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【重磅】国家卫计委近期对免疫细胞治疗的两则官方表态

2017年3月24日,博鳌亚洲论坛2017年年会期间国家卫生计生委副主任曾益新针对细胞治疗等新技术指出:要把医学科技放在健康事业发展的重要位置。 去年,国家卫生计生委召开的全国卫生与健康科技创新工作会议,倡导推动医学科技发展,并且做了全面系统的部署。基因检测、基因编辑、细胞治疗、免疫治疗、辅助生育等新技术,对控制慢性非传染性疾病和人类健康带来新的希望,在这些新技术应用层面,目前中国与国际上基本同步,政府和社会应给予支持,同时发挥我国临床资源丰富的优势,力争在某些领域为世界作出更多贡献。在推动新技术发展的同时,也一定要注重规范有序,不要出现“一管就死,一放就乱”的局面。大力鼓励探索,成熟阶段经过安全性、有效性和经济学评价后,可以在适当范围内推向临床应用。 2017年4月10日,国家卫计委回复澎湃新闻(www.thepaper.cn)称,从免疫治疗中的CIK疗法多年的临床研究和应用来看,尽管可以使患者总生存期显着延长、生活质......阅读全文

国家卫计委:免疫细胞技术不得用于临床治疗

  按照国家卫生计生委最新表态,对于备受关注的自体免疫细胞治疗技术,按照“临床研究”的相关规定执行。新京报记者从多渠道获悉,这意味着,免疫细胞治疗技术不得用于临床治疗,此前国家卫计委也未批准过这一技术的临床治疗。  免疫细胞技术“涉及重大伦理问题”  “魏则西事件”令免疫细胞治疗技术的应用成为焦点。

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

2016医疗健康五大“黑天鹅事件”

  2016年有三大举世瞩目的黑天鹅事件—— 人工智能机器人AlphaGo战胜李世乭,英国脱欧,特朗普当选美国总统。有人将上述事件集中爆发归结为经济下行,大国式微。  再看医药行业,在这个高风险的“日不落”产业,太阳底下更不缺“新鲜事”—— 魏则西离世,Theranos放弃血检业务,天士力明星中药被

追问设计婴儿:究竟是什么催生了贺建奎的科研冒险?

  基因编辑用于人类辅助生殖是科学界的禁区,这条不可随意逾越的科学伦理红线,因何被贺建奎轻飘飘跨过,把有关生命的诸多难题抛向世人。《财经》封面  与多数科研者的来路不同,贺建奎从香港大学李兆基大会堂舞台的另一侧走上前。  这是“基因编辑婴儿”消息公布后他的首秀,给第二届人类基因组编辑峰会这样一个鲜为

长海医院与吉凯基因合作 利用CAR-T治疗白血病获得突破

  日前召开的全国临床肿瘤学大会上,第二军医大学附属长海医院血液内科主任杨建民告诉记者一个令人振奋的消息:在长海医院血液科,CAR-T技术在难治复发急性淋巴细胞白血病的临床试验中,已治疗的14例患者都得到不同程度的控制,其中12例急性淋巴细胞白血病患者达到完全缓解,2例淋巴瘤患者症状稳定,至今无一例

世卫回应肉类组织:不会因抗议而不认可科学报告

   “香肠火腿加工肉致癌”一事继续发酵。中国肉协昨日表态称,世界卫生组织的报告只是初步研究成果,尚无新的令人信服的证据。此外全球多个肉类组织反抗,中国肉类企业股价跑输大盘,世界卫生组织回应南都记者称,目前还无法全面揭示红肉和加工肉制品如何导致患癌风险的提升。但不会因为抗议而不认可科学报告,国际癌症

聚多国精英 话世界"医"流--P4 China大会重磅嘉宾发布

  12月16-18日,当今最具影响力的生物医药盛会之一“国际精准医疗大会(P4 China)”将来到中国北京,针对精准检测与治疗药物中的前沿科技转化与应用、国际融合、跨界整合、商业机遇、战略模式等新兴话题进行深入讨论及2016年回顾与展望。  P4 China 北京2016 的主题为“从系统生物学

