美国FDA首次批准青蒿琥酯用于治疗危重疟疾
青蒿琥酯是青蒿素衍生物，FDA认为它比奎尼丁更有效 美国FDA日前发表声明说，该中心已经获得美国食品和药物管理局的批准，可在紧急情况下用静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。 青蒿琥酯是菊科植物青蒿提取物青蒿素的衍生物，在国际上广泛用于治疗疟疾已有超过２０年历史。美国尚未批准青蒿琥酯上市，美疾控中心此次获得的批准也仅限于在紧急情况、并且仅在疾控中心范围内使用。 美疾控中心说，此前唯一可用于治疗疟疾的静脉药物是奎尼丁，青蒿琥酯比奎尼丁更有效并且副作用更少。 美国在１９５１年就消灭了疟疾，但一些美国人在国外旅行患上此病。目前美国每年约出现１４００个疟疾病例，其中１０％属于危重疟疾。自２０００年以来，世界卫生组织就推荐在治疗危重疟疾时优先使用青蒿琥酯而不是奎尼丁。......阅读全文
美国FDA首次批准青蒿琥酯用于治疗危重疟疾
青蒿琥酯是青蒿素衍生物，FDA认为它比奎尼丁更有效 美国FDA日前发表声明说，该中心已经获得美国食品和药物管理局的批准，可在紧急情况下用静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。 青蒿琥酯是菊科植物青蒿提取物青蒿素的衍生物，在国际上广泛用于治疗疟疾已有超过２０年历史。美国尚未批准青蒿琥酯上市，美疾控中心此
青蒿琥酯含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取青蒿琥酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
硫酸奎尼丁
性状本品为白色细针状结晶;无臭;遇光渐变色本品在沸水中易溶,在三氯甲烷或乙醇中溶解,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加o.1molL盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+275°至+290°。鉴别(1)取本品约20mg,加
青蒿琥酯的杂质类型
质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
青蒿琥酯的制剂类型
(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯
青蒿琥酯的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加5%碳酸氢钠溶液6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。(供注射用)氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取
青蒿琥酯的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取青蒿琥酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
硫酸奎尼丁片
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mo/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟
青蒿琥酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青蒿琥酯40mg),置10ml量瓶中,加乙腈适量,超声使青蒿琥酯溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶
青蒿琥酯的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷使溶解并定量稀释制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+4.5°至+6.5°。
青蒿琥酯的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醇甲苯-浓氨试液(70:30:1.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5μ1,分别点于同一薄层板上,展
青蒿琥酯片的适应症
适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。
青蒿琥酯片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
青蒿琥酯的杂质及制剂类型
制剂(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯杂质质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
青蒿琥酯的类别及贮藏方法
类别抗疟药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
青蒿琥酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见青蒿琥酯含量测定项下。
青蒿琥酯片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后呈白色。
青蒿琥酯的基本性状介绍
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷使溶解并定量稀释制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+4.5°至+6.5°。
青蒿琥酯的类别及贮藏方法
类别抗疟药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
英最新研究显示青蒿素类药物也可治疗外伤
英国研究人员１２日报告说，青蒿素类药物青蒿琥酯能有效缓解严重外伤引起的器官衰竭，这种廉价的抗疟疾药物有望用于挽救重伤患者的生命。 严重外伤容易出现失血性休克，即大量失血致使心脏无法有效向身体各部位供血，最终导致多器官衰竭。４０％的外伤死亡病例都与失血性休克有关。 英国玛丽女王大学研究人员尝试
青蒿琥酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷使溶解并定量稀释制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+4.5°至+6.5°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每
青蒿琥酯片的类别及贮藏方法
类别同青蒿琥酯规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密封保存。
青蒿琥酯的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醇甲苯-浓氨试液(70:30:1.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5μ1,分别点于同一薄层板上
注射用青蒿琥酯的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加注射用青蒿琥酯专用溶剂6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取续滤液
硫酸奎尼丁含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸5ml溶解,加醋酐2ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.90mg的(CaoH24N2O2)2·H2SO4
硫酸奎尼丁的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0三氯甲烷乙醇中不溶物取本品2.0g,加三氯甲烷无水乙醇(2:1)15ml,于50℃加热10分钟,放冷,用恒重的垂熔玻璃滤器缓缓抽气滤过,滤器用三氯甲烷-无水乙醇(2:1)洗涤5次,每次1
关于青蒿素的衍生物的介绍
青蒿素及其衍生物都是一种含过氧化基团的倍半萜内酯化合物。 [22] 将青蒿素结构中的C-10位羧基还原成羟基可以得到双氢青蒿素，而进一步烷氧基化就得到蒿甲醚，而进行酯化就可得到青蒿琥酯。 [23] 青蒿琥酯对白血病、大肠癌、黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和肾癌细胞均有抑制作用。 双氢青蒿
青蒿琥酯片的适应症及规格
适应症 适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。 规格 50mg
青蒿琥酯片的药代动力学
口服后体内分布甚广，以肠、肝、肾较高。主要在体内代谢转化。仅有少量由尿、粪便排泄。
注射用青蒿琥酯的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液对照品溶液、色谱条件、测定法与结果判定见青嵩琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图