2017第八期CPQC：仿制药分析与质量控制
分析测试百科网讯 2017年7月22日，第八期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在北京召开，本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办，北京中培科检信息技术中心策划与执行。仿制药分析与控制分论坛现场北京市药品检验所所长助理、国家药品审评专家、CDE仿制药立卷审查小组成员 余立 在下午的举办的仿制药分析与控制分论坛上，北京市药品检验所所长助理、国家药品审评专家、CDE仿制药立卷审查小组成员余立带来了题为《仿制药一致性评价进展与问题》的报告。 余立在报告中讲到，一致性评价是中国制药行业的里程碑。食药总局明确规定了化药仿制药（大仿+小仿）都要进行一致性评价，仿制药再评价有参比+仿制信息调研、参比药品选择+获得及参比+体外对比等几个关键点，这一过程至少需要19个月。食药总局规定参比制剂首选国内上市的原研药品，若原研药品未在国内上市或有证据证明原研药品不符合参比制剂的条件，也可选用在国内上市国际公认的同种药物作......阅读全文
超高压液相色谱质谱联用仪
超高压液相色谱质谱联用仪是一种用于农学、林学、畜牧、兽医科学、食品科学技术领域的分析仪器，于2017年07月05日启用。 技术指标 分辨率：≤1u信噪比：≥10:1质量准确性：≤0.5u峰面积重复性：≤10离子丰度比重复性：≤30保留时间重复性：≤1.5。 主要功能 农残、兽残、添加剂、
液相色谱质谱联用系统的其他应用
在生物、医药、农业、化学、精细化工等方面均可应用：1.蛋白质和多肽的研究（蛋白的分子量测定及序列分析，肽谱测定，巯基及二硫键定位，蛋白质翻译后修饰分析－磷酸化、糖基化或化学修饰位点的确认等）；2.寡核苷酸和核酸的分析；3.多糖的结构的研究；4.中药活性组份和其它天然产物的分析、鉴定；5.药物代谢产物
液相色谱与质谱联用注意事项
最关键的是液相色谱的流速要和质谱离子源的进样流速匹配，不同离子源用适用的离子化硫量是不一样的。
液相色谱－－质谱联用仪的样品准备
（1）易燃、易爆、毒害、腐蚀性样品必须注明。 （2）为确保分析结果准确、可靠，要求样品完全溶解，不得有机械杂质；未配成溶液的样品请注明溶剂，已配成溶液的样品请标明浓度。 （3）请尽可能提供样品的结构式、分子量或所含官能团，以便选择电离方式；如有特殊要求者，请提供具体实验条件。 （4）液相色
什么是液相色谱一质谱联用技术
液质联用（HPLC-MS）又叫液相色谱-质谱联用技术，它以液相色谱作为分离系统，质谱为检测系统。样品在质谱部分和流动相分离，被离子化后，经质谱的质量分析器将离子碎片按质量数分开，经检测器得到质谱图。液质联用体现了色谱和质谱优势的互补，将色谱对复杂样品的高分离能力，与MS具有高选择性、高灵敏度及能够提
液相色谱同位素比质谱概述
1、液相色谱-同位素比质谱发展历史 1993年美国Caimi和Brenna两位学者最早开发了LC与IRMS联用仪器设备, 他们设计出了用可移动金属丝装置去除溶剂和燃烧目标分析物的LCM-2接口设备。其工作原理是液相色谱的流出组分首先通过Cu和Pt涂层的移动金属丝, 在150 ℃干燥室作用下,
液相色谱质谱联用的原理及应用
简介：色谱质谱的在线联用将色谱的分离能力与质谱的定性功能结合起来，实现对复杂混合物更准确的定量和定性分析。而且也简化了样品的前处理过程，使样品分析更简便。色谱质谱联用包括气相色谱质谱联用（GC-MS）和液相色谱质谱联用（LC-MS）液质联用与气质联用互为补充，分析不同性质的化合物。液质联用与气质联用
气相色谱质谱联用仪载气质量要求
（1）检查钢瓶压力。实验室就规定载气压力在3mpa的时候就必须对气体进行更换，因为不能把所有的载气都用完，气体压力不断减少的过程中你会发现测试标液图谱会变得越来越差，因为有杂质气体干扰。（2）检查真空状态。查看真空规，发现真空是否异常。（3）查看图谱来发现真空是否异常，这个就按照（1）所说的那样。
红外光谱－紫外光谱－质谱－NMR－区别