一周资讯回顾:他用DNA测序技术,让百年肿瘤“变废为宝”

  国内资讯  重磅!《“十三五”生物技术创新专项规划》发布,基因测序、免疫疗法、AI等“被点名”  5月10日,据科技部官网消息,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》等的总体部署,为加快推进生物技术与生物技术产业

十年磨一剑创行“专业,专注,独立” 聚焦细胞治疗领域

  2016年4月,震动全世界的魏则西事件,除了让百度、莆田系、部队医院等成为众矢之的,也将癌症免疫细胞治疗的乱象曝光于众。同年5月初,国家卫计委重申,要求进一步加强对违规医疗行为的监管和打击力度,并紧急叫停细胞免疫治疗临床应用。这是继2015年6月29日国家卫生计生委对准入审批调整后的又一次变局。

全球大咖齐聚光谷“生博会”,剑指生物医药产业蓝图

  中国生物医药行业正在进入黄金发展期,这是一个不争的事实。根据国务院2016年12月19日发布的《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》,到2020年,要“将生物经济加速打造成为继信息经济后的重要新经济形态”,届时,一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群即将出现。  

胎盘干细胞技术正成为行业主流

  2017全国两会已召开,基于人工智能、虚拟现实、大数据、生物医药等产业领域的颠覆性前沿技术正受到越来越多的关注,干细胞与再生医学技术作为生物医药领域最具爆发力的分支,正在被广泛视为有效应对癌症、糖尿病等重大疾病挑战的重要手段。  1968年,多纳尔·托马斯完成了第一例骨髓移植,1988年法国首次

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

事发前,这种流产“灰色疗法”早陷争议

  两次不明原因的妊娠早期流产过后,戴林夫妇来到四川大学华西第二医院,准备接受一种全新的疗法——此前,他一位流产了七八次的同学,在接受治疗后,已诞下健康婴儿。  治疗前,戴林前前后后看了两百多篇国内相关文献,越看,他越觉得有效性高。  这种名为淋巴细胞主动免疫的治疗(又称封闭抗体免疫疗法),是采用丈

2016全球精准医疗(中国)峰会圆满召开!

  【2016年12月3日,上海】“2016全球精准医疗(中国)峰会”于12月3日 -4日在上海光大会展中心国际大酒店盛大召开。1000多位精准医疗产业的领军人物和从业者出席了本届大会,共同探讨我国精准医疗产业的创新发展。本届大会以“全球视野洞见前沿,本土创新引领未来”为主题,来自政府监管机构的政策

2016年我国医疗领域重磅事件,你错过了哪些?

  随着国际竞争的日益加剧,我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式,国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮,使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。  1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定  2月20日,国家食

基因测序市场发展现状分析 下一个万亿市场在哪里?

  一项新技术或产品的问世,给人们带来欣喜的同时,也必然会引起担忧,基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破,它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率,减少出生缺陷,还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗;但目前,国内的基因测序市场却并不让人满意,甚至

肿瘤免疫疗法“中外有别” 行业标准亟待完善

  免疫疗法是一项被许多癌症患者称为救命稻草的治疗方法:抽出病人的血液,在体外培养“一支狙杀癌细胞的军队”,再回输到患者体内。也是一项被部分患者的最后一搏:在手术、化疗、放疗后仍无缓解或癌症复发时,筹集重金为生存争取最后一线希望。  2007年至今的八年间,这一疗法以势不可挡的趋势火遍中国大江南北,

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

“魏则西事件”调查:六问生物细胞免疫疗法

  从被检出滑膜肉瘤,到去世,年仅21岁的小伙子魏则西用了两年时间。尽管不愿相信,一个年轻的生命终究还是走了。而他的一段“知乎”上的留言,让武警北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法“走上台前”,成为被追问的对象,新京报记者为此多方采访求证,试图解开围绕疗法的谜团。  疑问1 滑膜肉瘤是种什么病怎么治?

