西达本胺获TFDA核准进入乳腺癌三期试验

近日,据媒体报道,西达本胺获台湾TFDA核准进入乳腺癌临床三期试验 ,西达本胺(chidamide,HBI-8000)是一个新一代表观遗传调控剂,由中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药。 西达本胺的第一适应症是用于复发难治的外周T细胞淋巴癌(peripheral T-cell lymphoma , PTCL)罕见疾病,在中国,西达本胺原创公司微芯生物已经在2014年12月取得第一张新药之药证;华上生医于2013年在台湾同步开发西达本胺,以PTCL为第一适应症,依据台湾新药查验登记法规要求,进行相关试验及在台湾生产制剂,朝取得药证迈进。 华上生医总经理陈嘉南博士表示,华上生医所申请的西达本胺合并依西美坦依西美坦(aromasin?)用于激素激素受体阳性、HER-2阴性的晚期乳腺癌临床三期试验,台湾TFDA于2017年04月07日核准通过,是西达本胺在台湾开发的第二个适应症。 激素受体阳性、HER-......阅读全文

吲达帕胺缓释片的成分介绍

  化学名称:吲达帕胺,N-(2-甲基-2, 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 化学结构式: 分子式:C 16H 16ClN 3O 3S 分子量:365.8

吲达帕胺缓释片的药理毒理

  作用于肾皮质稀释段的利尿效应(心血管系统) 吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚环结构,药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出,并在较小程度上增加钾和镁的排出,由此导致尿量增加,而发挥抗高血压作用。 Ⅱ期和Ⅲ期研究表明,应用本品单药

吲达帕胺缓释片的用法用量

  口服。 每24小时服1片,最好早晨服用。 药片用水整片吞服且不要嚼碎。 加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。

吲达帕胺的制剂类型和贮藏方法

贮藏遮光,密封保存。制剂(1)吲达帕胺片(2)吲达帕胺胶囊

吲达帕胺的性状及鉴别方法

性状本品为类白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮、冰醋酸中易溶,在乙醇或乙酸乙酯中溶解,在三氯甲烷或乙醚中微溶;在水中几乎不溶,在稀盐酸中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为162~167℃(以形成弯月面时的温度作为全熔温度)鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.

关于坐珠达西的成分及功能主治

  成份  佐太、寒水石、石灰华、船行无头、肉豆蔻、草果、川木香、诃子(去核)、西红花、牛黄、人工麝香、熊胆粉等三十五味。  功能主治  疏肝、健胃,清热,愈溃疡,消肿。用于“木布”病迁延不愈,胃脘嘈杂,灼痛,肝热痛,消化不良,呃逆,吐泻胆汁,坏血和烟汁样物,急腹痛,黄水病,脏腑痞痈,食物中毒以及陈

仁青坐珠达西的化学成分

  坐台、寒水石、石灰华、唐古特乌头、肉豆蔻、草果、川木香、诃子、西红花、牛黄、麝香、熊胆等三十五味

坐珠达西的功能主治及用法用量

  功能主治  疏肝、健胃,清热,愈溃疡,消肿。用于“木布”病迁延不愈,胃脘嘈杂,灼痛,肝热痛,消化不良,呃逆,吐泻胆汁,坏血和烟汁样物,急腹痛,黄水病,脏腑痞痈,食物中毒以及陈旧内科疾病,浮肿,水肿等。  用法用量  口服。一次4丸,每2-3日4丸,清晨开水泡服。

哪些人群不适用盐酸达泊西汀片?

  对盐酸达泊西汀片或任何辅料过敏的患者。  心脏有明显病理状况的患者,例如心力衰竭(NYHAII-IV级),没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),明显的心肌缺血和瓣膜疾病。  不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使

达波西汀与哪些药物有相互作用?

  CYP3A4抑制剂:例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等。这些药物会增强达泊西汀的血清浓度,应避免同时使用或在医生指导下谨慎使用。  中度CYP3A4抑制剂:如红霉素、克拉霉素、氟康唑、安普纳韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓。与这些药物同时

达泊西汀与哪些药物有相互作用?

  CYP3A4抑制剂:例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等。这些药物会增强达泊西汀的血清浓度,应避免同时使用或在医生指导下谨慎使用。  中度CYP3A4抑制剂:如红霉素、克拉霉素、氟康唑、安普纳韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓。与这些药物同时

重磅!我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市

  1月27日,深圳微芯生物科技公司在市政府新闻发布厅举行原创新药、国家863及“重大新药创制”专项成果西达本胺新闻发布会。西达苯胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。  此举将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白,也标志着我国基

复方丙谷胺西咪替丁片的简介

  复方丙谷胺西咪替丁片,适应症为用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎。  1、复方丙谷胺西咪替丁片的成份:本品为复方制剂,每片含丙谷胺100毫克、尿囊素55毫克、西咪替丁50毫克、珍珠粉50毫克。  2、作用类别:本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。  3、复方丙谷

