 ------暨中国仪器仪表行业协会代理商分会渠道资源对接会 中国仪器仪表行业协会代理商分会简介： “中国仪器仪表行业协会代理商分会”（以下简称：代理商分会）。是以行业代理商、经销商为主自愿组成的全国性、行业性、非营利
“仪商汇”仪器渠道峰会－苏州站
------暨中国仪器仪表行业协会代理商分会渠道资源对接会 一、中国仪器仪表行业协会代理商分会简介： “中国仪器仪表行业协会代理商分会”（以下简称：代理商分会）。是以行业代理商、经销商为主自愿组成的全国性、行业性、非营利性
全球体外诊断领域先锋企业在长投产，首批国产仪器即将惠及患者
昨日，全球体外诊断领域的先锋快奥森多宣布，旗下首台国产设备于公司在湖南长沙设立的首家中国工厂正式交付，长沙工厂也将全面投产。长沙工厂是快奥森多在亚太地区的首个生产中心和中国本土首个临床检验仪器全资工厂，此次投产也标志着快奥森多在中国市场的“研—产—销一体化生态圈”全面贯通，本土化战略迈上新台阶。