球新药研发困难重重未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――“重磅炸弹”级药物，几乎都面临ZL到期的窘境。2010年，美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMEA）批准的新药数目又为历年最少。新药产品开发线上缺乏有前景的候选药物，这已经成为全球制药行业面临的普遍问题。 全球新药研发困难重重 2010年医药产业新药研发凸显不足，已经不能较好地满足公众健康、产业发展的需求。近日，《柳叶刀》杂志在其刊出的社论中便提出：“未来的新药从哪来？”对新药研发的困境进行了分析。 首先，新药研发投资大、周期长、风险高。制药行业的普遍经验是，一个新化学实体药物的开发周期在10年以上，成本......阅读全文
Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请
据路透社最新资讯，总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示，其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉，今年五月份时，美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药
Repros制药公司提交肿瘤新药Proellex中期试验申请
总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示，其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。 据悉，今年五月份时，美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药物的中期临床试验数
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
全球制药行业巨头辉瑞武汉研发中心成立
10月8日，辉瑞(中国)研发有限公司与武汉国家生物产业基地(光谷生物城)签订合作协议，宣布辉瑞武汉研发中心正式成立。该中心将是辉瑞目前在上海研发中心的扩展，成为开展全球生物和药物开发与研究技术战略合作平台。 据悉，辉瑞在武汉的研发活动初步将主要涉及为全球临床药物开发项目提供各方面支持
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
－全球500强制药公司研发科学家生存指南
最近一阵筹备职业生涯讲座，和很多朋友交流，感触颇深。中国人在跨国大公司混，大多是技术出身。很多人忙碌了一辈子才发现，闷头搞自己的一亩三分地是没有前途的。漫漫职业生涯中，危机四伏，逆水行舟，稍不注意就会被踢出游戏圈子。今天抛砖引玉，和大家共同探讨专业技能之外的“虚技能”。 1. 提升价值 职业
生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程
在生物模拟领域，制药公司投资的年增长率超过18%，这一动向反映出，制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。 新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型，后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案
GE公司举办制药行业应用TOC清洁验证讲座
2009年6月3日，应广州市药学会之邀, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手，举办了一场制药行业应用（TOC）进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法，广泛应用于质控、生产及相关医药生产
两项制药行业大奖花落达因制药
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中
制药公司新风潮：逃往欧洲
作为大健康产业中的一个关键角色，制药公司近年利润迅速下滑引起人们普遍关注，他们在沙场上的杀手锏——重磅药物专利纷纷到期是其中的主要原因。 逃往税率更低的欧洲是一个不错的选择。尽管欧洲的经济仍不景气，但是他们对公司征收的税率远低于美国，所以美国制药巨头通过在欧洲并购，来转移资产。 收购：你情我
研发新药流失－挫伤我制药业的创新发展
近几年，我国不少重大创新药物和技术成果，由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股，中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现：多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司（以下简称泽生科技）自主开发的抗心衰基因工程新药，已经申
2014新药研发回眸：国企非生物制药创新主力
国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。 成绩喜人 在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象
工业内窥镜在制药装备行业及制药行业中的重要性
制药工程施工管道焊接处稍有不慎，就可能出现严重的后果，工业内窥镜作为无损检测的一支，为了管道焊接质量的保证，工业内窥镜对焊接部位外表面的检测提供了有力的支持。可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测，可对检查有问题的部位进行照相，录像，从而进行视场目标的监视、记录、贮存和图象分析
