吉利德收购Kite股价上涨，首个CART获批诺华股表现平
8月28日，吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite，股票市场也对此项交易表示了反应，Kite股价涨了28.43%，与Gilead宣布的收购价几乎相同，Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日，首个CAR-T疗法被FDA批准，股价上诺华制药好像完全没有反应 。 吉利德收购Kite“股价”蹭蹭涨 8月28日，吉利德的制药公司宣布以每股180美元的现金价格，总计119亿美元现金收购Kite，双方都出现了不同程度的上涨，尤其是Kite股价涨幅超过28%，几近Gilead宣布的收购价。 据悉，Gilead于1987年在美国加州成立，公司1992年在纳斯达克上市之前都比较惨淡，没有出过一个重磅弹药，直到2002年才开始有正的现金流。公司的优势治疗领域是各种抗感染，如抗真菌的Ambisome；抗HIV的Viread、Emtrira、Truvada（其实是Viread+Emtrira联合用药）、Eviplera、Stri......阅读全文
全球首个BCMA靶向CART疗法获批上市
近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与蓝鸟生物共同宣布，双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四
我国学者发表国际首个通用CART治疗成果
中国学者关于CAR-T细胞疗法的研究登上Nature（自然）官网头条。10月5日Nature官网首页，头条文章关注中国学者发表的国际首个通用CAR-T治疗自身免疫病成果。网站截图10月5日，澎湃新闻记者注意到，当天Nature官网头条文章为一篇题为World-first therapy using
CD19－CART有望于获批上市，将成为国内首个CART细胞疗法
近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
首个在中国IND批准下CART临床I期数据
2019年12月9日 ，药明巨诺中国（下称“药明巨诺”）今日在第61届美国血液病学会（ASH）年会上公布其首个在研产品JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期临床试验的数据，这亦是中国国内首个在CDE IND批准下的细胞治疗产品的临床数据发布：研究1：C
美国FDA批准首个通用型CART进入临床试验
从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。 UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术，对T细胞进行编辑，使之针对CD123抗原。此
首个CART疗法上市47.5万美元，我们何时用得起？
去年下半年，诺华的首个CART疗法在美国获批上市。在人们为抗癌新疗法振奋的同时，其价格也掀起了巨大的争议。显然，尽管诺华只对在接受Kymriad治疗一个月后出现疗效的患者收取，但47.5万美元（折合人民币超过300万元）一个疗程的天价，仍足以让大批患者望而却步。 然而，许多专业人士对这个“一次
里程碑进展：癌症免疫疗法首个CART获批上市
来自FDA的最新消息，第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物批准上市，这种药物名称为Kymriah（tisagenlecleucel），主要用于治疗3岁-25岁的急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性患者。 急性淋巴细胞白血病ALL是是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的肿瘤性疾病，也是最常见的儿童癌症
吉利德收购Kite股价上涨，首个CART获批诺华股表现平
8月28日，吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite，股票市场也对此项交易表示了反应，Kite股价涨了28.43%，与Gilead宣布的收购价几乎相同，Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日，首个CAR-T疗法被FDA批准，股价上诺华制药好像完全没有反应 。 吉利德收购Kite“
FDA批准首个非基因编辑的同种异体CART细胞产品进入临床
Celyad是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请，值得注意的是，这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。 美国FDA已经表明，允许进行代号为Allo-SHRINK的
CART和CART疗法基础
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，预计
我国首个自主研发CART疗法有望在三年内获批
2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段，给全球成千上万癌症病人带来了希望。图片来源于网络 随着基础研究技术的逐渐成熟，全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新
中国CART细胞治疗首个新药注册临床试验－完成入组及采集
11月13日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，抗人CD19 T细胞注射液（CD19 CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究（研究编号HRAIN01-NHL01），已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下，完成了首例患者入组及单个
我国首个CART疗法！复星凯特益基利仑赛注射液上市
复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite）为上海复星医药集团与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展，造福中国患者。近日，该公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其CAR-T细胞治疗产品益基
肿瘤免疫治疗新贵CART国内新进展－优卡迪居首
CAR-T细胞免疫疗法，作为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一，近年来一直备受业界关注。 CAR-T细胞免疫疗法最早由Gross等于20世纪80年代末提出。至今已发展4代，由于第二代CAR-T有较多的临床数据支持，稳定性高且技术工艺较为成熟，目前大多数企业CAR-T产品是在第二代CAR-T基础技术上进行