魏则西事件:六问生物细胞免疫疗法

  从被检出滑膜肉瘤,到去世,年仅21岁的小伙子魏则西用了两年时间。尽管不愿相信,一个年轻的生命终究还是走了。而他的一段“知乎”上的留言,让武警北京总队第二医院的生物细胞免疫疗法“走上台前”,成为被追问的对象,新京报记者为此多方采访求证,试图解开围绕疗法的谜团。  疑问1 滑膜肉瘤是种什么病怎么治?

细胞免疫治疗临床试验在深取得突破

  在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后,本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》(见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08)引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上,深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂,共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上,与会

资本追捧下一代诊疗技术“基因治疗”

  目前,诸多上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。包括中国医药、上海医药、众生药业等三十几家药企已与他的实验室达成合作,还有十几家企业在门外排队,包括“基因治疗”在内的生物药物与生物治疗形成了产业链。由此看出,下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相入局。  资本推动 

揭秘细胞治疗暗流: 花样翻新避监管病人掏钱当“小白鼠”

  免疫细胞与干细胞治疗被视为全球医学的重要方向,研究成果日益丰富。但即使在发达国家,大多数免疫细胞、干细胞治疗的有效性和安全性还处在论证阶段。国家卫计委的态度是,除了造血干细胞移植治疗血液病外,上述细胞治疗处于临床研究阶段,暂不可用于临床治疗,更不能收费治疗。  然而,这些在国内尚处于研究阶段的细

揭秘细胞治疗暗流: 花样翻新避监管,病人掏钱当“小鼠”

  免疫细胞与干细胞治疗被视为全球医学的重要方向,研究成果日益丰富。但即使在发达国家,大多数免疫细胞、干细胞治疗的有效性和安全性还处在论证阶段。国家卫计委的态度是,除了造血干细胞移植治疗血液病外,上述细胞治疗处于临床研究阶段,暂不可用于临床治疗,更不能收费治疗。  然而,这些在国内尚处于研究阶段的细

基因测序产业化标准将建立

  近年来生物技术领域的创新出现井喷。随着科技部3月下发精准医疗重大科研专项申报指南,我国精准用药与基因测序产业化标准将率先建立起来。此前,在科技部和国家卫生计生委等的组织下,中国精准医疗战略专家组成立,计划于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。多家券商研报测算,精准医疗产业涉及的产业规模上万

武汉7月体外诊断与免疫治疗大会

  百人智库盛宴启幕,倒计时20天--武汉7月体外诊断与免疫治疗大会  30多位体外诊断领域卓有建树,50多位对于免疫治疗有一定研究并属于该领域第一梯队的国内外专家,百人智库,将在7月1-2日,齐聚中国光谷科技会展中心,共襄“NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛和ITIC 201

一周记!科技部发布重点研究计划 国务院50医药件大事

  科技部发布2018国家重点研发计划,生殖健康、出生缺陷在列;国务院安排了50件医药大事;上海市卫计委发布首个遗传咨询服务管理办法;柳叶刀权威揭示饮酒没有“安全值”;中国科学家利用碱基编辑技术成功修复人类胚胎中的基因突变;科学家在人类大脑中发现新的脑细胞……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。  1、

肿瘤免疫细胞疗法 或将进入规范化时代

  肿瘤免疫细胞疗法被称为是除了手术、化疗、放疗之外,治疗癌症的另一条“救命稻草”。目前佛山已有两家三甲医院开展此类疗法,其中一家开展数年之久,却一直都不敢进行公开宣传推广。究其原因,是原卫生部将其纳入第三类医疗技术临床应用准入审批项目后,却一直没有真正批准医疗机构开展此项业务,肿瘤免疫细胞疗法存在

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。  1月20日,健康报社与相关医学科技机构

精准医疗计划正拟定 基因测序万亿蓝海开启

  据记者获悉,拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设,平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业,为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据,并将催生总价值上万亿的市场,预计仅基因检测服务业在五年内就可以达