红外光谱－－因为不同化学键的振动不同，所以可根据红外光谱确定分子中的特定的化学键，如C=O键等。紫外光谱－－主要是确定有机物中是否存在双键，或共轭体系。其本质是电子在派轨道上的跃迁，对应的能量在紫外光谱上的位置。质谱－－将有机物打成碎片阳离子，测它的质荷比，即质量和带电荷之比，来确定碎片的组成，从而
液相色谱质谱联用技术应用于环境分析介绍
液相色谱质谱联用技术应用于环境分析液相色谱与质谱联用LC-MS技术可用于土壤、饮用水或废水、空气和污泥等多种样品的分析。这些样品可能含有许多不同的化合物，从非极性碳氢化合物到离子型有机金属物质。农药和除草剂，包括三嗪衍生物、氯酚、苯氧烷酸和磺酰脲类除草剂，都可以用液相质谱联用技术进行分析，也可以用该
液相色谱质谱联用技术应用于类固醇激素分析
液相色谱质谱联用技术应用于类固醇激素分析液相色谱质谱联用LC-MS分析有助于类固醇的生化研究，可测量妇女和儿童的二氢睾酮和睾酮水平。使用液相色谱质谱联用LC-MS技术可以简化尿类固醇分析，因为这些类固醇主要以葡萄糖醛酸或硫酸盐结合物的形式排出，需要水解和衍生化才能进行GC-MS分析。
光谱、色谱、质谱、波谱检测
在检测领域，有四大名谱，也是检测领域的“四大天王”分别为色谱、光谱、质谱、波谱，在检测特色和适用范围上各有不同，但总有一款适合你! 质谱分析分子、原子、或原子团的质量的，可以推测物质的组成，一般用于定性分析较多，也可定量。 色谱是一种兼顾分离与定量分析的手段，可分辨样品中的不同物质。 光
PerkinElmer推出逸出气体分析(EGA)联用技术增强热分析实力
康涅狄格州舍尔顿，2010 年 1 月 14 日(美国商业新闻)- 专注于人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天宣布推出一套联用解决方案，用于逸出气体分析 (EGA) 或热分析仪释放气体检测。该联用技术推出后，PerkinElmer 将为实验室提供更
液液萃取分散液液微萃取气相色谱质谱联用测定
液液萃取-分散液液微萃取-气相色谱-质谱联用技术测定纺织废水中痕量偶氮染料的方法.废水中的偶氮染料在碱性条件下经连二亚硫酸钠还原成芳香胺后,先用叔丁基甲醚液液萃取、盐酸反萃进行预浓缩及净化;再以乙腈-氯苯体系进行分散液液微萃取,气相色谱-质谱测定.对前处理条件进行了优化,考察了酸碱度及盐效应对芳香胺
实验分析方法红外光谱谱图质量的影响因素
1、扫描次数对红外谱图的影响傅里叶变换红外光谱仪测量物质的光谱时, 检测器在接受样品光谱信号的同时也接受了噪声信号, 输出的光谱既包括样品的信号也包括噪声信号。 信噪比: 与扫描次数的平方成正比。增加扫描次数可以减少噪声、增加谱图的光滑性。 2、扫描速度对红外谱图的影响扫描速度减慢, 检测器接收能
Cyprotex－购买QTRAP－5500－液相色谱质谱联用仪
Cyprotex 购买美国应用生物系统公司的Sciex QTRAP 5500 液相色谱质谱联用仪 英国 Macclesfield 2008年11月19日电 /美通社/ -- Cyprotex 欣然宣布为其工厂引进业内灵敏度最高的离子阱和三重四极杆仪器。 QTRAP 5500 液相色
液相色谱，质谱联用仪的使用方法
液相色谱-质谱联用仪是液相色谱与质谱联用的仪器。它结合了液相色谱仪有效分离热不稳性及高沸点化合物的分离能力与质谱仪很强的组分鉴定能力。是一种分离分析复杂有机混合物的有效手段。联机的关键是适用接口的开发，必须在试样组分进入离子源前去除溶剂，目前，多采用履带式加热传送带。不足之处在于：①沸点与溶剂相近或
液相色谱质谱联用仪相关特点等介绍
液相色谱-质谱联用仪（liquid Chromatograph Mass Spectrometer），简称LC-MS，是液相色谱与质谱联用的仪器。它结合了液相色谱仪有效分离热不稳性及高沸点化合物的分离能力与质谱仪很强的组分鉴定能力。是一种分离分析复杂有机混合物的有效手段。 液相色谱质谱联用仪特
液相色谱，质谱联用仪的使用方法
液相色谱-质谱联用仪是液相色谱与质谱联用的仪器。它结合了液相色谱仪有效分离热不稳性及高沸点化合物的分离能力与质谱仪很强的组分鉴定能力。是一种分离分析复杂有机混合物的有效手段。联机的关键是适用接口的开发，必须在试样组分进入离子源前去除溶剂，目前，多采用履带式加热传送带。不足之处在于：①沸点与溶剂相近或
