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我国出口制剂生物等效性试验首获国际认可

我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验,已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附属曙光医院联合完成,是中国首次出口制剂生物等效性试验通过WHO的GCP/GLP检查。 青蒿素类药品是由我国首创的抗疟药,世界卫生组织评价其是当前“最有效、首选”的抗疟药。为了避免重蹈氯喹等抗疟药产生抗药性而失效的覆辙, WHO推荐青蒿琥酯/盐酸阿莫地喹片等四种联合用药处方用于治疗疟疾,2006年更要求制药企业停止单方青蒿素类抗疟药的生产和销售。因此联合用药处方之一的盐酸阿莫地喹片的生物等效性试验是否能通过WHO的检查成为关键。 长期以来,我国制药企业出口的均为原料药,制剂的正式出口一直没有实现。在此之前,WHO的官方网站尚未有中国药品制剂生物等效性项目通过检查的记录。此次盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验由上海药物所钟大放研......阅读全文

南海海洋所利用生物合成技术获得强效抗结核抗生素

  近日,中国科学院南海海洋研究所热带海洋生物资源与生态重点实验室,中科院广州生物医药健康研究院呼吸疾病国家重点实验室,以及广东医科大学合作的研究论文,以Biosynthesis of ilamycins featuring unusual building blocks and engineere

Cell重磅!揭秘肝癌多维蛋白组学最新成果

  2019年10月3日,国际顶尖期刊《cell》(SCI影响因子 36.216)在线发表了复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队、中科院药物所周虎研究员团队、中科院生化与细胞所高大明研究员团队、美国“登月计划”临床蛋白质组肿瘤分析协作组(Clinical Proteomic Tumor Analysis

成都生物研究所等最新《细胞》子刊文章

来自华盛顿大学化学系,中科院成都生物研究所,伊利诺斯州大学药剂学院的研究人员证明从黑升麻中提取出来的25-acetylcimigenol xylopyranoside(ACCX,一种配糖三萜化合物)能在体外阻止由RANKL和TNFα引起的骨质疏松症。从而提出这种化合物是一种潜在的治疗骨质疏松症的新类

环境分析监测十年变化之分析方法的变迁

2001~2011年,是环境分析测试技术发展最快的阶段。分析技术推陈出新,分光光度法日益完善,而离子色谱、气相色谱、液相色谱和质谱技术的应用逐渐增加;仪器设备更新换代,传统的火焰原子吸收目前主要用于污染源的监测,石墨炉原子吸收和ICP/MS在环境质量监测方面更能发挥重要作用。高新设备不断

新义教授团队在Nature子刊发表GBM术后免疫治疗新策略

  山东大学姜新义教授团队在Nature子刊发表GBM术后免疫治疗新策略  近日,山东大学药学院姜新义教授团队报道了一种可注射的仿生纳米免疫调节剂-水凝胶超结构递药系统,并成功应用于IDH1突变型恶性脑胶质瘤的术后免疫治疗。该水凝胶系统一方面可增加T细胞的激活和脑内招募;另一方面可调控氨基酸代谢消除

应光国:十年“算账”抗生素

应光国(中)与团队成员在野外取样  2013年,中国共使用抗生素16.2万吨,其中一半以上用在了养殖业;海河和珠江流域是环境抗生素污染最严重的两条河流;环境中常见的36种抗生素的排放量高达5.38万吨,排放量最大的五种抗生素依次是,阿莫西林、氟洛芬、林可霉素、青霉素、诺氟沙星……  2015年6月以