美国FDA首次批准青蒿琥酯用于治疗危重疟疾
青蒿琥酯是青蒿素衍生物，FDA认为它比奎尼丁更有效 美国FDA日前发表声明说，该中心已经获得美国食品和药物管理局的批准，可在紧急情况下用静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。 青蒿琥酯是菊科植物青蒿提取物青蒿素的衍生物，在国际上广泛用于治疗疟疾已有超过２０年历史。美国尚未批准青蒿琥酯上市，美疾控中心此次获得的批准也仅限于在紧急情况、并且仅在疾控中心范围内使用。 美疾控中心说，此前唯一可用于治疗疟疾的静脉药物是奎尼丁，青蒿琥酯比奎尼丁更有效并且副作用更少。 美国在１９５１年就消灭了疟疾，但一些美国人在国外旅行患上此病。目前美国每年约出现１４００个疟疾病例，其中１０％属于危重疟疾。自２０００年以来，世界卫生组织就推荐在治疗危重疟疾时优先使用青蒿琥酯而不是奎尼丁。......阅读全文
中国青蒿素产业受困国际认证－沦为全球市场配角
此前并不广为人知的青蒿素，随着屠呦呦获得诺奖而成为社会焦点。不过，《每日经济新闻》记者注意到，国内的青蒿素产业形势并不乐观。 在屠呦呦获奖信息公布当晚（10月5日），浙江华立集团董事局主席汪力成连夜写就一则千字感言，对国内青蒿素产业形势发表个人看法。这篇感言在第二天被发布在了公司的官方微信公众
注射用青蒿琥酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液对照品溶液、色谱条件、测定法与结果判定见青嵩琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红
青蒿草的免疫作用
用小鼠足垫试验、淋巴细胞转化试验、兔疫特异玫瑰花试验和溶血空斑试验等4项免疫指标观察青蒿素的免疫作用，发现青蒿素对体液免疫有明显的抑制作用，对细胞免疫有促进作用，可能具有免疫调节作。青蒿素、蒿甲醚有促进脾TS细胞增殖功能。肌肉注射蒿甲醚对Begle大外周血T、B、Tu及Tr淋巴细胞亦有明显抑制作
硫酸奎尼丁片的类别及贮藏方法
类别同硫酸奎尼丁规格0.2g贮藏遮光,密封保存。
硫酸奎尼丁的性状及鉴别方法
性状本品为白色细针状结晶;无臭;遇光渐变色本品在沸水中易溶,在三氯甲烷或乙醇中溶解,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加o.1molL盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+275°至+290°。鉴别(1)取本品约20mg,加
简述硫酸奎尼丁片的适应症
主要适用于心房颤动或心房扑动经电转复后的维持治疗。 虽对房性早搏、阵发性室上性心动过速、预激综合征伴室上性心律失常、室性早搏、室性心动过速有效，并有转复心房颤动或心房扑动的作用，但由于不良反应较多，目前已少用。 肌注及静注已不再使用。
硫酸奎尼丁片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mo/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟
关于硫酸奎尼丁片的用法用量介绍
成人应先试服0.2g，观察有无过敏及特异质反应。 （1）成人常用量：一次0.2～0.3g，每日3～4次。 （2）转复心房颤动或心房扑动，第一日0.2g，每2小时1次，连续5次；如无不良反应，第二日增至每次0.3g，第三日每次0.4g，每2小时1次，连续5次。每日总量不宜超过2.4g。 （3
关于硫酸奎尼丁片的药理毒理介绍
本品为Ⅰa类抗心律失常药，对细胞膜有直接作用，主要抑制钠离子的跨膜运动，影响动作电位0相。抑制心肌的自律性，特别是异位兴奋点的自律性，降低传导速度，延长有效不应期，减低兴奋性，对心房不应期的延长较心室明显，缩短房室交界区的不应期，提高心房心室肌的颤动阈。其次抑制钙离子内流，降低心肌收缩力。通过抗