吲达帕胺片的性状及鉴别方法

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺5σmg),用丙酮2oml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应(2)取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;

吲达帕胺缓释片的注意事项

  警告:当肝功能受损时,噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病,应立即停止应用利尿剂。 由于此药中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。 注意事项: 水和电解质平衡  -血钠 治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致

吲达帕胺胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于吲达帕胺100mg),加丙酮40m研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣适量,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,缓缓加热至近沸,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀

吲达帕胺胶囊的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于吲达帕胺100mg),加丙酮40m研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣适量,加水3ml,振摇,加过氧化氢试液0.5ml,振摇,缓缓加热至近沸,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,摇匀,加氢氧化钠试液1~2滴,即产生棕红色沉淀(2)取鉴别(1)项下残渣适量,加氢氧化

吲达帕胺缓释片的成分及性状

  成份  化学名称:吲达帕胺,N-(2-甲基-2, 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 化学结构式: 分子式:C 16H 16ClN 3O 3S 分子量:365.8  性状  本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

微芯生物鲁先平:肿瘤综合治疗将成新药研发发展方向

  编者按:  2014年12月23日,对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说,是一个值得纪念的日子,原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市,并且它还创造了多项历史记录,成为中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为,这是我国医药行业的

传奇生物西达基奥仑赛在日本获批上市

  9月27日,传奇生物宣布,日本厚生劳动省已批准Carvykti(西达基奥仑赛,Cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。  使用西达基奥仑赛治疗的患者需满足以下两项条件: 无靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞输注治疗史;既往接受过

我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市-授权美国使用

  中国抗癌原创新药西达苯胺,是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。1月27日,深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布。标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业

吲达帕胺缓释片不良反应的介绍

  大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况: 对血液及淋巴循环系统的影响  -罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血 对神经系统的影响  -少见:头晕,疲劳,头痛,感觉异常 对心脏的影响  -罕见:心律失常,低血压

吲达帕胺可能导致哪些皮疹或瘙痒症状?

  吲达帕胺(Indapamide)是一种利尿剂,主要用于治疗高血压和水肿。尽管它通常被认为是安全且有效的药物,但在某些情况下,它可能导致一些副作用,包括皮疹和瘙痒。  以下是吲达帕胺可能导致的一些皮疹或瘙痒症状:  轻度皮疹:部分患者在使用吲达帕胺时可能出现轻度皮疹,这可能是由于药物引起的过敏反应

吲达帕胺缓释片的规格及用法用量

  规格  1.5mg  用法用量  口服。 每24小时服1片,最好早晨服用。 药片用水整片吞服且不要嚼碎。 加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。

吲达帕胺缓释片的药物相互作用

  不适当的联合用药 + 锂 在无钠饮食时(尿中锂的排出减少),吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂,应当严格监测血锂水平,并且调整用药量。 联合使用时需要注意的药物 + 引起扭转性室速的药物 ● Ia类抗心律失常药(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺) ● III类抗心律失

仁青坐珠达西的功能主治及药理作用

  功效主治  疏肝健胃清热愈溃疡消肿用于"木布"病迁不愈胃脘嘈杂灼痛肝热痛消化不良呃逆吐泻胆汁坏血和烟汁样物(即赤白痢疾)急腹痛黄水病脏腑痞瘤食物中毒以及陈旧内科疾病浮肿水肿等  药理作用  1 粘膜保护作用:坐珠达西可以有效地增加胃粘膜的血流改善微循环促进胃壁上皮细胞的更新修复本品尚有制酸作用同

吲达帕胺缓释片的主要成分是什么?

  吲达帕胺缓释片(Indapamide Sustained-release Tablets)是一种西药。外观上,本品为薄膜衣片,除去包衣后呈现白色或类白色。  主要成分:吲达帕胺。  主要用途:  该药物主要用于治疗轻至中度原发性高血压。  需要注意的是,该药物有禁忌症:对磺胺过敏者,严重的肾功能

关于吲达帕胺缓释片的药理作用介绍

  作用于肾皮质稀释段的利尿效应(心血管系统) 吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚环结构,药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出,并在较小程度上增加钾和镁的排出,由此导致尿量增加,而发挥抗高血压作用。 Ⅱ期和Ⅲ期研究表明,应用本品单药

吲达帕胺缓释片的药代动力学

  本品将吲达帕胺以缓释剂量包含在基质中,该基质作为活性成分的支持物使药物缓慢释放出来。 吸收 释放的吲达帕胺成分能够迅速并且完全地被胃肠道吸收。 进食可轻度加快此药的吸收,但对药物吸收量并无影响。 一次服药后12小时,血药浓度达峰值。重复给药可以减少两次用药间的血药浓度的变化。 吸收存在个体间的差

吲达帕胺缓释片的不良反应及禁忌

  不良反应  大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况: 对血液及淋巴循环系统的影响  -罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血 对神经系统的影响  -少见:头晕,疲劳,头痛,感觉异常 对心脏的影响  -罕见:心律失