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吉利德收购Kite股价上涨,首个CART获批诺华股表现平

8月28日,吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite,股票市场也对此项交易表示了反应,Kite股价涨了28.43%,与Gilead宣布的收购价几乎相同,Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日,首个CAR-T疗法被FDA批准,股价上诺华制药好像完全没有反应 。 吉利德收购Kite“股价”蹭蹭涨 8月28日,吉利德的制药公司宣布以每股180美元的现金价格,总计119亿美元现金收购Kite,双方都出现了不同程度的上涨,尤其是Kite股价涨幅超过28%,几近Gilead宣布的收购价。 据悉,Gilead于1987年在美国加州成立,公司1992年在纳斯达克上市之前都比较惨淡,没有出过一个重磅弹药,直到2002年才开始有正的现金流。公司的优势治疗领域是各种抗感染,如抗真菌的Ambisome;抗HIV的Viread、Emtrira、Truvada(其实是Viread+Emtrira联合用药)、Eviplera、Stri......阅读全文

全球首个BCMA靶向CAR-T疗法获批上市

  近日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)与蓝鸟生物共同宣布,双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。  这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四

CD19 CAR-T有望于获批上市,将成为国内首个CAR-T细胞疗法

  近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。  阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗

首个在中国IND批准下CAR-T临床I期数据

  2019年12月9日 ,药明巨诺中国(下称“药明巨诺”)今日在第61届美国血液病学会(ASH)年会上公布其首个在研产品JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期临床试验的数据,这亦是中国国内首个在CDE IND批准下的细胞治疗产品的临床数据发布:研究1:C

首个CAR-T疗法上市47.5万美元,我们何时用得起?

  去年下半年,诺华的首个CART疗法在美国获批上市。在人们为抗癌新疗法振奋的同时,其价格也掀起了巨大的争议。显然,尽管诺华只对在接受Kymriad治疗一个月后出现疗效的患者收取,但47.5万美元(折合人民币超过300万元)一个疗程的天价,仍足以让大批患者望而却步。  然而,许多专业人士对这个“一次

里程碑进展:癌症免疫疗法首个CAR-T获批上市

  来自FDA的最新消息,第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物批准上市,这种药物名称为Kymriah(tisagenlecleucel),主要用于治疗3岁-25岁的急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性患者。  急性淋巴细胞白血病ALL是是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的肿瘤性疾病,也是最常见的儿童癌症

美国FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验

  从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。  UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原。此

吉利德收购Kite股价上涨,首个CAR-T获批诺华股表现平

  8月28日,吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite,股票市场也对此项交易表示了反应,Kite股价涨了28.43%,与Gilead宣布的收购价几乎相同,Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日,首个CAR-T疗法被FDA批准,股价上诺华制药好像完全没有反应 。  吉利德收购Kite“

FDA批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床

  Celyad是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请,值得注意的是,这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。  美国FDA已经表明,允许进行代号为Allo-SHRINK的

CAR-T和CAR-T疗法基础

免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,预计

中国CAR-T细胞治疗首个新药注册临床试验 完成入组及采集

  11月13日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布,抗人CD19 T细胞注射液(CD19 CAR-T细胞)治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究(研究编号HRAIN01-NHL01),已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下,完成了首例患者入组及单个