青蒿草的抗疟作用
青蒿乙醚提取中性部分和其稀醇浸膏对鼠疟、猴疟和人疟均呈显著抗疟作用。体内试验表明，青蒿素对疟原虫红细胞内期有杀灭作用，而对红细胞外期和红细胞前期无效。青蒿素具有快速抑制原虫成熟的作用。蒿甲醚乳剂的抗疟效果优于还原青蒿素琥珀酸钠水剂，是治疗凶险型疟疾的理想剂型。青蒿琥酯2.5、5、10、15mg/
青蒿草的抗菌作用
青蒿乙醚提取中性部分和其稀醇浸膏对鼠疟、猴疟和人疟均呈显著抗疟作用。体内试验表明，青蒿素对疟原虫红细胞内期有杀灭作用，而对红细胞外期和红细胞前期无效。青蒿素具有快速抑制原虫成熟的作用。蒿甲醚乳剂的抗疟效果优于还原青蒿素琥珀酸钠水剂，是治疗凶险型疟疾的理想剂型。青蒿琥酯2.5、5、10、15mg/
桂林青蒿琥酯质量标准入选美国药典
最近，经美国药典委员会(USP)评判确认，广西桂林南药青蒿琥酯质量标准作为新的USP标准入选美国药典。 据介绍，美国药典委员会是美国的法定标准制定机构，通过发布标准和进行相关项目查验，保证药品和食品的质量与安全。USP标准目前被视为世界最高标准。桂林南药股份有限公司去年4月正式向美国
世卫组织呼吁各国严防疟原虫抗药性
世界卫生组织日前呼吁各国采取紧急行动，防止抗药性疟原虫的出现和传播，否则目前应对疟疾最有效的以青蒿素为基础的复方疗法将面临威胁。 疟疾是由疟原虫引起的疾病，严重时可致死。青蒿素是从青蒿中提取的一种抗疟药物，青蒿素及其衍生物青蒿琥酯、蒿甲醚对恶性疟疾有着强大的治疗效果。为防止滥用
青蒿素检测方法
青蒿素是从中药黄花蒿中分离的具有抗恶性疟疾激励的一种化合物，呈无色针状结晶。黄花蒿（Artemisia annua Linn）为中国传统中草药。其有效成分—青蒿素具有良好的抗疟效果。目前青蒿素用于疟疾防治的价值已被人类认识和接受，世界卫生组织已把青蒿素的复方制剂列为国际上防治疟疾的首选药物。
Nature：合成生物学里程碑－大规模量产半合成青蒿素
非洲肯尼亚的种植青蒿的人员正在清理田地。 在获得一项突破性研究发现的12年之后，来自加州大学伯克利分校（UC Berkeley）化学工程学系的Jay Keasling看到他的梦想成为了现实。 在4月11日，赛诺菲（Sanofi）将基于Keasling研究发现，启动大规模地生产一种半合成青蒿素（a
关于硫酸奎尼丁片的注意事项介绍
1．对于可能发生完全性房室传导阻滞(如地高辛中毒、Ⅱ度房室传导阻滞、严重室内传导障碍等) 而无起搏器保护的病人，要慎用。 2．饭后2小时或饭前1小时服药并多次饮水可加快吸收，血药浓度峰值的出现提早、升高。与食物或牛奶同服可减少对胃肠道的刺激，不影响生物利用度。 3．当每日口服量超过1.5g时
硫酸奎尼丁片的药代动力学
口服后吸收快而完全。生物利用度个体差异大，约44%～98%。由于与蛋白亲和力强，广泛分布于全身，表观分布容积正常人为2～3L/kg，心衰时降低。正常人蛋白结合率为80%～88%。口服后30分钟作用开始，1～3小时达最大作用，持续约6小时。半衰期(t1/2)为6～8小时，小儿为2.5～6.7小时；
概述硫酸奎尼丁片的药物相互作用
1．与其他抗心律失常药合用时可致作用相加，维拉帕米、胺碘酮可使本品血药浓度上升。 2．与口服抗凝药合用可使凝血酶原进一步减少，也可减少本品与蛋白的结合。故需注意调整合用时及停药后的剂量。 3．苯巴比妥及苯妥英纳可以增加本品的肝内代谢，使血浆半衰期缩短，应酌情调整剂量。 4．本品可使地高辛血
使用硫酸奎尼丁片的不良反应介绍
本品治疗指数低，约1/3的患者发生不良反应。 1．心血管：本品有促心律失常作用，产生心脏停搏及传导阻滞，较多见于原有心脏病患者，也可发生室性早搏、室性心动过速及室颤。心电图可出现P-R间期延长、QRS波增宽，一般与剂量有关。可使心电图Q-T间期明显延长，诱发室性心动过速(扭转性室性心动过速)或
