2017第八期CPQC:仿制药分析与质量控制

分析测试百科网讯 2017年7月22日,第八期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在北京召开,本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办,北京中培科检信息技术中心策划与执行。仿制药分析与控制分论坛现场北京市药品检验所所长助理、国家药品审评专家、CDE仿制药立卷审查小组成员 余立 在下午的举办的仿制药分析与控制分论坛上,北京市药品检验所所长助理、国家药品审评专家、CDE仿制药立卷审查小组成员余立带来了题为《仿制药一致性评价进展与问题》的报告。 余立在报告中讲到,一致性评价是中国制药行业的里程碑。食药总局明确规定了化药仿制药(大仿+小仿)都要进行一致性评价,仿制药再评价有参比+仿制信息调研、参比药品选择+获得及参比+体外对比等几个关键点,这一过程至少需要19个月。食药总局规定参比制剂首选国内上市的原研药品,若原研药品未在国内上市或有证据证明原研药品不符合参比制剂的条件,也可选用在国内上市国际公认的同种药物作......阅读全文

高效液相色谱质谱与液相色谱质谱有什么区别

高效液相色谱-质谱与液相色谱-质谱有什么区别一样的,HPLC-MS联用现在的液相色谱仪均属于高效液相,是采用高压色谱柱洗脱分离

同步热分析红外光谱气相色谱质谱联用仪公开招标

  一、项目基本情况  项目编号:OITC-G250170044  项目名称:中国科学院广州地球化学研究所同步热分析红外光谱气相色谱-质谱联用仪采购项目  预算金额:280.000000 万元(人民币)  最高限价(如有):280.000000 万元(人民币)  采购需求:  1、采购项目的名称、数

液相色谱质谱联用仪

LC-MS联用仪主要由高效液相色谱,接口装置(同时也是电离源),质谱仪组成。高效液相色谱与一般的液相色谱相同,其作用是将混合物样品分离后进入质谱仪。此处从略。仅介绍接口装置和质谱仪部分。  LC-MS接口装置   LC-MS联用的关键是LC和MS之间的接口装置。接口装置的主要作用是去除溶剂并使样

液相色谱-质谱联用实验

实验方法原理 质谱分析法是通过对被测样品离子的质荷比的测定来进行分析的一种分析方法。被分析的样品首先要离子化,然后利用不同离子在电场或磁场的运动行为的不同,把离子按质荷比(m/z)分开而得到质谱,通过样品的质谱和相关信息,可以得到样品的定性定量结果。质谱分析法主要是通过对样品的离子的质荷比的分析而实

液相色谱-质谱联用实验

实验方法原理质谱分析法是通过对被测样品离子的质荷比的测定来进行分析的一种分析方法。被分析的样品首先要离子化,然后利用不同离子在电场或磁场的运动行为的不同,把离子按质荷比(m/z)分开而得到质谱,通过样品的质谱和相关信息,可以得到样品的定性定量结果。质谱分析法主要是通过对样品的离子的质荷比的分析而实现

PE-Sciex-液相色谱/质谱/质谱联用仪

   仪器名称:PE Sciex 液相色谱/质谱   /质谱联用仪   仪器型号:API 3000   主要技术指标:    质量范围:5-3000amu多电荷的物质,   可检测的分子量范围达几万Da。    灵敏度:pmol   基本功能:   (1)质谱仪配有电喷雾源(ES

PE-Sciex-液相色谱/质谱/质谱联用仪

   仪器名称:PE Sciex 液相色谱/质谱   /质谱联用仪   仪器型号:API 3000   主要技术指标:    质量范围:5-3000amu多电荷的物质,   可检测的分子量范围达几万Da。    灵敏度:pmol   基本功能:   (1)质谱仪配有电喷雾源(ESI)

液相色谱质谱联用仪对土壤检测分析

  检测土壤污染,特别是评估人、动物和植物暴露于的土壤环境,并且尝试降低这种长期暴露,是必须进行的。  气相色谱 (GC)和液相色谱 (LC)配备质谱(MS)被广泛应用于土壤检测和分析。特别是液相色谱配备三重四级杆质谱仪(LC/MS/MS),为土壤样品中的中等极性、极性和离子型化合物的痕量分析提供了

