FDA批准Cepheid新一代MRSA检测设备上市

最近,分子诊断开发者Cepheid公司宣布,FDA已经批准其开发的新一代针对抗甲氧西林-金黄色葡萄球菌(MRSA)感染快速检测设备Xpert MRSA NxG上市用于对抗近年来愈演愈烈的MRSA传播情况。 该设备是一种基于公司独有的分子检测方法平台GeneXpert为基础构建而成的新型检测设备,它能够在一个小时内迅速检测出患者是否收到了MRSA的感染。Xpert MRSA NxG的开发人员是通过构建了一个包含全球各地MRSA菌株文库为基础开发出了这一产品,由于其涵盖了比以往检测方法都要大的信息文库并结合了最新的PCR引物和探针技术,因此Xpert MRSA NxG能够最大限度降低检测中可能出现的假阳性结果。 近年来,因为抗生素的滥用,抗药菌层出不穷。而MRSA则是临床上最为常见的一类抗药菌。公司负责科学事物的副董事长Dr. Fred Tenover表示,Xpert MRSA NxG能够帮助临床医生及时把控MRSA感染情况......阅读全文

迅速检测-HIV-和-MRSA

研究者开发了一款能够快速检测血样中的病原 RNA 或 DNA 的芯片。来自美国的一组生物物理学家和生物工程师开发了一款成本仅 10 美元、能够快速检测血样中的病原 RNA 或 DNA 的自驱动微流控芯片。这种基于芯片的检测方法比当前常规的实验室检测要廉价快捷得多,尤其适合在低收入地区使用。研

分子诊断技术步入快速发展新时代

  21世纪的第一个10年是生命科学及其相关技术飞速发展的10年,以生物芯片为代表的一大批分子诊断技术日渐成熟,并正在以其巨大的优势和潜力成为保障人类健康最重要的生物技术之一。中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等6月22日~24日在北京联合主办第一届

结核分子诊断市场有望快速增长

   中国疾控中心结核病控制中心副主任成诗明近日在广州调研期间透露,根据即将出台的结核病防治“十三五”规划要求,到2020年,100%地市级定点医疗机构需具备开展药敏试验、菌种鉴定和分子生物学诊断能力,80%东中部、70%西部县区需具备开展分子生物学检测的能力。   分析人士认为,目前国内3000多

关于MRSA

  何谓“MRSA”? MRSA是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin-resistant Staphylococcus aureus)的缩写。      金黄色葡萄球菌是非常常见的病原菌,大约25-30%的人的鼻腔中都生长着这种细菌,在健康人的皮肤上也经常发现。这种感染轻微的会

自动MRSA/SA检测获得美国FDA批准

Cobas 4800系统提供了全自动化样品制备和实时PCR技术,用于DNA扩增和检测一种自动实时聚合酶链反应(PCR)法,直接使用鼻拭子取样,检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和金黄色葡萄球菌(SA)的DNA,该方法在美国已获得批准,用于诊断。本品已获得美国食品和药品管理局(FDA)510(k

病原学分子诊断可快速精准诊断呼吸道疾病

  当前,在传统诊疗中,由于呼吸道疾病检测时间长,病因难以确诊,导致一些患者错失治疗时机。请关注——   春季是各种呼吸道疾病的高发季节,由于早晚温差大、天气干燥,人体免疫力及呼吸道系统抵抗力也相对较低,呼吸道疾病容易高发。然而,与令人“谈虎色变”的“肿瘤”相比,呼吸道感染的危险性并不为多数人了解和

化学发光和分子诊断引领市场快速发展

 本篇报告对国内外体外诊断(IVD)市场格局和现状作了对比和介绍,我们认为中国体外诊断市场还处在快速发展期,具有较大的市场潜力,在取消药品加成,打击药品商业贿赂、药品招标降价的大环境下,体外诊断受政策影响小,看好化学发光和分子诊断市场,产品多元化和试剂仪器集成化发展策略的企业更具竞争力,主要标的有:

MRSA的概述

  MRSA的概述是检验技师考试中所包含的内容。医学教育网收集整理了部分相关信息供学员参考。  MRS:耐甲氧西林葡萄球菌(Methicillin resistant staphylococcus)的缩写,MRSA指耐甲氧西林金葡菌,MRCNS指耐甲氧西林凝固酶阴性葡菌。这类细菌引起的感染,特别是院

