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医药科研成果转化,不要起大早赶晚集

“中国的药物研发能力本身就比较薄弱,如果审批再比较慢,那在国际上的竞争力就会大打折扣。”中国科学院院士陈凯先委员告诉科技日报记者。 陈凯先表示,事实上,有时我们起步并不晚,甚至比国际上还早一点,但往往在审批上慢了那么一拍,就导致新药上市比人家落后,可谓“起了个大早赶了个晚集”。 的确,新药审批慢已成为新药研发从业人员的心病。如陈凯先所言,新药研究国际竞争非常激烈,即使晚一个月上市,国际竞争力都会大打折扣,而且也会延缓国人吃上新药的时间。 谈起新药进入市场,贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明代表可谓一肚子苦水。2002年,丁列明回国从事医药创新,2011年,由其自主研发的抗癌新药凯美纳成功上市。丁列明认为,创新产品进入市场难度还非常大,一个创新成果好不容易出来了,但真正能够到市场上应用,“最后一公里”的路还挺长,像新药进入市场之前要招投标、要花很长时间才能进医院、进医保难等,这些都会影响到创新成果的应用。 针......阅读全文

全方位揭秘——2019EBC易贸生物产业大会嘉宾及主体大公开

  2019易贸生物产业大会(EBC),作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动,正在如火如荼的进行中。  本次会议聚合第九届抗体药物及新药研发高峰会、第七届分子诊断产业高峰会、第五届细胞免疫产业高峰论坛、第二届易企说投融资领袖论坛。  在与各个产业12家顶尖企业以及产业策划人的共同努力下,精彩内容

球新药研发困难重重 未来新药研发何去何从?

  根据医药行业咨询公司IMS health的预测,2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年,整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率,预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业,但是目前制药行业主要盈

Ⅰ相代谢稳定性研究原理及实验方法

Ⅰ相代谢稳定性研究原理及实验方法1 概述1.1 药物代谢研究简介药物代谢研究是创新药物研发的重要内容,它不仅决定了创新药物制剂研发的成败,而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。因而,药物代谢研究在新药研发工程中具有不可或缺的重要作用,研究药物代谢对于了解药物在体内的变化过程至关重要。药

Ⅱ相代谢稳定性研究原理及实验方法

Ⅱ相代谢稳定性研究原理及实验方法1 概述1.1 药物代谢研究简介药物代谢研究是创新药物研发的重要内容,它不仅决定了创新药物制剂研发的成败,而且与创新药物研发的速度和质量有密切关系。因而,药物代谢研究在新药研发工程中具有不可或缺的重要作用,研究药物代谢对于了解药物在体内的变化过程至关重要。药

遇见下一个6年,新药研发靠什么?

   无论是制药公司还是生物技术公司,药物发现和开发是其商业化长征的关键第一部。随着越来越多的患者症状和综合征被诊断出来,在新药开发引荐进程中,药品开发程序至关重要。药物研发过程是漫长的过程,包括靶标鉴定、靶标确认、临床试验、注册申请等。   根据国际知名的商业咨询公司Research and M

专心、专注、专业,做中国创新药物的领跑者

  日前,继精神类产品“欧兰宁”喜获“国家科技进步奖”二等奖,抗肿瘤产品“泽菲”喜获“中国专利金奖”后,豪森公司又传喜讯,集团研究院院长吕爱锋博士荣获“2014年江苏省有突出贡献中青年专家”荣誉称号。本文将通过专访吕爱锋博士,带您走近豪森,了解她快速成长的故事。   豪森公司成立于1995年,位于江

创新药市场转化待破局 期待政策予以松绑

  在我国致力于从制药大国向制药强国迈进的征途上,新药创制无疑是重要的推手。如何进一步推动我国新药创制工作,也理所当然地成为今年“两会”期间医药界代表、委员们热议的话题。   业界人士指出,在政府的大力推动下,目前新药研发、生产的政策环境都日趋完善,但是新药在市场转化方