液相色谱质谱联用仪对样品的要求
(1)易燃、易爆、毒害、腐蚀性样品必须注明。(2)为确保分析结果准确、可靠，要求样品完全溶解，不得有机械杂质;未配成溶液的样品请注明溶剂，已配成溶液的样品请标明浓度。(3)请尽可能提供样品的结构式、分子量或所含官能团，以便选择电离方式;如有特殊要求者，请提供具体实验条件。(4)液相色谱-质谱联用时，
液相色谱，质谱联用仪的使用方法
一、开、关机顺序：开机：通氮气→开电源→设置温度（柱箱、汽化）→加热→通空气、氢气→点火→调准基线→进样关机：关氢气、空气→关掉加热器→通者氮气降温至室温→关电源→关氮气二、温度设定1、柱温设定（范围：-99℃～399℃）例如：设置温度为50℃，命令如下COL/AUX.1 I.TEMP 50
液相色谱，质谱联用仪的使用方法
一、开、关机顺序：开机：通氮气→开电源→设置温度（柱箱、汽化）→加热→通空气、氢气→点火→调准基线→进样关机：关氢气、空气→关掉加热器→通者氮气降温至室温→关电源→关氮气二、温度设定1、柱温设定（范围：-99℃～399℃）例如：设置温度为50℃，命令如下COL/AUX.1 I.TEMP 50
质谱实验质量控制之数据质控
质谱实验的QC方法包括：样品准备、液相色谱、质谱采集以及谱图质量等。前两期关于质谱污染物的防控，大部分是属于样品准备阶段的质控工作。质控专题共分三期内容：1. 质谱污染的来源与防控篇2. 质谱原始数据中的污染物信息篇3. 质谱数据质控篇——Quic软件介绍点击目录链接可以回顾往期，本期质控专题进行到
红外光谱谱图质量影响因素汇总
红外光谱谱图质量影响因素汇总1、扫描次数对红外谱图的影响：傅里叶变换红外光谱仪测量物质的光谱时,检测器在接受样品光谱信号的同时也接受了噪声信号,输出的光谱既包括样品的信号也包括噪声信号.信噪比与扫描次数的平方成正比.增加扫描次数可以减少噪声、增加谱图的光滑性.2、扫描速度对红外谱图的影响：扫描速度减
红外光谱谱图质量影响因素汇总
1、扫描次数对红外谱图的影响： 傅里叶变换红外光谱仪测量物质的光谱时, 检测器在接受样品光谱信号的同时也接受了噪声信号, 输出的光谱既包括样品的信号也包括噪声信号。 信噪比:与扫描次数的平方成正比。增加扫描次数可以减少噪声、增加谱图的光滑性。
红外光谱谱图质量影响因素汇总
1、扫描次数对红外谱图的影响： 傅里叶变换红外光谱仪测量物质的光谱时, 检测器在接受样品光谱信号的同时也接受了噪声信号, 输出的光谱既包括样品的信号也包括噪声信号。 信噪比:与扫描次数的平方成正比。增加扫描次数可以减少噪声、增加谱图的光滑性。 2、扫描速度对红外谱图的影响：
液相色谱质谱联用技术应用于类固醇激素分析等
液相色谱质谱联用技术应用于类固醇激素分析 液相色谱质谱联用LC-MS分析有助于类固醇的生化研究，可测量妇女和儿童的二氢睾酮和睾酮水平。使用液相色谱质谱联用LC-MS技术可以简化尿类固醇分析，因为这些类固醇主要以葡萄糖醛酸或硫酸盐结合物的形式排出，需要水解和衍生化才能进行GC-MS分析。 液相
液相色谱质谱联用技术应用于药物成分分析介绍
液相色谱质谱联用技术应用于药物成分分析液相质谱联用技术广泛用于药物成分的测定，特别是光学活性药物的分离。药物代谢产物具有化学或热不稳定性，其检测、分离和纯化一般也用液相色谱质谱联用技术LC-MS。研究人员还利用液相质谱联用技术对天然产物（如复合脂质、生物碱和不饱和脂肪酸）粗混合物中的组分进行分离和表
核磁、质谱、红外谱图怎么分析
核磁是通过原子核在不同化学环境下核跃迁的化学位移值不一样，判断原子所处基团或位置；质谱是通过离子化后的分子片段来推断原来的物质结构；红外是确定分子或物质的官能团。一般来说利用核磁可以确定简单的有机分子；更多的需要多种表征方法相结合。
气相色谱质谱联用仪的质谱原理
质谱分析是一种测量离子荷质比（电荷-质量比）的分析方法，其基本原理 是使试样中各组分在离子源中发生电离，生成不同荷质比的带正电荷的离子，经加速电场的作用，形成离子束，进入质量分析器。在质量分析器中，再利用电场和磁场使发生相反的速度色散，将它们分别聚焦而得到质谱图，从而确定其质量。