分子技术快速检测食品有害微生物

食品污染大多数是因为病原微生物引起的,传统的检验病原体的方法主要依靠具体的微生物学和生物化学免疫识别技术,比如培养基方法、分子生物学方法和免疫技术检测,这些方法都能定量定性分析病原体,但它们耗时、花费大,且需要专业的技术人员。而新的分子技术如生物传感器、微阵列、电子鼻子和纳米装置等能更快更准确地检测

血培养检测:-MRSA结果或可呈假阴性

     近日,美国食品与药品管理局(FDA)与Cepheid公司联合发布1级召回公告,宣布召回该公司在2008年10月21日~2010年6月21日期间生产和配发的用于GeneXpert Dx系统的Xpert耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/金黄色葡萄球菌(MRSA/SA)血培养检测试剂盒。  本次召回产品

新型分子生物学快速检测使结核病诊断不再苦等

 新型分子生物学快速检测使结核病诊断不再苦等   在过去100多年里,痰涂片镜检一直是诊断结核杆菌感染的传统方法,但却存在敏感性差、操作强度大、漏检率高等问题。   最近一种被称为“Xpert MTB/RIF”的新型分子生物学快速检测正在突破传统结核病检测的长期瓶颈,实现2小时

Mol-Cell:可爱龙团队开发出高效快速核酸分子诊断工具

  CRISPR-Cas 系统是原核生物一种抵御外来入侵核酸的免疫系统,已被广泛用于真核细胞的基因组编辑。目前基于 CRISPR-Cas 的基因编辑技术已广泛应用于遗传育种、新药开发、疾病治疗、动物模型构建、转录调控以及分子诊断等各领域。被誉为在后基因组时代开创了遗传疾病精准治疗的新时代。  CRI

FDA批准Cepheid新一代MRSA检测设备上市

  最近,分子诊断开发者Cepheid公司宣布,FDA已经批准其开发的新一代针对抗甲氧西林-金黄色葡萄球菌(MRSA)感染快速检测设备Xpert MRSA NxG上市用于对抗近年来愈演愈烈的MRSA传播情况。  该设备是一种基于公司独有的分子检测方法平台GeneXpert为基础构建而成的新型检测设备

流感诊断“金标准”-分子检测取代病毒培养

宾夕法尼亚州大学儿科及病理学教授、费城儿童医院临床病毒科主任Richard L. Hodinka博士提出分子检测是流感诊断的“金标准”,理由是常用的流感快速诊断检测准确性极低,而较新型分子检测在灵敏度、特异性以及速度方面远远优于原有的金标准——病毒培养。    Hodinka博士指出,分子技术领域的

快速血沉检测法在骨科诊断中的应用

       红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate,ESR或血沉)是指红细胞在单位时间里下沉的速度,尽管ESR对疾病诊断缺乏特异性和敏感性,其在骨科临床疾病的诊断、鉴别诊断及疗效观察方面起着重要的作用。随着临床检测技术的不断提高,ESR的检测方法也持续改进,

快速血沉检测法在骨科诊断中的应用

红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate,ESR或血沉)是指红细胞在单位时间里下沉的速度,尽管ESR对疾病诊断缺乏特异性和敏感性,其在骨科临床疾病的诊断、鉴别诊断及疗效观察方面起着重要的作用。随着临床检测技术的不断提高,ESR的检测方法也持续改进,国际血液学标准化

被FDA收购后-Cepheid推出新一代MRSA检测仪器

  最近,分子诊断开发者Cepheid公司宣布,FDA已经批准其开发的新一代针对抗甲氧西林-金黄色葡萄球菌(MRSA)感染快速检测设备Xpert MRSA NxG上市用于对抗近年来愈演愈烈的MRSA传播情况。  该设备是一种基于公司独有的分子检测方法平台GeneXpert为基础构建而成的新型检测设备

传染病新型分子现场快速检测领域取得重要进展

  近日,广东省农业科学院动物卫生研究所(以下简称动卫所)联合华南农业大学等单位在传染病新型分子现场快速检测领域取得重要进展。相关研究发表于Sensors and Actuators B: Chemical。动卫所为该论文第一署名单位,广东省农业科学院教授廖明和华南农业大学兽医学院副教授张建民为共同

超级细菌MRSA有了“克星”

  英国《自然》杂志28日发表的一篇微生物学论文称,美国科学家发现一类新型抗生素,可以在小鼠模型中杀死耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌——MRSA。超级细菌MRSA对传统抗生素均具有耐药性,而这项研究有望促进开发有效且临床适用的新型抗生素。  抗生素耐药性对全球公共卫生造成的威胁越来越严重,但过去30年里

什么是βLac、ESBLs、MRSA、MRCNS?

