中药新药研发利好再加码!CDE可全程介入
4月13日,6个病种(肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆)的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。 指导原则的起草说明指出,此次所涉及的治疗领域是基于对中医临床实际情况的深入调研和思考,从中选择能够突出中医临床优势或特色的治疗领域去转化指导原则。 CDE在起草说明中对其工作思路的变化也作了介绍: 全程介入中药新药研发 CDE鼓励中药创新以临床价值为导向,真正地将药物评价与临床治疗需求相结合。在这些治疗领域中,即使目前没有相关的化学药临床研究指导原则作参考,但是只要目前的中医临床实际治疗有涉及而且有优势和特点,CDE也可考虑将其纳入进行指导原则转化。 另外,对于一些治疗领域比较特殊或相对复杂的临床指导原则,CDE将全程介入这类新药研发,一旦新药研发成功上市,指导原则也将随之发布。 拓宽中药新药研究路径 CDE鼓励中药新药研究要扬长避短,突出自身特点和临床治疗......阅读全文
智能中药柜-中药“一抓准”误差控制在±5%之内
"一抓准"是很多中药调剂师需苦练的绝技,目前四川省泸州医学院附属中医医院中药房就能快捷地做到,因为该院近日有了电子计量智能中药柜并开始试用。 电子计量智能中药柜系精密计量仪器,包括柜体和多个盛放中药的抽屉。柜体设置有用于称重的电路装置,每个抽屉的上方设置显示器,柜体
仪器助推中药分析和标准发展-安捷伦全力支持中药大会
分析测试百科网讯 2017年6月16-18日,世界中医药学会联合会中药分析专业委员会第八届学术年会暨中药分析国际学术大会召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析专业委员会、中药标准化技术国家工程实验室主办,北京中医药大学、安捷伦科技有限公司承办。会议同期,安捷伦科技于6月18日上午举行中药分
中药现代化和高通量药物研发和筛选Molecular-Devices-FLIPR
导言:如何加速药物研发进程?何种利器可解决药物开发的瓶颈?如何在宝贵而丰富的天然药物资源中开发出现代化新药?单抗、疫苗、重组蛋白等大分子药物爆发式增长,您期待最快速开发出新药从而占据一席之地吗? Molecular Devices公司针对药物开发过程中的最关键步骤提供了完整的解决方案。药物筛选,
新药季度评估报告
亚洲网费城消息:汤姆森公司旗下子公司、为全球调研与商界提供信息解决方案的领先供应商汤姆森科技信息集团8月15日发布了其《 The Ones-to-Watch》季度报告,就2007年4月至6月间进入各个新临床开发阶段的5种前景最广阔的药物提供了专家观点。 高居本季度待批名单之首的是
香港新药“杀死”艾滋
几十年来,在攻克艾滋病的路上,我们人类取得了进步,但脚步还不能停。 4月26日,香港大学宣布,该校研究团队研制出一种新型抗体药物,能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒,并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队,利用基因工程技术,研制出一种新型的抗体药
国家发文:加快抗癌新药审批,促境外新药境内同步上市
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)的通知发布时间:2019-09-23 来源: 疾病预防控制局健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年) 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署,落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国
30亿美元重磅新药问世-FDA批多款罕见病新药
时间过得飞快,转眼2017年已经接近尾声。在刚刚过去的11月份,美国FDA共计批准了6款新药,保持了今年一直以来的良好势头。扳着手指算一下,过去11个月中,FDA总共批准了41款新药,这个数字已接近去年的两倍,预计今年批准的新药数量将超过45个。 审批速度依旧给力,6款新药陆续问世 在这6款
国产创新药为啥总是难产?新药创制:源头创新是短板