CART传奇－(上)
那还是在1968年，Steven Rosenberg觉得他遇到了一个极其罕见的病例。 Rosenberg当时还是West Roxbury VA Hospital的一名住院医。病人的右上腹疼痛难忍，Rosenberg经过检查之后发现他患有急性胆囊炎。没什么严重的吧，他这样想，进行胆囊切除术就可以
异体CART介绍
诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准，意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可，距离正式获批上市仅一步之遥。目前，CAR-T正以前所未有的热度席卷全球，引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。毫无疑问，CTL-019的成功会让诺华、宾夕法
CART－技术详解
概念解析CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy )即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法[1]。这是一个出现了很多年，但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是目前最有前景的恶性
吉利德KTEX19首个套细胞淋巴瘤CART细胞疗法进入审查！
吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。上月底，欧洲药品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的营销授权申请（
各领风骚，细数我国最具投资价值的CART研发企业
目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业，分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入
科济生物又一款CART细胞产品获CDE受理
4月23日下午，CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号：CXSL1800047，药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液，提交申请的单位为上海科济制药有限公司。 科济生物于2014年在上海成立，是中国专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业。目前公司在
2017年CART看点
2017年将会是CAR-T领域不平凡的一年。首先，这种通过改造患者活的T细胞，使其成为凶猛的肿瘤杀伤工具的新型免疫治疗策略，将有望获得美国FDA批准而正式上市，其中包括风筝制药（Kite Pharma）的治疗非霍奇金淋巴瘤的KTE-C19，以及诺华（Novartis）的治疗儿童B细胞急性淋巴细胞
诺奖技术助力－干细胞诱导CART疗法要来了
今日，业内传来一条重磅消息：武田（Takeda）与京都大学（Kyoto University）宣布，一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界，交由武田进行临床开发。值得注意的是，这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法，它有望为细胞疗法领域带来变革。 CAR-T疗
上海修订CART管理规定
上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成
CART进入慢车道
今天诺华宣布将解散其细胞与基因疗法研究部。这个400人的机构将有280人分散到诺华其它研发领域，但有120人可能被裁，所以总的来说是减少了这方面的投入。主要项目如CTL019以及其人源化二代产品CTL119的研发仍会继续进行，与宾大的合作也不受影响。但是业界普遍认为诺华今天这个动作是对整个CAR
CART细胞疗法潜力无限
过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能：抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物（lytic machinery）的能力。通过这种方式，CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞，从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“免
CART细胞治疗技术介绍
CAR-T（全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的英文缩写。CAR-T多年前就已经出现，但是在近几年才被应用到临床上。2017年8月31日，第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物Kymriah被美国FDA
CART细胞疗法ciltacabtagene－autoleucel
2月1日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen Pharmaceutical）宣布，其与传奇生物共同开发的CAR-T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）在欧洲提交的上市许可申请，已获CHMP授予的加速审评资格，治疗复发
影响CART疗法的因素
1.病人的自身情况：CAR-T疗法的首要条件是能够从病人身上收集足够的高质量的T细胞。某些病人，由于前期化疗，或者疾病很严重，体内T细胞数量和质量都无法满足CAR-T疗法所需要的T细胞。另外，脑内肿瘤负荷大的病人，考虑到致命的不良反应，也是不能马上用CAR-T疗法。 2.CAR-T的制造工艺和
最新报告：CART疗法“如何成药”？附全球CART临床试验靶点
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，解放军总医院免疫学研究室/生物治疗病区王瑶副教授（代替韩为东教授）发表了题为“免疫细胞‘成药’探讨”的演讲，回顾了CAR-T的发展历史，汇总了目前的研究现状，探讨了在实体瘤治疗中的限制性和解决方案，以及产业化将面临的挑战。 CA
关于cart细胞疗法的研究成果介绍
2022年5月，《自然—医学》在线刊发北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授团队最新成果。该研究第一期临床试验结果表明，靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的CAR-T细胞疗法对消化道实体肿瘤治疗表现出良好的疗效。所有病例患者的客观缓解率和疾病控制率分别为48.6%和73.0%，超过目前CAR