液相色谱质谱联用仪包括串联质谱吗

液相色谱质谱联用仪(LC-MS)通常包括液相色谱(LC)和质谱(MS)两部分组成。在LC部分,目标化合物被分离并分解成小分子物质,然后进入MS部分,产生一系列离子化质谱片段,揭示样品的结构信息。联用LC-MS可以为复杂混合物的分析提供更高的分辨率和灵敏度。因此,联用质谱仪是一种非常强大的分析仪器,能

Waters:液相色谱质谱的应用

分食品安全 和 临床的应用。 http://www.antpedia.com/?uid-1119-action-viewspace-itemid-6102

液相色谱质谱联用仪类型

液相色谱质谱联用仪类型有多种。1、按分析目的可分:实验室液相色谱质谱联用仪和工业液相色谱质谱联用仪。2、按分析规模可分:小型液相色谱质谱联用仪和大型液相色谱质谱联用仪。3、按质量分析器的时空属性可分:时间型液相色谱质谱联用仪和空间液相色谱质谱联用仪。4、按分辨率可分:低分辨液相色谱质谱联用仪、中分辨

液相色谱质谱联用的用途

液相色谱质谱联用的在线组合将色谱仪的分离能力与质谱仪的定性能力相结合,可对复杂混合物进行更准确的定量和定性分析。它还简化了样品的预处理,使样品分析更容易。色谱 - 质谱法由气相色谱 - 质谱(GC-MS)和液相色谱 - 质谱(LC-MS)组成。 LC / MS和GC-MS相互补充以分析不同性质的化合

液相色谱质谱联用仪组成

液相色谱-质谱联用技术经历了一个较长的实践、研究过程,直到20世纪90年代才出现了被广泛接受的商品接口及成套仪器。    液相色谱-质谱联用仪主要由色谱仪、接口、质谱仪、电子系统、记录系统和计算机系统六大部分组成。混合样品注入色谱仪后,经色谱柱得到分离。从色谱仪流出的被分离组分依次通过接口进入质

液相色谱质谱联用分类方法

液相色谱质谱联用仪类型有多种。1、按分析目的可分:实验室液相色谱质谱联用仪和工业液相色谱质谱联用仪。2、按分析规模可分:小型液相色谱质谱联用仪和大型液相色谱质谱联用仪。3、按质量分析器的时空属性可分:时间型液相色谱质谱联用仪和空间液相色谱质谱联用仪。4、按分辨率可分:低分辨液相色谱质谱联用仪、中分辨

ABSCIEX液相色谱质谱联用共享

仪器名称:QTRAP 液相色谱质谱联用 定量分析仪器编号:13019313产地:美国生产厂家:ABSCIEX型号:QTRAP4500出厂日期:201302购置日期:201310所属单位:药学院>药学技术中心放置地点:医学楼E206固定电话:固定手机:固定email:联系人:唐煜(010-627954

液相色谱质谱联用仪概述

  液相色谱-质谱联用仪介绍  液相色谱-质谱联用仪是液相色谱与质谱联用的仪器。它结合了液相色谱仪有效分离热不稳性及高沸点化合物的分离能力与质谱仪很强的组分鉴定能力。是一种分离分析复杂有机混合物的有效手段。联机的关键是适用接口的开发,必须在试样组分进入离子源前去除溶剂,目前,多采用履带式加热传送带。

中国质量|首台国产液相色谱高分辨质谱联用仪下线

  赛默飞迎来了一个重要的里程碑——首台国产液相色谱高分辨质谱联用仪隆重下线。该产品不仅满足了中国客户日益增长的需求,同时也是持续服务本土客户、坚持本土创新、助力本土生态产业发展的价值彰显,标志着赛默飞在高分辨液质领域实现了首次国产化的突破,践行了赛默飞对中国市场的坚定承诺。  践行使命,‘质’在飞

华谱科仪液相色谱产品生态链——色谱质谱

  通过华谱科仪创始人、董事长王利春的介绍,你了解液相色谱产品生态链了吗?液相色谱产品生态链  华谱科仪目前已建立了以客户为中心,由(超)高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、色谱柱/前处理耗材、色谱软件、应用和售后服务体系等形成的完整产品生态链。华谱科仪首席运营官 于笑然  华谱科仪首席运营官于笑然先

热重红外气相色谱/质谱联用技术分析未知水性样

  实验室经常需要分析未知混合物确定其主要成分、获取其中的添加剂或污染物种类以及含量 等信息。这些信息在某些应用场合是至关重要的,例如,剖析竞争对手产品配方或者评价产 品的指标是否遵循行业规范等等。光谱分析技术在研究预分离纯组分的样品方面已经建立了 大量较为成熟的方法,分离和离析过程可以借助热重分析