中国科学报:新药从哪来

重磅药上市时间对比  最新款手机、最新的电影大片……在很多领域,国人几乎已经与世界同步了,但在新药引入方面,内地仍旧步履蹒跚。  在美国、欧洲等地获批上市的新药,正式登陆中国内地一般需要再等上三五年,有人将此称为“药滞”现象。  关于进口新药的讨论近来些甚嚣尘上,一些声音在质疑:为何国外新药不能尽快

攻击癌细胞的致命弱点!浅谈癌症靶向药物

  【Technews科技新报】所有癌细胞都有一个共同特征,就是持续不断增生。传统的癌症化疗药物即是针对此特性毒杀它们。但人体内有许多正常细胞也需要经常性进行细胞增生,才能维持器官组织功能运作,因此化疗药物也会伤及这些正常细胞,造成不小的副作用。事实上,发生于不同器官的癌症其成因不尽相同,甚至同样称

2020 EBC第五届易贸生物产业大会盛大召开!

2020 EBC第五届易贸生物产业大会盛大召开!5月27~29日,第五届易贸生物产业大会在苏州知音温德姆酒店盛大召开。本届大会由第十届抗体药物及新药研发高峰会、第八届分子诊断产业高峰论坛、第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛、第三届易企说投融资领袖论坛四大论坛及专场特色活动构成。大会聚焦精准医疗,深入探讨

大咖云集第六届国际药物代谢学会亚太地区学术会议开幕

  分析测试百科网讯 2018年5月12日,由国际药物代谢学会(ISSX)、中国药理学会药物代谢专业委员会(CSSX)和浙江大学药学院共同承办的第六届国际药物代谢学会亚太地区学术会议(APISSX)在浙江大学隆重开幕。  APISSX是一个国际一流的学术交流平台,使所有来自亚太地区的药物代谢科研工作

陈凯先:抓住“从基因到药物”新机遇

  “我们是发展中国家,将长期面对发达国家科技和经济优势的压力。要顺利实现我国医药产业由仿制为主到创新为主的历史性转变,不能简单照搬发达国家的做法,必须坚持从国情出发,制定正确的发展战略,走一条符合我国实际的自主创新道路。”  这是中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先在主题为“临床生物信息学的现状和

生物产业KOL齐力打造金陵盛会EBC!

  摘要:最专业,最开放,最精彩,国内“三最”生物产业大会EBC。2019年3月1-3日,南京见!    2500人参会,200+展台,2019年(第四届)易贸生物产业大会(EBC)将于2019年3月在江苏南京盛大召开!大会由易贸医疗主办、诸多行业协会、机构、企业支持协办,是中国

下一个6年,新药研发靠什么?层析、质谱、微流控?

  无论是制药公司还是生物技术公司,药物发现和开发是其商业化长征的关键第一部。随着越来越多的患者症状和综合征被诊断出来,在新药开发引荐进程中,药品开发程序至关重要。药物研发过程是漫长的过程,包括靶标鉴定、靶标确认、临床试验、注册申请等。  根据国际知名的商业咨询公司Research and Mark

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

  在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。  参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

各地争建P3实验室 后续使用、维护谁来保证?

  数十年来,受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响,以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势,对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。  在此紧急态势下,可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验

【长故事】这家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

  虽然从印度制药业脱颖而出,瑞迪博士药厂(Dr.Reddys Lab,以下简称“DRL”)却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略,这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列,同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现,海外市场上

阿尔茨海默病的谜团

笔者在上一篇文章阿尔茨海默病的新药研发困局中写过阿尔茨海默病的历史,三种主流的假说,以及主流药物的研发历程。本文将重点介绍最近几年内阿尔茨海默病领域的理论和新药研发进展以及未来的发展方向。哥伦比亚作家马尔克斯在《百年孤独》中写过这样几段话:何塞·阿尔卡蒂奥·布恩迪亚意识到失眠症已经侵入镇子,于是便召