改革开放40年,我国医药工业总产值增长了410倍。但其中,国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发?是基础研究“造血”能力不足,还是科技成果转化“肌无力”,抑或审批制度存在“梗阻”?科技日报今起推出国产创新药系列报道,在医药卫生体制改革的攻坚期,深挖细剖,把脉国产创新药研发,寻找其“难产
新药研制不易?揭秘罗氏新药研发的8个步骤
罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司,世界500强企业,其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据:药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1个药物。 有过医药股
山东省中药制药共性技术国家重点实验室通过验收
近日,依托山东鲁南制药集团股份有限公司建设的中药制药共性技术国家重点实验室通过科技部验收,成为山东省第10家企业国家重点实验室,对进一步巩固山东中药研发优势,做大做强现代中药产业具有重要意义。 实验室自2010年建设以来,围绕中药制药提取分离、制剂以及质量控制等中药制药关键问题,开展大孔吸
中药景天的繁殖介绍
可用扦插、分株或播种繁殖。 1、扦插可在4~9月份进行,剪取2~5厘米长的插穗,剪口晾干2~5天,再插入繁殖砂床中,保持阴蔽环境,生根后即可繁殖。叶片较大时,也可用叶插,但也须将剪口晾干后再进行扦插。 2、分株繁殖除冬季外均可进行,直接分离母株根际发出的蘖枝,切口稍干燥后,栽植于合适的盆中,
常用中药薄层方法(十四)
威灵仙 砂仁 砂仁 挥发油 环己烷-乙酸乙酯(22;1) 5%香草醛硫酸骨碎补 香加皮 香加皮 甲醇回流甲醇溶 石醚-乙酸乙酯-冰醋酸(20:3:0.5) 二硝基苯肼香橼 香橼 石醚浸泡,浓缩 环己烷-乙酸乙酯(5:1) 3%香草醛硫酸105香薷 香
药监局发布中药新公示
国家药监局发布中药品种保护受理公示:序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保妇炎泰颗粒颗粒剂哈尔滨一洲制药有限公司2022.03.07
中药色谱仪分类
中药色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分:实验室中药色谱仪和工业中药色谱仪。2、按流动相物理状态可分:气相中药色谱仪和液相中药色谱仪。3、按色谱柱形状可分:填充柱中药色谱仪和毛细管中药色谱仪。4、按分离模型可分:线性中药色谱仪和非线性中药色谱仪。5、按固定相物理状态可分:中药气液色谱仪、中药气固色谱
常用中药薄层方法(八)
西红花 仁青芒觉 甲醇震摇 乙酸乙酯-甲酸-水(4:1:1)/乙酸乙酯-甲醇-水(100:16.5:13.5) 日光姜黄 仁青芒觉 乙酸乙酯回流,乙酸乙酯溶/乙醇摇,乙醇溶 氯仿-甲醇-甲酸(9:0.4:0.6) UV365丁香 仁青芒觉 甲醇超声 石醚-乙酸乙酯-甲酸(9:1
常用中药薄层方法(二)
蒙花苷 野菊花栓 石醚脱脂,甲醇回流,滤过用 乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 氯化铝+UV365异欧前胡素 白芷 乙醚提,乙酸乙酯溶 石醚-乙醚(3:2) UV365欧前胡素 白芷 乙醚提,乙酸乙酯溶 石醚-乙醚(3:2) UV365丁香酚 十六味冬青丸 乙醚
中药景天的习性特征
喜日光充足、温暖、干燥通风环境,忌水湿,对土壤要求不严格。性较耐寒、耐旱。 景天类虽对土壤要求不严,但一般盆土宜用园土、粗砂和腐殖土混合配制,保证土壤的透气性。盆栽可置于光照充足处,保持叶色浓绿。生长季节浇水不可过多,掌握“间干间湿”和“宁干勿湿”的原则。宜在盆土表层完全干燥后再浇水,忌盆内和
常用中药薄层方法(十)
夏枯草 夏枯草膏 水回流提,调PH2-3,乙醚提,干,乙醇溶 氯仿-甲醇-乙酸-水(7:2:0.5:0.3) 2%氯化铁乙醇柴胡 柴胡口服液 水回流,乙醚脱脂,正丁醇萃 氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层 1%对二甲胺基苯甲醛硫酸(1->10)70度太子参 健胃消食片 水煮,浓缩
肌酐的中药原理
