糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市

9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 --欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外,还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。欧唐静?安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 糖尿病人群死于心血管疾病的风险是未患糖尿病人的2倍。在全球范围内,大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁,高达80%的糖尿病......阅读全文

2型糖尿病药物治疗进展

  根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿,其中80%在发展中国家,估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者,而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一,根据最新的流行病学调查,我国糖尿病发病率为11.6%,糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题

阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显着且具有临床意义的改善。值得注意

勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟调整

  勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继

上海药物所抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究

  近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。  科研人员结合已报道的DPP-4晶体复合物结合模式图,提取药效片段和优势骨架,共设计合成6类全新结构母核的DPP-

瑞格列奈的含量测定方法

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4

盐酸吡格列酮胶囊的性状

  本品内容物为白色或类白色颗粒。

格列吡嗪的基本性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六环或甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为203~208℃。

格列喹酮的鉴别方法

(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下层溶液应变成紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱

瑞格列奈片的检查方法

检查含量均匀度取本品1片,置20m1量瓶中,自加0.lmol/L盐酸溶液适量”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶出介质,转

格列齐特的鉴别方法

(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集629图)一致

格列美脲胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇

格列美脲的基本性状

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解,在水或0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解

格列本脲胶囊的副作用

  低血糖反应,尤其在肝肾功能不全、老年人、体质衰弱和营养不良的病人中更易发生;  胃肠道反应,如胃肠失调、恶心、上腹胀满和胃灼热等;  皮肤反应,可能表现为瘙痒、红斑、荨麻疹和丘疹等;  血液系统反应,如白血球减少、粒性白血球缺乏症、血小板减少和溶血性贫血等;  其他可能的反应包括关节痛、肌肉痛、

瑞格列奈的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置热水浴中加热数分钟,溶液显橙黄色至红棕色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收,在229nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对

格列喹酮片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求

关于格列吡嗪片剂的简介

  格列吡嗪片剂,本品为白色片,在水中迅速崩解。  一、格列吡嗪片剂的用法用量:  1、口服 剂量因人而异,一般推荐剂量一日2.5~20mg(半片~4片),早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(3片),宜在早、中、晚分三次餐前服用。  2、单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5—5.0mg(半片~

瑞格列奈的含量测定方法

含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于45.26mg的C2?H3sN2O4

伏格列波糖片含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品10片,分别置10ml量瓶中,加溶剂超声1小时,并时时振摇使伏格列波糖溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液取伏格列波糖对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg(0.1mg规格)或20μg(0

格列喹酮的基本性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。

格列齐特的基本性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃

那格列奈胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中

格列美脲片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀杂

格列吡嗪的鉴别方法

(1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收,两吸收峰的

格列吡嗪胶囊的检查方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。

格列吡嗪的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇20m1,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取格列吡嗪对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶

格列齐特的含量测定方法

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C5H21N3O3S。

格列奈特的化学结构是什么?

  格列奈特的化学名称为N-[2-[4-[(环已氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺,化学式为C24H34ClN3O5S,相对分子质量为494.01。它是一种白色或类白色的结晶性粉末,无臭,味苦。  格列奈特是一种口服降糖药物,主要用于治疗2型糖尿病。它通过刺激胰岛β细

关于格列苯脲的检查介绍

  1、氯化物  取本品1.0g,加水50mL,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50mL,取25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。  2、硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准硫酸钾溶液2.

格列喹酮的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下层溶液应变成紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(

格列美脲的鉴别方法

(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1085图)一致(3)取本品约0.1g与硝酸钾0.2g,混合,加热使炭化后灰化,放冷,残渣加水10ml使溶解,滤