美国新药批准情况2006年回顾和2007年展望

 美国在2005年和2006年的新药批准数量都不多。现在的新药研发投入多、产出少,但分析家认为现在是一个平稳的新药研发时期,许多公司变得更注重实用性,致力于扩大原有药物的治疗范围和扩展市场。近日出版的《自然·药物发现》刊文介绍了2006年美国FDA新药批准情况,并对2007年的前景进行了展望。&nb

实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展

——药物研发与实验室技术   2013年6月5-7日 | 上海金茂君悦大酒店   实验室自动化与筛选协会(SLAS) — 将于2013年6月5日—7日在上海金茂君悦大酒店举办第三届SLAS亚洲年会及展会。大会详细信息请浏览www.asia-slas.org/con

第六届北京地区药代论坛 关注精准药物治疗和新药研发

  分析测试百科网讯 2016年11月19日,第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛在首都医科大学举行,论坛由SCIEX公司独家赞助,来自政府机构、高校、科研院所、医院及医药企业的专家学者150余人参加了此次论坛。第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛现场  会议由军事医学科学院毒物药物研究

这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本?

  我国在创新药物研发的征途上任重道远,可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点:中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示,我国已经是世界上开展临床试验数量

九问新冠病毒:比SARS狡猾哪儿?抗生素为啥不管用?

  这个春节,一场始料未及的新冠肺炎疫情,打乱了人们对于鼠年的憧憬,不断滚动的疫情播报牵动着每个人的心。  在这场战“疫”中,中华预防医学会感染性疾病防控分会常务委员兼秘书长、中山大学附属三院感染科副主任林炳亮除了参与医务工作,还不断通过互联网做科普。他向中青报·中青网记者透露,这些天面对的线上咨询

实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展主旨演讲嘉宾

主旨演讲嘉宾 1: "Nano-flares"在循环癌细胞分析中的应用  Chad A. Mirkin博士   巴拉克•奥巴马总统的科学与技术顾问委员会委员,国际纳米技术研究所主任,美国西北大学化学系George B. Rathmann教授,化工与生物工程系教授,生物医学工程系教授,材料科学与

新药研发受重视 陈凯先聚焦生物医药临床试验

  在本次两会上,全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案,聚焦生物医药临床试验,旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱,如果审批再比较慢,那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚,甚至比国际上还早一点,但往往在审批上慢了那么一拍,

关注生物技术药物临床研究,解决伦理审查困扰

  分析测试百科网讯 2019年6月6日,生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术,旨在凝练亟需解决的问题,达成行业共识,促成生物药研发联合协作平台,推进行业发展。会议共有

瑞士Tecan参加SLAS 2012亚洲会展圆满落幕

  SLAS 2012亚洲会展于2012年6月19日-6月21日在上海金茂君悦大酒店举行,本次大会围绕实验技术创新推动药物及生命科学研究为主题展开,共设4个分会和20多个专题讨论。20余位国内外知名专家和产业巨头围绕新药研发技术、从药物筛选到临床治疗、干细胞在药物研发中的应用、美国年会

药企如何离创新药更近一点?

  随着社会环境和人们生活方式的改变,多发病、常见病和重大疾病已严重危害人民健康,研究开发新靶标或多靶标的创新药物是临床治疗的迫切需求,也是经济增长热点和制高点。同时我国医药创新环境正逐步完善,政策持续利好、药品审评审批制度深入改革、投资环境不断优化、自主研发能力得到提升,国产创新药物研发正迎来“黄

新药研发和人工智能能擦出什么火花?

  大多数情况下,药物研发工作者会利用高通量筛选的方式无限扩大筛选对象以期邂逅目标化合物,提高药物发现的机率。由于不断试错的成本太高,越来越多的药物研发企业开始引入人工智能开发虚拟筛选技术,以取代或增强传统的高通量筛选过程。  药物研发企业通过运用人工智能药物研发系统,能在医药研发过程中减少人力、时

CFDA局长发声:生产工艺自查需重视,审评积压解决一半

  10月18日上午,2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题:制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛?CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况,现在的进程如何?CFDA局长毕井泉与CFDA药品审评中心主任许嘉齐均做出最新表态。  主题为安全用药,如何严把药品质量关