β-Lac:β-内酰胺酶的缩写(β-Lactamase),也即青霉素酶。是由某些细菌所产生,能产生β-Lac的细菌,可以使青霉素迅速水解而失效,所以,若遇这类菌株感染,使用青霉素和其他不耐酶的β-内酰胺类药物治疗均无效,如乙酰基、羧基、酰脲基青霉素等。反之,不产生β-Lac的菌株,对其它青霉素敏感,

快速FRET血清检测技术应用于乳糜泻诊断

  近日,赫尔辛基大学的研究人员开发了一种新颖的诊断方法,称为RFS(快速FRET血清诊断),用于快速现场测量患者样品中的抗体。这项技术可以彻底改变微生物,自身免疫和过敏性疾病的血清学诊断现状。  如今,这组研究人员已将新概念应用于乳糜泻的诊断,这是一种大多数患者不了解的腹腔疾病。(图片来源:Www

防控传染病-缺乏快速诊断检测技术

  近年来,全国传染病疫情总体形势稳中有降,但新发传染病输入性疫情等仍对人民健康构成威胁。      养犬爱犬的人近年日渐增多,但令人忽视的是,我国城乡各地犬只伤人、致死事件时有发生,作为一种传染性疾病,狂犬病仍是困扰公众的一个公共卫生威胁。  8月末,第十三届全国人大常委会第五次会议上,全国人大常

快速诊断猴痘病毒感染的新型检测方法

  近期,中国科学院上海巴斯德研究所研究员Nicolas Berthet、王颂基等在viruses上发表了题为Development and Characterization of Recombinase-Based Isothermal Amplification Assays (RPA/RAA)

丹纳赫重视分子诊断市场-展出Veris分子诊断平台

   2015年1月12日-15日,第33届JP摩根健康投融资大会在美国旧金山举行。大会上,各家公司都派出重量级阵营,公布上年度经营业绩,发布最新产品。  丹纳赫公司新任总裁兼CEO Thomas Joyce在大会上展示贝克曼库尔特公司最新的Veris分子诊断平台,该产品定于今年下半年在欧洲推向市场

微生物检测:质谱检测和药敏诊断引领行业快速发展

第一节 引言一、微生物检测的发展现状近年来,由于疾病传播使得人们对疾病控制的广泛关注,推动了的微生物检测技术的不断进步,也推动了疾病控制的发展。微生物的产生源于各方面,如大气污染、水污染、环境破坏、水土流失等自然环境因素以及人们生活中的随地乱扔垃圾、随地吐痰等各种不文明现象,这些都导致微生物的增长。

带分子诊断“下乡”

  传统分子诊断因仪器精密、价格昂贵、对中央实验室要求高而只限于高等医院,优思达正努力将其带入偏远村庄。   在今年“创新中国DEMO CHINA”医疗健康专场中,最耀眼的莫过于在专场总决赛拔得头筹的杭州优思达生物技术有限公司(下简称“优思达”)了。这是一家研发、生产快速分子诊断试剂和设备的高

分子诊断设计思考

背景相比于药的研发周期长,体外诊断试剂盒更像是手游市场,是一个快速变革的红海市场。比如说从ibrutinib到Acalabrutinib,同一个靶点的二代产品要做完整个临床试验,证明安全性有效性才可以申请上市。而未来随着科学发展,某一天新的靶点与某种癌症的关系得到学界的共识,也许从试剂盒设计而言就是

分子诊断工具介绍

因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点,带来了分子诊断行业的快速发展。此外,因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性,实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的,但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度,从而使临床医生在极早期阶段就能检测

什么是分子诊断

分子诊断:应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,称为分子诊断。分子诊断是预测诊断的主要方法,既可以进行个体遗传病的诊断,也可以进行产前诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的

肿瘤分子诊断概述

二十一世纪的今天,恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病。从世界范围内看,肿瘤的发生、发展不容乐观。随着人口逐渐老龄化、吸烟、感染、环境污染、膳食结构等问题的存在,肿瘤诊断所面临的形势极为严峻。一、肿瘤生物标志物的发现肿瘤发生、发展的有迹可循,促使人们投放了更多的精力于发现新标志物。自从184