美大型制药公司将行业困境归咎于科学家
4月14日，在美国纽约举行的Windhover公司制药业战略展望会议上，美国默克公司(Merck & Co.)首席战略官Merv Turner面对一帮公司头目和交易人员，将制药业的困境归罪到研发人员的身上。 他说，制药业最基本的问题是新药研发的低成功率，“我们每向研发中投入1美元，就
外国对华研发投资规模超美－制药行业是热门
英媒称，随着中国国内劳动力成本上升，以及流入中国的外商直接投资（FDI）进入平稳期，中国作为制造业外国投资主要目的地国的地位开始下降，但中国在吸引更高价值的外国投资项目方面——例如与研发有关的项目——颇为成功。 英国《金融时报》网站7月23日报道，中国正成为一个研发中心，这与中国政府推动创新的
大型制药公司削减经费外包研究
“更少科学，更多商业” 继2010年11月，全球最大医药公司之一瑞士罗氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域、裁减6%的员工后，今年2月，美国辉瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司将削减15亿～20亿美元的研究和开发经费。辉瑞是世界巨型制药企业之一，公司2010年研
五家最能盈利的制药公司
上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联，但对于大型生物制药公司来说，盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。 1.吉利德（Gilead Sciences） 目前，吉利德没有采取措施改善其
CFDA提速新药审批－－仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。 此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为
制药巨头研发线价值Top－5
大型制药公司若不求进取也会坐吃山空，不懈地努力研究和开发对于确保长期成功至关重要。 市场调查机构EvaluatePharma最近发布了一份今后五年生物制药行业发展状况报告。该公司研究的一个关键领域是从现在至2022年(即未来五年)产品研发线的潜在价值。该报告认为，罗氏、阿斯利康、艾伯维、吉利德
－齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物
近日，山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片，首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物，疗效确切、副作用低，被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该
制药行业蠕动泵应用
说到精密流体传输，想到较多的是蠕动泵和注射泵，这两种泵应用在各行各业，比如灌装中的蠕动泵、工业中的工业微量注射泵等。今天为大家讲解下制药行业中的应用特点：1、流量较低，想要传输更多的流量就要选择更大流量的泵。2、低压泵的传输压力在0.2帕以内。3、不能传输固液混合体，但是可以传输可以传输高粘稠性液体
制药行业验证仪器需要哪些？
制药行业验证仪器需要哪些仪器需要有3Q认证报告呢？根据制药行业生产品种的不同，从剂型上分，有粉针剂、原料药、固体制剂等，而不同的药品也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测而准备，因此根据仪器分类，简单分成了3类：简单仪器，比如：涡旋振荡器、电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，
探讨制药行业的智能制造
本文将对目前国内制药行业的智能制造进行分析与探讨——目前，我国制药行业“智能制造”之路还刚刚开始，所谓“智能制造”、“智能工厂”真正合理与完整的形态和模式并没有形成，医药行业的很多特殊问题有待认真思考和探索，不应该把一些部分或局部的自动化、信息化或智能化的内容作为制药行业整体模式，也不应该把其它
英国4D制药公司收购Tucana健康公司
鉴于微生物组(microbiome)有望作为新疗法的基础，它已经引起人们的广泛关注。如今，英国4D制药公司(4D pharma plc，以下简称4D公司)通过收购爱尔兰Tucana健康公司(Tucana Health，以下简称Tucana公司)获得它的微生物组管线。 作为科克大学的衍生公司，T
又有三地鼓励研发仿制药－今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现，2019年以来，又
AI制药探索新药研发“无人区”，做真正颠覆创新型的药物
“人类受限于生理极限，需要把复杂的问题降维，这个过程其实把很多东西都割裂了，但AI可以在高维的空间内去提炼规律，所以越是复杂的、人类难以理解的东西，其实越适合AI。”“我们对疾病的分类是基于生物学的理解，但一些疾病可能是由一个混沌的、人类无法理解的规则驱动的，在这种情况下，AI也许能发挥更大的价值。
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比，“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
制药公司需要更好地利用数据资源
一项新的报告表明，制药公司需要重视数据的价值以提高生产效率。 普华永道和铁山公司在他们的2014信息风险成熟指数调查中指出，相比分析与自身价值相关的数据，制药行业是更关心数据破坏或采取法律行动的行业之一。 调查中相关的其他行业有：法律、金融服务、能源、保险和制造及工程。该