生物制剂和生物类似药的非ZL名称:FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非ZL名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。 本指南的完稿过程不仅有数次反复(有企业向FDA提交了10个后缀,用于生物产品的命名),还有反对使用无意义的后缀代替有意义的后缀,反对者认为有意义的后缀更方便识别产品的生产商。 例如,FDA批准的第一个生物类似药是山德士的Zarxio,药品名称为:filgrastim-sndz,由一个非ZL名称和一个有意义的后缀构成(sndz 是山德士Sandoz的缩写)。 但是,FDA已经表示要将Zarxio的非ZL名从“filgrastim-sndz”改为“filgrastim-bflm”。安进的Neupogen(filgrastim)将改为“filgrastim-jcwp”。 最终指南具体细则 作为推动原研生物制剂和生物类似药的药物警戒计划,FDA说:......阅读全文
小科普:药品的名称有哪些
目前,我国药品名称的种类有3种:通用名、商品名、国际非专利名。 通用名是国家药典委员会按照一定的原则制定的药品名称,是药品的法定名称,其特点是通用性。每种药品只能有一个通用名,如青霉素钠、布洛芬。在药品生产、流通、使用以及监督检验过程中,国家推行和倡导使用药品通用名。 商品名是指一家企业生产
生物制剂和生物类似药的非ZL名称:FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非ZL名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。 本指南的完稿过程不仅有数次反复(有企业向FDA提交了10个后缀,用于生物产品的命名),还有反对使用无意义的后缀代替有
酶标仪名称解释
酶标仪即酶联免疫检测仪,是酶联免疫吸附试验的专用仪器。 可简单地分为半自动和全自动2大类,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量。 ELISA测定一般要求测试液的zui终体积在250u l以下,用一般光电比色计无法完成测试,因此对酶
双荧光LUC波长名称
萤火虫荧光素酶。双荧光LUC是基于荧光素酶的发光原理,形成了双荧光素酶报告基因检测系统。该波长名称为萤火虫荧光素酶,由于传统荧光染料的发射波长在400-800nm之间,以及肝脏等组织的强吸收和高背景荧光的特性,双光子显微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。
酞菁铁(II)名称
[ 中文名 ]: 酞菁铁(II) [ 英文名 ]: Iron phthalocyanine
双荧光LUC波长名称
萤火虫荧光素酶。双荧光LUC是基于荧光素酶的发光原理,形成了双荧光素酶报告基因检测系统。该波长名称为萤火虫荧光素酶,由于传统荧光染料的发射波长在400-800nm之间,以及肝脏等组织的强吸收和高背景荧光的特性,双光子显微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。
碘化钠的名称
中文别名:碘化钠 中文别名 碘化钠,无水; 超干碘化钠 英文别名:Sodiumiodide,dihydrate,Sodiumiodide 英文别名 SodiumiodideanhydrousHO; Sodium iodide 99+%
细菌分类名称的变化
19世纪至 20 世纪初,细菌学家依植物命名法典通过形态学和培养特性对细菌进行分类。 此种分类方法最突出的问题在于其“培养模式”无法在植物法典中使用,而且,不同研究者对于同一种微生物的描述并非一致。1930年,细菌学家意识到需要建立起细菌自身的命名法典。同年,在一次巴黎的会议上,以美国细菌学
天平各部分名称
该天平外部结构包括称量室、玻璃门(3个)、防对流圈、主体、标牌、封印、水平调整螺丝、称量盘、显示器、水准仪和开关键。内部结构则包括立柱、永磁体、拉簧、动圈、发光管、遮光片、光敏管以及温度传感器等等。其中,外部构造的作用如下:称量室能防止风的影响;玻璃门在向称量室装取测定物时打开;防对流圈能够减轻空气
欧盟指令在通用名称目录中增加一种新纤维名称
欧洲委员会最近发布一项新指令2011/73/EU,在通用名称目录中增加一种新的纤维名称,名为polypropylene / polyamide bicomponent。 增加这种纤维名称后,指令2008/121/EC附件I纺织品名称的内容也相应地发生变化。它扩展了欧盟纺织品标签使用的
关于WHO-INN-PList131及有关化学药品通用名称的公示
经第十二届药典委员会相关专业委员会审核,对世界卫生组织国际非专利名称(INN)建议目录131(P-List-131)的中文通用名称予以确定,并对以往目录中已收录的个别中文通用名称进行调整。为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性,现公示征求社会各界意见(详见附件中表1和表2)。公示期自发布之日起一
顺反子的概念和名称来源
顺反子(cistron)即结构基因,一般情况下与“基因”同义(但是不用来指代“调控基因”),为决定一条多肽链合成的功能单位。顺反子的概念和名称来自遗传学中的顺反重组试验,是确定交换片段究竟在一个基因内还是属于两个基因的试验,简言之,顺反子在一定条件下与基因同义,单顺反子是一个基因,多顺反子是多个基因
XRD、EDX图坐标名称
XRD中横坐标是x射线的入射角度的两倍,纵坐标就是衍射后的强度;EDX中横坐标是能量(KeV),纵坐标X射线的强度。
维生素的名称由来
