中药新药研发利好再加码！CDE可全程介入
4月13日，6个病种（肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆）的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。 指导原则的起草说明指出，此次所涉及的治疗领域是基于对中医临床实际情况的深入调研和思考，从中选择能够突出中医临床优势或特色的治疗领域去转化指导原则。 CDE在起草说明中对其工作思路的变化也作了介绍： 全程介入中药新药研发 CDE鼓励中药创新以临床价值为导向，真正地将药物评价与临床治疗需求相结合。在这些治疗领域中，即使目前没有相关的化学药临床研究指导原则作参考，但是只要目前的中医临床实际治疗有涉及而且有优势和特点，CDE也可考虑将其纳入进行指导原则转化。 另外，对于一些治疗领域比较特殊或相对复杂的临床指导原则，CDE将全程介入这类新药研发，一旦新药研发成功上市，指导原则也将随之发布。 拓宽中药新药研究路径 CDE鼓励中药新药研究要扬长避短，突出自身特点和临床治疗......阅读全文
浅析中药服法
中药一般服法是一天两次，每天早晚各服1次，或一天3次，分早、中、晚各服1次，但根据治疗需要，具体还可分下列10种： 1.饭前服。一般病位在下，应在饭前服药，以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病，也宜在饭前服药，因这时胃是空的，服药后，大部分能直接和消化道黏膜接触，可以较快、
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
中药怎么提取
中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。 用溶剂提取中药成分，常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时，原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率，必须加以考虑。 1、浸渍法：浸渍法是将处理过的药材，用适当的溶剂在常温或温热（60～80℃）的情况下浸渍
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
新药开发无间道：来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示，继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后，公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂（BTK CDAC）。在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
发改委与中药管理局实施中药产业发展专项
据国家发展和改革委员会网站消息，国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下： 一、专项实施的目标 (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色，推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化，使更多的疗效确
江西发布新规强化中药监管，推动中药产业升级
近日，江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》，聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系，推动赣产道地药材国际标准研制，强化中药材质量监测与动态追溯。同时，健全药品生产分级分类监管机制，优化审评审批流程，强化专业监管力量，打击市场违规行为，全方位保障中药质量，助力产业高质量
中药国外渐受追捧－中药标准有待国际化
“板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说，这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。 板蓝根“首战告捷” 日前，全球抗病毒性流感峰会在美国举行，作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝
19个中成药亮了！瞄准3700亿市场，超60款新药上市提速
中药领域利好不断！近日，国家药监局发文规范中药注册管理，大力驱动中药创新研发。据米内网统计，2021-2022年间共计19款中药新药获批上市，15款中药新药提交上市申请，超60款中药新药获批临床，康缘、以岭、天士力等头部企业强势领跑。在利好政策和临床需求双轮驱动下，千亿中成药市场有望再创佳绩。新信号
“扶不起来的中药”
一半上市药企研发占比不足3%，管理者只知卖药，鲜考虑做临床研发，2021中药何去何从？ “这是一个明确的信号！”回想起2019年10月25日全国中医药大会，这位应邀参与此次会议的中药企业负责人，仍然非常激动，“围绕中医药传承创新，对中药行业的进一步发展，定位清晰，方向明确”。随后两年，国家及各
浅谈中药的服法
中药正确地服用在治疗过程中有事半功倍的功用，反之则影响疾病的治疗效果。中药的服药方法是根据病情及药性决定的，与临床治疗效果有着重要的关系，但许多患者对中药的服法缺乏足够的认识，由于服用方法不当，影响了药物疗效。因此，让患者掌握正确的服法，使中药充分发挥药效，是十分重要的。本文浅谈中药的服法如