对于肾病患者来说,血尿素氮升高有两种情况。最常见的是肾功能不全,包括急性肾功能不全和慢性肾功能不全,主要是肾功能损伤,尿素氮不能较好地从尿中排出;其次有少部分急性肾炎、肾病综合征患者也可出现一过性的血尿素氮升高的情况,主要见于高度水肿,因少尿使血中的尿素氮不能随尿排出,蓄积于血液中所致。 过去
什么是中药丸剂
中药丸剂是指中药材通过中药粉碎机粉碎形成的细粉加粘合剂,或药材提出物与赋形剂通过中药制丸机制成的圆球状剂型。丸剂是中成药中的一种主要传统剂型,应用甚厂’被列为“丸、散、膏、丹”之首,丸剂又可分为:●蜜丸:是药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的剂丸。具有甜甜、柔软滋润、作用缓和等优点。多用于慢性病及需滋补
常用中药薄层方法(九)
天麻 全天麻胶囊 甲醇回流,冷,浓缩/70%甲醇超声 乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2) 10%磷钼酸105石菖蒲 安神补心丸 挥发提取,石醚收集 石醚-乙酸乙酯(4:1) 碘熏何首乌 安神补脑液 1.水提,乙醚脱脂,正丁醇萃,干,甲醇溶/乙醚回流,干,甲醇溶/2.甲醇回流
常用中药薄层方法(六)
五味子 七味都气丸 乙醚提,乙酸乙酯溶/甲醇回流2小时,浓缩至10毫升,上100-120目硅胶5克拌,40毫升氯仿洗脱,干,氯仿溶/自挥发油提取器上端加入乙酸乙酯2毫升,回流1小时,分取乙酸乙酯,即得。/氯仿提,氯仿溶 石油醚-甲酸乙酯酯-甲酸(15:5:1) UV254/香草醛10
僵蚕中药的作用介绍
僵蚕具有抗惊厥、镇静、降血糖、抗凝、抑制细菌生长和明显抑制S180肉瘤生长的作用。
中药炮制与临床疗效
中药炮制是我国医药学中一门传统的制药技术,它是根据中医中药理论,按照医疗、调配、制剂的不同要求及药材自身性质,对中药进行各种加工和处理。科学的炮制能减毒增效,而不科学的炮制往往使药材有效成分丧失,甚至增加毒副作用。明代陈嘉谟在其《本草蒙筌》的“制造资水火”中指出“凡药制造,贵在适中,不及则功
常用中药薄层方法(十一)
八角茴香 八角茴香 石油醚-乙醚(1:1),震摇,干,乙醇溶 石油醚-丙酮-乙酸乙酯(19:1:1) 间苯三酚盐酸三白草 三白草 乙醇超声,乙醇溶 石醚-丙酮(5:2) UV365三棱 三棱 乙醇回流,乙醇溶 环己烷-乙酸乙酯(4:1) 10%硫酸乙醇105土贝母 土贝母
常用中药薄层方法(三)
平贝碱甲 平贝 氨润氯仿提,甲醇溶 乙酸乙酯-甲醇-浓氨(6:1:0.5) 碘化铋钾原阿片碱 夏天无片 氯仿-甲醇-浓氨(50:10:1)超声提 环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(16:3:1) 碘化铋钾水苏碱 80%乙醇回流,干,1%盐酸溶,碳酸钠调PH8,滤过,干,乙醇溶 正丁醇
常用中药薄层方法(一)
成分/药材 处方 提取方法 展开剂 显色方法大黄素 一捻金/十一味消能丸 甲醇浸渍1小时,干,残渣水溶,加盐酸水域加热,冷却,乙醚提,干,乙酸乙酯溶/盐酸润,乙醚提/稀硫酸润,氯仿提,干,甲醇润 石油醚-甲酸乙酯酯-甲酸(15:5:1)/正己烷-乙酸乙酯-甲酸(6:2:0.1) 氨水
常用中药薄层方法(十三)
苦木 苦木 甲醇冷浸甲醇溶 氯仿-甲醇(17:3) 碘化铋钾苦楝皮 苦楝皮 丙酮超声甲醇溶 苯-丙酮(40:1) UV365雄蚕蛾 童力丸 取本品适量,加入水和乙醚各25毫升,超声萃取20分钟,分取乙醚,加入1克无水硫酸钠,将乙醚倒入蒸发皿中,水浴60度挥干乙醚,残渣加0.5毫升
中药有害毒物检测技术
中药有害毒物检测技术共涵盖农药残留检测工作流程、真菌毒素有机毒物检测、有机毒物检测方案、二氧化硫残留检测方案、重金属检测方案等。 样品制备解决方案 可以简化和提高农药、除草剂与农药残留分析的样品制备和耗材。我们为高通量实验室提供了自动化样品制备解决方案,如加速溶剂萃取平台。我们还提供更传统的
中药样品枸杞制备方案
ST-M200组织研磨仪是专业用于实验室少量、多种样品快速制备的仪器。不仅适用于对硬性、中硬性、脆性,软性、弹性、纤维质材料的细粉碎和精细研磨,还适用于小量样品,进行快速干磨、湿磨或者冷冻研磨。此外,高通量组织研磨仪还特别适用于生物细胞破壁以及DNA/RNA的提取。以其优越的性能和高超的灵活度而