维生素(Vitamin)这个词是波兰化学家卡西米尔·冯克最先提出的,是由拉丁文的生命(Vita)和氨(-amin )缩写而得,因为他当时认为维生素中都属于胺类(后来证明并非如此,但是名称仍然被保留了下来)。在中文中,曾经被翻译为威达敏(陈宰均译)、维生素(高似兰译)、生活素及维他命(直接音译)。维生
部分细菌名称对照表
部分细菌名称对照表,从生物梅里埃公司API使用说明中转化出来,又进行了一些修改。这只是部分细菌的名称,也许可以有些作用。哪位同行有更为详尽的名称对照愿意和大家共享,请发给我。 Abiotrophia adjacens 毗邻贫养菌 Abiotrophia
笠麻花的名称与特点
茎簇生,直立或有时基部倾卧生根,高10-30(-45)cm,单一或近基部有分枝,被褐色多细胞柔毛。叶对生;叶柄长1-2.5cm,密被柔毛;茎下部的 叶较小,常成圆形,茎上部叶较大,茎端的2对间距很短,密聚成轮生状,叶片卵形至卵状披针形,长3.5-11cm,宽1-5.5cm,先端锐尖或钝,基部楔
电子天平常用名称
电子天平可读性 天平的可读性是指可在显示屏上读取的两个称量值的zui小差别。当使用数字显示屏时,这是指zui小的数值增量,又称为“分度值”。电子天平准确度测试结果是否可修正或近似参考值的程度的定义,天平的显示值接近样品实际质量的程度。电子天平测试砝码的准确度等级概括相同准确度等级的不同砝码。按照
欧盟宣布纤维名称新法规
自5月8日起,欧盟委员会宣布实施新的纤维名称法规1007/2011/EU。新法规取代了纤维名称以及纤维成分的有关指令(2008/121/EC、96/73/EC和73/44/EEC)。纤维名称规定的法律地位由指令升级为法规。 与原有各指令相比,新法规有5项重要修改。一是对于来
部分细菌名称对照表(一)
部分细菌名称对照表,从生物梅里埃公司API使用说明中转化出来,又进行了一些修改。这只是部分细菌的名称,也许可以有些作用。哪位同行有更为详尽的名称对照愿意和大家共享,请发给我。 Abiotrophia adjacens 毗邻贫养菌 Abiotroph
DNA拓扑学的名称来源
首先以一260 bp双链线形B-DNA为例,此DNA在松弛时,螺旋数为25(260/10.4),首尾连接成环形后,为一松弛环形DNA,并处于最稳定状态。若将此线形DNA先拧松2个连环再连成环形,则可以形成两种环形DNA,一种称为松弛解链环形DNA;另一种环形DNA称为超螺旋DNA,其螺旋周数为25,
显微镜各部分名称
光学显微镜由目镜,物镜,粗准焦螺旋,细准焦螺旋,压片夹,通光孔,遮光器,转换器,反光镜;载物台,镜臂,镜筒,镜座,聚光器,光阑组成。显微镜把一个全新的世界展现在人类的视野里,人们第一次看到了数以百计的“新的”微小动物和植物,以及从人体到植物纤维等各种东西的内部构造。显微镜还有助于科学家发现新物种,有
显微镜各部分名称
如图:1、镜座:是显微镜的底座,用以支持整个镜体。2、镜臂:取放显微镜时手握部位。3、镜筒:连在镜臂的前上方,镜筒上端装有目镜,下端装有物镜转换器。4、载物台:在镜筒下方,形状有方、圆两种,用以放置玻片标本,中央有一通光孔,两侧有压片夹,用以固定玻片标本。5、遮光器:上有大小不等的圆孔,叫光圈.可调
部分细菌名称对照表(二)
Enterobacter cancerogenus 生癌肠杆菌 Enterobacter cloacae 阴沟肠杆菌 Enterobacter gergoviae 日沟维肠杆菌
部分细菌名称对照表(三)
hotobacterium damsela 美人鱼发光杆菌 Pichia carsonii 卡氏毕赤酵母 Pichia etchellsii 埃切毕赤酵母 Pichia farinosa 粉状毕赤酵
《农药中文通用名称》新国标发布
《农药中文通用名称》国家标准修订版于2025年12月31日发布,将自2027年1月1日起实施。该标准是涉及农药监管与使用的强制性国家标准。修订后的标准严格遵循“一活性成分一名称”的原则。标准内容与需求更加适配,新增加了236个新农药品种,清理了500余项不符合现行要求的农药品种。纠正了部分化学名称与
细菌名称中英对照表
Abiotrophia adjacens 毗邻贫养菌 Abiotrophia defectiva 软弱贫养菌Achromobacter spp 无色杆菌属某些种Acinetobacter /Pseudomonas spp 不动杆菌/假单胞菌属某些种Acinetobacter baumannii 鲍氏
仅公布添加剂名称还不够
专家在一项调查中提醒应注意添加剂“复合摄取”等问题 孩子喜欢五颜六色,就有人往糖果里加色素;女性有“恋香之情”,就有人给酸奶加香精;薯片越爽脆越好,膨化剂当然要用足。日前,据山东食品科学研究所所长杜文宇透露,近期在对超市食品的调查中发现,许多孩子零食不离手,而有些食品多是通过
光纤通信系统相关名称解释
光纤通信技术和计算机技术是信息化的两大核心支柱,计算机负责把信息数字化,输入网络中去;光纤则是担负着信息传输的重任。当代社会和经济发展中,信息容量日益剧增,为提高信息的传输速度和容量,光纤通信被广泛的应用于信息化的发展,成为继微电子技术之后信息领域中的重要技术。
华测检测已完成名称变更
深圳市华测检测技术股份有限公司关于公司完成名称变更的公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据公司的主营范围及发展战略,深圳市华测检测技术股份有限公司(以下简称“公司”或“华测检测”)于 2015 年 3 月 26 日召开 2015
实验室名称所属各室的要求
1、气相色谱分析室 主要是对容易转化为气态而不分解的液态有机化合物及气态样品的分析。仪器设备主要有气相色谱仪,具有计算机控制系统及数据处理系统,自动化程度很高,对有机化合物具有高效的分离能力,所用载气主要有:H2、N2、Ar、He、CO2等。但对高沸点化合物,难挥发的及热不稳定的化合物、