硫酸奎尼丁片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应
中国供应全球7成以上青蒿素原料－利润单薄
随着屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖，引起公众广泛讨论的除了其“三无”身份外，还有助其捧得大奖的青蒿素。但《每日经济新闻》记者注意到，虽然中国为世界贡献了七成以上的青蒿素原料，但中国企业在这一产业的竞争力却十分有限，利润丰厚的下游部分基本被国际巨头把控。与此同时，中药行业整体呈现边缘化趋势，去年
我国出口制剂生物等效性试验首获国际认可
我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验，已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附属曙光医院联合完成，是中国首次出口制剂生物等效性试验通过WHO的GCP/GLP检查。 青蒿素类
青蒿素毒性实验数据
青蒿素毒性实验数据实验对象实验类型方式剂量大鼠LD50口服5576mg/kg(5576mg/kg)大鼠LD50肌肉2571mg/kg(2571mg/kg)小鼠LD50口服4228mg/kg(4228mg/kg)小鼠LD50腹腔1558mg/kg(1558mg/kg)小鼠LD50肌肉2800mg/kg
青蒿素的分布情况
青蒿素主要是从青蒿中直接提取得到的，或提取青蒿中含量较高的青蒿酸，然后半合成得到的。青蒿虽然在世界各地广泛分布，但青蒿素含量随产地不同差异极大，具有显著的生态显著性。根据研究得知，除了中国部分地区外，世界绝大多数地区生产的青蒿中的青蒿素含量都很低，并无利用价值。
青蒿素的分布情况
青蒿素主要是从青蒿中直接提取得到的，或提取青蒿中含量较高的青蒿酸，然后半合成得到的。青蒿虽然在世界各地广泛分布，但青蒿素含量随产地不同差异极大，具有显著的生态显著性。根据研究得知，除了中国部分地区外，世界绝大多数地区生产的青蒿中的青蒿素含量都很低，并无利用价值。
青蒿素的作用机制
与以往的抗疟药物不同，青蒿素抗疟机理的主要作用是通过对疟原虫表膜线粒体等的功能进行干扰，首先作用于食物泡膜、表膜、线粒体，其次作用于核膜、内质网，对核内染色质也有一定的影响，最终导致虫体结构的全部瓦解，而不是借助于干扰疟原虫的叶酸代谢。其作用机制也可能主要是干扰表膜一线粒体的功能，作用于食物泡膜，阻
青蒿素的作用机理
与以往的抗疟药物不同，青蒿素抗疟机理的主要作用是通过对疟原虫表膜线粒体等的功能进行干扰，首先作用于食物泡膜、表膜、线粒体，其次作用于核膜、内质网，对核内染色质也有一定的影响，最终导致虫体结构的全部瓦解，而不是借助于干扰疟原虫的叶酸代谢。其作用机制也可能主要是干扰表膜一线粒体的功能，作用于食物泡膜，阻
青蒿素的基本特性
青蒿素为无色针状结晶，熔点为156～157℃，易溶于氯仿、丙酮、乙酸乙酯和苯，可溶于乙醇、乙醚，微溶于冷石油醚，几乎不溶于水。因其具有特殊的过氧基团，它对热不稳定，易受湿、热和还原性物质的影响而分解。
世卫专家：青蒿素类药物是抗击疟疾“有效武器”
当中国药学家屠呦呦因发现青蒿素而获得美国拉斯克临床研究奖的时候，世界卫生组织全球疟疾项目协调员帕斯卡尔・林瓦尔德23日在日内瓦接受新华社记者专访时表示，青蒿素类药物的问世为人类抗击疟疾的战斗提供了“有效武器”。 林瓦尔德表示，过去10年全球死于疟疾的人数下降了38%，全球43个国家和地区的疟疾
屠呦呦青蒿素仍然是当前治疗疟疾首选药物
近日，屠呦呦团队在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM（IF=72）在线发表题为A Temporizing Solution to Artemisinin Resistance的展望文章，系统总结了最近在治疗疟疾是所遇到的困难，同时给出了解决方案。最后，屠呦呦等人提到，被发现及使用四十年后，