什么是液相色谱串联质谱平台

高效液相色谱-质谱联用技术是以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,经纯化后的样品在液相色谱和质谱部分经过分离和离子化,经由检测器得到质谱图。液质联用体现了色谱和质谱优势的互补,结合了色谱对复杂样品的高分离能力和质谱的高选择性,高灵敏度及能够提供相对分子量和结构信息的优点,在临床检验、临床研究领域

液相色谱质谱联用仪的优点

随着杂交技术的成熟,lc-ms越来越显示出优越的性能。它除了可以弥补GC-MS的不足之外,还具有以下几方面的优点:主要结果如下:(1)MS具有广泛的适应性检测器,能够检测出几乎所有的化合物,很容易解决热不稳定化合物的分析问题。(2)分离能力强,即使在液相色谱上没有完全分离开,但通过MS的特征离子质量

液相色谱质谱联用技术的接口

由于液相洗脱剂的流量较气相色谱的载气要大得多,因而液相色谱和质谱联机关键装置是“接口”。其作用如下:①将洗脱剂及样品分子汽化;②分离去大量的洗脱剂分子;③完成对样品分子的电离;④在样品分子已电离的情况下,最好能进行碰撞诱导断裂(CID)。    近30年来,发展了许多接口技术,如传送带接口,粒子束接

液相色谱质谱联用仪的优点

随着联用技术的日趋成熟,LC-MS日益显现出优越的性能。它除了可以弥补GC-MS的不足之外,还具有以下几方面的优点:(1)广适性检测器,MS几乎可以检测所有的化合物,比较容易地解决了分析热不稳定化合物的难题;(2)分离能力强,即使在色谱上没有完全分离开,但通过MS的特征离子质量色谱图也能分别画出它们

液相色谱质谱仪质谱部分的维护

质谱部分的维护  质谱部分的维护一般可以按照以下日程进行:  每天冲洗样品通路、清洁喷雾式;每周检查粗真空泵油的液面;更换粗真空泵油,检查软管、软线和电缆;  清空排污瓶可以每半年进行一次;另外在日常的试验中,根据试验需要清洁机壳,更换喷雾针,清洁或更换整个毛细管、分离器及透镜。  重要的是每天冲洗

液相色谱质谱联用仪的组成

  高效液相色谱一质谱联用仪(HPLC-MS)通常由液相色谱系统、进样接口、离子源、质量分析器、检测器、计算机控制及数据处理系统、真空系统等构成。  过程:混合样品通过液相色谱系统进样,由色谱柱分离,从色谱仪流出的被分离组分依次通过接口进入MS仪的离子源处被离子化,然后离子被聚焦于质量分析器中,根据

高效液相色谱串联质谱和高效液相色谱质谱法的区别

两个的区别是质谱部分不同,串联质谱的质谱部分是多级的,而后者是一级的。

高效液相色谱串联质谱和高效液相色谱质谱法的区别

两个的区别是质谱部分不同,串联质谱的质谱部分是多级的,而后者是一级的。

质谱-色谱-光谱-波谱

  质谱分析法是通过对被测样品离子的质荷比的测定来进行分析的一种分析方法。被分析的样品首先要离子化,然后利用不同离子在电场或磁场的运动行为的不同,把离子按质荷比(m/z)分开而得到质谱,通过样品的质谱和相关信息,可以得到样品的定性定量结果。  色谱法,又称色层法或层析法,是一种物理化学分析方法,它利

2017第八期CPQC:仿制药分析与质量控制

  分析测试百科网讯 2017年7月22日,第八期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在北京召开,本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办,北京中培科检信息技术中心策划与执行。仿制药分析与控制分论坛现场北京市药品检验所所长助理、国家药品审评专家、CDE仿制药立卷审查小组成员 余立

液相色谱质谱联用技术应用于环境分析

  液相色谱与质谱联用LC-MS技术可用于土壤、饮用水或废水、空气和污泥等多种样品的分析。这些样品可能含有许多不同的化合物,从非极性碳氢化合物到离子型有机金属物质。农药和除草剂,包括三嗪衍生物、氯酚、苯氧烷酸和磺酰脲类除草剂,都可以用液相质谱联用技术进行分析,也可以用该技术分离多环芳烃和有机金属化合