中药“发物”的本质
“发物”是食物，日常生活中随时可见，这些食物对于正常人就不能称之为“发物”，只有对那些患相关疾病的人或特殊体质的人或食用过量时才能称之为“发物”。 所谓发物，是指特别容易诱发某些疾病（尤其是旧病宿疾）或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下，发物也是食物
僵蚕中药的功效
僵蚕偏细腻，味咸、辛，归肺、肝和胃经，具有祛风止痛、止痉、化痰散结的功效。
中药脱色方法初探
目前应用于中药脱色的方法及工艺很多，但大致可通过以下方法进行分类。一、根据色素在不同溶剂中的溶解度差别进行除去属于最常用、最简单、也是效果比较差的方法。1．水提醇沉：可去除小部分水溶性色素。醇提水沉：可除去大部分脂溶性色素。（也可以两种方法交替使用）2．酸碱沉淀法：例如当杂质色素是一些黄酮、蒽醌等酚
红粉中药化学鉴定
取该品0.5g，加水10ml，搅匀，缓缓滴加适量的盐酸溶解后，溶液照下述方法试验： （1）取溶液1ml，加氢氧化钠试液（呈碱性时），即生成黄色沉淀。（检查汞盐） （2）取溶液1ml，调至中性，加碘化钾试液，即生成猩红色沉淀，能在过量的碘化钾试液中溶解；再以氢氧化钠试液碱化，加铵盐即生成红棕色
中药提取分离方法
为提高中药质量、改变传统中药剂型“大、黑、粗”的状态、让中药步入国际市场,一些现代高新工程技术正在不断地被借鉴到中药生产中来,一方面使中药生产加符合传统的中医药理论,确保用药的质量要求,另一方面也提高了现有中草药资源的利用率。笔者拟对几种研究和应用较多且发展前景广阔的中药提取分离技术作一综述。1 中
中药提取方法详解
中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。 中
家用中药粉碎机|中药粉碎机原理
家用中药粉碎机简介：小型中药粉碎机适用于医药、农业、食品、化工、合金、冶金、地质、科研等单位多品种小批量中药、贵重药材、矿石、化学原料如：阿胶、乳香、黄芪、三七、海马、菟丝子、灵芝、甘草、珍珠等不同性质物料均能很好粉碎。本机采用高速单相电机，结构精密、体积小、重量轻、功效高、无粉尘、清洁卫生、操作
又有7个中药获得中药二级保护品种
5月28日，国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ，重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。 2024年获得中药二级保护品种共7个。 5月28日，国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ，
我国主导制定的《中药编码系统——中药编码规则》发布
据ISO/TC249秘书处通报，3月23日，《中药编码系统——第一部分：中药编码规则》（ISO 18668-1）通过为期3个月的ISO最终国际标准草案投票，由国际标准化组织正式发布。 该项目于2012年5月由深圳市卫生计生委副巡视员、教授、博导廖利平在韩国大田ISO/TC249第三次全会上提
我国中药产业发展困境－遭遇中药不姓“中”尴尬
一谈到中医药，很多人就会认为是“玄学”，因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国，其所用的中药原材料80%都是从中国进口，“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床，中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考，
中欧联手培训中药企业－中药制剂有望回归欧盟市场
记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉，10月11-13日，商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作，以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍，自2011年4月3
我国创新中药研发有了基础性平台
中医药是我国拥有自主知识产权的领域，是创新药物研发潜力巨大的宝库，如何用现代科学技术推动创新中药研发一直是学术界关注的课题。中国人民解放军第二军医大学张卫东教授领衔的《基于中医药特点的中药样品库的建立与新药研究》项目，采用现代科学技术手段对中药进行系统研究并研发出9个
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
新药季度评估报告
亚洲网费城消息：汤姆森公司旗下子公司、为全球调研与商界提供信息解决方案的领先供应商汤姆森科技信息集团８月１５日发布了其《 Ｔｈｅ Ｏｎｅｓ－ｔｏ－Ｗａｔｃｈ》季度报告，就２００７年４月至６月间进入各个新临床开发阶段的５种前景最广阔的药物提供了专家观点。 高居本季度待批名单之首的是
香港新药“杀死”艾滋
几十年来，在攻克艾滋病的路上，我们人类取得了进步，但脚步还不能停。 4月26日，香港大学宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药
中药超微粉碎机如何破解纤维性中药粉碎难题
作为中药超微粉碎机厂家本辰的销售人员我做个一个粗略的统计，在我们的中药粉碎方面的客户中，有30%的用户在采购机器的过程中会提到两种中药：甘草，黄芪，为什么这两味中药被反复提及呢，其实原因大伙也都知道，这两味药是纤维性中药的代表，如果贵公司的产品能够轻松实现这两味中药的超微粉碎，那么粉碎其他中药应该